Розувастатин Стада 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Розувастатин Стада и для чего он применяется
- 2. Что нужно знать перед началом приема Розувастатин Стада
- 3. Как принимать Розувастатин Стада
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Розувастатин Стада
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Розувастатин Стада 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Розувастатин Стада 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Розувастатин Стада 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её снова.
- При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Розувастатин Стада и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед началом приёма Розувастатина Стада
- Как принимать Розувастатин Стада
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Розувастатина Стада
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Розувастатин Стада и для чего он применяется
Розувастатин относится к группе лекарственных препаратов, называемых статинами.
Вам назначили розувастатин, потому что:
- У вас повышен уровень холестерина. Это означает, что вы подвержены риску развития сердечного приступа или инсульта. Розувастатин применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше для лечения повышенного холестерина.
Вам назначили статин, поскольку изменения в диете и увеличение физической активности оказались недостаточными для нормализации уровня холестерина. Во время лечения розувастатином вы должны соблюдать диету, способствующую снижению уровня холестерина, и продолжать заниматься физическими упражнениями.
или
- У вас имеются другие факторы, повышающие риск развития сердечного приступа, инсульта или других связанных с этим заболеваний.
Сердечный приступ, инсульт и другие связанные с этим состояния могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклерозом. Атеросклероз обусловлен образованием отложений жировых веществ в артериях.
Почему важно продолжать приём розувастатина
Розувастатин применяется для нормализации уровня жировых веществ в крови — липидов, наиболее известным из которых является холестерин.
Существует несколько видов холестерина в крови: «плохой» холестерин (ЛПНП-холестерин) и «хороший» холестерин (ЛПВП-холестерин).
- Розувастатин снижает количество «плохого» холестерина и повышает уровень «хорошего» холестерина.
- Он действует, блокируя выработку «плохого» холестерина и улучшая способность организма выводить его из крови.
У большинства людей высокий уровень холестерина не вызывает никаких симптомов и не влияет на самочувствие. Однако при отсутствии лечения жировые отложения могут накапливаться на стенках кровеносных сосудов, сужая их просвет.
Иногда эти суженные сосуды могут полностью закупориться, что приведёт к нарушению кровоснабжения сердца или мозга и вызовет сердечный приступ или инсульт. Снижая уровень холестерина, вы можете уменьшить риск развития сердечного приступа, инсульта или других связанных заболеваний.
Вам необходимо продолжать приём розувастатина, даже если уровень холестерина уже пришёл в норму, поскольку препарат предотвращает повторное повышение уровня холестерина и образование жировых отложений. Однако вы должны прекратить лечение, если этого потребует ваш врач или если вы забеременеете.
2. Что нужно знать перед началом приема Розувастатин Стада
Не принимайте Розувастатин Стада:
- Если у вас аллергия на розувастатин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
- Если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема розувастатина, немедленно прекратите прием и сообщите врачу. Женщины должны предотвращать наступление беременности во время лечения розувастатином, используя подходящий метод контрацепции.
- Если у вас заболевание печени.
- Если у вас тяжелые нарушения функции почек.
- Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах.
- Если вы принимаете комбинацию лекарственных средств софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (используются для вирусного поражения печени, называемого гепатит С).
- Если вы принимаете лекарственное средство под названием циклоспорин (используется, например, после трансплантации органа).
Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
Кроме того, не принимайте 40 мг розувастатина (наибольшая доза)
- Если у вас умеренные нарушения функции почек (при сомнениях обратитесь к врачу).
- Если у вас нарушена функция щитовидной железы.
- Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личный или семейный анамнез мышечных расстройств или предшествующий анамнез мышечных расстройств при лечении другими лекарственными средствами для снижения уровня холестерина.
- Если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
- Если вы азиатского происхождения (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы или индийцы).
- Если вы принимаете другие лекарственные средства, называемые фибраты, для снижения уровня холестерина.
Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Розувастатин Стада.
-
Если у вас нарушения функции почек.
-
Если у вас заболевания печени.
-
Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личный или семейный анамнез мышечных расстройств или предшествующий анамнез мышечных расстройств при лечении другими лекарственными средствами для снижения уровня холестерина. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникают необъяснимые боли или судороги в мышцах, особенно при наличии общего недомогания или повышения температуры. Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость.
-
Если у вас есть или были миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут усугублять заболевание или вызывать развитие миастении (см. раздел 4).
-
Если у вас ранее развивалась тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приема розувастатина или других схожих лекарственных средств.
-
Если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
-
Если у вас нарушена функция щитовидной железы.
-
Если вы принимаете другие лекарственные средства, называемые фибраты, для снижения уровня холестерина. Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, даже если ранее вы принимали лекарства для снижения уровня холестерина.
-
Если вы принимаете лекарства для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром, см. раздел «Другие лекарственные средства и Розувастатин Стада».
-
Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарственное средство под названием фузидиновая кислота (лекарство для лечения бактериальных инфекций) внутрь или в виде инъекций. Сочетание фузидиновой кислоты и розувастатина может вызвать тяжелые мышечные расстройства (рабдомиолиз), см. раздел «Другие лекарственные средства и Розувастатин Стада».
-
Если вам больше 70 лет (врач должен подобрать вам подходящую начальную дозу розувастатина).
-
Если у вас тяжелая дыхательная недостаточность.
-
Если вы азиатского происхождения (например, японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы или индийцы). Врач должен подобрать вам подходящую начальную дозу розувастатина.
Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены):
- Не принимайте 40 мг розувастатина (наибольшая доза) и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема любой дозы розувастатина.
Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением розувастатином. Прекратите прием розувастатина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4.
У небольшого числа людей статины могут оказывать влияние на печень. Это выявляется с помощью простого анализа крови, который показывает повышенный уровень печеночных ферментов (трансаминаз) в крови. По этой причине врач обычно назначает вам анализ крови (проверка функции печени) до и после начала лечения розувастатином.
Во время приема этого лекарственного средства врач будет тщательно наблюдать за вами, если у вас диабет или есть риск его развития. Вероятность развития диабета выше, если у вас высокий уровень сахара в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление.
Дети и подростки
- Если пациенту менее 6 лет: розувастатин не следует назначать детям младше 6 лет.
- Если пациенту менее 18 лет: розувастатин в дозе 40 мг не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Розувастатин Стада
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- циклоспорин (используется после трансплантации органа)
- варфарин, клопидогрел или тикагрелор (или любое другое антикоагулянтное средство)
- фибраты (например, гемфиброзил, фенофибрат) или любые другие лекарства для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб)
- средства от изжоги (используются для нейтрализации желудочной кислоты)
- эритромицин (антибиотик), фузидиновая кислота (антибиотик — см. ниже и в разделе «Предупреждения и меры предосторожности»)
- оральные контрацептивы (таблетки), регорафениб (используется для лечения рака)
- даролутамид (используется для лечения рака)
- капматиниб (используется для лечения рака)
- заместительную гормональную терапию
- фостаматиниб (используется для лечения низкого количества тромбоцитов)
- фебуксостат (используется для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови)
- терифлуномид (используется для лечения рассеянного склероза)
- любые из следующих лекарственных средств, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, в виде монотерапии или в комбинации (см. «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир.
Действие этих лекарственных средств может изменяться под влиянием розувастатина или они могут изменять действие розувастатина.
Если вам необходимо принимать фузидиновую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, вы должны временно прекратить прием этого лекарственного средства. Ваш врач сообщит вам, когда можно безопасно возобновить прием розувастатина. Прием Крестора с фузидиновой кислотой может редко вызывать слабость, болезненность или боль в мышцах (рабдомиолиз). Подробную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.
Беременность и лактация
Не принимайте розувастатин, если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема розувастатина, немедленно прекратите прием и сообщите врачу. Женщины должны предотвращать наступление беременности во время лечения розувастатином, используя подходящий метод контрацепции.
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Большинство пациентов могут управлять транспортными средствами и механизмами во время лечения розувастатином, поскольку он не влияет на способность к этим действиям. Однако у некоторых людей во время лечения розувастатином может возникать головокружение. Если вы чувствуете головокружение, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как пытаться управлять транспортными средствами или механизмами.
Розувастатин Стада содержит лактозу
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе «Содержимое упаковки и другая информация».
3. Как принимать Розувастатин Стада
Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.
Обычные дозы для взрослых
Если вы принимаете розувастатин при повышенном уровне холестерина:
Начальная доза
Лечение розувастатином следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали более высокую дозу другой статины. Выбор начальной дозы зависит от:
- Уровня вашего холестерина.
- Степени риска развития инфаркта миокарда или инсульта.
- Наличия у вас факторов, повышающих риск возможных побочных эффектов.
Уточните у своего врача или фармацевта, какая начальная доза розувастатина подходит именно вам.
Врач может решить начать лечение с минимальной дозы (5 мг):
- Если вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
- Если вам больше 70 лет.
- При наличии умеренных нарушений функции почек.
- При повышенном риске развития болей и судорог в мышцах (миопатии).
Увеличение дозы и максимальная суточная доза
Ваш врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы подобрать оптимальную для вас дозу розувастатина. Если начальная доза составляла 5 мг, врач может принять решение удвоить дозу до 10 мг, затем до 20 мг и, при необходимости, до 40 мг. Если начальная доза была 10 мг, врач может принять решение увеличить дозу до 20 мг, а затем до 40 мг, если это необходимо. Между каждым изменением дозы должен быть интервал не менее четырёх недель.
Максимальная суточная доза розувастатина составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском инфаркта миокарда или инсульта, у которых уровни холестерина не снижаются достаточно при применении дозы 20 мг.
Если вы принимаете розувастатин для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта или других связанных заболеваний:
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако ваш врач может назначить более низкую дозу, если у вас присутствуют какие-либо из вышеуказанных факторов риска.
Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
Диапазон доз для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 мг до 20 мг один раз в день. Обычно лечение начинают с дозы 5 мг в день, после чего врач может постепенно увеличивать дозу до достижения оптимальной для вас дозы розувастатина. Максимальная суточная доза розувастатина для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет 10 мг или 20 мг в зависимости от основного заболевания. Принимайте дозу один раз в день. Таблетки розувастатина 40 мг не следует применять у детей.
Приём таблеток
Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая водой.
Принимайте розувастатин один раз в день. Вы можете принимать его в любое время суток, независимо от приёма пищи.
Постарайтесь принимать таблетки каждый день в одно и то же время. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.
Регулярный контроль уровня холестерина
Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что его уровень пришёл в норму и остаётся в пределах допустимых значений.
Врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы подобрать оптимальную для вас дозу розувастатина.
Если вы приняли больше Розувастатина Стада, чем следовало
Свяжитесь с вашим врачом или ближайшим медицинским учреждением для получения консультации.
Если вы поступили в больницу или получаете лечение по поводу другого заболевания, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете розувастатин.
При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.
Если вы забыли принять Розувастатин Стада
Не беспокойтесь — просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите приём Розувастатина Стада
Проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите прекратить приём розувастатина. Уровень холестерина может снова повыситься, если вы прекратите приём препарата.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут возникнуть. Обычно они бывают легкими и проходят в течение короткого времени.
Немедленно прекратите прием розувастатина и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие симптомы:
- Затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него.
- Отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднение при глотании.
- Сильный зуд кожи (с высыпаниями).
- Красные пятна на туловище, не возвышающиеся, в виде «мишени» или круглые, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона).
- Генерализованная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам).
Также немедленно прекратите приём розувастатина и обратитесь к врачу, если:
- У вас возникают необъяснимые боли и судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного. Мышечные симптомы встречаются чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при других статинах, у очень небольшого числа людей наблюдались нежелательные мышечные эффекты, которые крайне редко приводили к потенциально смертельному повреждению мышц, называемому рабдомиолизом.
- Вы ощущаете разрыв мышцы
- У вас развивается синдром, симптомы которого схожи с волчанкой (включая крапивницу, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки)
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):
- Головная боль, боль в животе, запор, тошнота, боли в мышцах, слабость, головокружение
- Повышение количества белка в моче — это состояние обычно самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения таблетками розувастатина (только при розувастатине 40 мг)
- Сахарный диабет. Вероятность его развития выше, если у вас повышен уровень сахара и липидов в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Ваш врач будет внимательно наблюдать за вами во время приёма этого препарата.
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):
- Крапивница, зуд и другие кожные реакции
- Повышение количества белка в моче — это состояние обычно самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения таблетками розувастатина (только при розувастатине 5 мг, 10 мг и 20 мг)
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):
- Тяжёлая аллергическая реакция — симптомы включают отёк лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с высыпаниями). Если вы считаете, что у вас аллергическая реакция, немедленно прекратите приём розувастатина и обратитесь за медицинской помощью
- Повреждение мышц у взрослых — в качестве меры предосторожности прекратите приём розувастатина и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникают необъяснимые боли или судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного
- Сильная боль в животе (возможный признак воспаления поджелудочной железы)
- Повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз) в крови
- Повышенная склонность к кровотечениям или синячкам из-за низкого уровня тромбоцитов в крови
- Синдром, симптомы которого схожи с волчанкой (включая крапивницу, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки)
Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):
- Желтуха (желтоватый окрас кожи и глаз), гепатит (воспаление печени), следы крови в моче, поражение нервов рук и ног (например, онемение), боль в суставах, потеря памяти и увеличение размера молочных желёз у мужчин (гинекомастия)
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена по имеющимся данным):
- Диарея (мягкий стул), кашель, одышка, отёки (припухлость), нарушения сна, включая бессонницу и кошмары, сексуальные расстройства, депрессия, проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или повышение температуры, повреждение сухожилий, постоянная мышечная слабость
- Миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, участвующие в дыхании)
- Миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц)
Обратитесь к врачу, если у вас возникает слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах или опущение век, затруднение при глотании или дыхании.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого препарата.
5. Условия хранения Розувастатин Стада
Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи ГОДЕН ДО. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Следует сдавать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Розувастатин Стада
- Действующее вещество: розувастатин.
Розувастатин Стада 5 мг: каждый таблетка содержит 5 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).
Розувастатин Стада 10 мг: каждый таблетка содержит 10 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).
Розувастатин Стада 20 мг: каждый таблетка содержит 20 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).
- Прочие компоненты:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, повидон К 30, кроссповидон тип А, целлюлоза порошкообразная, коповидон, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния.
Оболочка таблетки: поливиниловый спирт, макрогол (MW 3350), диоксид титана (Е 171), тальк.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Розувастатин Стада 5 мг — белые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 5 мм.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Розувастатин Стада 10 мг — белые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 7 мм.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Розувастатин Стада 20 мг — белые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 9 мм.
Таблетки упакованы в блистеры из оPA-Alu-PVC, запаянные алюминиевой фольгой.
Выпускаются в упаковках по 7, 14, 15, 20, 28, 28 x1 (однодозовые), 30, 50 x1 (однодозовые), 50, 60, 90, 98, 100, 154, 196 или 252 таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сан-Хуст-Десверн (Барселона)
Испания
Производитель
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Бад-Фильбель, Германия
или
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36
1190 Вена, Австрия
или
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road, Clonmel,
Co. Tipperary, Ирландия
или
STADA M&D SRL
Str. Trascaului nr. 10,
Municipiul Turda,
Judet Cluj 401135,
Румыния
Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:
Австрия Rosuvastatin Stada 5/10/20/40 mg Filmtabletten
Бельгия Rosuvastatine EG 5/10/20/40 mg filmomhulde tabletten
Дания Rosuvastatin Stada
Испания Розувастатин Стада 5/10/20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Финляндия Rosuvastatin Stada 5/10/20/40 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Франция ROSUVASTATINE EG 5/10/20 mg, comprimé pelliculé
Ирландия Rosuvastatin Clonmel 5/10/20/40 mg film-coated tablets
Италия ROSUVASTATINA EG
Люксембург Rosuvastatine EG 5/10/20/40 mg comprimés pelliculés
Португалия Rosuvastatina Ciclum
Швеция Rosuvastatin Stada 5/10/20/40 mg filmdragerad tablett
Дата последнего обновления инструкции: февраль 2024 г.
Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/