Опенвас плюс 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Опенвас плюс 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено исключительно вам, и не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Опенвас плюс и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Опенвас плюс
Как принимать Опенвас плюс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Опенвас плюс
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Опенвас плюс и для чего его применяют

Опенвас плюс содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии):

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости за счёт увеличения образования мочи почками.

Опенвас плюс назначается только в том случае, если лечение препаратом Опенвас (олмесартан медоксомил) в монотерапии не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение двух активных веществ в составе Опенвас плюс способствует более выраженному снижению артериального давления по сравнению с применением каждого из этих веществ по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач посчитал необходимым назначить вам Опенвас плюс для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью таких лекарственных средств, как таблетки Опенвас плюс. Вероятно, ваш врач также посоветовал вам внести определённые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить массу тела, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и снизить содержание пали в рационе). Ваш врач мог также порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно соблюдать рекомендации врача.

2. Что необходимо знать перед началом применения Опенвас плюс

Не принимайте Опенвас плюс

Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
Если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать применения Опенвас плюс в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у вас имеются проблемы с почками.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
Если у вас умеренные или тяжёлые нарушения функции печени, желтушное окрашивание кожи и глаз (желтуха), или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчные протоки, например, желчнокаменная болезнь).

Если вы считаете, что один из этих случаев относится к вам, или вы не уверены — не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с врачом и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Опенвас плюс.

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, принимаете ли вы какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас имеются проблемы с почками, связанные с диабетом.
алискирен

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Опенвас плюс».

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если у вас имеются следующие заболевания:

пересадка почки.
заболевания печени.
сердечная недостаточность или нарушения клапанов сердца или сердечной мышцы.
рвота (с головокружением) или диарея, которая является тяжёлой или продолжается в течение нескольких дней.
лечение высокими дозами препаратов, увеличивающих выделение мочи (диуретиков), или если вы соблюдаете бессолевую диету.
нарушения функции надпочечников (например, первичный гиперальдостеронизм).
сахарный диабет.
системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
аллергия или астма.
если у вас был рак кожи или у вас появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный приём в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма Опенвас плюс.
если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Опенвас плюс у вас появляется одышка или тяжёлая затруднённость дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы:

сильная, продолжительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Ваш врач оценит симптомы и определит дальнейшую тактику лечения повышенного артериального давления.
снижение остроты зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, что может возникнуть через несколько часов или недель после приёма Опенвас плюс. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить.

Ваш врач может потребовать более частого осмотра и проведения анализов, если у вас есть какие-либо из этих проблем.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас появляются боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма Опенвас плюс. Ваш врач определит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Опенвас плюс самостоятельно.

Опенвас плюс может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (что приводит к подагре — болезненному отёку суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет периодически проводить анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Может происходить изменение уровня в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет периодически проводить анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки изменений электролитов: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), чувство слабости, замедленность, утомляемость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, уменьшение потребности в мочеиспускании, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, вы должны прекратить приём Опенвас плюс до проведения этих исследований.

Спортсменам следует учитывать, что это лекарственное средство содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если вы беременны или считаете, что можете быть беременны. Не рекомендуется применение Опенвас плюс в начале беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более чем 3 месяцами, поскольку это может нанести серьёзный вред вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Опенвас плюс не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Применение Опенвас плюс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие Опенвас плюс.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Опенвас плюс» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

препараты, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном применении с Опенвас плюс. К ним относятся:
добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий).
препараты, увеличивающие выделение мочи (диуретики).
гепарин (для разжижения крови).
слабительные.
стероиды.
адренокортикотропный гормон (АКТГ).
карбеноксолон (препарат для лечения язв во рту и желудке).
натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллин натрия).
некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
- Литий (препарат, применяемый для лечения нарушений настроения и некоторых видов депрессии) при одновременном применении с Опенвас плюс может повысить свою токсичность. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать уровень лития в крови.
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, используемые для облегчения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном применении с Опенвас плюс могут увеличить риск почечной недостаточности и снизить эффект Опенвас плюс.
- Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые вместе с Опенвас плюс, могут вызвать резкое падение артериального давления при переходе в вертикальное положение.
- Некоторые препараты, такие как баклофен и тукурин, применяемые как миорелаксанты.
- Амифостин и другие препараты, применяемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
- Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
- Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может уменьшить эффект Опенвас плюс. Ваш врач может посоветовать принимать Опенвас плюс как минимум за 4 часа до приёма гидрохлорида колесевелама.
- Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
- Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств.
- Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигоксин, применяемые при лечении заболеваний сердца.
- Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять ритм сердца.
пероральные сахароснижающие препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.
бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку Опенвас плюс может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.
метилдопа — препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления.
препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.
дифеманил — препарат, применяемый для лечения медленного сердцебиения или уменьшения потоотделения.
препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.
добавки кальция.
амантадин — противовирусный препарат.
циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
антибиотики из группы тетрациклинов или эспарфлоксацин.
амфотерицин — препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций.
некоторые антациды, применяемые при избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать эффект Опенвас плюс.
цисаприд — препарат, применяемый для усиления движения пищи по желудку и кишечнику.
галофантрин — препарат, применяемый при малярии.

Приём Опенвас плюс с пищей и напитками

Опенвас плюс можно принимать независимо от приёма пищи.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приёма Опенвас плюс, поскольку у некоторых людей может появиться слабость или головокружение. Если это происходит — не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или безалкогольные напитки, содержащие алкоголь.

Пациенты негроидной расы

Как и при приёме других аналогичных препаратов, снижающий артериальное давление эффект Опенвас плюс несколько меньше у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны или считаете, что можете быть беременны. Ваш врач посоветует вам прекратить приём Опенвас плюс до наступления беременности или как можно скорее после её наступления и назначит другой препарат. Не рекомендуется применение Опенвас плюс во время беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более чем 3 месяцами, поскольку это может нанести серьёзный вред вашему ребёнку, если применять его после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Опенвас плюс не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение у спортсменов

Спортсменам сообщается, что в составе этого лекарственного средства содержится компонент (гидрохлоротиазид), который может привести к положительному результату при допинговом контроле.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Во время лечения артериальной гипертензии вы можете чувствовать сонливость или головокружение. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до тех пор, пока эти симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Опенвас плюс содержит лактозу

Данный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Опенвас плюс

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — 1 таблетка Опенвас плюс 40 мг/12,5 мг один раз в день. В случае если артериальное давление недостаточно контролируется, ваш врач может изменить дозу на 1 таблетку Опенвас плюс 40 мг/25 мг один раз в день.

Принимайте таблетки, запивая водой. По возможности принимайте дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём Опенвас плюс до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если вы приняли больше Опенвас плюс, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайший центр неотложной медицинской помощи и возьмите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Опенвас плюс

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу в следующий день. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прервали лечение Опенвас плюс

Важно продолжать приём Опенвас плюс, если только ваш врач не сказал вам прекратить лечение.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, а также с зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Опенвас плюс и обратитесь к врачу.
Опенвас плюс может вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Опенвас плюс, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
Частота неизвестна: если вы заметите желтушность склер глаз, потемнение мочи, зуд кожи — даже если вы начали прием Опенвас плюс давно, немедленно свяжитесь с врачом, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Опенвас плюс — это комбинация двух активных веществ. Ниже приведена информация сначала о побочных эффектах, сообщавшихся при применении комбинации Опенвас плюс (в дополнение к уже упомянутым), а затем о побочных эффектах, известных при применении каждого из двух активных веществ по отдельности.

Другие известные побочные эффекты, возникающие при применении Опенвас плюс:

Если эти эффекты возникают, они часто бывают легкими, и прекращать лечение не требуется.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

Головокружение, слабость, головная боль, утомляемость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента):

Учащенное и сильное сердцебиение (сердцебиение), сыпь, экзема, головокружение, кашель, расстройство пищеварения, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боль в спине, нарушение эрекции у мужчин, наличие крови в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента):

Ощущение недомогания, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Опенвас плюс или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

Бронхит, кашель, заложенность и выделения из носа, боль в горле, боли в животе, расстройство пищеварения, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, наличие крови в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента):

Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм, которые могут вызывать затруднение дыхания, а также резкое снижение артериального давления, вплоть до потери сознания (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), ощущение недомогания, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Снижение количества одного из типов кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии, кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Также редко наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у каждого 10-го пациента):

Изменения в анализах крови, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

Ощущение спутанности сознания, боли в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлорида, калия, магния и натрия в крови, повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента):

Снижение или отсутствие аппетита, тяжелое затруднение дыхания, анафилактические кожные реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация кожи, зуд, фиолетовые точки или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента):

Воспаление и боль слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушение сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение, приступы (судороги), желтоватое восприятие предметов при взгляде на них, нечеткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, накопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, ощущение холода в руках и пальцах, аллергические кожные реакции, шелушение и волдыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движений).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10 000-го пациента):

Нарушение электролитного баланса, которое может вызывать аномально низкий уровень хлорида в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитическая непроходимость).

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Снижение зрения или боль в глазу (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома).

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Опенвас плюс

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взглядов.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности указывается последним днем указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарственных препаратов. Такие действия помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Опенвас плюс

Действующие вещества:

Опенвас плюс 40 мг/25 мг: каждый таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат*, низкозамещённый гипромеллоза, гипромеллоза, стеарат магния, диоксид титана (E171), тальк, гипромеллоза, оксиды железа (III) (E172).

* См. предыдущий раздел «Опенвас плюс содержит лактозу»

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Опенвас плюс 40 мг/25 мг — розоватые овальные таблетки размером 15 x 7 мм с гравировкой «C25» на одной из сторон.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Опенвас плюс выпускаются в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 10 x 28 и 10 x 30 таблеток, а также в упаковках с предварительно разрезанными однодозовыми блистерами по 10, 50 и 500 таблеток.

Не все упаковки доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения:

DAIICHI SANKYO ESPAÑA, S.A.

Paseo del Club Deportivo nº1,

Edificio 14, Planta baja izquierda

28223 Pozuelo de Alarcón - Madrid

Производитель:

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Luitpoldstrasse 1

85276 Pfaffenhofen

Германия

или

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125, D-12489 Берлин

Германия

или

Menarini – Von Heyden GmbH

Leipziger Strasse 7-13

01097 Дрезден

Германия

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Olmes Plus

Италия: Plaunazide

Испания: Опенвас плюс

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2025 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.