Олмесартан Керн Фарма 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Олмесартан Керн Фарма 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Олмесартан Керн Фарма
3. Как принимать Олмесартан Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартан Керн Фарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан Керн Фарма и для чего он применяется

Олмесартан Керн Фарма относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Препарат снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.

Олмесартан Керн Фарма применяется для лечения повышенного артериального давления (также известного как гипертония). Повышенное артериальное давление может повреждать кровеносные сосуды в органах, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Как правило, повышенное артериальное давление не вызывает симптомов. Важно контролировать артериальное давление, чтобы предотвратить повреждение органов.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как таблетки Олмесартан Керн Фарма. Ваш врач, вероятно, также рекомендовал вам внести некоторые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить количество употребляемого алкоголя и сократить потребление поваренной соли). Ваш врач также может посоветовать регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно следовать этим рекомендациям врача.

2. Что нужно знать перед началом приема Олмесартан Керн Фарма

Не принимайте Олмесартан Керн Фарма

• Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или любой из других компонентов этого лекарства (перечислены в разделе 6).
• Если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема таблеток Олмесартан Керн Фарма в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
• Если у вас желтушное окрашивание кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (желчные протоки заблокированы, например, из-за желчных камней).
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Олмесартан Керн Фарма.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств, применяемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан Керн Фарма».

Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

• Проблемы с почками.
• Заболевания печени.
• Сердечная недостаточность или нарушения в работе клапанов сердца или сердечной мышцы.
• Сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты.
• Повышенный уровень калия в крови.
• Проблемы с надпочечниками.

Свяжитесь с врачом, если у вас развивается тяжелая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение высокого артериального давления.

Обратитесь к врачу, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Олмесартан Керн Фарма. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Олмесартан Керн Фарма в режиме монотерапии без консультации с врачом.

Как и при применении любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушением кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Применение Олмесартан Керн Фарма в начале беременности не рекомендуется, а после 3 месяцев беременности его принимать нельзя, поскольку это может серьезно навредить вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан Керн Фарма не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Применение Олмесартан Керн Фарма с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо из следующих препаратов:

• Другие лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие Олмесартан Керн Фарма.

Врач может потребовать скорректировать дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан Керн Фарма» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

• добавки калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные препараты (диуретики) или гепарин (для разжижения крови). Одновременный прием этих препаратов с олмесартаном может повысить уровень калия в крови.
• литий (препарат, применяемый при расстройствах настроения и некоторых видах депрессии), поскольку одновременный прием с олмесартаном может повысить его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (лекарства для облегчения боли, отеков и других симптомов воспаления, включая артрит), поскольку их одновременный прием с олмесартаном может увеличить риск почечной недостаточности и снизить эффект Олмесартан Керн Фарма.
• холесевелам гидрохлорид — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может ослабить действие Олмесартан Керн Фарма. Врач может посоветовать принимать олмесартан как минимум за 4 часа до приема холесевелама гидрохлорида.
• некоторые антациды (средства от изжоги), которые могут незначительно снижать действие олмесартана.

Пожилые пациенты

Если вам больше 65 лет и врач решит увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в сутки, врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Пациенты негроидной расы

Как и при применении других аналогичных препаратов, снижающий артериальное давление эффект Олмесартан Керн Фарма несколько слабее у пациентов негроидной расы.

Прием Олмесартан Керн Фарма с пищей и напитками

Олмесартан Керн Фарма можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Врач посоветует вам прекратить прием Олмесартан Керн Фарма до наступления беременности или сразу же после того, как вы узнаете о ней, и назначит другое лекарство вместо Олмесартан Керн Фарма. Применение олмесартана в начале беременности не рекомендуется, а после 3 месяцев беременности его принимать нельзя, поскольку это может серьезно навредить вашему ребенку, если применять препарат с третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение Олмесартан Керн Фарма не рекомендуется кормящим матерям, и врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок — новорожденный или недоношенный.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Во время лечения гипертонии у вас может возникнуть сонливость или головокружение. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан Керн Фарма содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Олмесартан Керн Фарма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку Олмесартан Керн Фарма 10 мг один раз в день. Если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в сутки или назначить дополнительное лечение.

Пациентам с лёгкой или умеренной почечной недостаточностью максимальная доза составляет 20 мг один раз в день.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды). По возможности принимайте препарат в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли больше Олмесартан Керн Фарма, чем следует

При приёме количества таблеток, превышающего рекомендованное, или при случайном проглатывании таблеток ребёнком немедленно свяжитесь с врачом или в ближайший больничный центр неотложной помощи и возьмите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Олмесартан Керн Фарма

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Олмесартан Керн Фарма

Важно продолжать приём препарата Олмесартан Керн Фарма, если только врач не посоветовал вам прекратить лечение.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если побочные эффекты появляются, они зачастую бывают незначительными, и нет необходимости прекращать лечение.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя возникают не у многих пациентов.

В редких случаях (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов) сообщалось о следующих аллергических реакциях, которые могут затрагивать весь организм: отек лица, рта и/или гортани, сопровождающийся зудом и кожной сыпью. Если у вас возникли такие симптомы, немедленно прекратите прием Олмесартана Керн Фарма и обратитесь к врачу.

В редких случаях (но несколько чаще у пожилых пациентов) олмесартан может вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильному головокружению. Если у вас возникли такие симптомы, немедленно прекратите прием Олмесартана Керн Фарма, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота неизвестна: если вы заметили желтушность белков глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали прием Олмесартана Керн Фарма давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении гипертонии.

Другие известные побочные эффекты, возникающие при применении Олмесартана Керн Фарма:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

Головокружение, головная боль, тошнота, диспепсия, диарея, боль в животе, гастроэнтерит, усталость, боль в горле, заложенность и выделения из носа, бронхит, симптомы, схожие с симптомами гриппа, кашель, боль, боль в груди, боль в спине, костная боль, боль в суставах, инфекция мочевыводящих путей, отек лодыжек, стоп, ног, рук, рук, кровь в моче.

Также отмечались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови:

повышение уровня жиров (гипертриглицеридемия), повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), повышение уровня мочевины в крови, повышение показателей функции печени и мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

Быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затруднение дыхания, а также резкое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анафилактические реакции), головокружение, рвота, слабость, ощущение недомогания, мышечная боль, кожная сыпь, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница), стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди).

В лабораторных анализах крови отмечалось снижение числа одного из типов кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

Снижение энергии, мышечные судороги, ухудшение функции почек, почечная недостаточность.

Отмечались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и повышение уровня компонентов, связанных с функцией почек.

Ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Олмесартана Керн Фарма

Хранить этот препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере (после «CAD»). Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан Керн Фарма

Действующее вещество: олмесартан медоксомил.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния.

Плёнчатая оболочка содержит: гипромеллозу, диоксид титана (Е171), лактозу моногидрат, макрогол 3350 и триацетин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан Керн Фарма 20 мг — это белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой OL20 на одной из сторон.

Препарат выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Производитель

Actavis Ltd.,

BLB 016 Bulebel Industrial Estate,

Zejtun ZTN 3000,

Мальта

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/