Олметек Плюс 20 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Испания
Торговое название Олметек Плюс 20 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 67679
Олметек Плюс 20 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олметек Плюс 20 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Олмесартан медоксомил / Гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
  • При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был назначен вам индивидуально, и не следует передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Олметек Плюс и для чего применяется
  2. Что необходимо знать перед началом приёма Олметек Плюс
  3. Как принимать Олметек Плюс
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Олметек Плюс
  6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олметек Плюс и для чего он применяется

Олметек Плюс содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии):

  • Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.

  • Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению избытка жидкости из организма за счёт увеличения образования мочи почками.

Олметек Плюс назначается только в том случае, если лечение препаратом Олметек (олмесартан медоксомил) в монотерапии не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение обоих активных веществ в составе Олметек Плюс способствует более выраженному снижению артериального давления по сравнению с применением каждого из компонентов по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач может посчитать необходимым назначить вам Олметек Плюс для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как таблетки Олметек Плюс. Вероятно, ваш врач также дал вам рекомендации по изменению образа жизни для помощи в снижении артериального давления (например, снижение массы тела, отказ от курения, ограничение потребления алкоголя и уменьшение количества соли в рационе). Ваш врач мог также порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, такими как ходьба или плавание. Важно соблюдать все рекомендации врача.

2. Что необходимо знать перед началом приема Олметек Плюс

Не принимайте Олметек Плюс

  • Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
  • Если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также не рекомендуется применение Олметек Плюс в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
  • Если у вас тяжелые нарушения функции почек.
  • Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
  • Если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камнями в почках), которые не улучшаются при лечении.
  • Если у вас тяжелые нарушения функции печени, желтуха (желтый окрас кожи и глаз), или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчные пути заблокированы, например, желчными камнями).

Если вы считаете, что один из этих случаев относится к вам, или вы не уверены — не принимайте таблетки. Обратитесь к врачу и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Олметек Плюс.

Перед приемом таблеток сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом.
  • алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олметек Плюс».

Перед приемом таблеток сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

  • Легкие или умеренные нарушения функции почек, или если вам недавно проводили трансплантацию почки.
  • Заболевания печени.
  • Сердечная недостаточность или нарушения клапанов сердца или сердечной мышцы.
  • Рвота (с головокружением) или диарея, которая тяжелая или продолжается несколько дней.
  • Лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков), или если вы соблюдаете бессолевую диету.
  • Нарушения функции надпочечников (например, первичный гиперальдостеронизм).
  • Сахарный диабет.
  • Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
  • Аллергия или астма.
  • Если у вас был рак кожи или появляется неожиданное повреждение кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема Олметек Плюс.
  • Если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или скопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Олметек Плюс у вас появляется одышка или тяжелые затруднения дыхания — немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы:

  • Тяжелая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Ваш врач оценит симптомы и примет решение о дальнейшем лечении гипертонии.
  • Ухудшение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов — недель после приема Олметек Плюс. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить.

Ваш врач может захотеть чаще вас осматривать и проводить анализы, если у вас есть такие проблемы.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Олметек Плюс. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Олметек Плюс самостоятельно.

Олметек Плюс может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (что приводит к подагре — болезненному отеку суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Может происходить изменение уровня в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки электролитных нарушений: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, медлительности, усталости, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, уменьшение мочеиспускания, учащенное сердцебиение. Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Как и при приеме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, вы должны прекратить прием Олметек Плюс до проведения этих исследований.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Вы должны сообщить врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Не рекомендуется применение Олметек Плюс в начале беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более чем 3 месяцами, поскольку это может серьезно навредить вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олметек Плюс не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Применение Олметек Плюс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о любом из следующих препаратов:

  • Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие Олметек Плюс.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олметек Плюс» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

  • Препараты, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном применении с Олметек Плюс. К ним относятся:

  • Калиевые добавки (а также заменители соли, содержащие калий).

  • Препараты, увеличивающие выделение мочи (диуретики).

  • Гепарин (для разжижения крови).

  • Слабительные.

  • Стероиды.

  • Адренокортикотропный гормон (АКТГ).

  • Карбеноксолон (препарат для лечения язв полости рта и желудка).

  • Натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллина натриевая соль).

  • Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.

    • Литий (препарат, применяемый при расстройствах настроения и некоторых видах депрессии) — при одновременном применении с Олметек Плюс может увеличиться его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
    • Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (применяются для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном применении с Олметек Плюс могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить его эффект.
    • Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые вместе с Олметек Плюс, могут вызвать резкое падение артериального давления при переходе в вертикальное положение.
    • Некоторые препараты, такие как баклофен и тукурин, применяемые как миорелаксанты.
    • Амифостин и другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
    • Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
    • Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, может уменьшить эффект Олметек Плюс. Вашему врачу может быть рекомендовано принимать Олметек Плюс как минимум за 4 часа до приема гидрохлорида колесевелама.
    • Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
    • Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств.
    • Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигоксин, применяемые при лечении сердечных заболеваний.
    • Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять сердечный ритм.
  • Пероральные сахароснижающие препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.

  • Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении повышенного артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку Олметек Плюс может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.

  • Метилдопа — препарат, применяемый при лечении повышенного артериального давления.

  • Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.

  • Дифеманил — применяется для лечения брадикардии или уменьшения потоотделения.

  • Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.

  • Кальциевые добавки.

  • Амантадин — противовирусный препарат.

  • Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.

  • Антибиотики тетрациклиновой группы или эспарфлоксацин.

  • Амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.

  • Некоторые антациды, применяемые при избытке кислоты в желудке, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать эффект Олметек Плюс.

  • Цизаприд — применяется для усиления движения пищи в желудке и кишечнике.

  • Галофантрин — применяется при малярии.

Прием Олметек Плюс с пищей и напитками

Олметек Плюс можно принимать независимо от еды.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приема Олметек Плюс, поскольку у некоторых людей может появиться слабость или головокружение. Если это происходит — не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или безалкогольные напитки, содержащие алкоголь.

Пациенты негроидной расы

Как и при приеме других аналогичных препаратов, снижающий артериальное давление эффект Олметек Плюс несколько слабее у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует вам прекратить прием Олметек Плюс до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит другой препарат вместо Олметек Плюс. Не рекомендуется применение Олметек Плюс во время беременности, и ни в коем случае его нельзя применять после третьего месяца беременности, поскольку это может серьезно навредить вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете это делать. Не рекомендуется применение Олметек Плюс во время грудного вскармливания, и врач подберет вам другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью.

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент (гидрохлоротиазид), который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Вождение и управление механизмами

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения гипертонии. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Олметек Плюс содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Олметек Плюс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Олметек Плюс 20 мг/12,5 мг в день. В случае если артериальное давление не контролируется должным образом, врач может изменить дозу до 1 таблетки Олметек Плюс 20 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетки, запивая водой. По возможности принимайте дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать принимать Олметек Плюс до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить приём.

Если вы приняли больше Олметек Плюс, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайший центр неотложной медицинской помощи и возьмите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Олметек Плюс

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратите лечение Олметек Плюс

Важно продолжать приём Олметек Плюс, если только врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

  • В редких случаях могут возникать аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, а также с зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, прекратите прием Олметек Плюс и немедленно обратитесь к врачу.

  • Олметек Плюс может вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или как следствие аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произойдет, прекратите прием Олметек Плюс, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

  • Частота неизвестна: если вы заметили пожелтение белков глаз, потемнение мочи, зуд кожи, даже если вы начали лечение Олметек Плюс давно, немедленно свяжитесь с врачом, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Олметек Плюс — это комбинация двух активных веществ. Ниже сначала приведена информация о побочных эффектах, сообщавшихся при применении комбинации Олметек Плюс (помимо уже упомянутых), а затем — о побочных эффектах, известных при применении каждого из двух активных веществ по отдельности.

Другие известные побочные эффекты при применении Олметек Плюс:

Если эти эффекты возникают, они часто бывают слабо выраженными, и не обязательно прекращать лечение.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Головокружение, слабость, головная боль, утомляемость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Учащенное и сильное сердцебиение (сердцебиение), сыпь, экзема, головокружение, кашель, расстройство желудка, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боль в спине, нарушения эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

Ощущение недомогания, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Олметек Плюс или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Бронхит, кашель, заложенность и выделения из носа, боль в горле, боли в животе, расстройство желудка, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боли в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затруднение дыхания, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), ощущение недомогания, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Снижение числа одного из типов кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии, ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Также редко наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

Изменения в анализах крови, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Ощущение спутанности сознания, боли в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлоридов, калия, магния и натрия в крови. Повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Снижение или отсутствие аппетита, тяжелое затруднение дыхания, анафилактические кожные реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, кожные реакции на свет, зуд, фиолетовые точки или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

Воспаление и боль слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушения сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение, приступы (судороги), желтоватое восприятие предметов при взгляде на них, нечеткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, скопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, ощущение холода в руках и пальцах, аллергические кожные реакции, шелушение и волдыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движения).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Нарушение электролитного баланса, которое может вызывать аномально низкий уровень хлоридов в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитический илеус).

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Снижение зрения или боль в глазу (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома).

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Олметек Плюс

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олметек Плюс

Действующие вещества:

Олметек Плюс 20 мг/25 мг: каждый таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат*, гипромеллоза с низкой степенью замещения, гипромеллоза, стеарат магния, диоксид титана (Е 171), тальк, гипромеллоза и оксиды железа (III) (Е 172).

  • См. предыдущий раздел «Олметек Плюс содержит лактозу»

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олметек Плюс 20 мг/25 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, розоватого цвета, круглой формы, диаметром 8,5 мм, с гравировкой «C24» на одной стороне.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Олметек Плюс, упакованы в контейнеры по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 и 10 x 28 таблеток, а также в упаковки с однодозными контурными ячейковыми пластинами по 10, 50 и 500 таблеток.

Не все упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

DAIICHI SANKYO ESPAÑA, S.A.
Paseo del Club Deportivo nº1,
Edificio 14, Planta baja izquierda
28223 Pozuelo de Alarcón – Madrid
Испания

Производитель

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen
Германия

или

BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125,
D-12489 Берлин
Германия

или

QUALIPHAR N.V.
Rijksweg 9, 2880 Bornem
Бельгия

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Австрия: Olmetec Plus
Бельгия: Olmetec Plus
Дания: Olmetec Plus
Германия: Olmetec Plus
Греция: Olmetec Plus
Финляндия: Olmetec Plus
Франция: CoOlmetec
Исландия: Olmetec Plus
Ирландия: Benetor Plus
Италия: Olmegan
Люксембург: Olmetec Plus
Нидерланды: Olmetec HCTZ
Норвегия: Olmetec Comp
Португалия: Olmetec Plus
Испания: Olmetec Plus
Великобритания: Olmetec Plus

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2025 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.