Proviron 25 mg tabletki

Hiszpania
Nazwa handlowa Proviron 25 mg tabletki
Postać farmaceutyczna tabletki
Substancja czynna / Dawkowanie
mesterolon · 25 mg
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę. Stosowanie W Długotrwałym Leczeniu
Numer rejestracyjny 48881
Proviron 25 mg tabletki tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Proviron 25 mg tabletki

mesterolon

Przed podjęciem leczenia tym lekiem dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ten ulotnik, ponieważ możesz w przyszłości potrzebować ponownego zapoznania się z jego treścią.
  • Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

  1. Co to jest Proviron i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Proviron
  3. Jak stosować Proviron
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Przechowywanie Proviron
  6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Proviron i do czego służy

Niedobór androgenów/testosteronu należy wykazać jednoznacznie przed rozpoczęciem leczenia androgenami (hormonami męskimi), wykluczając uprzednio inne choroby, które mogłyby tłumaczyć występowanie tych objawów.

Proviron to lek zawierający mesterolonę, formę androgenów (hormonów męskich).

Stosuje się go u mężczyzn, u których produkcja hormonów męskich (androgenów) jest niewystarczająca.

Stosuje się go również u mężczyzn z problemami niepłodności, spowodowanymi niskim poziomem hormonów męskich z powodu hipogonadyzmu lub nieprawidłowego funkcjonowania jąder.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Proviron

Nie przyjmuj Proviron

  • Jeśli jesteś uczulony na mesterolonę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
  • Jeśli cierpisz na raka gruczołu krokowego.
  • Jeśli masz powiększony gruczoł krokowy (łagodne przerostowe powiększenie gruczołu krokowego).
  • Jeśli masz lub miałeś guza wątroby.
  • Jeśli jesteś mężczyzną i cierpisz na raka piersi.

Proviron nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży. Brak dostępnych danych dotyczących stosowania Proviron u osób poniżej 18. roku życia.

Proviron nie jest wskazany do stosowania u kobiet.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Proviron.

Uzależnienie i nadużywanie substancji

Stosuj Proviron dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Nie należy stosować Proviron w celach kulturystycznych, do zwiększania masy mięśniowej u zdrowych mężczyzn ani do poprawy innych zdolności fizycznych, samodzielnie lub w połączeniu z innymi androgenowymi sterydami anabolicznymi, ponieważ wiąże się to z poważnymi zagrożeniami dla zdrowia, takimi jak problemy serca i naczyń krwionośnych (mogące prowadzić do śmierci), wątroby i/lub zdrowia psychicznego, a także ryzykiem rozwoju uzależnienia od tych leków.

Proviron przeznaczony jest wyłącznie dla mężczyzn.

Podczas leczenia Proviron należy regularnie wykonywać badania gruczołu krokowego w celu wykluczenia procesu nowotworowego, ponieważ Proviron może zwiększać tempo wzrostu tego typu raka.

W rzadkich przypadkach stosowanie substancji hormonalnych, takich jak zawarta w Proviron, może prowadzić do pojawienia się łagodnych guzów wątroby, a bardzo rzadko – złośliwych guzów wątroby. W pojedynczych przypadkach guzy te mogły prowadzić do śmiertelnie niebezpiecznego krwotoku w jamie brzusznej. Jeśli odczuwasz niepokojące dolegliwości w brzuchu lub ból, który nie ustępuje, niezwłocznie powiadom o tym lekarza.

Może dochodzić do częstych lub długotrwałych erekcji. W niektórych przypadkach konieczne może być zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia, aby uniknąć uszkodzenia prącia.

Zastosowanie u sportowców

Ten lek zawiera mesterolonę, która może spowodować pozytywny wynik testów na doping.

Inne leki i Proviron

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może zażywać inne leki, również te dostępne bez recepty. Niektóre leki mogą oddziaływać na mesterolonę, w związku z czym lekarz może być zmuszony do dostosowania dawki lub przerwania leczenia jednym z leków.

Szczególnie ważne jest, gdy przyjmuje się:

  • leki stosowane w leczeniu infekcji (antybiotyki, takie jak klaritromycyna lub erytromycyna)
  • leki stosowane w leczeniu padaczki (przeciwpadaczkowe)
  • leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji (przeciwgrzybicze, takie jak worykonazol, fluconazol)
  • leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, takie jak werapamil
  • leki przeciwdepresyjne, takie jak fluwoksymina lub bupropion
  • inne androgeny
  • doustne leki przeciwkrzepliwe
  • leki stosowane w leczeniu cukrzycy (hipoglikemizujące doustnie lub insulina)
  • kortykotropinę (hormon stymulujący wydzielanie kortykosteroidów) lub kortykosteroidy
  • cyklosporynę (lek stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów lub szpiku kostnego)
  • tyroksynę
  • blokery neuromięśniowe (np. wekuronium)
  • wszelkie substancje hepatotoksyczne (oddziałujące na funkcję wątroby)

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Proviron nie jest wskazany do stosowania u kobiet i nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży ani w okresie laktacji.

Proviron poprawia powstawanie plemników, zwiększając tym samym szanse na rozmnażanie.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

Proviron zawiera laktozę, parahydroksybenzonian metylu i parahydroksybenzonian propylu

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować Proviron

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to jedna tabletka 3 lub 4 razy dziennie.

Tabletki należy połykać całe, wraz z niewielką ilością wody.

Jeśli uważasz, że działanie Proviron jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza.

Po kilku miesiącach leczenia Proviron, w zależności od objawów, lekarz może zmniejszyć liczbę tabletek, które należy przyjmować dziennie.

Jeśli przyjmiesz więcej Proviron niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Proviron niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toksykologicznego Centrum Informacji, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę Proviron

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniem i kontynuuj leczenie w normalnym trybie.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Powiadom lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w stanie zdrowia podczas leczenia lekiem Proviron.

Nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych.

  • Ból brzucha (niedowolność żołądka)
  • Trądzik
  • Łysienie (utrata włosów)
  • Ból głowy
  • Dobroczynne i złośliwe guzy wątroby
  • Częste erekcje penisa
  • Pripazytm (długotrwałe i niepożądane erekcje penisa)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Proviron

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po dacie przydatności do użytku wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data przydatności do użytku odnosi się do ostatniego dnia miesiąca, który został wskazany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w punkcie SIGRE swojej apteki. Należy zasięgnąć informacji u swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Proviron

  • Substancją czynną jest mesterolon. Każda tabletka zawiera 25 mg mesterolonu.

  • Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, povidon 25000 (E1201), metyloestry kwasu parahydroksybenzoesowego (E218), propyloestry kwasu parahydroksybenzoesowego (E216) oraz stearynian magnezu (E572).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Proviron 25 mg jest dostarczany w postaci białych, okrągłych tabletek. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na obrot

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Bayer Weimar GmbH & Co KG

Weimar

99427 - Niemcy

Bayer AG

o Muellerstrasse 178

13353, Berlin-Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: 01/2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/