Провирон 25 мг таблетки

Испания
Торговое название Провирон 25 мг таблетки
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту. Длительный курс лечения
Регистрационный номер 48881
Производитель БАЙЕР ИСПАНИЯ ООО
Провирон 25 мг таблетки таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Провирон 25 мг таблетки

местеролон

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

  • Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
  • Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
  • Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
  • Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Провирон и для чего он применяется
  2. Что Вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Провирон
  3. Как принимать Провирон
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Провирон
  6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Провирон и для чего его применяют

Препарат Провирон содержит действующее вещество — мифлерон (mesterolone), который относится к группе андрогенов. Андрогены — это мужские половые гормоны, которые вырабатываются в организме естественным образом, в основном в яичках. Провирон используется для заместительной терапии при недостатке мужских половых гормонов у мужчин.

Перед началом лечения андрогенами (мужскими гормонами) необходимо чётко подтвердить наличие дефицита андрогенов/тестостерона, предварительно исключив другие заболевания, которые могут объяснять данные симптомы.

Провирон — это лекарственное средство, содержащее мепролон, форму андрогена (мужского гормона).

Применяется у мужчин, у которых выработка мужских гормонов (андрогенов) является недостаточной.

Также применяется у мужчин с бесплодием, вызванным низким уровнем мужских гормонов вследствие гипогонадизма или ненадлежащей функции яичек.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Провирона

Не принимайте Провирон

  • При аллергии на мэстеролон или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
  • При наличии рака предстательной железы.
  • При увеличении размеров предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы).
  • При наличии опухоли печени или в анамнезе — ранее перенесённой опухоли печени.
  • При наличии или в анамнезе — ранее перенесённом раке молочной железы у мужчин.

Провирон не предназначен для применения у детей и подростков. Отсутствует информация о применении Провирона у лиц младше 18 лет.

Провирон не предназначен для применения у женщин.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Провирона.

Злоупотребление веществами и зависимость

Следуйте точно указаниям по применению Провирона, данным вашим врачом или фармацевтом.

Не следует использовать Провирон для занятий культуризмом, наращивания мышечной массы у здоровых мужчин, повышения других физических возможностей, как самостоятельно, так и в сочетании с другими андрогенными анаболическими стероидами, поскольку это сопряжено с серьёзными рисками для здоровья, такими как проблемы с сердцем и кровеносными сосудами (вплоть до летального исхода), нарушения функции печени и/или психического здоровья, а также риск развития зависимости от этих препаратов.

Провирон предназначен только для применения у мужчин.

Во время лечения Провироном вам будут проводиться периодические обследования предстательной железы с целью исключения онкологического процесса, поскольку Провирон может ускорять рост этого вида рака.

При применении гормональных веществ, таких как мэстеролон, входящий в состав Провирона, в редких случаях наблюдались доброкачественные опухоли печени, а в очень редких случаях — злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях такие опухоли печени приводили к внутрибрюшному кровотечению, угрожающему жизни. Если вы почувствуете необычное недомогание в животе или боль, которая не проходит, немедленно сообщите об этом врачу.

Могут возникать частые или стойкие эрекции. В некоторых случаях может потребоваться снижение дозы или прекращение лечения во избежание повреждения полового члена.

Применение спортсменами

Данный препарат содержит мэстеролон, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Другие лекарственные средства и Провирон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта. Некоторые лекарства могут взаимодействовать с мэстеролоном, поэтому в таких случаях вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу или прекратить приём одного из препаратов.

Особенно важно учитывать при одновременном применении:

  • Препараты для лечения инфекций (антибиотики, такие как кларитромицин или эритромицин);
  • Противосудорожные препараты (антиэпилептические);
  • Препараты для лечения грибковых инфекций (противогрибковые средства, такие как вориконазол, флуконазол);
  • Препараты для лечения артериальной гипертензии, такие как верапамил;
  • Антидепрессанты, такие как флувоксамин или бупропион;
  • Другие андрогены;
  • Оральные антикоагулянты;
  • Препараты для лечения сахарного диабета (пероральные гипогликемические средства или инсулин);
  • Кортикотропин (гормон, стимулирующий секрецию кортикостероидов) или кортикостероиды;
  • Циклоспорин (препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантатов органов или костного мозга);
  • Тироксин;
  • Миорелаксанты (например, вектроний);
  • Любые гепатотоксичные вещества (влияющие на функцию печени).

Беременность, лактация и фертильность

Провирон не предназначен для применения у женщин и не должен применяться у беременных женщин или в период лактации.

Провирон улучшает образование сперматозоидов, повышая вероятность репродукции.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Провирон содержит лактозу, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Может вызывать аллергические реакции (в том числе с задержкой).

3. Как принимать Провирон

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — один таблетка 3 или 4 раза в день.

Таблетки следует глотать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Если вы считаете, что действие Провирона слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом врачу.

После нескольких месяцев лечения Провироном, в зависимости от вашей симптоматики, врач может снизить количество таблеток, которые вы должны принимать ежедневно.

Если вы приняли больше Провирона, чем нужно

Если вы приняли больше Провирона, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. При случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого.

Если вы забыли принять Провирон

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Просто примите следующую дозу в обычное время и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Провирон 25 мг таблетки может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо изменения в общем состоянии во время лечения препаратом Провирон.

Частота неизвестна: частоту возникновения нельзя оценить на основании имеющихся данных.

  • Боли в животе (дискомфорт в желудке)
  • Акне
  • Алопеция (выпадение волос)
  • Головная боль
  • Доброкачественные и злокачественные опухоли печени
  • Частые эрекции полового члена
  • Приапизм (продолжительные и нежелательные эрекции полового члена)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Провирона

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взглядов.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в вашей аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Препарата Провирон

  • Действующее вещество — мesterолон. Каждая таблетка содержит 25 мг мэстеролона.

  • Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон 25000 (Е1201), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), стеарат магния (Е572).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Провирон 25 мг выпускается в виде круглых белых таблеток. Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Производитель

Bayer Weimar GmbH & Co KG

Weimar

99427 - Германия

Bayer AG

o Muellerstrasse 178

13353, Berlin-Германия

Дата последнего обновления данной инструкции: 01/2023

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/