Олмесартан Керн Фарма 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан Керн Фарма 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был вам назначен индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку он может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Олмесартан Керн Фарма и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Олмесартан Керн Фарма
Как принимать Олмесартан Керн Фарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Олмесартан Керн Фарма
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Олмесартан Керн Фарма и для чего он применяется

Олмесартан Керн Фарма относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Препарат снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Олмесартан Керн Фарма применяется для лечения повышенного артериального давления (также известного как гипертония). Повышенное артериальное давление может повреждать кровеносные сосуды в органах, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Как правило, повышенное артериальное давление не вызывает симптомов. Важно контролировать артериальное давление, чтобы предотвратить развитие повреждений.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как таблетки Олмесартан Керн Фарма. Ваш врач, вероятно, также порекомендовал вам внести некоторые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить массу тела, отказаться от курения, уменьшить количество употребляемого алкоголя и сократить потребление поваренной соли). Ваш врач также может посоветовать регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Важно следовать рекомендациям врача.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Олмесартан Керн Фарма

Не принимайте Олмесартан Керн Фарма

Если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема таблеток Олмесартан Керн Фарма в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у Вас желтушное окрашивание кожи и глаз (желтуха) или нарушение оттока желчи из желчного пузыря (желчные пути заблокированы, например, из-за желчных камней).
Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Олмесартан Керн Фарма.

Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан Керн Фарма».

Сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний:

Проблемы с почками.
Заболевания печени.
Сердечная недостаточность или нарушения в работе клапанов сердца или сердечной мышцы.
Сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами препаратов, способствующих выведению мочи (диуретиков), или соблюдение бессолевой диеты.
Повышенный уровень калия в крови.
Проблемы с надпочечниками.

Свяжитесь с врачом, если у Вас развивается тяжелая, длительная диарея, сопровождающаяся значительной потерей веса. Врач оценит Ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении гипертонии.

Обратитесь к врачу, если после приема Олмесартан Керн Фарма у Вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Олмесартан Керн Фарма, если он назначен в качестве монотерапии.

Как и при приеме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушением кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Не рекомендуется применение Олмесартан Керн Фарма в начале беременности, а при сроке беременности более 3 месяцев прием препарата противопоказан, поскольку он может нанести серьезный вред Вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан Керн Фарма не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Олмесартан Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие олмесартана.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан Керн Фарма» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Потassiumсодержащие добавки, заменители соли, содержащие калий, препараты, способствующие выведению мочи (диуретики), или гепарин (для разжижения крови). Одновременный прием этих препаратов с Олмесартан Керн Фарма может повысить уровень калия в крови.
Литий (препарат, применяемый для лечения нарушений настроения и некоторых форм депрессии), поскольку его одновременный прием с Олмесартан Керн Фарма может повысить токсичность лития. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты для облегчения боли, отеков и других симптомов воспаления, включая артрит), поскольку их одновременный прием с Олмесартан Керн Фарма может увеличить риск развития почечной недостаточности и ослабить эффект Олмесартан Керн Фарма.
Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может ослабить действие Олмесартан Керн Фарма. Врач может посоветовать Вам принимать Олмесартан Керн Фарма как минимум за 4 часа до приема гидрохлорида колесевелама.
Некоторые антациды (средства от изжоги), которые могут незначительно ослабить действие Олмесартан Керн Фарма.

Пациенты пожилого возраста

Если Вам больше 65 лет и врач решает увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в сутки, врач будет регулярно контролировать Ваше артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Пациенты негроидной расы

Как и при применении других аналогичных препаратов, снижающий артериальное давление эффект Олмесартан Керн Фарма несколько слабее у пациентов негроидной расы.

Прием Олмесартан Керн Фарма с пищей и напитками

Олмесартан Керн Фарма можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Врач посоветует Вам прекратить прием Олмесартан Керн Фарма до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит Вам другой препарат вместо Олмесартан Керн Фарма. Не рекомендуется применение Олмесартан Керн Фарма в начале беременности, а при сроке беременности более 3 месяцев прием препарата противопоказан, поскольку он может нанести серьезный вред Вашему ребенку, если применяется с третьего месяца беременности.

Кормление грудью

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Олмесартан Керн Фарма не рекомендуется для применения у кормящих матерей, и врач может назначить Вам другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если Ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Во время лечения гипертонии у Вас может возникнуть сонливость или головокружение. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан Керн Фарма содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан Керн Фарма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза — 1 таблетка Олмесартан Керн Фарма 10 мг один раз в день. Если артериальное давление не контролируется должным образом, врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в день или назначить дополнительное лечение.

У пациентов с лёгкой и умеренной почечной недостаточностью максимальная доза составляет 20 мг один раз в день.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды). По возможности, принимайте препарат в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли больше Олмесартан Керн Фарма, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил таблетки, немедленно свяжитесь с врачом или в ближайший больничный центр неотложной помощи и возьмите с собой упаковку препарата.

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Олмесартан Керн Фарма

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Олмесартан Керн Фарма

Важно продолжать приём Олмесартан Керн Фарма, за исключением случаев, когда врач порекомендует прекратить лечение.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов. Если побочные эффекты и развиваются, то зачастую они являются незначительными, и нет необходимости прекращать лечение.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя возникают они не у большинства людей.

В редких случаях (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек) сообщалось о следующих аллергических реакциях, которые могут затрагивать весь организм: отек лица, рта и/или гортани, сопровождающийся зудом и кожной сыпью. Если у вас возникли такие симптомы, немедленно прекратите прием Олмесартана Керн Фарма и обратитесь к врачу.

Иногда (но несколько чаще у пожилых пациентов) Олмесартан Керн Фарма может вызывать резкое снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильному головокружению. Если это произошло, немедленно прекратите прием Олмесартана Керн Фарма, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении лежа.

Частота неизвестна: Если вы заметили желтушность склер глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение Олмесартаном Керн Фарма давно, немедленно свяжитесь со своим врачом, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении повышенного артериального давления.

Другие известные побочные эффекты, возникающие при применении Олмесартана Керн Фарма:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Головокружение, головная боль, тошнота, диспепсия, диарея, боли в животе, гастроэнтерит, усталость, боль в горле, заложенность и выделения из носа, бронхит, симптомы, схожие с симптомами гриппа, кашель, боль, боль в груди, боль в спине, костные боли, боли в суставах, инфекции мочевыводящих путей, отеки лодыжек, стоп, ног, рук, предплечий, кровь в моче.

Также отмечались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови:

повышение уровня жиров (гипертриглицеридемия), повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), повышение уровня мочевины в крови, повышение показателей функции печени и мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затрудненное дыхание, а также резкое снижение артериального давления, которое может привести даже к потере сознания (анафилактические реакции), головокружение, рвота, слабость, общее недомогание, мышечная боль, кожная сыпь, аллергическая сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница), стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди).

В лабораторных анализах крови отмечалось снижение количества одного из типов кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Снижение энергии, мышечные судороги, ухудшение функции почек, почечная недостаточность.

Отмечались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови. К ним относятся повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и повышение уровня компонентов, связанных с функцией почек.

Ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Другие побочные эффекты у детей и подростков:

У детей наблюдались побочные эффекты, схожие с теми, что отмечались у взрослых. Однако головокружение и головная боль у детей возникают чаще, а носовое кровотечение является частым побочным эффектом, наблюдаемым исключительно у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Олмесартана Керн Фарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема утилизации лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан Керн Фарма

Действующее вещество — олмесартан медоксомил.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг олмесартана медоксомила.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния.

Оболочка состоит из гипромеллозы, диоксида титана (Е171), лактозы моногидрата, макрогола 3350 и триацетина.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан Керн Фарма 10 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой OL10 на одной из сторон.

Препарат выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Испания

Производитель

Actavis Ltd.,
BLB 016 Bulebel Industrial Estate,
Zejtun ZTN 3000,
Мальта

Дата последнего обновления данной инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/