Ретиродес 0,25 мг/г крем

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ретиродес 0,25 мг/г крем

Третиноин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ретиродес 0,25 мг/г крем и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Ретиродес 0,25 мг/г крема
3. Как применять Ретиродес 0,25 мг/г крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ретиродес 0,25 мг/г крема
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ретиродес 0,25 мг/г крем и для чего его применяют

Этот крем относится к группе лекарственных средств, называемых антиакнеическими препаратами.

Ретиродес 0,25 мг/г крем содержит в качестве действующего вещества третиноин — производное витамина А. Препарат показан для местного лечения угревой сыпи лёгкой и средней степени тяжести.

Ретиродес 0,25 мг/г крем следует применять под наблюдением врача.

2. Что нужно знать перед началом применения Ретиродес 0,25 мг/г крем

Не применяйте Ретиродес 0,25 мг/г крем

• если у вас аллергия на третиноин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас есть личный или семейный анамнез кожного эпителиомы (рак кожи);
• если вы беременны;
• если вы планируете беременность;
• если вы используете фотосенсибилизирующие лекарственные средства.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Ретиродес 0,25 мг/г крем

• будьте особенно осторожны, если у вас экзема, поскольку это лекарственное средство может вызвать раздражение кожи. При наличии раздражения кожи рекомендуется дождаться его исчезновения перед началом лечения Ретиродес 0,25 мг/г крем.
• следует избегать контакта с глазами, веками, уголками носа, ртом и слизистыми оболочками, а также с другими участками кожи, где лечение не показано, чтобы минимизировать возможное дополнительное раздражение. Следует избегать накопления препарата в складках кожи. На более чувствительных участках кожи, таких как шея и предплечья, риск раздражения выше, поэтому рекомендуется снизить частоту нанесения.
• следует избегать или сократить воздействие солнечного света, включая ультрафиолетовые (UVA) солярии, во время применения третиноина. Пациентам с солнечными ожогами следует воздержаться от применения препарата до полного восстановления. Если избежать пребывания на солнце невозможно, необходимо использовать средства с солнцезащитными фильтрами (минимальный фактор защиты SPF 15 и выше) и носить защитную одежду на обработанные участки кожи.
• при возникновении стойкого или сильного раздражения необходимо полностью прекратить применение Ретиродес 0,25 мг/г крем и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.

Другие лекарственные средства и Ретиродес 0,25 мг/г крем

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Не применяйте Ретиродес 0,25 мг/г крем при одновременном приёме фотосенсибилизирующих препаратов (лекарственных средств, повышающих чувствительность кожи к солнечному свету), таких как тиазиды, тетрациклины, фторхинолоны, фенотиазины, сульфаниламиды.

Применяйте Ретиродес 0,25 мг/г крем с осторожностью при одновременном использовании:

• местных лекарственных средств, применяемых при лечении акне и/или фотостарения кожи;
• косметических средств с абразивным, подсушивающим или отшелушивающим действием, включая мыло, шампуни, косметику и тоники (особенно содержащие спирт или отдушки, например: одеколоны, лосьоны до и после бритья и др.), лечебные шампуни или мыло, средства для химической завивки, электролиз, депиляционные кремы и воски, а также другие процедуры или средства, способные вызвать раздражение кожи, если только они не проводятся под наблюдением врача.

Беременность, лактация и фертильность

НЕ применяйте Ретиродес, если вы беременны или планируете забеременеть. Ваш врач может предоставить дополнительную информацию.

Неизвестно, выделяется ли третиноин с грудным молоком, поэтому при применении препарата кормящими матерями необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение у детей

Безопасность и эффективность Ретиродес 0,25 мг/г крем у данной категории пациентов не установлена.

Применение у лиц старше 50 лет

Безопасность и эффективность Ретиродес 0,25 мг/г крем у данной категории пациентов не установлена.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не описано.

Ретиродес 0,25 мг/г крем содержит цетиловый спирт, ланолин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бензилсалицилат, гераниол, амилцинамальдегид, линалол, бутилгидрокситолуол.

Данное лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетиловый спирт и ланолин.

Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат и отдушку верталина (содержит бензилсалицилат, гераниол, амилцинамальдегид и линалол).

Данное лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит отдушку верталина (содержит бутилгидрокситолуол E-321).

3. Как применять Ретиродес 0,25 мг/г крем

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомннений проконсультируйтесь повторно с врачом.

В зависимости от типа кожи и степени тяжести заболевания, по усмотрению врача, будет назначена крема подходящей концентрации (так как Ретиродес выпускается в концентрациях 0,25 мг/г, 0,50 мг/г и 1 мг/г), а также рекомендовано количество ежедневных применений.

Рекомендуется начинать лечение с крема наименьшей концентрации (0,25 мг/г), наносимого один раз в сутки. В дальнейшем, в зависимости от индивидуальной реакции пациента, может быть увеличена концентрация крема и/или частота нанесения.

Избегайте частого умывания лица. Достаточно мыть его два-три раза в день, используя нейтральное мыло, и тщательно, но без трения, промокать насухо.

Не наносите крем в течение получаса после умывания лица.

Наносите достаточное количество крема, чтобы покрыть обрабатываемый участок, и аккуратно втирайте, избегая попадания в глаза, веки, носогубные складки, рот и слизистые оболочки.

В любом случае, продолжительность лечения Ретиродес 0,25 мг/г кремом должен определить ваш врач.

При лечении акне явление раздражения кожи напрямую связано с эффективностью препарата и исчезает при уменьшении частоты нанесений. В первые недели лечения может наблюдаться временное ухудшение симптомов и признаков раздражения. Эта реакция является нормальной, поскольку обусловлена ускоренным выведением микрокист, находившихся в глубоких слоях кожи.

Чрезмерное нанесение Ретиродес 0,25 мг/г крема не улучшает результаты лечения, а наоборот может вызвать выраженное раздражение, покраснение, шелушение, зуд и т.д.

Во время лечения можно одновременно использовать косметические средства, особенно увлажняющие продукты, но их нельзя наносить на кожу одновременно с кремом.

Если вы нанесли больше Ретиродес 0,25 мг/г крема, чем следует

Если вы нанесли больше крема, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

При случайном приеме Ретиродес 0,25 мг/г крема внутрь могут возникнуть эффекты, схожие с симптомами передозировки витамина А, например, зуд, сухость кожи, артралгии (невралгии или боль в суставах), анорексия, рвота и т.д.

При передозировке или случайном приеме внутрь обратитесь в Национальную службу токсикологической информации по телефону: 91 5620420.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Нанесение на кожу крема Ретиродес 0,25 мг/г может вызывать временный зуд, ощущение жжения, незначительное покраснение и шелушение кожи, сходное с легким солнечным ожогом, сухость, местное выраженное покраснение, появление отеков в месте нанесения, ожоги, волдыри, пролежни и зуд. Сухость или шелушение кожи могут сохраняться на протяжении всего периода терапии, однако, как правило, уменьшаются в ходе лечения.

При лечении акне явления раздражения кожи напрямую связаны с эффективностью препарата, содержащего третиноин, и исчезают при увеличении интервалов между нанесениями.

Аллергические реакции контактного характера при наружном применении третиноина возникают редко.

Описывались отдельные случаи временного усиления или ослабления пигментации кожи вследствие повторного нанесения препарата. Отмечалось повышение чувствительности к солнечному свету или другим источникам ультрафиолетового излучения UVB.

До настоящего времени все побочные эффекты, возникавшие при применении крема Ретиродес 0,25 мг/г, исчезали после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ретиродес 0,25 мг/г крема

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне их поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения. Храните тюбик плотно закрытым.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приёма SIGRE в аптеке. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ретиродес 0,25 мг/г крем

• Действующее вещество — третиноин в количестве 0,025 г на каждые 100 г крема.
  • Прочие компоненты: дециловый олеат, изопропиловый мирстат, глицерил моностеарат, ацетилированный ланолиновый спирт, цетеарет-30, цетиловый спирт, пролин, полиэтиленгликоль-400 моностеарат, мочевина, коллаген, метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), молочная кислота, цитрат натрия, гидроксид натрия, ацетат токоферола, отдушка верталина 72 (содержит бензилсалицилат, гераниол,
  • амилцинамальдегид, линалол и бутилгидрокситолуол Е-321) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ретиродес 0,25 мг/г крем — эмульсия масло/вода для наружного применения, выпускается в тюбике по 30 мл.

Держатель регистрационного удостоверения

Galenicum Derma, S.L.U.
Ctra N-1, Km 36
28750 Сан-Агустин-дель-Гуадаликс (Мадрид)
Испания

Производитель

LABORATORIOS ERN, S.A.
Промышленная зона Кан-Сальвателья, улица Горкс-и-Лладо, 188
Барбера-дель-Вальес (Барселона)
Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: октябрь 2018 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.