Олмесартан Керн Фарма 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан Керн Фарма 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Олмесартана Керн Фарма
3. Как принимать Олмесартан Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Олмесартана Керн Фарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан Керн Фарма и для чего он применяется

Олмесартан Керн Фарма относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Препарат снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Олмесартан Керн Фарма применяется для лечения повышенного артериального давления (также известного как гипертония). Повышенное артериальное давление может повреждать кровеносные сосуды органов, таких как сердце, почки, головной мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Как правило, повышенное артериальное давление не вызывает симптомов. Важно контролировать артериальное давление, чтобы предотвратить повреждение органов.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как таблетки Олмесартан Керн Фарма. Ваш врач, вероятно, также порекомендовал вам внести некоторые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, сбросить лишний вес, бросить курить, уменьшить количество употребляемого алкоголя и снизить потребление соли в пище). Ваш врач также может посоветовать регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно следовать этим рекомендациям врача.

2. Что нужно знать перед началом приема Олмесартана Керн Фарма

Не принимайте Олмесартан Керн Фарма

• Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема таблеток Олмесартан Керн Фарма в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
• Если у вас желтушное окрашивание кожи и глаз (желтуха) или нарушение оттока желчи из желчного пузыря (желчные протоки, например, из-за желчных камней).
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Олмесартана Керн Фарма.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, применяемых для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан Керн Фарма».

Сообщите врачу, если у вас имеются следующие заболевания:

• Заболевания почек.
• Заболевания печени.
• Сердечная недостаточность или нарушения работы клапанов сердца или сердечной мышцы.
• Сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты.
• Повышенный уровень калия в крови.
• Заболевания надпочечников.

Обратитесь к врачу, если у вас развивается тяжелая, продолжительная диарея, сопровождающаяся значительной потерей веса. Врач оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении гипертонии.

Обратитесь к врачу при появлении боли в животе, тошноты, рвоты или диареи после приема Олмесартана Керн Фарма. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Олмесартана Керн Фарма, если он применяется в качестве монотерапии.

Как и при применении любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушением кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Обязательно сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Применение Олмесартана Керн Фарма в начале беременности не рекомендуется, а после 3 месяцев беременности его прием противопоказан, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан Керн Фарма не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Олмесартана Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие олмесартана.

Врач может потребовать изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан Керн Фарма» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

• Препараты, содержащие калий (добавки калия, заменители соли с содержанием калия), мочегонные средства (диуретики) или гепарин (для разжижения крови). Одновременный прием этих препаратов с олмесартаном может повысить уровень калия в крови.
• Литий (препарат, применяемый при расстройствах настроения и некоторых видах депрессии), поскольку его одновременный прием с олмесартаном может повысить токсичность лития. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты для облегчения боли, отеков и других симптомов воспаления, включая артрит), поскольку их одновременный прием с олмесартаном может увеличить риск развития почечной недостаточности и ослабить действие олмесартана.
• Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может ослабить действие олмесартана. Врач может посоветовать принимать олмесартан как минимум за 4 часа до приема гидрохлорида колесевелама.
• Некоторые антациды (препараты от изжоги), которые могут незначительно ослабить действие олмесартана.

Пациенты пожилого возраста

Если вам более 65 лет и врач решит увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в сутки, врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снижается чрезмерно.

Пациенты негроидной расы

Как и при применении других аналогичных препаратов, снижающее артериальное давление действие олмесартана у пациентов негроидной расы выражено в меньшей степени.

Прием Олмесартана Керн Фарма с пищей и напитками

Олмесартан можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Обязательно сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Врач посоветует вам прекратить прием олмесартана до наступления беременности или сразу же после ее установления и назначит другой препарат вместо олмесартана. Применение олмесартана в начале беременности не рекомендуется, а после 3 месяцев беременности его прием противопоказан, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении с третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение олмесартана не рекомендуется кормящим матерям, и врач может назначить другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью, особенно если ваш ребенок — новорожденный или недоношенный.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Во время лечения артериальной гипертензии вы можете испытывать сонливость или головокружение. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Данное лекарственное средство содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан Керн Фарма

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку по 10 мг в день. Если артериальное давление не контролируется должным образом, врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в сутки либо назначить дополнительное лечение.

Пациентам с лёгкой или умеренной почечной недостаточностью максимальная доза составляет 20 мг один раз в день.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды). По возможности принимайте препарат в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли Олмесартан Керн Фарма в дозе больше рекомендованной

При приёме количества таблеток, превышающего необходимое, или при случайном приёме таблеток ребёнком немедленно свяжитесь с врачом или в ближайший центр неотложной медицинской помощи, захватив с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обращайтесь в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Олмесартан Керн Фарма

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прекратили лечение Олмесартаном Керн Фарма

Важно продолжать приём препарата Олмесартан Керн Фарма, если только врач не посоветовал прекратить лечение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если побочные эффекты появляются, они зачастую бывают незначительными и не требуют прекращения лечения.

Следующие два побочных эффекта могут быть серьезными, хотя они возникают не у многих пациентов.

В редких случаях (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов) сообщалось о следующих аллергических реакциях, которые могут затрагивать весь организм: отек лица, рта и/или гортани, сопровождающийся зудом и кожной сыпью. Если у вас возникли такие симптомы, немедленно прекратите прием олмесартана и обратитесь к врачу.

В редких случаях (но несколько чаще у пожилых пациентов) олмесартан может вызывать резкое снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильному головокружению. Если это произошло, немедленно прекратите прием олмесартана, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота неизвестна: если вы заметили желтушность склер глаз, потемнение мочи, зуд кожи, даже если вы начали лечение Олмесартаном Керн Фарма давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Другие известные побочные эффекты, возникающие при применении олмесартана:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

Головокружение, головная боль, тошнота, расстройство желудка, диарея, боль в животе, гастроэнтерит, усталость, боль в горле, заложенность и выделения из носа, бронхит, симптомы, схожие с гриппом, кашель, боль, боль в груди, боль в спине, костная боль, боль в суставах, инфекция мочевыводящих путей, отек лодыжек, стоп, ног, рук, рук, кровь в моче.

Также отмечались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови:

повышение уровня жиров (гипертриглицеридемия), повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), повышение уровня мочевины в крови, повышение показателей функции печени и мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

Быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затрудненное дыхание, а также резкое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анафилактические реакции), головокружение, рвота, слабость, ощущение недомогания, боль в мышцах, кожная сыпь, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница), стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди).

В лабораторных анализах крови отмечалось снижение числа определенного типа кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов):

Снижение энергии, мышечные судороги, ухудшение функции почек, почечная недостаточность.

Отмечались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и повышение уровня компонентов, связанных с функцией почек.

Ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Хранение Олмесартана Керн Фарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере (после «CAD.»). Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация Состав Олмесартана Керн Фарма

Действующее вещество — олмесартан медоксомил.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния.

Оболочка состоит из гипромеллозы, диоксида титана (Е171), лактозы моногидрата, макрогола 3350 и триацетина.

Внешний вид лекарственного средства и содержание упаковки

Олмесартан Керн Фарма 40 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белые, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой OL40 на одной из сторон.

Лекарственное средство выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Ответственный за производство

Actavis Ltd.,

BLB 016 Bulebel Industrial Estate,

Zejtun ZTN 3000,

Мальта

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/