Пазопаниб Стада 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пазопаниб Стада 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Пazопаниб Стада 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните данный листок-вкладыш, так как может понадобиться снова его прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Пазопаниб Стада и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Пазопаниба Стада
3. Как принимать Пазопаниб Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пазопаниба Стада
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пазопаниб Стада и для чего он применяется

Пазопаниб — это лекарственное средство, относящееся к классу препаратов, называемых ингибиторами протеинкиназ. Он действует путём подавления активности белков, участвующих в росте и распространении раковых клеток.

Пазопаниб Стада применяется у взрослых для лечения:

• запущённого рака почки или с распространением на другие органы;
• некоторых типов саркомы мягких тканей — вида рака, поражающего соединительные ткани организма. Саркома может развиваться в мышцах, кровеносных сосудах, жировой ткани или других тканях, соединяющих, окружающих и защищающих внутренние органы.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Пазопаниба Стада

Не принимайте Пазопаниб Стада

• если Вы аллергик к пазопанибу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Проконсультируйтесь с врачом, если считаете, что это может касаться Вас.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом перед началом приёма Пазопаниба Стада:

• если у вас заболевание сердца.
• если у вас заболевание печени.
• если у вас ранее была сердечная недостаточность или сердечный приступ.
• если у вас ранее был лёгочный коллапс.
• если у вас были проблемы с кровотечением, свёртыванием крови или сужением артерий.
• если у вас были проблемы с желудком или кишечником, такие как перфорация (отверстие) или фистула (патологические проходы, образующиеся между некоторыми частями кишечника).
• если у вас проблемы с щитовидной железой.
• если у вас есть проблемы с функцией почек.
• если у вас есть или ранее был аневризма (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или расслоение стенки кровеносного сосуда.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы считаете, что у вас может быть одно из этих состояний. Ваш врач решит, подходит ли вам пазопаниб. Возможно, вам потребуются дополнительные обследования для проверки функции почек, сердца и печени.

Повышенное артериальное давление и пазопаниб

Пазопаниб может повышать артериальное давление. Ваш врач будет проверять ваше артериальное давление до начала приёма пазопаниба и во время лечения. Если у вас повысится артериальное давление, вам назначат лекарственные препараты, которые помогут его снизить.

• Сообщите врачу, если у вас повышенное артериальное давление.

Если вам предстоит операция

Ваш врач сообщит вам, что необходимо прекратить прием пазопаниба Стада как минимум за 7 дней до операции, поскольку это может повлиять на заживление ран. Лечение будет возобновлено, когда раны заживут должным образом.

Заболевания, требующие пристального внимания

Пазопаниб Стада может усугубить другие заболевания или вызвать тяжелые побочные эффекты. Во время приема пазопаниба вам следует внимательно следить за определенными симптомами, чтобы снизить риск возникновения осложнений. См. раздел 4.

Дети и подростки

Пазопаниб Стада не рекомендуется для применения у лиц младше 18 лет. Действие препарата в этой возрастной группе до сих пор не установлено. Кроме того, препарат не должен применяться у детей младше 2 лет из-за проблем с безопасностью.

Другие лекарства и Пазопаниб Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. К ним относятся фитопрепараты и лекарства, приобретённые без рецепта.

Некоторые лекарства могут влиять на действие пазопаниба или повышать вероятность развития побочных эффектов. Пазопаниб также может влиять на действие других лекарств. Среди таких лекарств:

• кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, рифампицин, телитромицин, вориконазол (используются для лечения инфекций);
• атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир (используются для лечения ВИЧ);
• нефазодон (используется для лечения депрессии);
• симвастатин и, возможно, другие статины (используются для лечения повышенного уровня холестерина);
• лекарства, которые снижают кислотность желудка. Тип лекарства, которое вы принимаете для снижения кислотности желудка (например, ингибитор протонной помпы, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов или антациды), может повлиять на способ приёма пазопаниба. Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой для получения дополнительной информации.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств.

Прием Пазопаниба Стада с пищей и напитками

Не принимайте пазопаниб с пищей, поскольку пища влияет на всасывание препарата. Принимайте его как минимум за два часа до еды или через один час после еды (см. раздел 3).

Не пейте грейпфрутовый сок во время лечения пазопанибом, поскольку это может повысить вероятность возникновения побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Пазопаниб Стада не рекомендуется при беременности. Влияние пазопаниба на течение беременности неизвестно.

• Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.
• Используйте надёжный метод контрацепции во время приёма пазопаниба и в течение как минимум 2 недель после его окончания, чтобы предотвратить беременность.
• Если беременность наступила во время лечения пазопанибом, сообщите об этом врачу.

Не кормите грудью во время приёма пазопаниба. Неизвестно, проникают ли компоненты пазопаниба в грудное молоко. Сообщите об этом врачу.

Мужчины-пациенты (включая тех, кто перенёс вазэктомию), чьи партнёрши беременны или могут забеременеть (в том числе использующие другие методы контрацепции), должны использовать презервативы во время половых контактов как во время приёма пазопаниба, так и в течение как минимум 2 недель после последней дозы.

Фертильность может быть нарушена в результате лечения пазопанибом. Проконсультируйтесь с врачом по этому поводу.

Управление транспортными средствами и механизмами

Пазопаниб может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

• Избегайте управления транспортными средствами или использования механизмов, если вы чувствуете головокружение, усталость или слабость, либо если у вас снижена энергия.

Пазопаниб Стада содержит натрий

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, покрытой плёночной оболочкой; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Пазопаниб Стада

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Сколько принимать

Пазопаниб Стада 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Обычная доза — четыре таблетки пазопаниба 200 мг (800 мг пазопаниба) один раз в день. Это максимальная суточная доза. Ваш врач может снизить дозу, если у вас возникнут побочные эффекты.

Пазопаниб Стада 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Обычная доза — две таблетки пазопаниба 400 мг (800 мг пазопаниба) один раз в день. Это максимальная суточная доза. Ваш врач может снизить дозу, если у вас возникнут побочные эффекты.

Когда принимать

Не принимайте пазопаниб Стада во время еды. Принимайте его не менее чем за два часа до еды или не менее чем через два часа после еды.

Например, вы можете принять препарат через два часа после завтрака или за час до обеда. Принимайте пазопаниб Стада в одно и то же время каждый день.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой, одну за другой. Не разламывайте и не разжёвывайте таблетки, поскольку это может повлиять на всасывание препарата и увеличить вероятность возникновения побочных эффектов.

Если вы приняли больше таблеток Пазопаниб Стада, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем следовало, обратитесь за советом к врачу или фармацевту. По возможности покажите им упаковку или данный листок-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого.

Если вы забыли принять Пазопаниб Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Не прекращайте лечение препаратом Пазопаниб Стада

Принимайте пазопаниб в течение времени, которое порекомендовал вам врач. Не прекращайте лечение, если только врач не посоветует вам это сделать.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Возможные серьезные побочные эффекты

Воспаление головного мозга (обратимый постероанteriorный лейкоэнцефалопатический синдром).

В редких случаях препарат Пазопаниб Стада может вызывать воспаление головного мозга, угрожающее жизни. К симптомам относятся:

• потеря речи
• нарушения зрения
• судороги (эпилептические припадки)
• спутанность сознания
• повышенное артериальное давление

Немедленно прекратите прием Пазопаниб Стада и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появляются любые из этих симптомов или головная боль в сочетании с одним из них.

Гипертонический криз (внезапное и тяжелое повышение артериального давления)

Препарат Пазопаниб Стада может в редких случаях вызывать внезапное и сильное повышение артериального давления. Это состояние известно как гипертонический криз. Ваш врач будет контролировать уровень вашего артериального давления во время лечения. Признаки и симптомы гипертонического криза могут включать:

• сильную боль в груди
• сильную головную боль
• нечеткость зрения
• спутанность сознания
• тошноту
• рвоту
• сильную тревожность
• затрудненное дыхание
• судороги
• обморок

Немедленно прекратите прием Пазопаниб Стада и обратитесь за медицинской помощью, если у вас развился гипертонический криз.

Заболевания сердца

Вероятность возникновения этих проблем может быть выше у пациентов с уже имеющимися заболеваниями сердца или у тех, кто принимает другие лекарственные препараты. Во время приёма пазопаниба Стада за состоянием вашего сердца будут наблюдать.

Поражение сердца/сердечная недостаточность, остановка сердца

Пазопаниб Стада может влиять на способность сердца перекачивать кровь или повышать вероятность остановки сердца.

Симптомы и признаки включают:

• нерегулярное или учащённое сердцебиение
• ощущение быстрого сердцебиения
• обморок
• боль или ощущение давления в груди
• боль в руках, спине, шее или челюсти
• затруднённое дыхание
• отёк ног

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились какие-либо из этих симптомов.

Изменения сердечного ритма (удлинение интервала QT)

Пазопаниб Стада может влиять на сердечный ритм, что у некоторых пациентов может спровоцировать потенциально тяжёлое заболевание сердца, известное как «torsade de pointes». Это может вызвать учащение сердцебиения, приводящее к потере сознания.

Сообщите своему врачу, если вы заметили любые необычные изменения ритма сердца, такие как слишком быстрое или слишком медленное сердцебиение.

Инсульт

Пазопаниб может повысить вероятность развития инсульта. Признаки и симптомы инсульта могут включать:

• онемение или слабость с одной стороны тела
• затруднения речи
• головную боль
• головокружение

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Кровотечение

Пазопаниб может вызывать тяжелые кровотечения в желудочно-кишечном тракте (в желудке, пищеводе, прямой кишке или кишечнике), а также в лёгких, почках, полости рта, влагалище и головном мозге, хотя такие случаи возникают редко. Симптомы включают:

• кровь в кале или чёрный стул
• кровь в моче
• боль в желудке
• кашель или рвота с кровью

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся любые из этих симптомов.

Перфорация и свищ

Пазопаниб может вызвать перфорацию желудка или кишечника, а также образование аномального соединения между двумя частями пищеварительного тракта (свищ). Симптомы могут включать:

• сильную боль в животе
• тошноту и/или рвоту
• лихорадку
• развитие перфорации в желудке или кишечнике, при которой выделяется гнойный или зловонный экссудат с кровью

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Проблемы печени

Пазопаниб может вызывать нарушения функции печени, которые могут привести к тяжелым заболеваниям, таким как печеночная недостаточность, вплоть до летального исхода. Во время приема пазопаниба ваш врач будет контролировать уровень печеночных ферментов. Признаки того, что печень может функционировать неправильно, включают:

• желтушность кожи или белков глаз (желтуха)
• потемнение мочи
• усталость
• тошноту
• рвоту
• потерю аппетита
• боль в правой стороне живота (брюшной полости)
• повышенную склонность к образованию синяков

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Сгустки крови

Тромбоз глубоких вен (ТГВ) и легочная эмболия

Пазопаниб Стада может вызывать образование сгустков крови в венах, особенно в ногах (тромбоз глубоких вен или ТГВ), которые могут перемещаться в легкие (легочная эмболия). Симптомы могут включать:

• острую боль в груди
• затруднённое дыхание
• учащённое дыхание
• боль в ногах
• отёк рук и кистей или ног и стоп

Тромботическая микроангиопатия (ТМА)

Пазопаниб Стада может вызывать образование сгустков крови в мелких кровеносных сосудах почек и мозга, сопровождающееся снижением количества эритроцитов и клеток, участвующих в свёртывании крови (тромботическая микроангиопатия, ТМА). Симптомы могут включать:

• повышенную склонность к появлению синяков
• повышение артериального давления
• лихорадку
• спутанность сознания
• сонливость
• судороги
• уменьшение количества мочи

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Синдром опухолевого лизиса

Пазопаниб может вызывать быстрое разрушение раковых клеток, что приводит к синдрому опухолевого лизиса, который у некоторых пациентов может быть смертельным. Симптомы могут включать нерегулярное сердцебиение, судороги, спутанность сознания, мышечные судороги или спазмы, а также снижение выделения мочи. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Инфекции

Инфекции, возникающие во время приема пазопаниба, могут стать тяжелыми. Симптомы инфекций могут включать:

• повышение температуры
• симптомы, схожие с гриппом, такие как кашель, усталость и непрекращающаяся боль в теле
• затруднённое дыхание и/или свистящее дыхание
• боль при мочеиспускании
• порезы, царапины или раны, которые покраснели, горячие, опухшие или болезненные

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Воспаление лёгких

Пазопаниб Стада может в редких случаях вызывать воспаление лёгких (интерстициальное заболевание лёгких, пневмонит), которое у некоторых пациентов может привести к летальному исходу. Симптомы включают затруднённое дыхание или непрекращающийся кашель. Во время приёма пазопаниба ваше состояние будет контролироваться на предмет возможных проблем с лёгкими.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Проблемы с щитовидной железой

Пазопаниб может снижать количество вырабатываемого в организме тиреоидного гормона. Это может привести к увеличению массы тела и усталости. Во время приёма пазопаниба уровень тиреоидных гормонов будет контролироваться.

Сообщите врачу, если вы заметили значительное увеличение массы тела или чувство усталости.

Размытое зрение или нарушение зрения

Пазопаниб может вызвать отслоение или разрыв задней части глаза (отслойка сетчатки или разрыв). Это может привести к размытому зрению или нарушениям зрения.

Сообщите своему врачу, если вы заметили любые изменения зрения

Возможные побочные эффекты (включая возможные серьезные побочные эффекты в категории «соответствующая частота»).

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более 1 из 10 человек):

• повышенное артериальное давление
• диарея
• головокружение, тошнота или рвота
• боль в животе
• снижение аппетита
• потеря веса
• нарушение вкуса или потеря вкусовых ощущений
• раздражение слизистой оболочки рта
• головная боль
• болевой синдром опухоли
• слабость, ощущение усталости или утомления
• изменение цвета волос
• чрезмерное выпадение волос или их ломкость
• потеря пигментации кожи
• кожная сыпь, возможно с шелушением кожи
• покраснение и воспаление на ладонях и подошвах.

Сообщите врачу или фармацевту, если какой-либо из этих побочных эффектов становится выраженным или доставляет значительный дискомфорт.

Очень частые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови или мочи:

• повышение печеночных ферментов
• снижение уровня альбумина в крови
• наличие белка в моче
• снижение числа тромбоцитов (кровяных клеток, участвующих в свёртывании крови)
• снижение числа лейкоцитов

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

• нарушение пищеварения, ощущение вздутия, метеоризм
• кровотечение из носа
• сухость во рту или язвы в полости рта
• инфекции
• нарушение чувствительности
• трудности со сном
• боль в груди, одышка, боль в ногах, отёк ног/стоп. Эти симптомы могут указывать на образование тромбов в организме (тромбоэмболия). Если тромб оторвётся, он может переместиться в лёгкие и угрожать жизни, вплоть до летального исхода.
• снижение эффективности сердца как насоса (сердечная дисфункция)
• замедление сердечного ритма
• кровотечение изо рта, прямой кишки или лёгких
• головокружение
• нечёткость зрения
• приливы
• отёчность, вызванная задержкой жидкости в лице, руках, лодыжках, стопах или веках
• покалывание, слабость или онемение в руках, ногах, стопах
• поражение кожи, покраснение, зуд, сухость кожи
• поражение ногтей
• жжение, зуд или покалывание на коже
• ощущение холода, озноб
• повышенное потоотделение
• обезвоживание
• боль в мышцах, суставах, сухожилиях или в груди, мышечные спазмы
• охриплость голоса
• затруднённое дыхание
• кашель
• кашель с кровью
• икота
• коллапс лёгкого с накоплением воздуха между лёгким и грудной клеткой, что часто вызывает одышку (пневмоторакс).

Сообщите врачу или фармацевту, если какие-либо из этих побочных эффектов вызывают у вас беспокойство.

Частые побочные эффекты, которые могут проявляться при анализах крови или мочи:

• снижение функции щитовидной железы
• нарушение функции печени
• повышение уровня билирубина (вещество, вырабатываемое печенью)
• повышение уровня липаз (фермент, участвующий в пищеварении)
• повышение уровня креатинина (вещество, вырабатываемое в мышцах)
• изменения уровня других химических веществ/ферментов в крови. Ваш врач сообщит вам результаты анализов крови.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

• инсульт
• временное нарушение кровоснабжения мозга (транзиторная ишемическая атака)
• прекращение кровоснабжения участка сердца или инфаркт миокарда
• частичное прекращение кровоснабжения участка сердца (ишемия миокарда)
• тромбы, сопровождающиеся снижением количества эритроцитов и других клеток, участвующих в свёртывании крови (тромботическая микроангиопатия, ТМА). Это может привести к повреждению органов, таких как мозг и почки.
• повышение количества эритроцитов
• внезапная одышка, особенно при наличии острой боли в груди и/или учащённого дыхания (лёгочная эмболия)
• серьёзное кровотечение в желудочно-кишечном тракте (в желудке, пищеводе или кишечнике), а также в почках, влагалище и мозге
• нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT)
• перфорация (прободение) желудка или кишечника
• аномальные соединительные пути между участками кишечника (фистулы)
• обильные или нерегулярные менструальные выделения
• резкие повышения артериального давления (гипертонический криз)
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• увеличение и нарушение функции печени или повреждение печени
• желтушность кожи или белков глаз (желтуха)
• воспаление брюшины (перитонит)
• насморк
• высыпания, которые могут сопровождаться зудом или воспалением (пятна плоские или возвышающиеся, волдыри)
• частые опорожнения кишечника
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• снижение чувствительности, особенно в коже
• незаживающая кожная рана (кожная язва)

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек):

• воспаление лёгких (пневмонит)
• расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки сосуда (аневризмы и артериальные расслоения)

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

• синдром лизиса опухоли, возникающий вследствие быстрого разрушения раковых клеток
• печеночная недостаточность

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Пазопаниб Стада

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после EXP и CAD. Дата окончания срока годности — последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пазопаниба Стада

Пазопаниб Стада 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

• Действующее вещество — пазопаниб (в виде гидрохлорида). Каждая таблетка содержит 200 мг пазопаниба.
• Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), натрия карбоксиметиламилопектин (тип А) (из картофеля), повидон К30 (Е1201), стеарат магния (Е470b).

Плёнчатое покрытие таблетки: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 400 (Е1521), оксид железа красный (Е172), полисорбат 80 (Е433).

Пазопаниб Стада 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

• Действующее вещество — пазопаниб (в виде гидрохлорида). Каждая таблетка содержит 400 мг пазопаниба.
• Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), натрия карбоксиметиламилопектин (тип А) (из картофеля), повидон К30 (Е1201), стеарат магния (Е470b).

Плёнчатое покрытие таблетки: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 400 (Е1521), полисорбат 80 (Е433).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Пазопаниб Стада 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Пазопаниб Стада 200 мг имеют капсуловидную форму, розовый цвет, на одной из сторон нанесена надпись «200», размеры составляют приблизительно 14,3 мм × 5,7 мм.

Препарат поставляется в белых флаконах (из полиэтилена высокой плотности, HDPE) с крышкой, защищённой от открытия детьми, по 30, 90 штук, а также в многокомпонентной упаковке по 90 шт. (3 упаковки по 30 шт.).

Препарат поставляется в блистерах из прозрачного/прозрачного ПВХ/ПЭ/ПВДХ-алюминий по 30, 60, 90 шт., а также в многокомпонентной упаковке по 60 шт. (2 упаковки по 30 шт.) и 90 шт. (3 упаковки по 30 шт.).

Препарат поставляется в перфорированных однодозовых блистерах из прозрачного/прозрачного ПВХ/ПЭ/ПВДХ-алюминий по 30×1, 60×1, 90×1 шт., а также в многокомпонентной упаковке по 60×1 шт. (2 упаковки по 30×1 шт.) и 90×1 шт. (3 упаковки по 30×1 шт.).

Пазопаниб Стада 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Пазопаниб Стада 400 мг имеют капсуловидную форму, белый цвет, на одной из сторон нанесена надпись «400», размеры составляют приблизительно 18,0 мм × 7,1 мм.

Препарат выпускается в белых флаконах (из полиэтилена высокой плотности, HDPE) с крышкой, защищённой от открытия детьми, по 30, 60 шт.

Препарат поставляется в блистерах из прозрачного/прозрачного ПВХ/ПЭ/ПВДХ-алюминий по 30, 60, 90 шт., а также в многокомпонентной упаковке по 60 шт. (2 упаковки по 30 шт.) и 90 шт. (3 упаковки по 30 шт.).

Препарат поставляется в перфорированных однодозовых блистерах из прозрачного/прозрачного ПВХ/ПЭ/ПВДХ-алюминий по 30×1, 60×1, 90×1 шт., а также в многокомпонентной упаковке по 60×1 шт. (2 упаковки по 30×1 шт.) и 90×1 шт. (3 упаковки по 30×1 шт.).

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Лабораторио Стада, С.Л.

Фредерик Момпоу, 5

08960 Сант-Хуст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Remedica Ltd
улица Ахарнон, промышленная зона Лимассол,
Лимассол 3056,
Кипр

или

PharOS MT Ltd.
HF62X, промышленная зона Халь-Фар,
Бирзеббуджиа BBG3000,
Мальта

или

STADA Arzneimittel AG
улица Штада 2–18,
61118 Бад-Фильбель,
Германия

Наименования препарата, утверждённые в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Венгрия: Pazopanib Stada 200 мг/400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Бельгия: Pazopanib EG 200 мг/400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Германия: Pazopanib STADA 200 мг/400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Дания: Pazopanib STADA
Греция: Pazopanib/Stada 200 мг/400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Испания: Пазопаниб Стада 200 мг/400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Финляндия: Pazopanib STADA 200 мг/400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Франция: PAZOPANIB STADA 200 мг/400 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Исландия: Pazopanib STADA 200 мг/400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Люксембург: Pazopanib EG 200 мг/400 мг таблетки, покрытые оболочкой
Нидерланды: Pazopanib CF 200 мг/400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Норвегия: Pazopanib STADA
Польша: Pazopanib STADA
Португалия: Pazopanib STADA
Швеция: Pazopanib STADA 200 мг/400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Словакия: Pazopanib STADA 200 мг/400 мг

Дата последнего обновления настоящей инструкции: декабрь 2021 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)