Розувастатин Сандоз 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Розувастатин Сандоз 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Розувастатин Сандоз 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Розувастатин Сандоз 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

розувастатин кальциевый

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
- Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Розувастатин Сандоз и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Розувастатина Сандоз
Как принимать Розувастатин Сандоз
Возможные побочные эффекты

5 Хранение Розувастатина Сандоз

Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Розувастатин Сандоз и для чего он применяется

Розувастатин относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.

Вам назначили розувастатин, потому что:

У вас повышен уровень холестерина. Это означает, что вы подвержены риску развития сердечного приступа или инсульта. Розувастатин применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина.

Вам назначили статин, поскольку изменения в диете и увеличение физической активности не были достаточными для нормализации уровня холестерина. Вам необходимо соблюдать диету, способствующую снижению уровня холестерина, и продолжать заниматься физическими упражнениями на протяжении всего периода лечения розувастатином.

Или

У вас имеются другие факторы, повышающие риск развития сердечного приступа, инсульта или других связанных с этим заболеваний.

Сердечный приступ, инсульт и другие связанные с ними заболевания могут быть вызваны болезнью, называемой атеросклерозом. Атеросклероз вызван образованием отложений жировых веществ в артериях.

Почему важно продолжать прием Розувастатина Сандоз?

Розувастатин используется для нормализации уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.

Существуют различные виды холестерина в крови: «плохой» холестерин (ЛПНП-холестерин) и «хороший» холестерин (ЛПВП-холестерин).

Розувастатин снижает количество «плохого» холестерина и повышает уровень «хорошего» холестерина.
Он действует, блокируя выработку «плохого» холестерина и улучшая способность организма выводить его из крови.

У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако при отсутствии лечения могут образовываться жировые отложения на стенках кровеносных сосудов, что приводит к их сужению.

Иногда эти суженные сосуды могут полностью закупориться, что препятствует поступлению крови к сердцу или мозгу и вызывает сердечный приступ или инсульт. Снижая уровень холестерина, вы можете уменьшить риск развития сердечного приступа, инсульта или других связанных с ним заболеваний.

Вам необходимо продолжать прием розувастатина, даже если уровень холестерина уже пришёл в норму, поскольку препарат предотвращает повторное повышение уровня холестерина и образование жировых отложений. Однако вы должны прекратить лечение, если этого потребует ваш врач или если вы забеременеете.

2. Что нужно знать перед началом приема Розувастатин Сандоз

Не принимайте Розувастатин Сандоз:

если у вас аллергия на розувастатин или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6 и в конце раздела 2),
если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема розувастатина, немедленно прекратите его прием и сообщите врачу. Женщины должны использовать надежные методы контрацепции во время лечения розувастатином, чтобы избежать беременности,
если у вас заболевание печени,
если у вас тяжелая почечная недостаточность,
если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли или судороги в мышцах,
если вы принимаете комбинацию препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (используется при вирусном заболевании печени — гепатите С),
если вы принимаете препарат под названием циклоспорин (например, после трансплантации органа).

Если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций (или не уверены), пожалуйста, обратитесь к врачу повторно.

Кроме того, не принимайте высокую дозу (Розувастатин 40 мг):

если у вас умеренная почечная недостаточность (при сомнениях проконсультируйтесь с врачом),
если у вас нарушена функция щитовидной железы,
если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли или судороги в мышцах, личный или семейный анамнез мышечных расстройств или ранее возникали проблемы с мышцами при лечении другими препаратами для снижения уровня холестерина,
если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя,
если вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец),
если вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина.

Если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций (или не уверены), пожалуйста, обратитесь к врачу повторно.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Розувастатин Сандоз.

если у вас почечная недостаточность,
если у вас заболевания печени,
если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли или судороги в мышцах, личный или семейный анамнез мышечных расстройств или ранее возникали проблемы с мышцами при лечении другими препаратами для снижения уровня холестерина. Немедленно сообщите врачу, если у вас появляются необъяснимые боли или судороги в мышцах, особенно при наличии общего недомогания или повышения температуры. Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость,
если у вас есть или были в анамнезе миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании), или миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут усугубить течение заболевания или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4),
если у вас ранее возникала кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема розувастатина или других схожих препаратов,
если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя,
если у вас нарушена функция щитовидной железы,
если вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина. Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, даже если вы ранее принимали препараты для снижения уровня холестерина,
если вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции (СПИД), например, ритонавир с лопинавиром, атазанавир и/или типранавир, см. раздел «Прием Розувастатин Сандоз и других лекарственных средств»,
если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат под названием фуздиновая кислота (препарат для лечения бактериальных инфекций) внутрь или в виде инъекций. Сочетание фуздиновой кислоты и розувастатина может привести к серьезным мышечным нарушениям (рабдомиолизу), см. раздел «Другие лекарственные средства и Розувастатин Сандоз»,
если вам более 70 лет (врач должен подобрать вам подходящую начальную дозу розувастатина),
если у вас тяжелая дыхательная недостаточность,
если вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец). Врач должен подобрать вам подходящую начальную дозу розувастатина.

Если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций (или не уверены):

Не принимайте высокую дозу 40 мг и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема любой дозы розувастатина.

При лечении розувастатином сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите прием розувастатина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4.

У небольшого числа людей статины могут оказывать влияние на печень. Это выявляется с помощью простого анализа крови, показывающего повышенный уровень печеночных ферментов (трансаминаз). По этой причине врач обычно назначает вам анализ крови (проверка функции печени) до и после начала лечения розувастатином.

Во время приема этого препарата врач будет внимательно наблюдать за вами, если у вас диабет или есть риск его развития. Риск развития диабета, вероятно, повышен при высоком уровне сахара в крови, избыточном весе и повышенном артериальном давлении.

Дети и подростки

Если пациент младше 6 лет: розувастатин не должен применяться у детей младше 6 лет.
Если пациент младше 18 лет: таблетки розувастатина 40 мг не должны применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Розувастатин Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, вам придется принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

циклоспорин (например, после трансплантации органа),
варфарин, тикагрелор или клопидогрел (или любой другой антикоагулянт), фибраты и другие препараты, снижающие уровень липидов (такие как гемфиброзил, фенофибрат), или любые другие препараты для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб),
препараты для лечения изжоги (используемые для нейтрализации желудочной кислоты),
эритромицин (антибиотик), фуздиновая кислота (антибиотик, см. ниже и раздел «Предупреждения и меры предосторожности»),
оральные контрацептивы (таблетки),
заместительную гормональную терапию,
регорафениб (используется для лечения рака),
даролутамид (используется для лечения рака),
капматиниб (используется для лечения рака),
фостабатиниб (используется для лечения низкого количества тромбоцитов),
фебуксостат (используется для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови),
роксадустат (используется для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек),
терифлуномид (используется для лечения рассеянного склероза),
тафамидис (используется для лечения заболевания, называемого амилоидозом транстиретина),
любой из следующих препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, по отдельности или в комбинации (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир. Действие этих препаратов может изменяться под влиянием розувастатина или они могут изменять действие розувастатина.

Если вам необходимо принимать фуздиновую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, вы должны временно прекратить прием этого препарата. Ваш врач сообщит вам, когда можно безопасно возобновить прием розувастатина. Прием розувастатина вместе с фуздиновой кислотой может редко вызвать слабость, повышенную чувствительность или боль в мышцах (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Беременность и лактация

Не принимайте розувастатин, если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема розувастатина, немедленно прекратите его прием и сообщите врачу. Женщины должны использовать надежные методы контрацепции во время лечения розувастатином, чтобы избежать беременности.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Большинство людей могут управлять транспортными средствами и механизмами во время лечения розувастатином, поскольку препарат не влияет на способность к этим действиям. Однако у некоторых людей во время лечения розувастатином может возникать головокружение. Если у вас возникает головокружение, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как садиться за руль или пользоваться механизмами.

Розувастатин Сандоз содержит лактозу и натрий.

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Полный список компонентов приведен в разделе Состав упаковки и дополнительная информация.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Розувастатин Сандоз

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Обычные дозы для взрослых

Если вы принимаете розувастатин при повышенном уровне холестерина:

Начальная доза

Лечение розувастатином следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали более высокие дозы других статинов. Выбор начальной дозы зависит от:

уровня вашего холестерина,
степени риска развития инфаркта миокарда или инсульта,
наличия факторов, повышающих риск возможных побочных эффектов.

Уточните у своего врача или фармацевта, какая начальная доза розувастатина подходит именно вам.

Ваш врач может решить начать лечение с наименьшей дозы (5 мг), если вы:

являетесь лицом азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец),
старше 70 лет,
имеете умеренные нарушения функции почек,
имеете повышенный риск развития болей и судорог в мышцах (миопатии).

Повышение дозы и максимальная суточная доза

Ваш врач может принять решение о повышении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу розувастатина для вас. Если начальная доза составляла 5 мг, врач может принять решение удвоить дозу до 10 мг, затем до 20 мг и, при необходимости, до 40 мг. Если начальная доза была 10 мг, врач может принять решение увеличить дозу до 20 мг, а затем до 40 мг, если это необходимо. Между каждым изменением дозы должен быть интервал не менее четырёх недель.

Максимальная суточная доза розувастатина составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском инфаркта миокарда или инсульта, у которых уровень холестерина не снижается достаточно при применении 20 мг.

Если вы принимаете розувастатин для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта или связанных с ними заболеваний:

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако ваш врач может назначить более низкую дозу, если у вас присутствуют какие-либо из вышеуказанных факторов.

Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет

Диапазон доз для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет — от 5 до 20 мг один раз в день.

Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличивать дозу до достижения оптимальной дозы розувастатина, необходимой для лечения вашего заболевания. Максимальная суточная доза розувастатина для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет 10 мг или 20 мг в зависимости от основного заболевания. Принимайте указанную врачом дозу один раз в день. Не следует применять таблетки розувастатина 40 мг у детей.

Приём таблеток

Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Принимайте розувастатин один раз в день. Вы можете принимать его в любое время суток, независимо от приёма пищи.

Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Регулярный контроль уровня холестерина

Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что его уровень нормализовался и остаётся в пределах нормы.

Ваш врач может принять решение о повышении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу розувастатина для вас.

Если вы приняли больше Розувастатина Сандоз, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей для получения консультации.

Если вы поступите в больницу или будете получать лечение по поводу другого заболевания, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете розувастатин.

Если вы приняли больше Розувастатина Сандоз, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Розувастатин Сандоз

Не волнуйтесь, просто примите следующую запланированную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Розувастатином Сандоз

Проконсультируйтесь с врачом, если хотите прекратить лечение розувастатином. Уровень холестерина может снова повыситься, если вы перестанете принимать розувастатин.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут возникнуть. Обычно они бывают незначительными и исчезают в течение короткого времени.

Немедленно прекратите приём розувастатина и обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникли следующие аллергические реакции:

затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него,
отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение при глотании,
сильный кожный зуд (с высыпаниями),
красные пятна на туловище, не возвышающиеся, в виде «мишени» или круглые, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, похожие на грипп (синдром Стивенса–Джонсона),
генерализованная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Также немедленно прекратите приём розувастатина и обратитесь к врачу, если у вас возникли:

необъяснимые боли или судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного. Мышечные симптомы встречаются чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при приёме других статинов, у очень небольшого числа людей наблюдались неприятные побочные эффекты со стороны мышц, крайне редко приводившие к потенциально смертельному мышечному повреждению, называемому рабдомиолизом,
синдром, протекающий с симптомами, схожими с волчанкой (включая крапивницу, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки),
разрыв мышцы.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 и 1 из 100 человек)

Головная боль.
Боль в животе.
Запор.
Тошнота.
Боль в мышцах.
Слабость.
Головокружение.
Повышение количества белка в моче. Обычно это состояние самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения приёма таблеток розувастатина (частый побочный эффект только при суточной дозе 40 мг розувастатина).
Сахарный диабет. Вероятность его развития выше, если у вас повышены уровень сахара и липидов в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Ваш врач будет внимательно следить за вами во время приёма этого препарата.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 и 1 из 1 000 человек)

Крапивница, зуд и другие кожные реакции.
Повышение количества белка в моче. Обычно это состояние самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения приёма таблеток розувастатина (нечастый побочный эффект при суточных дозах 5 мг, 10 мг и 20 мг розувастатина).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 и 1 из 10 000 человек)

Тяжёлая аллергическая реакция. Симптомы включают отёк лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный кожный зуд (с высыпаниями). Если вы считаете, что у вас аллергическая реакция, немедленно прекратите приём розувастатина и обратитесь за медицинской помощью.
Повреждение мышц у взрослых. В качестве меры предосторожности немедленно прекратите приём розувастатина и обратитесь к врачу, если у вас возникают необъяснимые боли или судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного.
Сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы).
Повышение активности печеночных ферментов в крови.
Необычные синяки и кровотечения из-за низкого уровня тромбоцитов в крови,
Синдром, протекающий с симптомами, схожими с волчанкой (включая крапивницу, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Желтуха (желтоватая окраска кожи и глаз).
Гепатит (воспаление печени).
Следы крови в моче.
Повреждение нервов рук и ног (с онемением и покалыванием).
Боль в суставах.
Потеря памяти.
Увеличение молочных желёз у мужчин (гинекомастия).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным)

Диарея (мягкий стул).
Кашель.
Одышка.
Отёки (припухлость).
Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары.
Сексуальные расстройства.
Депрессия.
Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или повышение температуры.
Повреждение сухожилий, иногда с разрывом.
Постоянная мышечная слабость.
Миастения gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании).
Миастения глаза (заболевание, вызывающее слабость мышц глаза).

Обратитесь к врачу, если у вас возникает слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Розувастатин Сандоз

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после CAD/EXP. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Срок годности после первой вскрытия:

Бутылочки: 100 дней.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Для хранения этого препарата не требуется соблюдение специальных температурных условий.

Лекарства не следует утилизировать через канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте использованную упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Розувастатин Сандоз

Действующее вещество — розувастатин.

Розувастатин Сандоз 5 мг: каждый таблетка содержит 5 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).

Розувастатин Сандоз 10 мг: каждый таблетка содержит 10 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).

Розувастатин Сандоз 20 мг: каждый таблетка содержит 20 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).

Прочие компоненты:

Ядро: лактоза, коллоидный диоксид кремния безводный, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, тальк, фумарат стеарила натрия.

Плёнчатое покрытие: гипромеллоза, маннитол (Е 421), макрогол 6000, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Розувастатин Сандоз 5 мг

Таблетки коричневые, круглые, покрытые плёночной оболочкой, диаметром около 5 мм.

Розувастатин Сандоз 10 мг

Таблетки коричневые, круглые, покрытые плёночной оболочкой, диаметром около 6 мм, с маркировкой «RSV 10» на одной из сторон.

Розувастатин Сандоз 20 мг

Таблетки коричневые, круглые, покрытые плёночной оболочкой, диаметром около 8 мм, с маркировкой «RSV 20» на одной из сторон.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, упакованы в блистеры OPA/Alu/PVC/Alu или в флаконы HDPE с полиэтиленовой крышкой и пакетиком силикагеля, помещённые в картонную пачку.

Размеры упаковки

Блистеры: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 50, 60, 70, 84, 90, 98 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Флаконы: 28, 30, 50, 84, 90 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр предприятий Parque Norte

Здание Roble

Улица Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57,

1526 Любляна

Словения

или

Lek S.A.

ul. Domaniewska 50 C,

02-672 Варшава

Польша

или

S.C. Sandoz, S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A,

Тыргу-Муреш, Муреш,

540472 Румыния

или

Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Лендава
Словения

или

Lek S.A.
Ul. Podlipie 16
95 010 Стшыков
Польша

Дата последнего обновления аннотации: февраль 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/