Рисперидон Гриндекс 2 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рисперидон Гриндекс 0,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Рисперидон Гриндекс 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Рисперидон Гриндекс 2 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Рисперидон Гриндекс 3 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Рисперидон Гриндекс 4 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Рисперидон Гриндекс 6 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

рисперидон

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться прочитать её повторно.
При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Рисперидон Гриндекс и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Рисперидона Гриндекс
Как принимать Рисперидон Гриндекс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Рисперидона Гриндекс
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рисперидон Гриндекс и для чего он применяется

Рисперидон Гриндекс относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками.

Рисперидон показан при лечении следующих состояний:

Шизофрения, при которой у пациента могут наблюдаться галлюцинации (видеть, слышать или ощущать то, чего нет на самом деле), бредовые убеждения, а также необычная подозрительность или спутанность сознания.
Мания, при которой пациент может испытывать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, повышенную активность или гиперактивность. Мания возникает при заболевании, называемом биполярное расстройство.
Краткосрочное лечение (до максимум 6 недель) устойчивой агрессивности у пациентов с болезнью Альцгеймера, сопровождающейся нанесением вреда самим себе или другим людям. Перед этим должно быть применено альтернативное лечение (без лекарственных средств).
Краткосрочное лечение (до максимум 6 недель) устойчивой агрессивности у детей с умственной отсталостью (не моложе 5 лет) и подростков с поведенческими расстройствами.

Рисперидон может помочь уменьшить симптомы вашего заболевания и предотвратить повторное их появление.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Рисперидон Гриндекс

Не принимайте Рисперидон Гриндекс:

если у Вас аллергия на рисперидон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если Вы не уверены в том, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом рисперидона.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема рисперидона, если:

у Вас имеются проблемы с сердцем. К ним относятся, например, нарушение ритма сердца, склонность к низкому артериальному давлению или прием лекарственных средств для лечения артериального давления. Рисперидон может снижать артериальное давление. Возможно, потребуется коррекция дозы.
у Вас имеются факторы риска развития инсульта, такие как высокое артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания или нарушения сосудов головного мозга.
ранее у Вас возникали непроизвольные движения языка, рта и лица.
у Вас когда-либо была болезнь, симптомами которой являются повышение температуры тела, мышечная ригидность, потливость или снижение уровня сознания (так называемый злокачественный нейролептический синдром).
у Вас болезнь Паркинсона или деменция.
у Вас в прошлом отмечалось низкое содержание лейкоцитов в крови (независимо от того, было ли это вызвано другими лекарственными средствами).
у Вас сахарный диабет.
у Вас эпилепсия.
Вы — мужчина и у Вас ранее была длительная или болезненная эрекция.
у Вас нарушено регулирование температуры тела или ощущается чрезмерное чувство жара.
у Вас проблемы с почками.
у Вас проблемы с печенью.
у Вас повышенная концентрация в крови гормона пролактина или у Вас опухоль, которая может зависеть от пролактина.
у Вас или у членов Вашей семьи имеется анамнез нарушений свертываемости крови, поскольку антипсихотические препараты могут способствовать образованию тромбов.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом рисперидона.

Поскольку при применении рисперидона крайне редко наблюдались случаи опасного снижения количества определенных видов лейкоцитов, необходимых для борьбы с инфекциями, Ваш врач может провести анализ крови на содержание лейкоцитов.

Рисперидон может вызывать увеличение массы тела. Значительное увеличение массы тела может негативно повлиять на Ваше здоровье. Врач будет периодически контролировать Ваш вес.

Поскольку при применении рисперидона отмечались случаи развития сахарного диабета или ухудшения уже существующего сахарного диабета, Вашему врачу необходимо провести обследование на наличие признаков повышения уровня сахара в крови. У пациентов с уже существующим сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Рисперидон часто повышает концентрацию гормона, называемого пролактином. Это повышение может вызывать побочные эффекты, такие как нарушения менструального цикла или проблемы с фертильностью у женщин или увеличение молочных желез у мужчин (см. раздел Возможные побочные эффекты). При возникновении таких побочных эффектов рекомендуется оценить уровень пролактина в крови.

Во время хирургической операции по поводу помутнения хрусталика (катаракты) зрачок (черный круг в центре глаза) может не расширяться должным образом. Кроме того, радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать вялой во время операции, что может привести к повреждению глаза. Если Вам предстоит операция на глазах, обязательно сообщите об этом Вашему офтальмологу, что Вы принимаете это лекарственное средство.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

Пациенты пожилого возраста с деменцией имеют повышенный риск развития инсульта. При деменции, вызванной инсультом, рисперидон принимать не следует.

Во время лечения рисперидоном необходимо регулярно посещать врача.

Если Вы или Ваш опекун замечаете внезапное изменение психического состояния, внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны тела, или затрудненную речь, даже если это длится лишь короткое время, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть признаки инсульта.

Дети и подростки

Перед началом лечения расстройства поведения необходимо исключить другие причины агрессивного поведения.

Если во время лечения рисперидоном у Вас возникает усталость, изменение времени приема препарата может улучшить проблемы с концентрацией внимания.

Перед началом лечения необходимо измерить Ваш вес или вес Вашего ребенка, а затем его можно регулярно контролировать в ходе лечения.

В небольшом исследовании, в котором не были получены четкие выводы, сообщалось об увеличении роста у детей, принимавших рисперидон, однако неизвестно, является ли это эффектом препарата или вызвано другими причинами.

Другие лекарственные средства и Рисперидон Гриндекс

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

лекарственные средства, действующие на центральную нервную систему, например, для успокоения (бензодиазепины), некоторые обезболивающие (опиоиды) или лекарства от аллергии (некоторые антигистаминные препараты), поскольку рисперидон может усиливать их седативное действие;
лекарственные средства, способные изменять электрическую активность сердца, такие как препараты от малярии, нарушений ритма сердца, аллергии (некоторые антигистаминные препараты), некоторые антидепрессанты или другие препараты для лечения психических расстройств;
лекарственные средства, вызывающие замедление сердечного ритма;
лекарственные средства, вызывающие снижение уровня калия в крови (например, некоторые диуретики);
лекарственные средства, применяемые для лечения артериальной гипертензии. Рисперидон может снижать артериальное давление;
лекарственные средства для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа);
лекарственные средства, повышающие активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат);
диуретики, применяемые при сердечных заболеваниях или отеках некоторых частей тела вследствие накопления избыточной жидкости (например, фуросемид или гидрохлоротиазид). При приеме рисперидона в монотерапии или в сочетании с фуросемидом у пожилых пациентов с деменцией может увеличиваться риск инсульта или смерти.

Следующие лекарственные средства могут ослаблять действие рисперидона:

рифампицин (препарат для лечения некоторых инфекций);
карбамазепин, фенитоин (препараты для лечения эпилепсии);
фенобарбитал.

Если Вы начинаете принимать эти препараты или прекращаете их прием, возможно, потребуется изменить дозу рисперидона.

Следующие лекарственные средства могут усиливать действие рисперидона:

хинидин (применяется для лечения определенных форм заболеваний сердца);
антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин и трициклические антидепрессанты;
лекарственные средства, известные как бета-блокаторы (применяются для лечения высокого артериального давления);
фенотиазины (например, препараты, применяемые для лечения психозов или успокоения);
циметидин, ранитидин (препараты, снижающие кислотность желудка);
итраконазол и кетоконазол (препараты для лечения грибковых инфекций);
некоторые препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИДа, такие как ритонавир;
верапамил — препарат, применяемый для лечения высокого артериального давления или нарушений сердечного ритма;
сертралин и флувоксамин — препараты, применяемые для лечения депрессии и других психиатрических расстройств.

Прием Рисперидон Гриндекс с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать этот препарат с пищей или без неё. Во время приёма рисперидона следует избегать употребления алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Ваш врач примет решение о возможности его применения.
У новорождённых детей матерей, получавших рисперидон в третьем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут наблюдаться следующие симптомы: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у вашего ребёнка появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.
Рисперидон может повышать концентрацию гормона, называемого пролактин, что может повлиять на фертильность (см. раздел Возможные побочные эффекты).

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Рисперидон действует на центральную нервную систему и может вызывать такие симптомы, как сонливость, головокружение или нарушения зрения, а также снижать скорость реакции. Эти эффекты, а также сама болезнь требуют соблюдения осторожности при вождении транспортных средств или управлении опасными механизмами, особенно до тех пор, пока не будет определена индивидуальная чувствительность пациента к препарату.

Рисперидон Гриндекс содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Рисперидон Гриндекс 2 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержит амарантовый красный FCF (Е-110)

Этот препарат может вызывать аллергические реакции.

Рисперидон Гриндекс 4 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержит тартразин (Е-102)

Этот препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Рисперидон Гриндекс

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая дозировка следующая:

Лечение шизофрении

Взрослые

Обычная начальная доза — 2 мг в день, которую можно увеличить до 4 мг в день на второй день лечения.
Далее врач может корректировать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение.
Большинству пациентов помогает ежедневная доза 4–6 мг.
Общую суточную дозу можно разделить на один или два приёма в день. Ваш врач сообщит вам, что подходит именно вам.

Пожилые пациенты

Обычная начальная доза — 0,5 мг два раза в день.
Далее врач может постепенно увеличивать дозу до 1–2 мг два раза в день.
Ваш врач сообщит вам, что подходит именно вам.

Лечение мании

Взрослые

Обычная начальная доза — 2 мг один раз в день.
Далее врач может постепенно корректировать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение.
Большинству пациентов помогает доза 1–6 мг один раз в день.

Пожилые пациенты

Обычная начальная доза — 0,5 мг два раза в день.
Далее врач может постепенно корректировать дозу до 1–2 мг два раза в день в зависимости от реакции на лечение.

Лечение стойкой агрессивности у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа

Взрослые (включая пожилых пациентов)

Обычная начальная доза — 0,25 мг (0,25 мл раствора орального рисперидона 1 мг/мл) два раза в день.
Далее врач может постепенно корректировать дозу в зависимости от реакции на лечение.
Большинству пациентов помогает доза 0,5 мг два раза в день. Некоторым пациентам может потребоваться 1 мг два раза в день.
Продолжительность лечения пациентов с деменцией альцгеймеровского типа не должна превышать 6 недель.

Применение у детей и подростков

Детям и подросткам младше 18 лет не следует назначать рисперидон для лечения шизофрении или мании.

Лечение расстройства поведения

Доза зависит от массы тела ребёнка:

Дети с массой тела менее 50 кг

Обычная начальная доза — 0,25 мг (0,25 мл раствора орального рисперидона 1 мг/мл) один раз в день.
Дозу можно увеличивать через день с шагом 0,25 мг в день.
Обычная поддерживающая доза — 0,25–0,75 мг (0,25–0,75 мл раствора орального рисперидона 1 мг/мл) один раз в день.

Дети с массой тела 50 кг и более

Обычная начальная доза — 0,5 мг один раз в день.
Дозу можно увеличивать через день с шагом 0,5 мг в день.
Обычная поддерживающая доза — 0,5–1,5 мг один раз в день.

Продолжительность лечения пациентов с расстройством поведения не должна превышать 6 недель.

Детям младше 5 лет не следует назначать рисперидон для лечения расстройства поведения.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени

Независимо от заболевания, для которого проводится лечение, все начальные дозы и последующие дозы рисперидона следует уменьшить вдвое. Увеличение дозы должно быть более медленным у таких пациентов.

Рисперидон следует применять с осторожностью в этой группе пациентов.

Способ применения

Перорально.

Таблетку следует проглотить целиком с небольшим количеством воды.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Рисперидон Гриндекс 2 мг и 6 мг имеют насечку на одной из сторон, а таблетки Рисперидон Гриндекс 4 мг, покрытые плёночной оболочкой, имеют двойную насечку на одной из сторон. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли Рисперидон Гриндекс в большем количестве, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого лекарства.
При передозировке может появиться сонливость или усталость, ненормальные движения тела, трудности с удержанием равновесия или ходьбой, головокружение из-за низкого артериального давления, а также нарушения сердечного ритма или эпилептические припадки.

Если вы забыли принять Рисперидон Гриндекс

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время. Если вы пропустили две или более дозы, проконсультируйтесь с врачом.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы (в два раза больше дозы, назначенной вашим врачом).

Если вы прекращаете лечение препаратом Рисперидон Гриндекс

Не следует прекращать приём этого лекарственного средства без указания врача, поскольку симптомы могут вновь появиться. Если ваш врач решит прекратить лечение этим препаратом, возможно постепенное снижение дозы в течение нескольких дней.

Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли следующие побочные эффекты, которые встречаются редко (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

У вас есть деменция, и вы испытываете внезапное изменение психического состояния, внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны тела, или невнятную речь, даже если это длится лишь короткое время, поскольку эти симптомы могут быть признаками инсульта.
У вас развивается поздняя дискинезия (неконтролируемые подергивания или спазматические движения лица, языка или других частей тела). Если вы заметили непроизвольные ритмичные движения языка, рта или лица, немедленно сообщите об этом врачу. Возможно, потребуется прекратить лечение рисперидоном.

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли следующие побочные эффекты, которые встречаются редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

У вас образуются тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ног), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие и вызывать боль в груди и затрудненное дыхание. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
У вас развивается лихорадка, мышечная ригидность, потливость или снижение сознания (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь.
Если вы мужчина и у вас возникают продолжительные и болезненные эрекции. Это состояние называется приапизм. Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь.
Если у вас развивается тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, одышкой, зудом, кожной сыпью или падением артериального давления.

Также могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

Затруднения с засыпанием или поддержанием сна.
Паркинсонизм: это состояние может включать замедление движений или нарушение двигательной активности, ощущение мышечной скованности или напряжения (движения становятся спазматическими), а иногда даже ощущение «заклинивания» движений, которое возобновляется спустя некоторое время. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку с волочением ног, дрожь в покое, повышенное слюноотделение или слюнотечение, а также утрату выразительности лица.
Ощущение сонливости или снижения бдительности.
Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Пневмония, инфекция грудной клетки (бронхит), частые симптомы простуды, синусит, инфекция мочевыводящих путей, отит, псевдоинфлюэнзоподобные симптомы (как при гриппе).
Повышение концентрации гормона, называемого пролактин, в анализе крови (что может вызывать симптомы или не вызывать их). Симптомы повышения пролактина возникают редко и могут включать у мужчин: увеличение молочных желез, трудности с получением или поддержанием эрекции, снижение полового влечения или другие нарушения половой функции. У женщин это могут быть болезненность молочных желез, выделение молока из молочных желез, отсутствие менструаций или другие нарушения менструального цикла, а также проблемы с фертильностью.
Прибавка в весе, повышение аппетита, снижение аппетита.
Нарушения сна, раздражительность, депрессия, тревожность, беспокойство.
Дистония: это расстройство сопровождается непроизвольным и длительным сокращением мышц. Хотя оно может затрагивать любую часть тела (и вызывать аномальную позу), дистония чаще всего затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, рта, языка или челюсти.
Ощущение головокружения.
Дискинезия: это заболевание включает непроизвольные мышечные движения и может проявляться повторяющимися, спастическими движениями, судорогами или подергиваниями.
Дрожание (возбуждение).
Расплывчатость зрения, инфекция глаз или «конъюнктивит».
Учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, одышка.
Боль в горле, кашель, носовое кровотечение, заложенность носа.
Боли в животе, дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, сухость во рту, зубная боль.
Сыпь, покраснение кожи.
Мышечные спазмы, боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах.
Недержание мочи.
Отек тела, рук или ног, лихорадка, боль в груди, слабость, усталость (устомление), боль.
Падения.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Инфекции дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция глаз, ангина, грибковое поражение ногтей, инфекция кожи, локализованная инфекция кожи или другой части тела, вирусная инфекция, воспаление кожи, вызванное клещами.
Снижение количества лейкоцитов, защищающих организм от инфекций, лейкопения, тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов — клеток крови, участвующих в остановке кровотечения), анемия, снижение числа эритроцитов, повышение числа эозинофилов (одного из типов лейкоцитов) в крови.
Аллергическая реакция.
Сахарный диабет или ухудшение диабета, повышенный уровень сахара в крови, чрезмерное потребление воды.
Потеря веса, потеря аппетита, приводящая к недоеданию и снижению массы тела.
Повышение уровня холестерина в крови.
Эйфория (мания), спутанность сознания, снижение полового влечения, нервозность, кошмары.
Отсутствие реакции на раздражители, потеря сознания, снижение уровня сознания.
Судороги (эпилептические припадки), обморок.
Непреодолимое желание двигать частями тела, нарушение равновесия, отсутствие координации, головокружение при вставании, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или нарушение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли и прикосновению, ощущение покалывания, «мурашек» или онемения кожи.
Повышенная чувствительность глаз к свету, сухость глаз, усиленное слезотечение, покраснение глаз.
Ощущение вращения (головокружение), звон в ушах, боль в ушах.
Фибрилляция предсердий (нарушение ритма сердца), нарушение проводимости между верхними и нижними отделами сердца, нарушение электрической проводимости сердца, удлинение интервала QT на ЭКГ, брадикардия, аномальная электрокардиограмма (ЭКГ), ощущение сердцебиения или сильных ударов сердца (палитации).
Артериальная гипотензия, низкое артериальное давление при вставании (поэтому некоторые пациенты, принимающие рисперидон, могут чувствовать головокружение, обморок или потерю сознания при быстром вставании или садении), покраснение кожи.
Пневмония, вызванная аспирацией пищи, застой в легких, застой в дыхательных путях, хрипы в легких, свистящее дыхание, нарушение голоса, расстройство дыхательных путей.
Инфекция желудка или кишечника, недержание кала, очень твердый стул, затрудненное глотание, метеоризм.
Крапивница (высыпания), зуд, выпадение волос, утолщение кожи, экзема, сухость кожи, обесцвечивание кожи, акне, шелушение, зуд кожи или волосистой части головы, нарушение состояния кожи, повреждение кожи.
Повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК) в крови — это фермент, который иногда выделяется при повреждении мышц.
Аномальная поза, суставная ригидность, отек суставов, мышечная слабость, боль в шее.
Частое мочеиспускание, невозможность помочиться, боль при мочеиспускании.
Эректильная дисфункция, нарушение эякуляции.
Отсутствие менструаций, нарушения менструального цикла или другие проблемы с менструальным циклом (у женщин).
Развитие молочных желез у мужчин, выделение молока из молочных желез, сексуальная дисфункция, боль в молочных железах, дискомфорт в молочных железах, вагинальные выделения.
Отек лица, рта, глаз или губ.
Озноб, повышение температуры тела.
Изменение походки.
Ощущение жажды, общее недомогание, боль в груди, чувство дискомфорта, общее недомогание.
Повышение трансаминаз печени в крови, повышение уровня гамма-ГТ (фермента печени, называемого гамма-глутамилтрансферазой) в крови, повышение печеночных ферментов в крови.
Боль, связанная с лечебной процедурой.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

Инфекция.
Аномальная секреция гормона, регулирующего объем мочи.
Сонный паралич.
Пищевые расстройства, связанные со сном.
Сахар в моче, низкий уровень сахара в крови, повышенный уровень триглицеридов в крови (вид жира).
Отсутствие эмоций, невозможность достичь оргазма.
Отсутствие движений или реакции при бодрствовании (кататония).
Проблемы с кровеносными сосудами головного мозга.
Кома вследствие неконтролируемого диабета.
Дрожание головы.
Глаукома (повышенное давление внутри глаза), нарушения движений глаз, медленные движения глаз, корочки на краю века.
Проблемы с глазами во время операции по удалению катаракты. Во время операции по удалению катаракты может развиться расстройство, называемое синдромом интраоперационного гипотонического ириса (СИГИ), если вы принимаете или принимали рисперидон. Если вам предстоит операция по удалению катаракты, обязательно сообщите офтальмологу, что вы принимаете или принимали этот препарат.
Опасно низкий уровень определенного типа лейкоцитов, необходимых для борьбы с инфекциями.
Чрезмерно опасное потребление воды.
Нерегулярное сердцебиение.
Затрудненное дыхание во сне (апноэ сна), поверхностное и быстрое дыхание.
Воспаление поджелудочной железы, кишечная непроходимость.
Отек языка, трещины на губах, вызванная препаратом кожная сыпь.
Перхоть.
Разрушение мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз).
Задержка менструаций, увеличение молочных желез, рост молочных желез, выделения из молочных желез.
Повышение уровня инсулина (гормона, регулирующего уровень сахара в крови) в крови.
Уплотнение кожи.
Снижение температуры тела, ощущение холода в руках и ногах.
Симптомы отмены препарата.
Желтушность кожи и глаз (желтуха).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Потенциально смертельные осложнения неконтролируемого диабета.
Тяжелая аллергическая реакция, сопровождающаяся отеком, который может затрагивать горло и вызывать затрудненное дыхание.
Отсутствие движения мышц кишечника, приводящее к непроходимости.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

Тяжелая, угрожающая жизни сыпь, сопровождающаяся пузырями и шелушением кожи, которая может начаться во рту или вокруг него, носа, глаз и половых органов и распространиться на другие части тела (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз).

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении другого препарата — палперидона, который очень похож на рисперидон, поэтому их появление возможно и при применении этого препарата: учащенное сердцебиение при вставании.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

В целом, побочные эффекты у детей ожидаемы схожими с таковыми у взрослых.

Следующие побочные эффекты сообщались чаще у детей и подростков (в возрасте от 5 до 17 лет), чем у взрослых: ощущение сонливости или снижения бдительности, усталость (устомление), головная боль, повышение аппетита, рвота, симптомы простуды, заложенность носа, боль в животе, головокружение, кашель, лихорадка, дрожание (возбуждение), диарея и недержание мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Рисперидона Гриндекс

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты, указанной в упаковке и на блистере после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Рисперидон Гриндекс

Действующее вещество: рисперидон.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, Рисперидон Гриндекс содержит 0,5 мг, 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг или 6 мг рисперидона.

Другие компоненты:

Рисперидон Гриндекс 0,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: