Рабидукс 10 мг/10 мг капсулы твёрдые

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рабидукс 2,5 мг/1,25 мг капсулы твёрдые

Рабидукс 2,5 мг/2,5 мг капсулы твёрдые

Рабидукс 5 мг/2,5 мг капсулы твёрдые

Рабидукс 5 мг/5 мг капсулы твёрдые

Рабидукс 10 мг/5 мг капсулы твёрдые

Рабидукс 10 мг/10 мг капсулы твёрдые

рамиприл/бисопролола фумарат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При появлении побочных эффектов сообщите врачу, фармацевту или медсестре, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Рабидукс и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Рабидукса
3. Как принимать Рабидукс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Рабидукса
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рабидукс и для чего он применяется

Рабидукс содержит два активных вещества — фумарат бисопролола и рамиприл — в одной капсуле:

• Рамиприл относится к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови.
• Фумарат бисопролола относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами. Бета-блокаторы замедляют частоту сердечных сокращений и способствуют более эффективному выбросу крови сердцем по организму.

Этот препарат применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) и/или хронической сердечной недостаточности с дисфункцией левого желудочка сердца (заболевание, при котором сердце не может перекачивать достаточный объём крови для удовлетворения потребностей организма, что вызывает одышку и отёки), а также для снижения риска сердечно-сосудистых событий, таких как инфаркт миокарда, у пациентов с хронической ишемической болезнью сердца (заболевание, при котором кровоснабжение сердца уменьшено или нарушено), у которых ранее уже был инфаркт миокарда и/или операция по улучшению кровоснабжения сердца путём расширения сосудов, его питающих, либо у пациентов с сахарным диабетом и наличием как минимум одного фактора сердечно-сосудистого риска.

Вместо приёма фумарата бисопролола и рамиприла в отдельных капсулах вы будете принимать одну капсулу этого препарата, содержащую оба активных вещества в одной лекарственной форме.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Рабидукс

Не принимайте Рабидукс:

• если у вас аллергия на бисопролол или любой другой бета-блокатор, рамиприл или любой другой ингибитор АПФ, либо на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6),
• если у вас сердечная недостаточность, которая внезапно ухудшается и/или может потребовать госпитализации,
• если у вас кардиогенный шок (тяжёлое сердечное заболевание, вызванное очень низким артериальным давлением),
• если у вас заболевание сердца, характеризующееся медленным или нерегулярным сердцебиением (блокада атриовентрикулярной проводимости II или III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла),
• если у вас медленный ритм сердца,
• если у вас очень низкое артериальное давление,
• если у вас тяжёлый приступ астмы или тяжёлое хроническое заболевание лёгких,
• если у вас тяжёлые нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение пальцев рук и ног, побледнение или посинение кожи,
• если у вас нелеченая феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников (мозгового слоя),
• если у вас метаболический ацидоз — состояние, при котором в крови слишком много кислоты,
• если ранее у вас возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица, языка или горла, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания при приёме ингибитора АПФ, или если у вас или у членов вашей семьи когда-либо наблюдались подобные симптомы в других случаях (состояние, называемое «ангионевротический отёк»),
• если вы беременны более 3 месяцев (также рекомендуется избегать приёма этого препарата в начале беременности; см. раздел «Беременность и лактация»),
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен,
• если вы находитесь на диализе или другом виде очистки крови. В зависимости от используемого оборудования этот препарат может вам не подойти,
• если у вас заболевания почек, при которых уменьшено кровоснабжение почек (стеноз почечной артерии),
• если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения сердечной недостаточности (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Другие лекарственные средства и Рабидукс»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого препарата, если вы:

• страдаете сахарным диабетом,

• имеете заболевания почек (включая пересадку почки) или проходите диализ,

• имеете заболевание печени,

• страдаете аортальным или митральным стенозом (сужение основного сосуда, выходящего из сердца), гипертрофической кардиомиопатией (заболевание сердечной мышцы) или стенозом почечной артерии (сужение артерии, снабжающей почки кровью),

• имеете аномально высокий уровень гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм),

• страдаете сердечной недостаточностью или другими заболеваниями сердца, такими как незначительные нарушения ритма сердца или сильная боль в груди в покое (стенокардия Принцметала),

• страдаете васкулярной коллагеновой болезнью (заболеванием соединительной ткани), например системной красной волчанкой или склеродермией,

• соблюдаете бессолевую диету или используете заменители соли, содержащие калий (избыток калия в крови может вызвать нарушения сердечного ритма),

• недавно перенесли диарею или рвоту, либо страдаете обезвоживанием (этот препарат может вызвать снижение артериального давления),

• собираетесь пройти аферез ЛПНП (удаление холестерина из крови с помощью аппарата),

• проходите или планируете пройти курс десенсибилизации для уменьшения аллергической реакции на укусы пчёл или ос,

• соблюдаете строгий голод или диету,

• собираетесь пройти анестезию и/или хирургическую операцию,

• имеете нарушения кровообращения в конечностях,

• страдаете астмой или хроническим заболеванием лёгких,

• имеете (или имели) псориаз,

• страдаете опухолью надпочечников (феохромоцитомой),

• имеете заболевания щитовидной железы (этот препарат может маскировать симптомы гипертиреоза),

• страдаете ангионевротическим отёком (тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла и затруднением глотания или дыхания). Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу,

• являетесь лицом негроидной расы, поскольку у вас повышен риск развития ангионевротического отёка, а эффективность этого препарата в снижении артериального давления может быть ниже, чем у пациентов другой расы,

• принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:

• «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА-II) (также известные как «сартаны», например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом,

• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Рабидукс».

• принимаете один из следующих препаратов, поскольку они повышают риск ангионевротического отёка:

• ракекадотрил (используется для лечения диареи),

• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу ингибиторов mTOR (используются для профилактики отторжения трансплантата),

• сакубитрил (в комбинации с валсартаном) — используется для длительного лечения сердечной недостаточности.

Не прекращайте приём этого препарата внезапно, поскольку это может привести к тяжёлому ухудшению состояния сердца. Лечение не должно прерываться резко, особенно у пациентов с болезнью коронарных артерий.

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Приём этого препарата не рекомендуется в начале беременности и его нельзя принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку (см. раздел «Беремен游戏副本 и лактация»).

Дети и подростки

Применение этого препарата не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Рабидукс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Некоторые препараты могут изменять действие этого лекарства, или его действие может изменяться под влиянием других препаратов. Такие взаимодействия могут привести к снижению эффективности одного или обоих препаратов. Также может увеличиться риск или тяжесть побочных эффектов.

Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• лекарства для контроля артериального давления или сердечные препараты (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, сердечные гликозиды, дилтиазем, дисопирамид, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил),
• другие препараты для лечения артериальной гипертензии, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА-II), алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Рабидукс» и «Предупреждения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие выработку мочи почками),
• калийсберегающие препараты (например, триамтерен, амилорид), добавки калия или заменители соли, содержащие калий, а также другие препараты, которые могут повышать уровень калия в организме (например, гепарин и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол),
• калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
• симпатомиметики, применяемые при лечении шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин),
• эстромустин, применяемый при лечении рака,
• препараты, используемые для лечения диареи (ракекадотрил) или для профилактики отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие ингибиторы mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
• сакубитрил/валсартан (используется для длительного лечения сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте Рабидукс» и «Предупреждения и меры предосторожности»,
• литий, применяемый при лечении мании или депрессии,
• некоторые препараты для лечения депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (за исключением ингибиторов МАО-В),
• рифампицин — антибиотик, применяемый при лечении инфекций,
• производные эрготамина — препараты, применяемые при лечении деменции и мигрени,
• некоторые препараты для лечения шизофрении (антипсихотики),
• некоторые препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, барбитураты, такие как фенобарбитал),
• анестетики, применяемые при хирургических операциях,
• вазодилататоры, включая нитраты (препараты, расширяющие кровеносные сосуды),
• триметоприм — препарат для лечения инфекций,
• противоопухолевые препараты (химиотерапия),
• иммунодепрессанты (препараты, снижающие иммунитет), такие как циклоспорин, такролимус, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации,
• стероидные препараты при воспалении, такие как преднизолон,
• аллопуринол — препарат для лечения подагры,
• парасимпатомиметики, применяемые при лечении болезни Альцгеймера или глаукомы,
• местные бета-блокаторы, применяемые при глаукоме (повышенное внутриглазное давление),
• мефлохин — препарат для профилактики и лечения малярии,
• баклофен — препарат для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз,
• соли золота, особенно при внутривенном введении (применяются при лечении симптомов ревматоидного артрита),
• препараты для лечения диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин,
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или диклофенак, или высокие дозы аспирина, применяемые при лечении артрита, головной боли, боли или воспаления.

Приём Рабидукс с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать этот препарат до еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Обычно врач порекомендует вам прекратить приём этого препарата до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит другое лекарство. Приём этого препарата не рекомендуется в начале беременности и его нельзя принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку при применении после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение этого препарата не рекомендуется кормящим матерям, и врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребёнок — новорождённый или родился преждевременно.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Этот препарат, как правило, не влияет на способность к концентрации внимания, однако некоторые пациенты могут испытывать головокружение или слабость из-за низкого артериального давления, особенно в начале лечения, при смене препарата или при одновременном употреблении алкоголя. В таком случае не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Рабидукс содержит лактозу

Рабидукс 2,5 мг/1,25 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу, что следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.

Рабидукс 2,5 мг/2,5 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу, что следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.

Рабидукс 5 мг/2,5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу, что следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.

Рабидукс 5 мг/5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу, что следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.

Рабидукс 10 мг/5 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу, что следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.

Рабидукс 10 мг/10 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу, что следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.

Рабидукс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Рабидукс

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — одна капсула один раз в день. Проглатывайте капсулу целиком, запивая стаканом воды утром перед едой.

Пациенты с нарушением функции почек

Ваш врач скорректирует дозу этого лекарственного препарата, если у вас имеется умеренное заболевание почек. Применение этого препарата не рекомендуется при тяжелом заболевании почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Ваш врач будет внимательно наблюдать за началом лечения этим препаратом, если у вас имеется лёгкое или умеренное заболевание печени.

Применение у детей и подростков

Применение у детей и подростков не рекомендуется.

Если вы приняли Рабидукс в большей дозе, чем следовало

Если вы приняли больше капсул, чем было предписано, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом.

Наиболее вероятным эффектом при передозировке является низкое артериальное давление, которое может вызвать головокружение или обморок (в этом случае положение лёжа с приподнятыми ногами может помочь), тяжёлая одышка, тремор (вследствие понижения уровня сахара в крови) и замедление сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Рабидукс

Важно принимать ваше лекарство каждый день, поскольку регулярное лечение действует наиболее эффективно. Однако если вы забыли принять дозу этого препарата, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратили приём Рабидукса

Не прекращайте приём этого препарата внезапно и не изменяйте дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к тяжёлому ухудшению состояния сердца. Приём препарата не должен прерываться резко, особенно у пациентов с заболеванием коронарных артерий.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих серьёзных побочных эффектов:

• сильное головокружение или обмороки из-за низкого артериального давления (часто — могут наблюдаться у 1 из 10 человек),
• ухудшение сердечной недостаточности, вызывающее усиление одышки и/или задержку жидкости (часто — могут наблюдаться у 1 из 10 человек),
• отёк лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отёк) (редко — могут наблюдаться у 1 из 100 человек),
• внезапная одышка, боль в груди, затруднение дыхания или дыхательные трудности (бронхоспазм) (редко — могут наблюдаться у 1 из 100 человек),
• необычно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия), ощущение сдавления в груди или более серьёзные проблемы, включая сердечный приступ (редко — могут наблюдаться у 1 из 100 человек),
• слабость в руках или ногах, или нарушение речи, которые могут быть признаком возможного инсульта (частота не может быть определена по имеющимся данным),
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся общим недомоганием (редко — могут наблюдаться у 1 из 100 человек),
• желтушность кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком гепатита (редко — могут наблюдаться у 1 из 1000 человек),
• тяжёлые реакции на коже, включая кожную сыпь, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, волдыри или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или мультиформная эритема) (частота неизвестна — частота не может быть определена по имеющимся данным).

Этот препарат обычно хорошо переносится, однако, как и при приёме любого лекарства, у людей могут возникать различные побочные эффекты, особенно в начале лечения.

Если вы заметили один из перечисленных ниже побочных эффектов или неупомянутые эффекты, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

• замедление сердцебиения.

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

• головная боль,
• головокружение,
• обмороки, гипотензия (необычно низкое артериальное давление), особенно при быстром вставании или садении,
• онемение рук или ног,
• ощущение холода в руках или ногах,
• раздражающий сухой кашель,
• затруднение дыхания,
• воспаление околоносовых пазух (синусит) или бронхит,
• боль в груди,
• желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, боль в желудке или животе, трудности с пищеварением или диспепсия, диарея, запор,
• аллергические реакции, такие как кожная сыпь с возвышающимися участками или без них, зуд,
• мышечные судороги, боли в мышцах (миалгия),
• ощущение усталости,
• утомляемость,
• результаты анализа крови, показывающие повышенное содержание калия в крови.

Редко (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

• головокружение,
• потеря вкуса или его изменение,
• ощущение «мурашек» (парестезия),
• нечёткость зрения,
• шум в ушах (тиннитус),
• заложенность носа, затруднение дыхания или ухудшение астмы,
• вздутие живота, называемое «кишечный ангионевротический отёк», симптомы которого включают боль в животе, рвоту и диарею,
• боль в верхней части живота, включая гастрит,
• ринит, заложенность носа,
• покраснение,
• изменения настроения,
• нарушения сна,
• чувство подавленности, тревожности, повышенной нервозности или беспокойства,
• сухость во рту,
• повышенное потоотделение,
• проблемы с почками,
• чрезмерное мочеиспускание, более частое, чем обычно, в течение дня,
• импотенция,
• повышенное содержание эозинофилов (один из видов лейкоцитов),
• сонливость,
• сердцебиение,
• тахикардия,
• нерегулярный сердечный ритм (нарушения атриовентрикулярной проводимости (AV)),
• мышечная слабость,
• артралгия (боль в суставах),
• локализованный отёк (периферический отёк),
• лихорадка,
• потеря или снижение аппетита (анорексия),
• изменения показателей анализов: увеличение числа определённых лейкоцитов (эозинофилия), повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке, что указывает на изменения в функционировании печени, поджелудочной железы или почек,
• повышение уровня белка в моче,
• язвы во рту.

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек):

• кошмары, галлюцинации,
• снижение слёдоотделения (сухость глаз),
• покраснение, зуд, отёк или слезотечение глаз,
• сильное шелушение или отслоение кожи, сыпь, припухлость, зуд,
• проблемы с ногтями (например, потеря или отделение ногтя от ложа),
• проблемы с ушами,
• покраснение кожи и холодные конечности,
• тремор, нарушения равновесия,
• воспаление печени, которое может вызывать желтушность кожи или белков глаз,
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит),
• изменения в показателях анализов: отклонения уровня жиров от нормы, снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов или количества гемоглобина,
• аллергический ринит.

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

• спутанность сознания,
• воспаление поджелудочной железы (вызывает сильную боль в животе и спине),
• выпадение волос,
• появление или ухудшение шелушащейся кожной сыпи (псориаз), сыпь, похожая на псориаз,
• повышенная чувствительность кожи к солнцу (фотосенсибилизация).

Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным):

• трудности с концентрацией,
• изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно),
• увеличение молочных желёз у мужчин,
• низкий уровень натрия, очень низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом,
• воспаление языка,
• нарушения координации, замедленность или трудности с реакцией,
• ощущение жжения,
• изменение запаха веществ.

Концентрированная моча (тёмного цвета), чувство недомогания, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона), могут возникать при приёме ингибиторов АПФ. Если у вас появились эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Сохранение Рабидукс

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Не охлаждать и не замораживать.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Рабидукс

• Действующие вещества: рамиприл и фумарат бисопролола.
• Прочие компоненты:

Содержимое капсулы: лактоза моногидрат, поливиниловый спирт (гипромеллоза), кроскармеллоза натрия (Е468), стеарилфумарат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция безводный, кросповидон типа А, коллоидная кремнекислота и стеарат магния.

Плёночное покрытие: AquaPolish P жёлтый: гипромеллоза (Е464), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), среднечетные триглицериды, тальк (Е553b), диоксид титана (Е171) и оксид железа жёлтый (Е172).

Капсула: диоксид титана (Е171), желатин, оксид железа красный (Е172) — в капсулах 5 мг/2,5 мг, 5 мг/5 мг, 10 мг/5 мг и 10 мг/10 мг; оксид железа жёлтый (Е172) — в капсулах 2,5 мг/1,25 мг, 2,5 мг/2,5 мг, 5 мг/2,5 мг, 5 мг/5 мг и 10 мг/5 мг; хинолиновый жёлтый (Е104) — в капсулах 2,5 мг/1,25 мг, 2,5 мг/2,5 мг и 5 мг/2,5 мг.

Печатающая краска: лаковая смола (Е904), оксид железа чёрный (Е172), пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака и гидроксид калия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Рабидукс 2,5 мг/1,25 мг капсулы твёрдые: капсула имеет жёлтую крышку с чёрной надписью «2,5 мг» и белое тело с чёрной надписью «1,25 мг».

Содержимое капсулы 2,5 мг/1,25 мг: белый или почти белый порошок рамиприла и жёлтая круглая биконвексная таблетка фумарата бисопролола.

Рабидукс 2,5 мг/2,5 мг капсулы твёрдые: капсула имеет жёлтую крышку с чёрной надписью «2,5 мг» и жёлтое тело с чёрной надписью «2,5 мг».

Содержимое капсулы 2,5 мг/2,5 мг: белый или почти белый порошок рамиприла и жёлтая круглая биконвексная таблетка фумарата бисопролола.

Рабидукс 5 мг/2,5 мг капсулы твёрдые: капсула имеет оранжевую крышку с чёрной надписью «5 мг» и жёлтое тело с чёрной надписью «2,5 мг».

Содержимое капсулы 5 мг/2,5 мг: белый или почти белый порошок рамиприла и жёлтая круглая биконвексная таблетка фумарата бисопролола.

Рабидукс 5 мг/5 мг капсулы твёрдые: капсула имеет оранжевую крышку с чёрной надписью «5 мг» и оранжевое тело с чёрной надписью «5 мг».

Содержимое капсулы 5 мг/5 мг: белый или почти белый порошок рамиприла и жёлтая круглая биконвексная таблетка фумарата бисопролола.

Рабидукс 10 мг/5 мг капсулы твёрдые: капсула имеет крышку красно-коричневого цвета с чёрной надписью «10 мг» и оранжевое тело с чёрной надписью «5 мг».

Содержимое капсулы 10 мг/5 мг: белый или почти белый порошок рамиприла и жёлтая круглая биконвексная таблетка фумарата бисопролола.

Рабидукс 10 мг/10 мг капсулы твёрдые: капсула имеет крышку красно-коричневого цвета с чёрной надписью «10 мг» и тело красно-коричневого цвета с чёрной надписью «10 мг».

Содержимое капсулы 10 мг/10 мг: белый или почти белый порошок рамиприла и две жёлтые круглые биконвексные таблетки фумарата бисопролола.

Блистеры из БОПА/Al/ПВХ-алюминий.

Капсулы доступны в упаковках по 10, 30, 60 и 100 капсул.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Adamed Laboratorios, S.L.U.

улица Росас де Аравака, 31, 2-й этаж

28023 Мадрид

Испания

Производитель

Adamed Pharma S.A.

ул. Маршалка Йожефа Пилсудского, 5

95-200 Пабянице

Польша

Наименования препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2026

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.