Олмесартан Техниген 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан Техниген 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан Техниген и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Олмесартан Техниген
3. Как принимать Олмесартан Техниген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Олмесартан Техниген
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан Техниген и для чего он применяется

Олмесартан Техниген относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Препарат снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Олмесартан Техниген применяется для лечения повышенного артериального давления (также известного как гипертония). Повышенное артериальное давление может повреждать кровеносные сосуды органов, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к инфаркту миокарда, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Как правило, повышенное артериальное давление не сопровождается симптомами. Важно контролировать артериальное давление, чтобы предотвратить повреждение органов.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как таблетки Олмесартан Техниген. Ваш врач, вероятно, также порекомендовал вам внести некоторые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить массу тела, отказаться от курения, уменьшить количество употребляемого алкоголя и снизить потребление соли в пище). Ваш врач также может порекомендовать регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Важно следовать рекомендациям врача.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Олмесартан Техниген

Не принимайте Олмесартан Техниген

• Если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приёма таблеток Олмесартан Техниген в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
• Если у Вас наблюдается желтушность кожи и глаз (желтуха) или нарушение оттока желчи из желчного пузыря (желчнокаменная обструкция, например, из-за желчных камней).
• Если у Вас диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Олмесартан Техниген.

Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан Техниген».

Сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний:

• Патологии почек.
• Заболевания печени.
• Сердечная недостаточность или нарушения клапанов сердца или сердечной мышцы.
• Сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты.
• Повышенный уровень калия в крови.
• Проблемы с надпочечниками.

Обратитесь к врачу, если у Вас возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма олмесартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём олмесартана в монотерапии без консультации с врачом.

Свяжитесь с врачом, если у Вас развилась тяжёлая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит Ваши симптомы и определит дальнейшую тактику лечения гипертонии.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушением кровотока в сердце или мозге может спровоцировать инфаркт миокарда или инсульт. Поэтому Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Обязательно сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Приём Олмесартан Техниген не рекомендуется в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его приём противопоказан, поскольку он может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан Техниген не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Олмесартан Техниген вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать следующие препараты:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие Олмесартан Техниген.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан Техниген» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

• Калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, мочегонные препараты (диуретики) или гепарин (для разжижения крови). Одновременный приём этих препаратов с олмесартаном может повысить уровень калия в крови.
• Литий (препарат, применяемый при расстройствах настроения и некоторых формах депрессии), поскольку его одновременный приём с олмесартаном может повысить токсичность. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты для облегчения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), поскольку их одновременный приём с олмесартаном может увеличить риск развития почечной недостаточности и ослабить действие Олмесартан Техниген.
• Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может ослабить действие Олмесартан Техниген. Врач может порекомендовать принимать олмесартан как минимум за 4 часа до приёма гидрохлорида колесевелама.
• Некоторые антациды (средства от изжоги), которые могут незначительно снижать действие олмесартана.

Пациенты пожилого возраста

Если Вам больше 65 лет и врач решит увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в сутки, он будет регулярно контролировать Ваше артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снижается чрезмерно.

Пациенты негроидной расы

Как и при приёме других аналогичных препаратов, снижающее артериальное давление действие Олмесартан Техниген несколько слабее у пациентов негроидной расы.

Приём Олмесартан Техниген с пищей и напитками

Олмесартан Техниген можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Обязательно сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Врач посоветует Вам прекратить приём Олмесартан Техниген до наступления беременности или сразу же после её подтверждения и назначит другой препарат. Приём олмесартана не рекомендуется в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его приём противопоказан, поскольку он может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку, если применяется с третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Олмесартан Техниген не рекомендуется кормящим матерям, и врач может назначить альтернативное лечение, особенно если Ваш ребёнок — новорождённый или недоношенный.

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Во время лечения гипертонии у Вас может возникать сонливость или головокружение. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан Техниген содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Олмесартан Техниген

Соблюдайте точное соответствие указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза — 1 таблетка Олмесартан Техниген 10 мг в день. Если артериальное давление не контролируется должным образом, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в день либо назначить дополнительное лечение.

Пациентам с лёгкой или умеренной почечной недостаточностью максимальная доза составляет 20 мг один раз в день.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки с достаточным количеством воды (например, со стаканом воды). По возможности принимайте дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли больше Олмесартан Техниген, чем нужно

При приёме количества таблеток, превышающего рекомендованное, или при случайном проглатывании таблеток ребёнком немедленно свяжитесь с врачом или в ближайший больничный центр неотложной помощи и возьмите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Олмесартан Техниген

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратите лечение Олмесартан Техниген

Важно продолжать приём Олмесартан Техниген, если только ваш врач не сказал вам прекратить лечение.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если побочные эффекты появляются, они зачастую бывают незначительными и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя возникают не у многих людей.

В редких случаях (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек) сообщалось о следующих аллергических реакциях, которые могут затрагивать весь организм: отек лица, рта и/или гортани, сопровождающийся зудом и кожной сыпью. Если у вас возникнут такие симптомы, немедленно прекратите прием Олмесартана Техниген и обратитесь к врачу.

Иногда (но несколько чаще у пожилых пациентов) олмесартан может вызывать резкое снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к потере сознания или сильному головокружению. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Олмесартана Техниген, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): если вы заметили желтушность белков глаз, темную мочу, зуд кожи — даже если лечение олмесартаном было начато давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериального давления.

Ниже перечислены другие известные побочные эффекты, возникающие при применении Олмесартана Техниген:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

Головокружение, головная боль, тошнота, диспепсия, диарея, боль в животе, гастроэнтерит, усталость, боль в горле, заложенность и выделения из носа, бронхит, симптомы, схожие с гриппом, кашель, боль, боль в груди, боль в спине, костная боль, боль в суставах, инфекция мочевыводящих путей, отеки лодыжек, стоп, ног, рук, рук, кровь в моче.

Также отмечались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови:

повышение уровня жиров (гипертриглицеридемия), повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), повышение уровня мочевины в крови, повышение показателей функции печени и мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затруднение дыхания, а также резкое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анафилактические реакции), головокружение, рвота, слабость, общее недомогание, боль в мышцах, кожная сыпь, аллергическая сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница), стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди).

В лабораторных анализах крови отмечалось снижение числа определенного типа кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек):

Снижение энергии, мышечные судороги, ухудшение функции почек, почечная недостаточность.

Отмечались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и повышение показателей, связанных с функцией почек.

Ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Олмесартана Техниген

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и в блистере (после «CAD»). Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Не выбрасывайте лекарственные средства в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартана Техниген

Действующее вещество — олмесартан медоксомил.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния.

Плёнчатое покрытие состоит из гипромеллозы, диоксида титана (Е171), лактозы моногидрата, макрогола 3350 и триацетина.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан Техниген 20 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белые, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой OL20 на одной из сторон.

Препарат выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Ответственный за производство

Actavis Ltd.,

BLB 016 Bulebel Industrial Estate,

Zejtun ZTN 3000,

Мальта

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Февраль 2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/