Ринвоқ 15 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ринвоқ 15 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Ринвоқ 30 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Ринвоқ 45 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

упадацитиниб

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ринвоқ и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Ринвоқ
3. Как принимать Ринвоқ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ринвоқ
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ринвоқ и для чего он применяется

Ринвоқ содержит активное вещество упадацитиниб. Он относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами янус-киназы. За счёт снижения активности фермента в организме, называемого «янус-киназа», Ринвоқ уменьшает воспаление при следующих заболеваниях:

• Ревматоидный артрит
• Псориатический артрит
• Осиевая спондилоартропатия
• Нерентгенологическая осевая спондилоартропатия
• Анкилозирующий спондилит (АС, рентгенологическая осевая спондилоартропатия)
• Гигантоклеточный артериит
• Атопический дерматит
• Язвенный колит
• Болезнь Крона

Ревматоидный артрит

Ринвоқ применяется для лечения взрослых пациентов с ревматоидным артритом. Ревматоидный артрит — это заболевание, при котором возникает воспаление суставов. Если у вас ревматоидный артрит средней или тяжёлой степени, сначала могут быть назначены другие лекарственные средства, одним из которых, как правило, является метотрексат. Если эти препараты не оказывают достаточного эффекта, вам назначают Ринвоқ в монотерапии или в комбинации с метотрексатом для лечения ревматоидного артрита.

Ринвоқ может помочь уменьшить боль, скованность и воспаление в суставах, снизить усталость и замедлить прогрессирование повреждений костной и хрящевой ткани суставов. Эти эффекты могут облегчить выполнение повседневных дел и улучшить качество вашей жизни.

Псориатический артрит

Ринвоқ применяется для лечения взрослых пациентов с псориатическим артритом. Псориатический артрит — это заболевание, при котором возникает воспаление суставов и псориаз. Если у вас активный псориатический артрит, сначала, как правило, могут быть назначены другие лекарственные средства. Если эти препараты не оказывают достаточного эффекта, вам назначают Ринвоқ в монотерапии или в комбинации с метотрексатом для лечения псориатического артрита.

Ринвоқ может помочь уменьшить боль, скованность и воспаление в суставах и вокруг них, боль и скованность позвоночника, кожные высыпания, связанные с псориазом, а также усталость, и может замедлить повреждение костей и хрящевой ткани суставов. Эти эффекты могут облегчить выполнение повседневных дел и улучшить качество вашей жизни.

Осиевая спондилоартропатия (нерентгенологическая осевая спондилоартропатия и анкилозирующий спондилит)

Ринвоқ применяется для лечения взрослых пациентов с осевой спондилоартропатией. Осевая спондилоартропатия — это заболевание, которое в первую очередь вызывает воспаление в позвоночнике. Если у вас активная осевая спондилоартропатия, сначала, как правило, могут быть назначены другие лекарственные средства. Если эти препараты не оказывают достаточного эффекта, вам назначают Ринвоқ для лечения осевой спондилоартропатии.

Ринвоқ может помочь уменьшить боль в пояснице, скованность и воспаление позвоночника. Эти эффекты могут облегчить выполнение повседневных дел и улучшить качество вашей жизни.

Гигантоклеточный артериит

Ринвоқ применяется для лечения взрослых пациентов с гигантоклеточным артериитом. Гигантоклеточный артериит — это заболевание, при котором возникает воспаление кровеносных сосудов, которое, как правило, поражает средние и крупные артерии головы, шеи и рук.

Ринвоқ может помочь контролировать признаки и симптомы гигантоклеточного артериита, включая головную боль, болезненность кожи головы, боль в челюсти и усталость. Эти эффекты могут облегчить выполнение повседневных дел и улучшить качество вашей жизни. Гигантоклеточный артериит, как правило, лечится препаратами, называемыми стероидами. Они обычно эффективны, но могут вызывать побочные эффекты при применении в высоких дозах или в течение длительного времени. Снижение дозы стероидов может привести к обострению гигантоклеточного артериита. Добавление Ринвоқ к лечению позволяет сократить продолжительность применения стероидов и одновременно контролировать течение гигантоклеточного артериита.

Атопический дерматит

Ринвоқ применяется для лечения взрослых и подростков в возрасте от 12 лет с атопическим дерматитом средней и тяжёлой степени, также известным как атопический экзема. Ринвоқ можно применять в сочетании с лекарственными средствами от экземы, наносимыми на кожу, или в монотерапии.

Приём Ринвоқ может улучшить состояние кожи и уменьшить зуд и обострения. Ринвоқ может помочь уменьшить симптомы боли, тревожности и депрессии, которые могут возникать у пациентов с атопическим дерматитом. Ринвоқ может способствовать улучшению нарушений сна и общего качества жизни.

Язвенный колит

Язвенный колит — это воспалительное заболевание толстого кишечника. Ринвоқ применяется для лечения взрослых пациентов с язвенным колитом, у которых не было достаточного ответа или не было переносимости предыдущего лечения.

Ринвоқ может помочь уменьшить признаки и симптомы заболевания, включая наличие крови в стуле, боли в животе, позывы к дефекации и частоту походов в туалет. Эти эффекты могут облегчить выполнение повседневных дел и уменьшить усталость.

Болезнь Крона

Болезнь Крона — это воспалительное заболевание, которое может поражать любой участок желудочно-кишечного тракта, однако чаще всего затрагивает кишечник. Ринвоқ применяется для лечения взрослых пациентов с болезнью Крона, у которых не было достаточного ответа или не было переносимости предыдущего лечения.

Ринвоқ может помочь уменьшить признаки и симптомы заболевания, включая позывы к дефекации и частоту походов в туалет, боли в животе и воспаление слизистой оболочки кишечника. Эти эффекты могут облегчить выполнение повседневных дел и уменьшить усталость.

2. Что нужно знать перед началом приема Ринвоқ

Не принимайте Ринвоқ

• если у вас аллергия на упадацитиниб или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас тяжелая инфекция (например, пневмония или инфекция кожи, вызванная бактериями)
• если у вас активный туберкулез (ТБ)
• если у вас тяжелые проблемы с печенью
• если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и контрацепция»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до и во время лечения Ринвоқ, если:

• у вас есть инфекция или вы часто болеете инфекционными заболеваниями. Сообщите врачу, если у вас наблюдаются такие симптомы, как лихорадка, раны, повышенная усталость или стоматологические проблемы, поскольку они могут быть признаками инфекции. Ринвоқ может снижать способность организма бороться с инфекциями, усугублять уже существующую инфекцию или повышать вероятность заражения новой инфекцией. Если у вас диабет или вам 65 лет и более, риск инфицирования может быть выше

• вы ранее болели туберкулезом или имели тесный контакт с больным туберкулезом. Ваш врач проведет вам тест на туберкулез до начала приема Ринвоқ и может повторить его во время лечения

• у вас ранее была инфекция герпеса (опоясывающий лишай), поскольку Ринвоқ может спровоцировать её повторное появление. Сообщите врачу, если у вас появилась болезненная высыпания с пузырьками, так как это может быть признаком опоясывающего лишая

• у вас ранее был гепатит В или С

• вы недавно были вакцинированы или планируете вакцинацию (иммунизацию) — это связано с тем, что применение живых вакцин не рекомендуется во время приема Ринвоқ

• у вас есть или ранее был рак, вы курите или курили ранее, поскольку врач оценит, подходит ли вам Ринвоқ

• у пациентов, принимающих Ринвоқ, наблюдался немеланомный рак кожи. Ваш врач может рекомендовать вам проходить периодические осмотры кожи во время лечения Ринвоқ. Сообщите врачу, если во время или после лечения появляются новые кожные поражения или изменяется внешний вид уже существующих

• у вас есть или были проблемы с сердцем, поскольку врач оценит, подходит ли вам Ринвоқ

• ваша печень функционирует не так, как должна

• у вас ранее были тромбы в венах ног (глубокая венозная тромбоз) или легких (лёгочная эмболия), или вы имеете повышенный риск их развития (например: если вы недавно перенесли крупную операцию, используете гормональные контрацептивы/заместительную гормональную терапию, у вас или у ваших близких ранее была выявлена склонность к тромбозам). Ваш врач оценит, подходит ли вам Ринвоқ. Сообщите врачу, если у вас внезапно появляется одышка или затрудненное дыхание, боль в груди или верхней части спины, отек в руке или ноге, боль или болезненность при пальпации конечности, покраснение или изменение цвета кожи на руке или ноге, поскольку эти симптомы могут указывать на тромбы в венах

• у вас внезапно возникают нарушения зрения. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас внезапно появляются такие симптомы, как нечеткость зрения или частичная или полная потеря зрения, поскольку они могут быть признаком нарушения кровотока в глазах

• у вас есть проблемы с почками

• у вас есть боль в животе неизвестного происхождения, у вас есть или ранее была дивертикулит (болезненное воспаление мелких выпячиваний в стенке кишечника) или язвы в желудке или кишечнике, или вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты

• вы замечаете повторно в кале целый таблетку или её части.

Если у вас появляются следующие серьезные побочные эффекты, немедленно сообщите об этом врачу:

• симптомы в виде высыпаний (волдырей), затрудненного дыхания или отека губ, языка или горла — возможно, у вас аллергическая реакция. У некоторых пациентов, принимавших Ринвоқ, наблюдались тяжелые аллергические реакции. Если во время лечения Ринвоқ у вас появляются такие симптомы, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за экстренной медицинской помощью
• сильная боль в животе, особенно сопровождающаяся лихорадкой, тошнотой и рвотой.

Анализы крови

Перед началом приема Ринвоқ или во время его приема вам необходимо сдать анализ крови. Это делается для проверки наличия низкого уровня эритроцитов (анемия), низкого уровня лейкоцитов (нейтропения или лимфопения), высокого уровня жиров в крови (холестерин) или повышенного уровня печеночных ферментов. Анализы проводятся для того, чтобы убедиться, что лечение Ринвоқ не вызывает осложнений.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов в возрасте 65 лет и старше наблюдается более высокая частота инфекций. Немедленно сообщите врачу, если вы заметите какие-либо признаки или симптомы инфекции.

Пациенты в возрасте 65 лет и старше могут иметь повышенный риск инфекций, заболеваний сердца, включая инфаркт, и некоторых видов рака. Ваш врач оценит, подходит ли вам Ринвоқ.

Дети и подростки

Применение Ринвоқ не рекомендуется у детей с атопическим дерматитом младше 12 лет или у подростков с массой тела менее 30 кг. Препарат не изучался у этих пациентов.

Применение Ринвоқ не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет с ревматоидным артритом, псориатическим артритом, осевым спондилоартритом (непромотрический осевой спондилоартрит и анкилозирующий спондилит), язвенным колитом или болезнью Крона. Препарат не изучался в этой возрастной группе.

Другие лекарственные средства и Ринвоқ

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Некоторые препараты могут снижать эффективность Ринвоқ или повышать риск побочных эффектов. Очень важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих:

• препараты для лечения грибковых инфекций (например, итраконазол, позаконазол или вориконазол)
• препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин)
• препараты для лечения синдрома Кушинга (например, кетоконазол)
• препараты для лечения туберкулеза (например, рифампицин)
• препараты для лечения эпилепсии или судорожных припадков (например, фенитоин)
• препараты, влияющие на иммунную систему (например, азатиоприн, 6-меркаптопурин, циклоспорин и такролимус)
• препараты, которые могут повышать риск перфорации желудочно-кишечного тракта или дивертикулита, такие как нестероидные противовоспалительные средства (обычно используются для лечения болезненных и/или воспалительных заболеваний мышц или суставов), и/или опиоиды (используются для лечения сильной боли), и/или кортикостероиды (обычно используются для лечения воспалительных заболеваний)
• препараты для лечения диабета или если у вас диабет. Ваш врач может решить, что вам потребуется меньшая доза противодиабетических препаратов во время приема упадацитиниба.

Если у вас есть один из перечисленных случаев или вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Ринвоқ.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Ринвоқ не следует применять во время беременности.

Лактация

Если вы кормите грудью или планируете грудное вскармливание, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства. Не следует применять Ринвоқ во время грудного вскармливания, поскольку неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Вы и ваш врач должны решить, будете ли вы кормить грудью или принимать Ринвоқ. Не следует делать и то, и другое одновременно.

Фертильность

Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать эффективный метод контрацепции, чтобы избежать беременности во время приема Ринвоқ и в течение как минимум 4 недель после последней дозы Ринвоқ. Если вы забеременеете в этот период, немедленно сообщите об этом врачу.

Сообщите врачу, если у вашей дочери начались менструации во время приема Ринвоқ.

Вождение и использование механизмов

Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если при приеме Ринвоқ у вас возникает головокружение или ощущение вращения (вертиго), до тех пор, пока эти симптомы не исчезнут.

3. Как принимать Ринвоқ

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к вашему врачу или фармацевту.

Какое количество нужно принимать

Если у вас ревматоидный артрит, псориатический артрит, осевая спондилоартрит (некальцифицирующий осевой спондилоартрит и анкилозирующий спондилит) или гигантоклеточный артериит:

Рекомендуемая доза — один таблетка 15 мг один раз в день.

Если у вас атопический дерматит:

Взрослые (от 18 до 64 лет):

Рекомендуемая доза составляет 15 мг или 30 мг в зависимости от назначения вашего врача, в виде одной таблетки один раз в день.

Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в зависимости от вашей реакции на лечение.

Подростки (от 12 до 17 лет) с массой тела не менее 30 кг:

Рекомендуемая доза — одна таблетка 15 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу до одной таблетки 30 мг один раз в день в зависимости от вашей реакции на лечение.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам 65 лет или больше, рекомендуемая доза — 15 мг один раз в день.

Если у вас язвенный колит:

Рекомендуемая доза — одна таблетка 45 мг один раз в день в течение 8 недель. Ваш врач может принять решение о продлении начальной дозы 45 мг ещё на 8 недель (всего 16 недель), после чего последует переход на поддерживающую терапию — одна таблетка 15 мг или 30 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в зависимости от вашей реакции на препарат.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам 65 лет или больше, рекомендуемая доза для длительной терапии — 15 мг один раз в день.

Ваш врач может уменьшить дозу, если у вас есть нарушения функции почек или если вам назначены другие лекарственные средства.

Если у вас болезнь Крона:

Рекомендуемая доза — одна таблетка 45 мг один раз в день в течение 12 недель. После этого следует поддерживающая терапия — одна таблетка 15 мг или 30 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в зависимости от вашей реакции на препарат.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам 65 лет или больше, рекомендуемая доза для длительной терапии — 15 мг один раз в день.

Ваш врач может уменьшить дозу, если у вас есть нарушения функции почек или если вам назначены другие лекарственные средства.

Способ применения препарата

• Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой. Не делите, не измельчайте, не жуйте и не разламывайте таблетку перед проглатыванием, так как это может изменить количество препарата, поступающего в ваш организм.

• Чтобы легче было помнить о приёме Ринвоқ, принимайте его в одно и то же время каждый день.

• Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

• Не проглатывайте влагопоглотитель.

• Избегайте употребления продуктов или напитков, содержащих грейпфрут, во время приёма (или лечения) Ринвоқ, поскольку они могут повысить вероятность побочных эффектов, увеличивая концентрацию препарата в организме.

Если вы приняли Ринвоқ в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше Ринвоқ, чем следует, обратитесь к своему врачу. Вы можете испытать один из побочных эффектов, описанных в разделе 4.

Если вы забыли принять Ринвоқ

• Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните.
• Если вы забыли принять дозу в течение целого дня, просто пропустите пропущенную дозу и примите обычную дозу на следующий день.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Ринвоқ

Не прекращайте приём Ринвоқ, если только ваш врач не сказал вам об этом.

Как открыть флакон

	Устройство для прорезания алюминиевой пленки — на крышке флакона
	Как прорезать алюминиевую пленку 1a. Снимите крышку флакона, нажав вниз, и, продолжая нажимать, поверните крышку против часовой стрелки. 1b. Переверните крышку и поместите режущее устройство около края алюминиевой фольги.
	Нажмите вниз, чтобы сделать отверстие в алюминии, и перемещайте режущее устройство по контуру фольги, продолжая её прорезать.
	После извлечения таблетки снова закройте флакон крышкой.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Серьёзные побочные эффекты

Немедленно сообщите врачу или обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо признаки следующих состояний:

• инфекции, такие как опоясывающий герпес или болезненная кожная сыпь с пузырьками (опоясывающий герпес) — часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек);
• лёгочная инфекция (пневмония), которая может вызывать затруднение дыхания, лихорадку и кашель с мокротой — часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек);
• инфекция крови (сепсис) — нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек);
• аллергическая реакция (чувство сдавления в груди, свистящее дыхание, отёк губ, языка или горла, крапивница) — нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек).

Другие побочные эффекты

Сообщите врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• инфекции горла и носа;
• акне.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• немеланомный рак кожи;
• кашель;
• лихорадка;
• простуда на губах (простой герпес);
• ощущение дискомфорта в желудке (тошнота);
• повышение уровня фермента, называемого креатинкиназа, выявленное при анализе крови;
• низкое количество лейкоцитов, выявленное при анализе крови;
• повышенный уровень холестерина (одного из видов жира в крови), выявленный при анализе крови;
• повышенный уровень печеночных ферментов, выявленный при анализе крови (признак проблем с печенью);
• увеличение массы тела;
• воспаление (отёк) волосяных фолликулов;
• грипп (инфлюэнца);
• анемия;
• боль в животе (в брюшной полости);
• усталость (необычное чувство утомления и слабости);
• головная боль (головная боль была очень частой при гигантоклеточном артериите);
• крапивница;
• инфекция мочевыводящих путей;
• сыпь;
• ощущение вращения (головокружение);
• головокружение;
• инфекция лёгких (бронхит);
• отёк стоп и кистей (периферический отёк).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• оральный кандидоз (белые пятна во рту);
• повышенный уровень триглицеридов (одного из видов жира) в крови, выявленный при анализе;
• дивертикулит (болезненное воспаление небольших выпячиваний слизистой оболочки кишечника);
• желудочно-кишечная перфорация (прободение кишечника).

Дополнительные побочные эффекты у подростков с атопическим дерматитом

Часто:

• бородавки (кожный папилломатоз).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большее количество информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ринвоқ

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи «EXP».

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия температурного хранения.

Хранить в оригинальной упаковке (блистере или флаконе) с плотно закрытой крышкой для защиты от влаги.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о способах утилизации упаковки и лекарственных препаратов, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ринвоқ

Действующее вещество — упадацитиниб.

Ринвоқ 15 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

• Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит гемигидрат упадацитиниба, эквивалентный 15 мг упадацитиниба.

• Прочие компоненты:

• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, маннит, винная кислота, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния.

• Пленочное покрытие: поливиниловый спирт, макрогол, тальк, диоксид титания (Е171), красный оксид железа (Е172), черный оксид железа (Е172).

Ринвоқ 30 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

• Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит гемигидрат упадацитиниба, эквивалентный 30 мг упадацитиниба.

• Прочие компоненты:

• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, маннит, винная кислота, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния.

• Пленочное покрытие: поливиниловый спирт, макрогол, тальк, диоксид титания (Е171), красный оксид железа (Е172).

Ринвоқ 45 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

• Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит гемигидрат упадацитиниба, эквивалентный 45 мг упадацитиниба.

• Прочие компоненты:

• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, маннит, винная кислота, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния.

• Пленочное покрытие: поливиниловый спирт, макрогол, тальк, диоксид титания (Е171), желтый оксид железа (Е172) и красный оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ринвоқ 15 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Ринвоқ 15 мг таблетки с пролонгированным высвобождением — это продолговатые, биконвексные таблетки фиолетового цвета, с гравировкой «a15» на одной из сторон.

Таблетки выпускаются в блистерах или флаконах.

Ринвоқ доступен в упаковках по 28 или 98 таблеток с пролонгированным высвобождением, а также в многокомпонентных упаковках по 84 таблетки, содержащих 3 упаковки по 28 таблеток с пролонгированным высвобождением.

Каждый календарный блистер содержит 7 таблеток.

Ринвоқ доступен во флаконах с осушителем, содержащих 30 таблеток с пролонгированным высвобождением; каждая упаковка содержит 1 флакон (упаковка по 30 таблеток) или 3 флакона (упаковка по 90 таблеток).

Ринвоқ 30 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Ринвоқ 30 мг таблетки с пролонгированным высвобождением — это продолговатые, биконвексные таблетки красного цвета, с гравировкой «a30» на одной из сторон.

Таблетки выпускаются в блистерах или флаконах.

Ринвоқ доступен в упаковках по 28 или 98 таблеток с пролонгированным высвобождением.

Каждый календарный блистер содержит 7 таблеток.

Ринвоқ доступен во флаконах с осушителем, содержащих 30 таблеток с пролонгированным высвобождением; каждая упаковка содержит 1 флакон (упаковка по 30 таблеток) или 3 флакона (упаковка по 90 таблеток).

Ринвоқ 45 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Ринвоқ 45 мг таблетки с пролонгированным высвобождением — это продолговатые, биконвексные таблетки желтого цвета до желтого с мраморным оттенком, с гравировкой «a45» на одной из сторон.

Таблетки выпускаются в блистерах или флаконах.

Ринвоқ доступен в упаковках по 28 таблеток с пролонгированным высвобождением.

Каждый календарный блистер содержит 7 таблеток.

Ринвоқ доступен во флаконах с осушителем, содержащих 28 таблеток с пролонгированным высвобождением; каждая упаковка содержит 1 флакон.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse

67061 Людвигсхафен

Германия

Производитель

AbbVie S.r.l.

S.R. 148 Pontina, km 52 SNC

04011 Камповерде ди Апрелия (Латина)

Италия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия AbbVie SA Тел./Тел.: +32 10 477811	Литва AbbVie UAB Тел: +370 5 205 3023

Люксембург

AbbVie SA

Бельгия/Бельгия

Тел./Tel: +32 10 477811

Чешская Республика

AbbVie s.r.o.

Tel: +420 233 098 111

Венгрия

AbbVie Kft.

Tel.: +36 1 455 8600

Дания

AbbVie A/S

Tlf: +45 72 30-20-28

Мальта

V.J.Salomone Pharma Limited

Tel: +356 2122017

Германия

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Tel: 00800 222843 33 (бесплатно)

Tel: +49 (0) 611 / 1720-0

Нидерланды

AbbVie B.V.

Tel: +31 (0)88 322 2843

Эстония

AbbVie OU

Tel: +372 623 1011

Норвегия

AbbVie AS

Tlf: +47 67 81 80 00

Греция

AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

Τηλ: +30 214 4165 555

Австрия

AbbVie GmbH

Tel: +43 1 20589-0

Испания

AbbVie Spain, S.L.U.

Tel.: +34 91 384 09 10

Польша

AbbVie Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 372 78 00

Франция

AbbVie

Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00

Португалия

AbbVie, Lda.

Tel: +351 (0)21 1908400

Хорватия

AbbVie d.o.o.

Tel + 385 (0)1 5625 501

Румыния

AbbVie S.R.L.

Tel: +40 21 529 30 35

Ирландия

AbbVie Limited

Tel: +353 (0)1 4287900

Словения

AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.

Tel: +386 (1)32 08 060

Исландия

Vistor

Tel: +354 535 7000

Словакия

AbbVie s.r.o.

Tel: +421 2 5050 0777

Италия

AbbVie S.r.l.

Tel: +39 06 928921

Финляндия/Финляндия

AbbVie Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200

Кипр

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

Τηλ.: +357 22 34 74 40

Швеция

AbbVie AB

Tel: +46 (0)8 684 44 600

Латвия

AbbVie SIA

Tel: +371 67605000

Дата последнего обновления настоящей инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

Вы также можете получить подробную и актуальную информацию об этом продукте, отсканировав QR-код, приведённый ниже, или на внешней упаковке, с помощью смартфона. Та же информация также доступна по следующему адресу: www.rinvoq.eu.

Вставить QR-код

Чтобы прослушать или запросить копию настоящей инструкции в формате <Брайля>, <увеличенным шрифтом> или в аудиозаписи, свяжитесь с местным представителем держателя регистрационного удостоверения.