Омепразол Гобенс 40 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Омепразол Гобенс 40 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться вновь ознакомиться с ней.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может причинить им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Омепразол Гобенс и для чего он применяется
Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Омепразол Гобенс
Как принимать Омепразол Гобенс
Возможные побочные эффекты
Хранение Омепразола Гобенс
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Омепразол Гобенс и для чего он применяется

Омепразол Гобенс содержит действующее вещество омепразол. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти препараты уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой желудком.

Омепразол применяется для лечения следующих заболеваний:

У взрослых:

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). При этом заболевании кислота из желудка попадает в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
Язвы в верхней части кишечника (двенадцатиперстная язва) или в желудке (желудочная язва).
Язвы, вызванные бактерией под названием Helicobacter pylori. Если у пациента выявлена такая инфекция, врач может назначить дополнительно антибиотики для её лечения и заживления язвы.
Язвы, вызванные приёмом лекарственных средств, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Омепразол может также применяться для профилактики образования язв у пациентов, принимающих НПВП.
Избыточная выработка кислоты в желудке, вызванная опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона).

У детей:

Дети старше 1 года и с массой тела ≥ 10 кг

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). При этом заболевании кислота из желудка попадает в пищевод, вызывая боль, воспаление и изжогу. У детей симптомы болезни могут включать выбрасывание содержимого желудка в рот (срыгивание), рвоту и недостаточный прирост массы тела.

Дети старше 4 лет и подростки

Язвы, вызванные бактерией под названием Helicobacter pylori. Если у ребёнка выявлена такая инфекция, врач может назначить дополнительно антибиотики для её лечения и заживления язвы.

2. Что нужно знать перед началом применения Омепразола Гобенс

Не принимайте Омепразол Гобенс:

Если вы аллергичны к омепразолу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
Если вы аллергичны к лекарственным препаратам, содержащим ингибиторы протонной помпы (например, пантопразолу, лансопразолу, рабепразолу, эзомепразолу).
Если вы принимаете лекарственный препарат, содержащий нелфинавир (используется при инфекции ВИЧ).

Не принимайте Омепразол Гобенс, если вы относитесь к одной из вышеуказанных категорий.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением омепразола.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Омепразола Гобенс.

Сообщалось о тяжелых серьезных кожных побочных реакциях, связанных с лечением омепразолом, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острую генерализованную пустулезную экзантему (PEGA). Прекратите прием омепразола и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, связанные с тяжелыми кожными побочными реакциями, описанными в разделе 4.

Омепразол может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у вас возникнут какие-либо из следующих состояний до начала приема омепразола или во время лечения, немедленно проконсультируйтесь с врачом:

Сильное похудение без видимых причин и затруднения при глотании.
Боль в желудке или расстройство желудка.
Начало рвоты пищей или рвота кровью.
Кал черного цвета (стул, окрашенный кровью).
Если у вас тяжелая или длительная диарея, поскольку при применении омепразола отмечается незначительное повышение риска инфекционной диареи.
При тяжелых заболеваниях печени.
Если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, похожим на омепразол, применяемым для снижения кислотности желудка.
Вам планируется специфический анализ крови (хромогранин А).

Если вы принимаете омепразол в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет проводить периодические обследования. При каждом посещении врача обязательно сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Прием ингибитора протонной помпы, такого как омепразол, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск перелома бедра, запястья или позвоночника.

Сообщите своему врачу, если у вас остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Если у вас появилась кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения омепразолом. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, например, боль в суставах.

При приеме омепразола может развиваться воспаление почек. Признаки и симптомы могут включать снижение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Обязательно сообщите лечащему врачу о появлении таких симптомов.

Данное лекарственное средство может влиять на способность организма усваивать витамин B₁₂, особенно при длительном применении. Обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов, которые могут указывать на низкий уровень витамина B₁₂:

Сильная усталость или отсутствие энергии
Онемение или покалывание
Боль в языке или красный язык, язвы во рту
Слабость мышц
Нарушение зрения
Проблемы с памятью, спутанность сознания, депрессия

Дети

Некоторые дети с хроническими заболеваниями могут нуждаться в длительном лечении, однако его применение не рекомендуется. Не вводите этот препарат детям младше 1 года или с массой тела менее 10 кг.

Другие лекарственные средства и Омепразол Гобенс

Применение Омепразола Гобенс вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретаемые без рецепта. Это связано с тем, что омепразол может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства, в свою очередь, могут влиять на омепразол.

Не принимайте омепразол, если вы используете лекарственный препарат, содержащий нельфинавир (применяется для лечения инфекции ВИЧ).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

Кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций)
Дигоксин (используется для лечения заболеваний сердца)
Диазепам (применяется при лечении тревожных состояний, для расслабления мышц или при эпилепсии)
Фенитоин (используется при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, врач должен осуществлять контроль за вами при начале или прекращении лечения омепразолом
Лекарственные средства, применяемые для предотвращения образования тромбов, такие как варфарин или другие антагонисты витамина К. Ваш врач должен осуществлять контроль при начале или прекращении лечения омепразолом
Рифампицин (применяется для лечения туберкулёза)
Атазанавир (используется для лечения инфекции ВИЧ)
Такролимус (применяется при трансплантации органов)
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (используется для лечения лёгкой депрессии)
Цилостазол (применяется для лечения перемежающейся хромоты)
Саквинавир (используется для лечения инфекции ВИЧ)
Клопидогрел (применяется для профилактики тромбов)
Эрлотиниб (используется для лечения рака)
Метотрексат (противоопухолевое средство, применяемое в высоких дозах при лечении рака) — если вы принимаете высокую дозу метотрексата, вашему врачу может потребоваться временно прекратить лечение омепразолом.

Если ваш врач, помимо омепразола, назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, крайне важно сообщить ему о всех других препаратах, которые вы принимаете.

Применение Омепразола Гобенс вместе с пищей и напитками

См. раздел 3.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Омепразол проникает в грудное молоко, однако при применении терапевтических доз он вряд ли окажет влияние на ребёнка. Ваш врач решит, можно ли вам принимать омепразол во время лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Омепразол вряд ли влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). В случае их появления пациентам не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Омепразола Гобенс

Омепразол Гобенс содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной капсуле; таким образом, он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Омепразол Гобенс

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Ваш врач укажет, сколько капсул и в течение какого времени вам следует принимать. Это будет зависеть от вашего заболевания и возраста.

Рекомендуемая доза описана ниже.

Применение у взрослых

Лечение симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислая регургитация:

Если врач подтвердил наличие незначительных повреждений пищевода, рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки в течение 4–8 недель. Врач может назначить дозу 40 мг дополнительно на 8 недель, если повреждения пищевода ещё не зажили.
После заживления пищевода рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в сутки.
Если повреждений пищевода нет, обычная доза — 10 мг один раз в сутки.

Лечение язв верхнего отдела кишечника (двенадцатиперстной язвы):

Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки в течение 2 недель. Врач может назначить ту же дозу дополнительно на 2 недели, если язва ещё не зажила.
Если язва не полностью зажила, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель.

Лечение желудочных язв (гастритов):

Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки в течение 4 недель. Врач может назначить ту же дозу дополнительно на 4 недели, если язва ещё не зажила.
Если язва не полностью зажила, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в сутки в течение 8 недель.

Профилактика рецидива язв желудка и двенадцатиперстной кишки:

Рекомендуемая доза — 10 мг или 20 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 40 мг один раз в сутки.

Лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами):

Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки в течение 4–8 недель.

Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки при приёме НПВП:

Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки.

Лечение язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактика их повторного появления:

Рекомендуемая доза — 20 мг омепразола два раза в сутки в течение одной недели.
Ваш врач также назначит вам два из следующих антибиотиков: амоксициллин, кларитромицин или метронидазол.

Лечение избыточной выработки кислоты в желудке, вызванной опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона):

Рекомендуемая доза — 60 мг в сутки.
Ваш врач подберёт дозу в зависимости от ваших индивидуальных потребностей и определит продолжительность приёма препарата.

Применение у детей и подростков

Лечение симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислая регургитация

Дети старше одного года, имеющие массу тела более 10 кг, могут принимать омепразол. Доза для детей определяется по массе тела, и врач выберет соответствующую дозу.

Лечение язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактика их повторного появления:

Дети старше 4 лет могут принимать омепразол. Доза для детей определяется по массе тела, и врач выберет соответствующую дозу.
Врач также назначит вашему ребёнку два антибиотика — амоксициллин и кларитромицин.

Порядок приёма препарата

Рекомендуется принимать капсулы утром.
Капсулы можно принимать во время еды или натощак.
Глотайте капсулы целиком, запивая половиной стакана воды. Не разжёвывайте и не дробите капсулы, так как они содержат гранулы с оболочкой, защищающей препарат от разрушения под действием желудочной кислоты. Важно не повредить гранулы.

Что делать, если у вас или у вашего ребёнка возникают трудности с проглатыванием капсул

Если у вас или у вашего ребёнка возникают трудности с проглатыванием капсул:
- Откройте капсулу и проглотите содержимое сразу же, запив половиной стакана воды, либо высыпьте содержимое в стакан воды без газа, кислого фруктового сока (например, яблочного, апельсинового или ананасового) или пюре из яблок.
- Перед употреблением обязательно взболтайте смесь (смесь не будет прозрачной). Затем выпейте смесь немедленно или в течение 30 минут.
- Чтобы убедиться, что весь препарат принят, долейте в стакан воды до половины, тщательно перемешайте и выпейте. Твёрдые частицы содержат лекарство; их нельзя разжёвывать или дробить.

Если вы приняли больше Омепразола Гобенс, чем следовало

Если вы приняли больше омепразола, чем назначил врач, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Омепразол Гобенс

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прерываете лечение препаратом Омепразол Гобенс

Не прекращайте лечение омепразолом без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если вы заметили один из следующих редких (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов) или очень редких (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов) но серьёзных побочных эффектов, немедленно прекратите приём Омепразола Гобенс и обратитесь к врачу:

Внезапное появление свистящего дыхания (внезапная одышка), отёк губ, языка, горла или всего тела, сыпь на коже, обморок или затруднение при глотании (тяжёлая аллергическая реакция). (редкие)
Покраснение кожи с образованием волдырей или шелушением. Также могут появляться сильные волдыри и кровотечение на губах, глазах, во рту, носу и в области половых органов. Это может быть «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз». (очень редкие)
Общая сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности). (редкие)
Общая красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). (редкие)
Желтушность кожи, тёмная моча и усталость, которые могут быть признаками проблем с печенью. (редкие)

Другие побочные эффекты включают:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

Головная боль.
Нарушения со стороны желудка или кишечника: диарея, боль в желудке, запор и повышенное газообразование (метеоризм).
Тошнота или рвота.
Доброкачественные полипы в желудке.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Отёк стоп и лодыжек.
Нарушения сна (бессонница).
Головокружение, ощущение покалывания, сонливость.
Ощущение вращения (вертиго).
Изменения в анализах крови, используемых для оценки функции печени.
Сыпь на коже, крапивница и зуд.
Общее недомогание и отсутствие энергии.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

Проблемы с кровью, такие как снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызвать слабость, появление синяков и повысить риск инфекций.
Снижение концентрации натрия в крови. Может вызвать слабость, рвоту и судороги.
Возбуждение, спутанность сознания или депрессия.
Нарушение вкуса.
Проблемы со зрением, такие как нечёткое зрение.
Внезапное ощущение затруднённого дыхания (бронхоспазм).
Сухость во рту.
Воспаление слизистой оболочки полости рта.
Грибковая инфекция, называемая «кандидоз», которая может поражать кишечник.
Выпадение волос (алопеция).
Сыпь на коже при воздействии солнечного света.
Боль в суставах (артралгии) или мышечная боль (миалгии).
Тяжёлые проблемы с почками (интерстициальный нефрит).
Повышенное потоотделение.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Нарушения показателей крови, такие как агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов).
Агрессивность.
Видение, ощущение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации).
Тяжёлые поражения печени, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению мозга.
Многоформная эритема.
Слабость мышц.
Увеличение молочных желёз у мужчин.

Частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным)

Воспаление кишечника (вызывает диарею).
Если вы принимаете омепразол более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением или учащением сердцебиения. При появлении этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов для контроля уровня магния.
Сыпь, возможно, с болью в суставах.

В очень редких случаях омепразол может влиять на лейкоциты крови и вызывать иммунодефицит. Если у вас развилась инфекция с симптомами, такими как лихорадка с тяжёлым общим состоянием или лихорадка с признаками локальной инфекции, например боль в шее, горле или во рту, либо затруднение мочеиспускания, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для проведения анализа крови и исключения недостатка лейкоцитов (агранулоцитоз). В этом случае важно сообщить врачу о принимаемых вами лекарственных препаратах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Омепразола Гобенс

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.
Флакон из ПЭВД: хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги.
Блистер Alu/Alu: хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Блистер PVC-PVDC/Alu: хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма лекарств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Омепразола Гобенс

Действующее вещество: омепразол. Капсулы Омепразол Гобенс содержат 40 мг омепразола.
Вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза и крахмал кукурузный), гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е 171), динатрия гидрофосфат дигидрат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (лаурилсульфат натрия, полисорбат 80) и триэтилцитрат. Капсула из желатина содержит: диоксид титана (Е 171), индиготин (Е 132), хинолиновый жёлтый (Е 104) и желатин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Капсулы Омепразол Гобенс 40 мг состоят из тела и крышки непрозрачного зелёного цвета.

Бутылка из ПНД: 14, 28 и 56 капсул.

Блистер Alu/Alu: 14 и 28 капсул.

Блистер PVC-PVDC/Alu: 14, 28 и 56 капсул.

Омепразол Гобенс выпускается в виде твёрдых желатиновых капсул, содержащих кишечнорастворимые микрогранулы омепразола, в упаковках по 14, 28 и 56 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и организация, отвечающая за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6, 28760 Трес-Кантос, Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: декабрь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81393/P_81393.html