Олмесартан Нормон 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан Нормон 10 мг
таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Олмесартан Нормон и для чего его применяют
Что вы должны знать перед началом приёма Олмесартана Нормон
Как принимать Олмесартан Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Олмесартана Нормон
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан Нормон и для чего он применяется

Олмесартан Нормон относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Препарат снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.

Этот препарат применяется для лечения повышенного артериального давления (также известного как гипертензия) у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Повышенное артериальное давление может повреждать кровеносные сосуды органов, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно повышенное артериальное давление не сопровождается симптомами. Важно контролировать артериальное давление, чтобы предотвратить развитие подобных осложнений.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как таблетки Олмесартан Нормон. Ваш врач, вероятно, также порекомендовал вам внести некоторые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить вес, отказаться от курения, уменьшить количество употребляемого алкоголя и сократить потребление соли). Ваш врач также может посоветовать регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно следовать рекомендациям врача.

2. Что необходимо знать перед началом приема Олмесартан Нормон

Не принимайте Олмесартан Нормон

Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема таблеток Олмесартан Нормон в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у вас наблюдается желтушность кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (желчевыводящие нарушения, например, из-за желчных камней).
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Олмесартан Нормон.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
алискирен.

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан Нормон».

Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

Почки не в порядке.
Заболевания печени.
Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
Сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами препаратов, усиливающих выделение мочи (диуретиков), или если вы придерживаетесь бессолевой диеты.
Повышенный уровень калия в крови.
Проблемы с надпочечниками.

Свяжитесь с врачом, если у вас возникла сильная, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Обратитесь к врачу, если после приема Олмесартан Нормон у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Олмесартан Нормон самостоятельно.

Как и при применении любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушением кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Обязательно сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Применение Олмесартан Нормон не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан Нормон изучался у детей и подростков. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Олмесартан Нормон не рекомендуется для применения у детей в возрасте от 1 года до 6 лет, и не должен применяться у детей младше 1 года, поскольку опыт его применения у этой возрастной группы отсутствует.

Другие лекарственные средства и Олмесартан Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие Олмесартан Нормон.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан Нормон» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Препараты, содержащие калий (добавки калия, заменители соли с содержанием калия), препараты, усиливающие выделение мочи (диуретики), или гепарин (для разжижения крови). Одновременный прием этих препаратов с Олмесартан Нормон может повысить уровень калия в крови.
Литий (препарат, применяемый при лечении нарушений настроения и некоторых форм депрессии), поскольку одновременный прием с Олмесартан Нормон может повысить его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты для снятия боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), поскольку их одновременный прием с Олмесартан Нормон может увеличить риск развития почечной недостаточности и снизить эффективность Олмесартан Нормон.
Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может ослабить действие олмесартана. Врач может посоветовать принимать Олмесартан Нормон как минимум за 4 часа до приема гидрохлорида колесевелама.
Некоторые антациды (препараты от изжоги), поскольку они могут незначительно снижать действие Олмесартан Нормон.

Пациенты пожилого возраста

Если вам больше 65 лет и врач решит увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в сутки, врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снижается чрезмерно.

Пациенты негроидной расы

Как и при применении других аналогичных препаратов, снижающий артериальное давление эффект Олмесартан Нормон у пациентов негроидной расы несколько слабее.

Прием Олмесартан Нормон с пищей и напитками

Олмесартан Нормон можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Врач посоветует вам прекратить прием Олмесартан Нормон до наступления беременности или сразу же после ее подтверждения и назначит вам другой препарат вместо Олмесартан Нормон. Применение Олмесартан Нормон не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении с третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Олмесартан Нормон не рекомендуется кормящим матерям, и врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок — новорожденный или недоношенный.

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение и управление механизмами

Во время лечения артериальной гипертензии у вас может возникать сонливость или головокружение. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан Нормон содержит лактозу:

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку Олмесартан Нормон 10 мг один раз в день. В случае недостаточного контроля артериального давления врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в день или назначить дополнительное лечение.

Пациентам с лёгкой и умеренной почечной недостаточностью максимальная доза составляет 20 мг один раз в день.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Принимайте таблетки с достаточным количеством воды (например, со стаканом воды). По возможности старайтесь принимать дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет включительно:

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг один раз в день. Если артериальное давление пациента недостаточно контролируется, врач может принять решение об изменении дозы до 20 мг или 40 мг один раз в день. У детей с массой тела менее 35 кг доза не должна превышать 20 мг один раз в день.

Если вы приняли больше Олмесартан Нормон, чем нужно

При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, или при случайном проглатывании таблеток ребёнком немедленно свяжитесь с врачом или в ближайший больничный центр неотложной помощи и возьмите с собой упаковку от лекарства.

Вы также можете проконсультироваться с фармацевтом или позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Олмесартан Нормон

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу в следующий день. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Олмесартан Нормон

Важно продолжать приём этого лекарственного препарата, если только врач не посоветовал вам прекратить лечение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если побочные эффекты появляются, то зачастую они бывают незначительными и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя они возникают не у многих людей:

В редких случаях (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек) сообщалось о следующих аллергических реакциях, которые могут затрагивать весь организм: отек лица, рта и/или гортани, сопровождающийся зудом и кожной сыпью. Если у вас возникли такие симптомы, немедленно прекратите прием Олмесартана Нормон и обратитесь к врачу.

В редких случаях (но несколько чаще у пожилых пациентов) Олмесартан Нормон может вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных лиц или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильному головокружению. Если у вас возникли такие симптомы, немедленно прекратите прием Олмесартана Нормон, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота неизвестна: если вы заметили пожелтение белков глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение Олмесартаном Нормон давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

До настоящего времени с Олмесартаном Нормон были выявлены следующие другие известные побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Головокружение, головная боль, тошнота, расстройство пищеварения, диарея, боль в желудке, гастроэнтерит, усталость, боль в горле, заложенность и выделения из носа, бронхит, симптомы, схожие с симптомами гриппа, кашель, боль, боль в груди, боль в спине, костная боль, боль в суставах, инфекция мочевыводящих путей, отек лодыжек, стоп, ног, рук, рук, кровь в моче.

Также были отмечены некоторые изменения в результатах определенных лабораторных анализов крови: повышение уровня жиров (гипертриглицеридемия), повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), повышение уровня мочевины в крови, повышение показателей функции печени и мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затруднение дыхания, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анафилактические реакции), отек лица, головокружение, рвота, слабость, ощущение недомогания, мышечная боль, кожная сыпь, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница), стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди).

В лабораторных анализах крови отмечалось снижение числа одного из типов кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Снижение энергии, мышечные судороги, ухудшение функции почек, почечная недостаточность, кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Были отмечены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови. К ним относятся повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и повышение уровня компонентов, связанных с функцией почек.

Другие побочные эффекты у детей и подростков:

У детей были отмечены побочные эффекты, схожие с теми, что наблюдались у взрослых. Однако головокружение и головная боль регистрировались у детей чаще, а кровотечение из носа является частым побочным эффектом, наблюдавшимся только у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Олмесартана Нормон

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере (после «CAD»). Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Передайте в аптеку упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт утилизации SIGRE. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан Нормон

Действующее вещество — олмесартан медоксомил.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг олмесартана медоксомила.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, стеарат магния, диоксид титана (Е 171), тальк, макрогол 600 и гидроксипропилметилцеллюлоза (см. раздел 2 «Олмесартан Нормон содержит лактозу»).

Внешний вид препарата и состав упаковки

Олмесартан Нормон 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой — белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.

Олмесартан Нормон 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в упаковке по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2026 г.

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/)