Retirides 0,25 mg/g krem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Retirides 0,25 mg/g krem

Tretinoina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Retirides 0,25 mg/g krem i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Retirides 0,25 mg/g krem
3. Jak stosować Retirides 0,25 mg/g krem
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Retirides 0,25 mg/g krem
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Retirides 0,25 mg/g krem i do czego jest stosowany

Ten krem należy do grupy leków zwanych lekami przeciwtrądzikowymi.

Retirides 0,25 mg/g to krem zawierający jako substancję czynną tretynoinę, pochodną witaminy A, wskazaną w leczeniu miejscowym trądziku od łagodnego do umiarkowanego.

Retirides 0,25 mg/g Krem powinien być stosowany pod nadzorem lekarskim.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Retirides 0,25 mg/g krem

Nie stosuj Retirides 0,25 mg/g krem

• jeśli jesteś uczulony na tretinoinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli występuje u Ciebie lub w rodzinie wcześniejsza historia nowotworu skóry (epitelioma cutaneum)
• jeśli jesteś w ciąży
• jeśli planujesz zajść w ciążę
• jeśli stosujesz leki fotosensybilizujące

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Retirides 0,25 mg/g krem

• zachowaj szczególną ostrożność, jeśli cierpisz na egzemę, ponieważ lek może powodować podrażnienie skóry. W przypadku podrażnienia skóry zaleca się odczekać do całkowitego ustąpienia objawów przed rozpoczęciem leczenia Retirides 0,25 mg/g krem.
• należy unikać kontaktu z oczami, powiekami, kącikami nosa, ustami, błonami śluzowymi oraz obszarami, gdzie leczenie nie jest wskazane, aby zminimalizować ryzyko dodatkowego podrażnienia skóry. Należy zachować ostrożność, aby nie gromadzić leku w fałdach skóry. Wrażliwe obszary skóry, takie jak szyja i przedramiona, są bardziej narażone na podrażnienie, dlatego zaleca się zmniejszenie częstotliwości aplikacji.
• należy unikać lub ograniczyć ekspozycję na światło słoneczne, w tym na sztuczne źródła promieniowania ultrafioletowego (UVA), podczas stosowania tretinoiny. Pacjentom z oparzeniem słonecznym należy doradzić nie stosowanie produktu do momentu pełnej regeneracji skóry. Gdy nie można uniknąć ekspozycji na słońce, należy stosować środki ochronne z filtrami przeciwsłonecznymi (minimalny współczynnik ochrony przeciwsłonecznej SPF 15) oraz odzież ochronną na obszary poddane leczeniu.
• w przypadku wystąpienia trwałego lub silnego podrażnienia należy całkowicie przerwać stosowanie Retirides 0,25 mg/g krem i, w razie potrzeby, skonsultować się z lekarzem.

Inne leki i Retirides 0,25 mg/g krem

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Nie stosuj Retirides 0,25 mg/g krem, jeśli przyjmujesz leki fotosensybilizujące (leki zwiększające wrażliwość skóry na światło słoneczne), takie jak tiazydy, tetracykliny, fluorochinolony, fenotiazydy, sulfonamidy.

Stosuj Retirides 0,25 mg/g krem z ostrożnością w obecności:

• leków miejscowych stosowanych w leczeniu trądziku i/lub fotozestarzenia skóry.
• kosmetyków o działaniu drażniącym, wysuszającym lub łuszczącym, w tym mydeł, szamponów, kosmetyków i środków tonizujących (szczególnie zawierających alkohol lub zapachy, np. wody kolońskie, pośmioty, postrzyginy itp.), lecznicze szampony lub mydła, trwałe ondulacje, elektrolizę, depilatory kremy i woski lub inne preparaty i procedury mogące drażnić skórę, chyba że są one wykonywane pod nadzorem medycznym.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

NIE stosuj Retirides, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Twój lekarz może podać Ci więcej informacji.

Nie wiadomo, czy tretinoina wydostaje się z mlekiem matki, dlatego należy zachować odpowiednie środki ostrożności u matek karmiących piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem dowolnego leku.

Stosowanie u dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania Retirides 0,25 mg/g krem nie zostały ustalone u tej grupy wiekowej.

Stosowanie u osób powyżej 50. roku życia

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania Retirides 0,25 mg/g krem nie zostały ustalone u tej grupy wiekowej.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Retirides 0,25 mg/g krem zawiera alkohol cetylowy, lanolinę, metyloparaben, propyloparaben, benzylu salicylan, geraniol, amyl cynamaldehyd,

linalol i butylohydroksytoluen (E-321).

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), ponieważ zawiera alkohol cetylowy oraz lanolinę.

Może powodować reakcje alergiczne (potencjalnie opóźnione), ponieważ zawiera metyloparaben, propyloparaben oraz zapach Vertalina (zawiera benzylu salicylan, geraniol, amyl cynamaldehyd i linalol).

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych, ponieważ zawiera zapach Vertalina (zawiera butylohydroksytoluen E-321).

3. Jak stosować Retirides 0,25 mg/g krem

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W razie jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

W zależności od typu skóry i stopnia nasilenia dolegliwości, lekarz dobierze odpowiednią stężenie kremu (Retirides dostępne jest w stężeniach 0,25 mg/g, 0,50 mg/g i 1 mg/g) oraz zaleci liczbę aplikacji dziennie.

Zaleca się rozpoczęcie leczenia od kremu o najniższym stężeniu (0,25 mg/g), stosowanego raz dziennie. Następnie, w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta, można zwiększyć stężenie kremu i/lub liczbę aplikacji.

Unikaj częstego mycia twarzy. Wystarczy myć ją dwa lub trzy razy dziennie, używając mydła o obojętnym pH i starannie osuszając skórę bez tarcia.

Nie stosuj kremu przez pół godziny po umyciu twarzy.

Nałóż odpowiednią ilość kremu, aby pokryć obszar objęty leczeniem, i delikatnie wmasuj, unikając kontaktu z oczami, powiekami, kącikami nosa, jamą ustną i błonami śluzowymi.

W każdym przypadku lekarz określi długość trwania leczenia kremem Retirides 0,25 mg/g.

W leczeniu trądziku zjawisko podrażnienia skóry jest bezpośrednio związane z efektywnością produktu i ustępuje po rzadszym stosowaniu. W pierwszych tygodniach leczenia może dojść do pozornego nasilenia się objawów i oznak podrażnienia. Ta reakcja jest normalna i wynika z przyspieszonego usuwania mikropłodników, które powstawały w głębszych warstwach skóry.

Zbyt częste stosowanie kremu Retirides 0,25 mg/g nie poprawia wyników leczenia i może wręcz prowadzić do silnego podrażnienia, zaczerwienienia, łuszczenia się skóry, świądu itp.

Podczas leczenia można stosować kosmetyki, w szczególności środki nawilżające, ale nie należy nakładać ich na skórę w tym samym czasie.

Jeśli zastosował(a) więcej kremu Retirides 0,25 mg/g niż powinien(aś)

Jeśli zastosował(a) więcej kremu Retirides 0,25 mg/g niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjmowanie kremu Retirides 0,25 mg/g doustnie może prowadzić do skutków podobnych do tych, które występują przy nadmiernym przyjmowaniu doustnie witaminy A, np. świąd, suchość skóry, artreogie (ból stawów), anoreksja, wymioty itp.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia doustnie skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 5620420.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Stosowanie Retirides 0,25 mg/g kremu na skórę może powodować przejściowe swędzenie, uczucie ciepła, lekkie zaczerwienienie i złuszczanie się naskórka przypominające lekkie oparzenie słoneczne, suchość skóry, nasilone zaczerwienienie miejscowe, obrzęki w miejscu aplikacji, oparzenia, pęcherze, trudno gojące się owrzodzenia i swędzenie. Suchość lub złuszczanie się skóry mogą utrzymywać się przez cały okres terapii, jednak zazwyczaj zmniejszają się w trakcie leczenia.

W leczeniu trądziku, zjawisko podrażnienia skóry jest bezpośrednio związane z działaniem produktu zawierającego tretynoinę i ustępuje po rzadszym stosowaniu.

Alergie kontaktowe przy miejscowym stosowaniu tretynoiny występują rzadko.

Opisano pojedyncze przypadki tymczasowego nasilenia lub osłabienia pigmentacji skóry w wyniku powtarzanych aplikacji. Zauważono również zwiększoną wrażliwość na światło słoneczne lub inne źródła promieniowania UVB.

Do chwili obecnej wszystkie działania niepożądane Retirides 0,25 mg/g kremu ustępowały po przerwaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es.

Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dalsze monitorowanie bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Wazliwość Retirides 0,25 mg/g kremu

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Trzymaj tubkę dobrze zamkniętą.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Odpadów Leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Retirides 0,25 mg/g krem

• Substancja czynna to tretynoina w ilości 0,025 g na każde 100 g kremu.
  • Pozostałe składniki to: oleinian dekylu, izopropylowy mirystan, glicerynowy monosterynian, acetylowany alkohol lanolinowy, ceteareth-30, alkohol cetylowy, proлина, polietylenoglikol 400 monosterynian, mocznik, kolagen, metylobenzoan (E-218), propylobenzoan (E-216), kwas mlekowy, cytrynian sodu, wodorotlenek sodu, octan tokoferolu, perfum vertalina 72 (zawiera benzylowy salicylan, geraniol,
  • amylcinamaldehyd, linalol i butylohydroksytoluen (E-321)) oraz woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Retirides 0,25 mg/g krem to emulsja typu olej/woda do stosowania miejscowego, dostępna w tubce o pojemności 30 ml.

Właściciel dopuszczenia do obrotu

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra N-1, Km 36

28750 San Agustin del Guadalix (Madryt)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS ERN, S.A.

Obszar przemysłowy Can Salvatella, ulica Gorcs i Lladó, 188

Barberá del Vallés (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2018

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.