Олмесартан Текниген 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан Текниген 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан Текниген и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Олмесартан Текниген
3. Как принимать Олмесартан Текниген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Олмесартан Текниген
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан Текниген и для чего он применяется

Олмесартан Текниген относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Препарат снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Олмесартан Текниген применяется для лечения повышенного артериального давления (также известного как артериальная гипертензия). Повышенное артериальное давление может повреждать кровеносные сосуды в органах, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Как правило, повышенное артериальное давление не вызывает симптомов. Важно контролировать артериальное давление, чтобы предотвратить повреждение органов.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как таблетки Олмесартан Текниген. Ваш врач, скорее всего, также порекомендовал вам внести некоторые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить количество употребляемого алкоголя и снизить потребление соли). Ваш врач также может посоветовать регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно следовать рекомендациям врача.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Олмесартан Текниген

Не принимайте Олмесартан Текниген

• Если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема таблеток Олмесартан Текниген в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
• Если у Вас желтушность кожи и глаз (желтуха) или нарушение оттока желчи из желчного пузыря (желчные пути) (например, при закупорке желчных протоков камнями).
• Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Олмесартан Текниген.

Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов, применяемых для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с сахарным диабетом;
• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан Текниген».

Сообщите врачу, если у Вас имеются следующие заболевания:

• Заболевания почек.
• Заболевания печени.
• Сердечная недостаточность или нарушения в работе клапанов сердца или сердечной мышцы.
• Сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты.
• Повышенный уровень калия в крови.
• Заболевания надпочечников.

Обратитесь к врачу, если после приема олмесартана у Вас появился боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием олмесартана, применяемого в монотерапии.

Свяжитесь с врачом, если у Вас развилась тяжелая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит Ваши симптомы и определит, как следует продолжить лечение гипертонии.

Как и при применении других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушением кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Обязательно сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Применение Олмесартан Текниген в начале беременности не рекомендуется, а после 3 месяцев беременности его прием противопоказан, поскольку препарат может нанести серьезный вред Вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан Текниген не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Олмесартан Текниген с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие олмесартана.

Врач может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан Текниген» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

• Калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, мочегонные препараты (диуретики) или гепарин (для разжижения крови). Совместный прием этих препаратов с олмесартаном может повысить уровень калия в крови.
• Литий (препарат, применяемый при лечении нарушений настроения и некоторых форм депрессии), поскольку одновременный прием с олмесартаном может повысить его токсичность. При необходимости приема лития врач будет контролировать его уровень в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), поскольку их одновременное применение с олмесартаном может увеличить риск развития почечной недостаточности и ослабить действие олмесартана.
• Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может ослабить действие олмесартана. Врач может посоветовать Вам принимать олмесартан как минимум за 4 часа до приема гидрохлорида колесевелама.
• Некоторые антациды (препараты от изжоги), поскольку они могут незначительно ослабить действие олмесартана.

Пациенты пожилого возраста

Если Вам больше 65 лет и врач решит увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в сутки, он будет регулярно контролировать Ваше артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Пациенты негроидной расы

Как и при применении других аналогичных препаратов, снижающий артериальное давление эффект олмесартана несколько слабее у пациентов негроидной расы.

Применение Олмесартан Текниген с пищей и напитками

Олмесартан можно принимать независимо от еды — как во время, так и вне приема пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Врач посоветует Вам прекратить прием олмесартана до наступления беременности или сразу же после её установления и назначит другой препарат вместо олмесартана. Применение олмесартана в начале беременности не рекомендуется, а после 3 месяцев беременности его прием противопоказан, поскольку он может нанести серьезный вред Вашему ребенку при применении с третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение олмесартана при лактации не рекомендуется, и врач может назначить Вам другое лечение, если Вы хотите кормить ребенка грудью, особенно если он новорожденный или недоношенный.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Во время лечения гипертонии у Вас может возникать сонливость или головокружение. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Данный препарат содержит лактозу

Данный препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан Текниген

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку 10 мг один раз в сутки. Если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в сутки либо назначить дополнительное лечение.

Пациентам с лёгкой или умеренной почечной недостаточностью максимальная доза составляет 20 мг один раз в сутки.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды). По возможности, принимайте препарат в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли больше Олмесартана Текниген, чем нужно

При приёме большего количества таблеток, чем положено, или при случайном проглатывании таблеток ребёнком немедленно свяжитесь с врачом или в ближайший центр неотложной помощи больницы и возьмите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Олмесартан Текниген

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Олмесартаном Текниген

Важно продолжать приём Олмесартана Текниген, за исключением случаев, когда врач порекомендует прекратить лечение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если побочные эффекты и возникают, то зачастую они бывают легкими и не требуют прекращения лечения.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут быть серьезными, хотя возникают они нечасто.

В редких случаях (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов) сообщалось о следующих аллергических реакциях, которые могут затрагивать весь организм: отек лица, рта и/или гортани, сопровождающийся зудом и кожной сыпью. Если у вас возникли такие симптомы, немедленно прекратите прием олмесартана и обратитесь к врачу.

Олмесартан редко (но несколько чаще у пожилых пациентов) может вызывать резкое снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильному головокружению. Если это произошло, немедленно прекратите прием олмесартана, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): если вы заметили желтушность склер глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали прием олмесартана давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Другие известные побочные эффекты, возникающие при применении олмесартана:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

Головокружение, головная боль, тошнота, диспепсия, диарея, боли в животе, гастроэнтерит, усталость, боль в горле, заложенность и выделения из носа, бронхит, симптомы, схожие с гриппом, кашель, боль, боль в груди, боль в спине, костные боли, боли в суставах, инфекция мочевыводящих путей, отеки лодыжек, стоп, ног, рук, рукавов, кровь в моче.

Также наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови:

повышение уровня жиров (гипертриглицеридемия), повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), повышение уровня мочевины в крови, повышение показателей функции печени и мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

Аллергические реакции, быстро развивающиеся и затрагивающие весь организм, которые могут вызывать затруднения дыхания, а также быстрое снижение артериального давления, вплоть до потери сознания (анафилактические реакции), головокружение, рвота, слабость, общее недомогание, мышечные боли, кожная сыпь, аллергическая сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница), стенокардия (боль или дискомфорт в груди).

В лабораторных анализах крови отмечалось снижение числа одного из типов кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

Снижение энергии, мышечные судороги, ухудшение функции почек, почечная недостаточность.

Наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и повышение уровня компонентов, связанных с функцией почек.

Ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Олмесартана Текниген

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере (после «CAD.:»). Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан Текниген

Действующее вещество — олмесартан медоксомил.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг олмесартана медоксомила.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния.

Оболочка состоит из гипромеллозы, диоксида титана (Е171), лактозы моногидрата, макрогола 3350 и триацетина.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан Текниген 10 мг — это белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с гравировкой «OL10» на одной из сторон.

Препарат выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Ответственный за производство

Actavis Ltd.,

BLB 016 Bulebel Industrial Estate,

Zejtun ZTN 3000,

Мальта

Дата последнего обновления данной инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/