Пазопаниб Др. Реддиc 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пазопаниб Д-р Реддис 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Пазопаниб Д-р Реддис 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если указанные реакции не приведены в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Пазопаниб Др. Реддиc и для чего он применяется
2. Что Вы должны знать перед началом приема Пазопаниба Др. Реддиc
3. Как принимать Пазопаниб Др. Реддиc
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пазопаниба Др. Реддиc
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пазопаниб Д-р Реддис и для чего он применяется

Пазопаниб Д-р Реддис — это лекарственное средство, относящееся к классу препаратов, называемых ингибиторами протеинкиназ. Он действует путём подавления активности белков, участвующих в росте и распространении раковых клеток.

Пазопаниб Д-р Реддис применяется у взрослых для лечения:

• распространённого рака почки или рака почки, распространившегося на другие органы.
• некоторых видов саркомы мягких тканей — разновидности рака, поражающей соединительные ткани организма. Саркома может развиваться в мышцах, кровеносных сосудах, жировой ткани или других тканях, соединяющих, окружающих и защищающих внутренние органы.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Пазопаниба Др. Реддиc

Не принимайте пазопаниб

• если у вас аллергия на пазопаниб или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Проконсультируйтесь со своим врачом, если считаете, что это может касаться вас.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом до начала приёма пазопаниба:

• если у вас имеется заболевание сердца.
• если у вас имеется заболевание печени.
• если у вас ранее был сердечная недостаточность или сердечный приступ.
• если у вас ранее был пневмоторакс (коллапс лёгкого).
• если у вас были проблемы с кровотечением, свёртыванием крови или сужением артерий.
• если у вас были проблемы с желудком или кишечником, такие как перфорация (отверстие) или фистула (аномальные проходы, образующиеся между участками кишечника).
• если у вас имеются проблемы с щитовидной железой.
• если у вас имеются нарушения функции почек.
• если у вас есть или ранее был аневризма (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или расслоение стенки кровеносного сосуда.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы считаете, что у вас может быть одно из этих состояний. Ваш врач решит, подходит ли вам пазопаниб. Возможно, вам потребуются дополнительные обследования, чтобы проверить, как работают ваши почки, сердце и печень.

Повышенное артериальное давление и пазопаниб

Пазопаниб может повышать артериальное давление. Ваш врач будет проверять ваше артериальное давление до начала приёма пазопаниба и во время лечения. Если у вас повысится артериальное давление, вам назначат лечение с помощью лекарственных средств, которые помогут снизить его.

• Сообщите врачу, если у вас повышенное артериальное давление.

Если вам предстоит операция

Ваш врач сообщит вам, что необходимо прекратить прием пазопаниба как минимум за 7 дней до операции, поскольку это может повлиять на заживление ран. Лечение будет возобновлено, когда раны заживут должным образом.

Заболевания, требующие пристального внимания

Пазопаниб может способствовать ухудшению других заболеваний или вызывать тяжелые побочные эффекты. Во время приема Пазопаниба Д-р Реддис необходимо обращать внимание на определенные симптомы, чтобы снизить риск возникновения осложнений. См. раздел 4.

Дети и подростки

Пазопаниб Д-р Реддис не рекомендуется для применения у лиц младше 18 лет. Эффективность препарата в этой возрастной группе до сих пор не установлена. Кроме того, применение препарата не допускается у детей младше 2 лет из-за проблем с безопасностью.

Другие лекарственные препараты и Пазопаниб Д-р Реддис

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Сюда относятся лекарственные растения и препараты, приобретённые без рецепта.

Некоторые лекарственные препараты могут влиять на действие пазопаниба или увеличивать вероятность развития побочных эффектов. Пазопаниб также может влиять на действие других препаратов. Среди них:

• кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, рифампицин, телитромицин, вориконазол (применяются для лечения инфекций);
• атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир (применяются для лечения ВИЧ);
• нефазодон (применяется для лечения депрессии);
• симвастатин и, возможно, другие статины (применяются для лечения повышенного уровня холестерина);
• лекарственные препараты, которые снижают кислотность желудка. Тип препарата, который вы принимаете для снижения кислотности желудка (например, ингибитор протонной помпы, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов или антациды), может повлиять на способ приёма пазопаниба.

Проконсультируйтесь со своим врачом или медсестрой для получения дополнительной информации.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов.

Приём Пазопаниб Д-р Реддис с пищей и напитками

Не принимайте пазопаниб во время приёма пищи, поскольку пища влияет на всасывание препарата. Принимайте препарат не ранее чем за два часа до еды или не менее чем через час после еды (см. раздел 3).

Не пейте грейпфрутовый сок во время лечения пазопанибом, поскольку это может повысить вероятность возникновения нежелательных реакций.

Беременность, лактация и фертильность

Пазопаниб не рекомендуется применять при беременности. Влияние пазопаниба на течение беременности неизвестно.

• Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.
• Используйте надёжный метод контрацепции во время приёма пазопаниба и в течение как минимум 2 недель после его окончания, чтобы предотвратить беременность.
• Если вы забеременеете во время лечения пазопанибом, немедленно сообщите об этом врачу.

Не кормите грудью во время приёма пазопаниба. Неизвестно, проникают ли компоненты пазопаниба в грудное молоко. Сообщите об этом врачу.

Мужчины-пациенты (включая тех, кто перенёс вазэктомию), у которых есть партнёрши, находящиеся в состоянии беременности или способные забеременеть (в том числе использующие другие методы контрацепции), должны применять презервативы во время половых контактов как во время приёма пазопаниба, так и в течение как минимум 2 недель после последней дозы.

Фертильность может быть нарушена в результате лечения пазопанибом. Проконсультируйтесь с врачом по этому поводу.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Пазопаниб может вызывать побочные эффекты, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

• Избегайте управления транспортными средствами или работы с механизмами, если вы чувствуете головокружение, усталость или слабость, или если у вас снижена работоспособность.

Пазопаниб Д-р Реддис содержит натрий

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, покрытой плёночной оболочкой; что по существу означает «без содержания натрия».

3. Как принимать Пазопаниб Др. Реддис

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Сколько принимать

Обычная доза составляет 800 мг, принимаемые один раз в день. Дозу можно принимать в виде 2 таблеток по 400 мг или в виде 4 таблеток по 200 мг. Доза 800 мг один раз в день является максимальной суточной дозой. Ваш врач может потребовать снизить дозу, если у вас возникнут нежелательные эффекты.

Когда принимать

Не принимайте пазопаниб во время еды. Принимайте его не ранее чем через два часа после приёма пищи или за один час до еды. Например, вы можете принять препарат через два часа после завтрака или за один час до обеда. Принимайте пазопаниб Д-р Реддис в одно и то же время каждый день.

Глотайте таблетки целиком, запивая водой, одну за другой. Не разламывайте и не разжёвывайте таблетки, поскольку это может повлиять на всасывание препарата и увеличить вероятность возникновения побочных эффектов.

Если вы приняли больше Пазопаниба Д-р Реддис, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем следовало, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту. По возможности покажите им упаковку или данный листок-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Пазопаниб Др. Реддиc

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Не прекращайте лечение препаратом Пазопаниб Др. Реддиc

Принимайте пазопаниб в течение всего срока, рекомендованного вашим врачом. Не прекращайте лечение, если только ваш врач не посоветует этого.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Возможные серьезные побочные эффекты

Воспаление головного мозга (обратимый синдром лейкоэнцефалопатии).

В редких случаях пазопаниб может вызывать воспаление головного мозга, которое может угрожать жизни. К симптомам относятся:

• потеря речи
• изменения зрения
• судороги (эпилептические припадки)
• спутанность сознания
• повышенное артериальное давление

Немедленно прекратите приём пазопаниба Др. Реддис и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов или головная боль в сочетании с одним или несколькими из них.

Гипертонический криз (внезапное и тяжелое повышение артериального давления)

Пазопаниб может в отдельных случаях вызывать внезапное и сильное повышение артериального давления. Это состояние известно как гипертонический криз. Ваш врач будет контролировать ваше артериальное давление во время лечения пазопанибом Др. Реддис. Признаки и симптомы гипертонического криза могут включать:

• сильная боль в груди
• сильная головная боль
• нечёткость зрения
• спутанность сознания
• тошноту
• рвоту
• сильную тревожность
• затруднённое дыхание
• судороги
• потерю сознания

Немедленно прекратите приём пазопаниба Др. Реддис и обратитесь за медицинской помощью, если у вас развился гипертонический криз.

Заболевания сердца

Вероятность возникновения этих проблем может быть выше у людей, имеющих заболевания сердца, или у пациентов, принимающих другие лекарственные препараты. Во время приема пазопаниба врачи будут контролировать возможные нарушения в работе сердца.

Нарушение сердечной деятельности/сердечная недостаточность, остановка сердца

Пазопаниб может влиять на способность сердца перекачивать кровь или повышать риск остановки сердца.

Симптомы и признаки включают:

• нерегулярное или учащённое сердцебиение
• ощущение быстрого сердцебиения
• головокружение, обморок
• боль или ощущение давления в груди
• боль в руках, спине, шее или челюсти
• затруднённое дыхание
• отёчность ног

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились какие-либо из этих симптомов.

Изменения сердечного ритма (удлинение интервала QT)

Пазопаниб может нарушать сердечный ритм, что у некоторых пациентов может вызвать потенциально тяжёлое заболевание сердца, известное как «пируэтная желудочковая тахикардия» (torsade de pointes). Это может привести к учащению сердцебиения и, как следствие, к потере сознания.

Сообщите своему врачу, если вы заметили необычные изменения в сердцебиении, такие как слишком быстрое или слишком медленное сердцебиение.

Инсульт

Пазопаниб может повысить вероятность развития инсульта. Признаки и симптомы инсульта могут включать:

• онемение или слабость с одной стороны тела
• затруднения речи
• головную боль
• головокружение

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились какие-либо из этих симптомов.

Кровотечение

Пазопаниб может вызывать тяжелые кровотечения в желудочно-кишечном тракте (в желудке, пищеводе, прямой кишке или кишечнике), а также в лёгких, почках, полости рта, влагалище и головном мозге, хотя такие случаи возникают редко. К симптомам относятся:

• наличие крови в кале или чёрный стул
• кровь в моче
• боль в желудке
• кашель с кровью или рвота кровью

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Перфорация и свищ

Пазопаниб может вызвать перфорацию желудка или стенки кишечника, а также образование аномального соединения между двумя частями пищеварительного тракта (свищ). Симптомы могут включать:

• сильную боль в животе
• тошноту и/или рвоту
• повышение температуры
• развитие перфорации в желудке или кишечнике, при которой выделяется гнойный или зловонный экссудат с примесью крови

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Проблемы печени

Пазопаниб может вызывать нарушения функции печени, которые могут привести к тяжелым заболеваниям, таким как печеночная недостаточность, вплоть до летального исхода. Ваш врач будет контролировать уровень печеночных ферментов во время приема пазопаниба. Признаки неправильной работы печени могут включать:

• желтушность кожи или белков глаз (желтуха)
• темная моча
• усталость
• тошноту
• рвоту
• снижение аппетита
• боль в правой стороне живота (в области живота)
• повышенную склонность к образованию синяков

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Сгустки крови

Тромбоз глубоких вен (ТГВ) и лёгочная эмболия

Пазопаниб может вызывать образование сгустков крови в венах, особенно в ногах (тромбоз глубоких вен или ТГВ), которые могут переместиться в лёгкие (лёгочная эмболия). Признаки и симптомы могут включать:

• острую боль в груди
• затруднённое дыхание
• учащённое дыхание
• боль в ногах
• отёк рук и кистей или ног и стоп

Тромботическая микроангиопатия (ТМА)

Пазопаниб может вызывать образование сгустков крови в мелких кровеносных сосудах почек и головного мозга, сопровождающееся снижением количества эритроцитов и клеток, участвующих в свёртывании крови (тромботическая микроангиопатия, ТМА). Признаки и симптомы могут включать:

• повышенную склонность к образованию синяков
• повышенное артериальное давление
• лихорадку
• спутанность сознания
• сонливость
• судороги
• уменьшение количества мочи

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Синдром опухолевого лизиса

Пазопаниб может вызывать быстрое разрушение опухолевых клеток, что приводит к синдрому опухолевого лизиса, который у некоторых пациентов может быть смертельным. Симптомы могут включать нерегулярное сердцебиение, судороги, спутанность сознания, мышечные судороги или спазмы, а также снижение количества выделяемой мочи.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились какие-либо из этих симптомов.

Инфекции

Инфекции, которые возникают во время приема пазопаниба, могут стать тяжелыми. Симптомы инфекции могут включать:

• повышение температуры
• симптомы, схожие с гриппом, такие как кашель, усталость и непрекращающаяся боль в теле
• затруднённое дыхание и/или свистящее дыхание
• боль при мочеиспускании
• порезы, царапины или раны, которые становятся красными, горячими, опухшими или болезненными

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Воспаление лёгких

Пазопаниб Д-р Реддис может в редких случаях вызывать воспаление лёгких (интерстициальное лёгочное заболевание, пневмонит), которое у некоторых пациентов может иметь летальный исход. Симптомы включают затруднённое дыхание или непрекращающийся кашель. Во время приёма пазопаниба Д-р Реддис ваше состояние будет контролироваться на предмет возможных лёгочных осложнений.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся указанные симптомы.

Проблемы с щитовидной железой

Пазопаниб может снижать количество гормона щитовидной железы, вырабатываемого в организме. Это может привести к увеличению массы тела и усталости. Во время приёма пазопаниба у вас будут контролировать уровень гормонов щитовидной железы.

Сообщите врачу, если вы заметите значительное увеличение массы тела или усталость.

Размытое зрение или нарушение зрения

Пазопаниб может вызвать отслоение или разрыв задней части глаза (отслойку сетчатки или разрыв сетчатки). Это может привести к размытому зрению или другим нарушениям зрения.

Сообщите своему врачу, если вы заметили какие-либо изменения в зрении.

Возможные побочные эффекты (включая потенциально серьёзные побочные эффекты в соответствующей категории частоты).

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• повышенное артериальное давление
• диарея
• головокружение, тошнота или рвота
• боль в животе
• потеря аппетита
• потеря веса
• нарушение вкуса или потеря вкусовых ощущений
• раздражение слизистой оболочки рта
• головная боль
• болевой синдром опухоли
• слабость, ощущение усталости или утомления
• изменение цвета волос
• необычная потеря волос или их повышенная ломкость
• потеря пигментации кожи
• кожная сыпь, возможно с шелушением кожи
• покраснение и воспаление на ладонях рук и подошвах ног.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из этих побочных эффектов становится выраженным или доставляет дискомфорт.

Очень частые побочные эффекты, которые могут проявляться в анализах крови или мочи:

• повышение уровня печеночных ферментов
• снижение уровня альбумина в крови
• наличие белка в моче
• снижение числа тромбоцитов (кровяных клеток, участвующих в свёртывании крови)
• снижение числа лейкоцитов

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

• нарушение пищеварения, ощущение вздутия, метеоризм
• носовые кровотечения
• сухость во рту или язвы в полости рта
• инфекции
• онемение
• нарушение сна
• боль в груди, затруднение дыхания, боль в ногах, отёк ног/стоп. Эти симптомы могут указывать на образование тромбов в организме (тромбоэмболия). Если тромб оторвётся, он может попасть в лёгкие и угрожать жизни, вплоть до летального исхода.
• снижение способности сердца перекачивать кровь по организму (сердечная дисфункция)
• медленный сердечный ритм
• кровотечение изо рта, прямой кишки или лёгких
• головокружение
• нечёткость зрения
• приливы жара
• отёчность, вызванная задержкой жидкости в лице, руках, лодыжках, стопах или веках
• покалывание, слабость или онемение рук, рук и ног, ног или стоп
• поражение кожи, покраснение, зуд, сухость кожи
• нарушения ногтей
• жжение, зуд, покалывание или ощущение «мурашек» на коже
• ощущение холода с ознобом
• повышенное потоотделение
• обезвоживание
• боль в мышцах, суставах, сухожилиях или боль в груди, мышечные спазмы
• охриплость голоса
• затруднение дыхания
• кашель
• кашель с кровью
• икота
• коллапс лёгких с накоплением воздуха в пространстве между лёгкими и грудной клеткой, что часто вызывает затруднение дыхания (пневмоторакс).

Сообщите врачу или фармацевту, если какой-либо из этих побочных эффектов становится выраженным или доставляет беспокойство.

Частые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови или мочи:

• снижение функции щитовидной железы
• нарушение функции печени
• повышение уровня билирубина (вещество, вырабатываемое печенью)
• повышение уровня липаз (фермент, участвующий в пищеварении)
• повышение уровня креатинина (вещество, вырабатываемое в мышцах)
• изменения уровня других химических веществ/ферментов в крови. Ваш врач сообщит вам результаты анализов крови.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• инсульт
• временное нарушение кровоснабжения мозга (транзиторная ишемическая атака)
• прекращение кровоснабжения участка сердца или сердечный приступ (инфаркт миокарда)
• частичное прекращение кровоснабжения участка сердца (ишемия миокарда)
• тромбозы, сопровождающиеся снижением количества эритроцитов и других клеток, участвующих в свёртывании крови (тромботическая микроангиопатия, ТМА). Они могут вызывать повреждение органов, таких как мозг и почки.
• повышение количества эритроцитов
• внезапная одышка, особенно при наличии острой боли в груди и/или учащённого дыхания (лёгочная эмболия)
• серьёзное кровотечение в желудочно-кишечном тракте (в желудке, пищеводе или кишечнике), а также в почках, влагалище и мозге
• нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT)
• образование отверстия (перфорации) в желудке или кишечнике
• аномальные соединительные пути между участками кишечника (фистулы)
• обильные или нерегулярные менструации
• резкие повышения артериального давления (гипертонический криз)
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• воспаление печени, нарушение её функции или повреждение
• желтушность кожи или белков глаз (желтуха)
• воспаление брюшины (перитонит)
• насморк
• сыпь, которая может сопровождаться зудом или воспалением (плоские или возвышающиеся пятна, волдыри)
• учащённый стул
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• снижение чувствительности, особенно в коже
• медленно заживающая кожная рана (кожная язва)

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

• воспаление лёгких (пневмонит)
• расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки сосуда (аневризмы и артериальные расслоения)

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

• синдром лизиса опухоли — результат быстрого разрушения опухолевых клеток
• печеночная недостаточность

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в настоящей инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Пазопаниба Д-р Реддис

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и в картонной упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пазопаниба Д-р Реддис

• Действующее вещество — пазопаниб (в виде гидрохлорида).

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, Пазопаниб Д-р Реддис 200 мг содержит 200 мг пазопаниба.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, Пазопаниб Д-р Реддис 400 мг содержит 400 мг пазопаниба.

Другие компоненты таблеток 200 мг и 400 мг: стеарат магния (Е 470b), микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), повидон К30 (Е 1201), натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) из картофеля или кукурузы, силлифицированная микрокристаллическая целлюлоза (состоящая из микрокристаллической целлюлозы и коллоидного безводного диоксида кремния), сополимер привитого полиэтиленгликоля и поли(винилового спирта), полисорбат 80 (Е 433).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Пазопаниб Д-р Реддис 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с риской на одной стороне, обозначены цифрой «2», другая сторона — гладкая. Размер таблеток составляет приблизительно 14 × 6 мм. Препарат поставляется в блистерах по 30, 60 или 90 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, либо в однодозовых блистерах по 30 штук (30 × 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой).

Пазопаниб Д-р Реддис 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с риской на одной стороне, обозначены цифрой «4», другая сторона — гладкая. Размер таблеток составляет приблизительно 18 × 7 мм. Препарат поставляется в блистерах по 30, 60 или 90 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, либо в однодозовых блистерах по 60 штук (60 × 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой).

Возможно, в продаже присутствуют только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Reddy Pharma Iberia, S.A.

Avda. Josep Tarradellas nº 38

08029 Барселона

(Испания)

Ответственный за производство

betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Германия

или

Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Мальта

или

Rual Laboratories SRL
313 Splaiul Unirii, корпус H, 1-й этаж
Сектор 3, 030138, Бухарест,
Румыния

Наименования препарата, под которым он зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия):

Название государства-члена	Название лекарственного препарата
Германия	Pazopanib beta 200 mg Filmtabletten Pazopanib beta 400 mg Filmtabletten
Испания	Pazopanib Dr. Reddys 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Pazopanib Dr. Reddys 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ирландия	Pazopanib Reddy 200 mg film-coated tablets Pazopanib Reddy 400 mg film-coated tablets
Италия	Pazopanib Dr. Reddy’s 200 mg compresse rivestite con film Pazopanib Dr. Reddy’s 400 mg compresse rivestite con film
Нидерланды	Pazopanib Reddy 200 mg filmomhulde tabletten Pazopanib Reddy 400 mg filmomhulde tabletten
Польша	Pazopanib Reddy 200 mg tabletki powlekane Pazopanib Reddy 400 mg tabletki powlekane
Румыния	Pazopanib Dr. Reddy’s 200 mg comprimate filmate Pazopanib Dr. Reddy’s 400 mg comprimate filmate

Дата последнего обновления данной инструкции: январь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.