Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил / гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Этот препарат был вам назначен индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
- Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Олмесартана/гидрохлоротиазида Пенса Фарма
Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Олмесартана/гидрохлоротиазида Пенса Фарма
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма и для чего он применяется

Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии):

— Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.

— Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками.
Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости за счёт увеличения образования мочи почками.

Препарат Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма назначается только в том случае, если лечение олмесартаном в монотерапии не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение обоих активных веществ в составе препарата Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма способствует более выраженному снижению артериального давления, чем при применении каждого из веществ по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач посчитал необходимым назначить вам Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма. Вероятно, ваш врач также рекомендовал вам внести определённые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и ограничить количество соли в рационе). Ваш врач мог также порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Важно следовать рекомендациям врача.

2. Что вам необходимо знать перед началом приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма

Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма:

Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
Если вы беременны более чем на 3 месяцах. (Также рекомендуется избегать приема олмесартана/гидрохлоротиазида в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у вас тяжелые нарушения функции почек.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
Если у вас тяжелые нарушения функции печени, желтуха (желтый окрас кожи и глаз) или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчнокаменная обструкция, например, из-за желчных камней).

Если вы считаете, что один из этих случаев относится к вам, или вы не уверены, не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с врачом и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма.

Перед приемом таблеток сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом.
алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма».

Перед приемом таблеток сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

Легкие или умеренные нарушения функции почек или если вам недавно проводили трансплантацию почки.
Заболевания печени.
Сердечная недостаточность или нарушения клапанов сердца или сердечной мышцы.
Рвота (с головокружением) или диарея, которая тяжелая или продолжается несколько дней.
Лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков) или если вы придерживаетесь бессолевой диеты.
Проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм).
Сахарный диабет.
Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
Аллергия или астма.
Если у вас был рак кожи или появляются неожиданные кожные поражения во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма.
Если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжелой затрудненности дыхания после приема олмесартана/гидрохлоротиазида немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие симптомы:

Тяжелая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.
Если вы испытываете снижение зрения или боль в глазах — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или признак развития глаукомы (повышение внутриглазного давления), которые могут возникнуть в течение нескольких часов до недели после приема олмесартана/гидрохлоротиазида. Необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Проконсультируйтесь с врачом при появлении боли в животе, тошноты, рвоты или диареи после приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма самостоятельно.

Врач может чаще приглашать вас на осмотр и назначать анализы, если у вас есть какие-либо из этих проблем.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (вызывающей подагру — болезненное отекание суставов) в крови. Врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Может происходить изменение уровня в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки электролитных нарушений: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, усталость мышц, слабость, медлительность, утомляемость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, уменьшение количества мочеиспусканий, учащенное сердцебиение. Сообщите врачу, если вы заметили любой из этих симптомов.

Как и при приеме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, вы должны прекратить прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма до проведения этих исследований.

Спортсменам следует знать, что данный препарат содержит компонент (гидрохлоротиазид), который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Не рекомендуется применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма в начале беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более чем на 3 месяца, поскольку это может серьезно навредить вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки:

Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие олмесартана/гидрохлоротиазида.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Препараты, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном применении с олмесартаном/гидрохлоротиазидом. К ним относятся:
Калиевые добавки (а также заменители соли, содержащие калий).
Препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики).
Гепарин (для разжижения крови).
Слабительные.
Стероиды.
Адренокортикотропный гормон (АКТГ).
Карбеноксолон (препарат для лечения язв во рту и желудке).
Натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллина натрием).
Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.

??? Литий (препарат, используемый для лечения нарушений настроения и некоторых форм депрессии) при одновременном применении с олмесартаном/гидрохлоротиазидом может повысить свою токсичность. Если вы принимаете литий, врач будет контролировать его уровень в крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (применяются для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном применении с олмесартаном/гидрохлоротиазидом могут увеличить риск почечной недостаточности и снижать его эффект.
Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые вместе с олмесартаном/гидрохлоротиазидом, могут вызвать резкое падение артериального давления при вставании.
Некоторые препараты, такие как баклофен и тукурарин, используемые как мышечные релаксанты.
Амифостин и другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
Гидрохлорид колевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может уменьшить действие олмесартана/гидрохлоротиазида. Врач может посоветовать принимать олмесартан/гидрохлоротиазид как минимум за 4 часа до колевелама.
Холестирамин и колестиол, препараты для снижения уровня жиров в крови.
Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сульторид, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств.
Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, применяемые при лечении заболеваний сердца.
Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять ритм сердца.
Противодиабетические пероральные препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.
Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку олмесартан/гидрохлоротиазид может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.
Метилдопа — препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления.
Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.
Дифеманил — препарат, применяемый для лечения медленного сердцебиения или уменьшения потоотделения.
Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.
Кальциевые добавки.
Амантадин — противовирусный препарат.
Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
Антибиотики из группы тетрациклинов или эспарфлоксацин.
Амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.
Некоторые антациды, применяемые при избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать действие олмесартана/гидрохлоротиазида.
Цисаприд — препарат, применяемый для ускорения продвижения пищи по желудку и кишечнику.
Галофантрин — препарат, применяемый при малярии.

Прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма с пищей и напитками

Олмесартан/гидрохлоротиазид можно принимать независимо от еды.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приема олмесартана/гидрохлоротиазида, поскольку у некоторых людей может возникнуть слабость или головокружение. В этом случае не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или безалкогольные напитки с содержанием алкоголя.

Пациенты негроидной расы:

Как и при приеме других аналогичных препаратов, снижающее артериальное давление действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма у пациентов негроидной расы несколько слабее.

Беременность и лактация:

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Врач, как правило, посоветует вам прекратить прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма до наступления беременности или сразу после ее обнаружения и назначит другой препарат вместо Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма. Не рекомендуется применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма во время беременности, и ни в коем случае не следует применять его после третьего месяца беременности, поскольку это может серьезно навредить вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Не рекомендуется применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма во время грудного вскармливания, и врач подберет вам другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью.

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует знать, что данный препарат содержит компонент (гидрохлоротиазид), который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Вождение и использование механизмов:

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения гипертонии. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Информация о вспомогательных веществах:

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — 1 таблетка Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма 40 мг/12,5 мг в день. Если артериальное давление не контролируется должным образом, ваш врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма 40 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетки с водой. По возможности принимайте свою дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма до тех пор, пока ваш врач не скажет прекратить лечение.

Если вы приняли больше, чем нужно Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма:

Если вы приняли больше таблеток, чем следовало, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, захватив с собой упаковку от лекарства.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого.

Если вы забыли принять Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма:

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма:

Важно продолжать приём олмесартана/гидрохлоротиазида, если только врач не посоветует вам прекратить лечение.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, а также зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, немедленно прекратите прием препарата Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма и обратитесь к врачу.
Олмесартан / гидрохлоротиазид Пенса Фарма может вызывать резкое снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произойдет, немедленно прекратите прием препарата Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
Частота неизвестна: если вы заметили желтушность белков глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали прием препарата Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма давно, немедленно свяжитесь с врачом, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Олмесартан / гидрохлоротиазид Пенса Фарма — это комбинация двух активных веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, сообщавшихся при применении комбинации олмесартана / гидрохлоротиазида (в дополнение к уже упомянутым), а также о побочных эффектах, известных при применении каждого из активных веществ по отдельности.

Следующие побочные эффекты известны при применении Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма:

Если эти эффекты возникают, они часто бывают незначительными, и вам не обязательно прекращать лечение.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Учащенное и сильное сердцебиение (сердцебиение), сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боль в спине, нарушения эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение уровня креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Недомогание, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Бронхит, кашель, заложенность и выделения из носа, боль в горле, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боли в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм, которые могут вызывать затруднение дыхания, а также резкое снижение артериального давления, вплоть до обморока (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), недомогание, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Снижение числа определенного типа кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии.

Также редко наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня калия в крови.

Кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Изменения в результатах лабораторных анализов, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Спутанность сознания, боли в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлоридов, калия, магния и натрия в крови, повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Снижение или отсутствие аппетита, тяжелое затруднение дыхания, кожные анафилактические реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация (реакции кожи на свет), зуд, фиолетовые точки или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Воспаление и боли в слюнных железах, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушения сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение, судороги, желтоватое восприятие предметов, нечеткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, скопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, ощущение холода в руках и пальцах, аллергические кожные реакции, шелушение и волдыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движений).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Нарушение электролитного баланса, которое может вызывать аномально низкий уровень хлоридов в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитическая непроходимость).

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным): Снижение зрения и боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома], рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере (после «CAD.»). Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма

Действующее вещество: олмесартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана (в форме олмесартана медоксомила) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты:

ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, поливинилпирролидон, гидроксипропилцеллюлоза и стеарат магния;
оболочка таблетки: Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза, диоксид титана и макрогол), оксид железа жёлтый и оксид железа красный.

См. раздел 2: информация об вспомогательных веществах.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма 40 мг/12,5 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, жёлтого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с логотипом D3 на одной из сторон.

Препарат выпускается в контурных ячейковых упаковках (алюминий-алюминий). Каждая упаковка содержит 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Towa Pharmaceutical, S.A.
Улица Сан-Марти, 75–97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

Производитель:

Laboratorios Cinfa, S.A.
Олаз-Чипи, 10 — Промышленная зона Арета
31620 Уарте-Памплона, Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям: http://www.aemps.gob.es