Рокоз Пролонг 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рокоз Пролонг 50 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Рокоз Пролонг 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Рокоз Пролонг 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Рокоз Пролонг 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Рокоз Пролонг 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Кветиапин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Рокоз Пролонг и для чего его применяют
Что вам необходимо знать перед началом приёма Рокоз Пролонг
Как принимать Рокоз Пролонг
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Рокоз Пролонг
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рокоз Пролонг и для чего он применяется

Рокоз Пролонг содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных препаратов, называемых антипсихотическими средствами. Рокоз Пролонг может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

Биполярная депрессия и тяжёлые депрессивные эпизоды при биполярном депрессивном расстройстве: при которых вы чувствуете подавленность. Вы можете испытывать чувство грусти, вины, нехватки энергии, потерю аппетита или нарушения сна.
Мания: при которой вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также иметь сниженный уровень самоконтроля, включая агрессивное или насильственное поведение.
Шизофрения: при которой вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в вещи, не соответствующие действительности, или чувствовать необычную подозрительность, тревожность, растерянность, чувство вины, напряжённость или подавленность.

Когда Рокоз Пролонг применяется для лечения тяжёлых депрессивных эпизодов при биполярном депрессивном расстройстве, его принимают в дополнение к другому лекарственному препарату, используемому для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам Рокоз Пролонг даже после того, как вы почувствуете улучшение.

2. Что нужно знать перед началом приема Рокоз Пролонг

Не принимайте Рокоз Пролонг:

если у вас аллергия на кветиапин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- некоторые препараты для лечения ВИЧ
- противогрибковые препараты группы азолов
- эритромицин или кларитромицин (при инфекциях)
- нефазодон (при депрессии).

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема кветиапина:

если у вас или у ваших родственников были или есть заболевания сердца, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм.
если у вас низкое артериальное давление.
если у вас был инсульт, особенно если вы пожилого возраста.
если у вас есть проблемы с печенью.
если у вас когда-либо были эпилептические припадки (судороги).
если у вас есть диабет или повышенный риск развития диабета. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приема этого лекарственного средства.
если вы знаете, что у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (которые могли быть вызваны другими лекарственными средствами или не вызваны ими).
если вы пожилой человек с деменцией (снижение функций мозга). В этом случае вы не должны принимать кветиапин, поскольку группа лекарственных средств, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или в некоторых случаях риск смерти у таких пациентов.
если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
если у вас или у ваших родственников были тромбы в крови, поскольку такие препараты могут быть связаны с образованием тромбов.
если у вас есть или были нарушения дыхания, при которых оно на короткое время останавливается во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ во сне»), и вы принимаете лекарства, снижающие нормальную активность мозга («депрессанты»).
если у вас есть или были состояния, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение предстательной железы, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда могут быть вызваны лекарствами (так называемыми «антихолинергическими»), влияющими на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний.
если у вас есть анамнез злоупотребления алкоголем или наркотиками.
если у вас депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Применение этих препаратов вместе с кветиапином может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарства и Рокоз Пролонг»).

Немедленно сообщите врачу, если после приема кветиапина у вас появились следующие симптомы:

сочетание лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (так называемый «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов.
эпилептические припадки (судороги).
продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).
учащённое или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, одышка, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен обследовать ваше сердце и, при необходимости, немедленно направить вас к кардиологу.

Эти расстройства могут быть вызваны данным лекарственным средством.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас:

лихорадка, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким количеством лейкоцитов в крови и может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительной терапии.
запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжёлой кишечной непроходимости.
мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы страдаете депрессией, у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Это может усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу, обычно через две недели, но иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться при резкой отмене препарата. Вероятность таких мыслей выше у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидальных мыслей и/или поведения у молодых взрослых младше 25 лет с депрессией.

Если у вас возникнут мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашей депрессии и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если они заметят ухудшение вашей депрессии или изменения в вашем поведении.

Тяжёлые кожные реакции (SCARs)

При применении этого лекарственного средства очень редко отмечались серьёзные побочные реакции кожи (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Обычно они проявляются как:

синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжёлая форма, приводящая к обширному шелушению кожи.
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышенные печеночные ферменты).
острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP) — мелкие гнойнички.
многоформная эритема (EM) — кожная сыпь с неровными красными пятнами, вызывающими зуд.

Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите применение кветиапина с пролонгированным высвобождением и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

У пациентов, принимающих кветиапин, наблюдалась прибавка в весе. Вам и вашему врачу следует регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Рокоз Пролонг

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте кветиапин, если вы используете одно из следующих лекарственных средств:

некоторые препараты для лечения ВИЧ.
противогрибковые препараты группы азолов.
эритромицин или кларитромицин (при инфекциях).
нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
препараты от высокого артериального давления.
барбитураты (при трудностях со сном).
тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, вызывающие дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для выведения мочи) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций).
препараты, вызывающие запор.
препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний.
антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином, и у вас могут появиться симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

Перед тем как прекратить приём какого-либо из ваших лекарств, проконсультируйтесь с врачом.

Приём Рокоз Пролонг с пищей, напитками и алкоголем

Кветиапин может быть подвержен влиянию пищи, поэтому принимайте таблетки как минимум за один час до еды или перед сном.
Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это связано с тем, что совместное действие кветиапина и алкоголя может вызвать сонливость.
Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма этого лекарственного средства. Он может повлиять на его действие.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Не следует принимать кветиапин во время беременности, если вы не проконсультировались с врачом. Не следует применять кветиапин при грудном вскармливании.

У новорождённых детей матерей, принимавших это лекарственное средство в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.

Вождение и управление механизмами

Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не используйте инструменты или механизмы, пока вы не узнаете, как на вас влияют таблетки.

Рокоз Пролонг содержит лактозу

Рокоз Пролонг содержит лактозу — разновидность сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Влияние на тесты обнаружения наркотиков в моче

При проведении теста на выявление наркотиков в моче приём Рокоз Пролонг может привести к ложноположительным результатам на метадон или определённые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В таком случае может быть проведён более специфический тест.

3. Как принимать Рокоз Пролонг

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

Принимайте таблетки один раз в день.
Не разделяйте, не жуйте и не раздавливайте таблетки.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за час до еды или перед сном — ваш врач укажет точное время приёма).
Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма этого лекарственного средства. Он может повлиять на способ его действия.
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, за исключением случаев, когда врач даст иные указания.

Проблемы с печенью

Если у вас есть нарушения функции печени, врач может изменить вашу дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилого возраста, врач может изменить вашу дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапин не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Рокоза Пролонг, чем следует

Если вы приняли больше кветиапина, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой таблетки Кветиапин Альтер. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Рокоз Пролонг

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь следующего назначенного времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Рокозом Пролонг

Если вы резко прекратите приём кветиапина, у вас может возникнуть бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно снижать дозу перед окончательным прекращением лечения.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Ощущение сонливости (может исчезнуть со временем, по мере продолжения приёма кветиапина), (может привести к падениям).
Симптомы прекращения приёма (симптомы, возникающие при прекращении приёма кветиапина), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
Повышение массы тела.
Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом мышечных движений, тремор, ощущение беспокойства или болезненная мышечная ригидность.
Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

Учащённое сердцебиение.
Ощущение сильного сердцебиения, учащённого сердцебиения или перебоев в работе сердца.
Запор, расстройство желудка (диспепсия).
Ощущение слабости.
Отёк рук или ног.
Пониженное артериальное давление в положении стоя. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Нарушение зрения.
Необычные сновидения и кошмары.
Повышенное чувство голода.
Ощущение раздражительности.
Нарушение речи и языка.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
Одышка.
Рвота (в основном у пожилых людей).
Лихорадка.
Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
Снижение количества определённых типов клеток крови.
Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

o У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.

o У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

Эпилептические припадки или судороги.
Аллергические реакции, которые могут включать высыпания (крапивницу), отёк кожи и отёк вокруг рта.
Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
Затруднение при глотании.
Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
Сексуальная дисфункция.
Сахарный диабет.
Изменение электрической активности сердца, выявленное на ЭКГ (удлинение интервала QT).
Более медленный пульс, чем обычно, который может возникать в начале лечения и может быть связан с низким артериальным давлением и обмороками.
Затруднение мочеиспускания.
Обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Снижение количества эритроцитов в крови.
Снижение уровня натрия в крови.
Ухудшение уже существующего диабета.
Спутанность сознания.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

Сочетание высокой температуры (лихорадки), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).
Желтоватый цвет кожи и глаз (желтуха).
Воспаление печени (гепатит).
Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
Нарушения менструального цикла.
Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие и вызывать боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Хождение, разговор, приём пищи или другие действия во сне.
Снижение температуры тела (гипотермия).
Воспаление поджелудочной железы.
Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировой ткани вокруг живота, снижение «хорошего» холестерина (ЛПВП-С), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
Сочетание лихорадки, симптомов, похожих на грипп, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким уровнем лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
Кишечная непроходимость.
Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

Тяжёлые высыпания, волдыри или красные пятна на коже.
Тяжёлая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
Быстрый отёк кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
Тяжёлое состояние с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона).
Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.
Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Высыпания на коже с неровными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.
Быстрое появление участков красной кожи с мелкими пустулами (маленькими волдырями, наполненными белой/жёлтой жидкостью), известное как острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (AGEP). См. раздел 2.
Внезапная и тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, волдыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, похожие на грипп, с высыпаниями, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышенные печеночные ферменты). См. раздел 2.
У новорождённых матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
Инсульт.
Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожными высыпаниями в виде мелких красных или пурпурных пятен.

Препараты из той же группы, к которой относится кветиапин, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными, а в тяжёлых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты могут быть выявлены только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов в крови, повышение печеночных ферментов, снижение числа определённых типов кровяных клеток, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может периодически назначать вам анализы крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, также могут наблюдаться у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не были замечены у взрослых:

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

Повышение уровня гормона, называемого пролактин, в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

o У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.

o У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Повышение аппетита.
Рвота.
Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом мышечных движений, тремор, ощущение беспокойства или болезненная мышечная ригидность.
Повышение артериального давления.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Ощущение раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Условия хранения Рокоз Пролонг

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Рокоз Пролонг не требует особых условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и лекарства, от которых необходимо избавиться, в пункте приема Punto SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Рокоз Пролонг

Действующее вещество — кветиапин. Таблетки Рокоз Пролонг содержат 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг и 400 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Другие компоненты:

Ядро таблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), безводная лактоза (лактоза), кристаллическая мальтоза, тальк, стеарат магния.

Покрытие таблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат.

Внешний вид Рокоз Пролонг и содержание упаковки

Таблетки Рокоз Пролонг 50 мг — белого цвета, круглые двояковыпуклые, с гравировкой «50» на одной из сторон.

Таблетки Рокоз Пролонг 150 мг — белого цвета, продолговатые двояковыпуклые, с гравировкой «150» на одной из сторон.

Таблетки Рокоз Пролонг 200 мг — белого цвета, продолговатые двояковыпуклые, с гравировкой «200» на одной из сторон.

Таблетки Рокоз Пролонг 300 мг — белого цвета, продолговатые двояковыпуклые, с гравировкой «300» на одной из сторон.

Таблетки Рокоз Пролонг 400 мг — белого цвета, овальные двояковыпуклые, с гравировкой «400» на одной из сторон.

Упакованы в блистеры из полихлортрифторэтилена и поливинилхлорида с алюминием.

Размеры упаковок:

Рокоз Пролонг 50 мг: 10 или 60 таблеток

Рокоз Пролонг 150 мг: 60 таблеток

Рокоз Пролонг 200 мг: 60 таблеток

Рокоз Пролонг 300 мг: 60 таблеток

Рокоз Пролонг 400 мг: 60 таблеток

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Мадрид

Испания

Производитель:

Pharmathen International S.A

Промышленная зона Sapes,

Родопи, участок № 5,

Родопи 69300,

Греция

или

Pharmathen S.A.

Dervenakion 6

Палини 15351

Аттика,

Греция

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/