Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию, так как может потребоваться снова её прочитать.
При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон и для чего применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон
Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон и для чего он применяется

Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии):

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению избытка жидкости из организма за счёт увеличения образования мочи почками.

Препарат Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон назначается только в том случае, если лечение одним олмесартаном медоксомилом не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение обоих активных веществ в препарате Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон способствует более выраженному снижению артериального давления, чем при применении каждого из них по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач может посчитать необходимым назначить вам Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как таблетки Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон. Вероятно, ваш врач также посоветовал вам внести определённые изменения в образ жизни, чтобы дополнительно способствовать снижению артериального давления (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и снизить количество поваренной соли в пище). Ваш врач мог также порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно следовать рекомендациям врача.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон

Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон

Если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
Если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у Вас проблемы с почками.
Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у Вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
Если у Вас умеренные или тяжелые нарушения функции печени, желтуха (желтый окрас кожи и глаз), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (желчнокаменная болезнь, например, из-за желчных камней).

Если Вы считаете, что один из этих случаев относится к Вам, или Вы не уверены, не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с врачом и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон

Обратитесь к врачу, если у Вас возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон в монотерапии.

Если у Вас возникло снижение зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до одной недели после приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если ранее у Вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития таких осложнений может быть выше.

Перед приемом таблеток сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон».

Перед приемом таблеток сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний:

пересадка почки.
заболевания печени.
сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или мышцей сердца.
рвота (при головокружении) или диарея, которая тяжелая или длится несколько дней.
лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков), или если Вы соблюдаете бессолевую диету.
проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм).
сахарный диабет.
системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
аллергия или астма.
если у Вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых форм рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон.
если у Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон у Вас появляется одышка или сильная затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Свяжитесь с врачом, если у Вас возникла тяжелая, продолжительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит Ваши симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.

Ваш врач может захотеть осматривать Вас чаще и проводить дополнительные анализы, если у Вас есть одно из этих заболеваний.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (вызывает подагру — болезненное отекание суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет время от времени проводить анализ крови для контроля этих возможных нарушений.

Может происходить изменение уровня в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет время от времени проводить анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки электролитных нарушений: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, медлительности, утомляемости, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, уменьшение мочеиспускания, учащенное сердцебиение. Сообщите врачу, если Вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Как и при приеме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Если Вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, Вы должны прекратить прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон до проведения этих исследований.

Спортсменам следует знать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Использование Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать, если Вы беременны более чем 3 месяцами, поскольку это может серьезно навредить Вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Особенно сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности: если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Препараты, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном применении с Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон. К ним относятся:
- добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий).
- препараты, увеличивающие выделение мочи (диуретики).
- гепарин (для разжижения крови).
- слабительные.
- стероиды.
- адренокортикотропный гормон (АКТГ).
- карбеноксолон (препарат для лечения язв во рту и желудке).
- натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллина натрий).
- некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
Литий (препарат, используемый для лечения нарушений настроения и некоторых форм депрессии) при одновременном применении с Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон может повысить свою токсичность. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать уровень лития в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном применении с Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон.
Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые вместе с Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон, могут вызвать резкое снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение.
Некоторые препараты, такие как баклофен и тукурарин, используемые как миорелаксанты.
Амифостин и другие препараты, используемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
Холестирамин и колести пол, препараты для снижения уровня жиров в крови.
Гидрохлорид колесевелама, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку может уменьшить эффект Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон. Ваш врач может посоветовать принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон как минимум за 4 часа до приема гидрохлорида колесевелама.
Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, используемые для лечения некоторых психических расстройств.
Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигоксин, используемые при лечении заболеваний сердца.
Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять сердечный ритм.
Пероральные гипогликемические препараты, такие как метформин, или инсулин, используемые для снижения уровня сахара в крови.
Бета-блокаторы и диазоксид, препараты, используемые при лечении высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.
Метилдопа, препарат, используемый для лечения повышенного артериального давления.
Препараты, такие как норадреналин, используемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.
Дифеманил, используемый для лечения медленного сердцебиения или уменьшения потоотделения.
Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, используемые при лечении подагры.
Добавки кальция.
Амантадин, противовирусный препарат.
Циклоспорин, препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантатов органов.
Антибиотики из группы тетрациклинов или эспарфлоксацин.
Амфотерицин, препарат, используемый для лечения грибковых инфекций.
Некоторые антациды, используемые при лечении избытка желудочной кислоты, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать эффект Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон.
Цизаприд, используемый для усиления движения пищи в желудке и кишечнике.
Галофантрин, используемый при малярии.

Прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон с пищей и напитками

Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон можно принимать с пищей или без нее.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон, поскольку у некоторых людей может возникать слабость или головокружение. Если это происходит, не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или безалкогольные напитки с содержанием алкоголя.

Пациенты негроидной расы

Как и при приеме других аналогичных препаратов, снижающее артериальное давление действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон несколько слабее у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Ваш врач посоветует Вам прекратить прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон до наступления беременности или сразу после того, как Вы узнаете о беременности, и порекомендует другой препарат вместо Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон. Использование Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон не рекомендуется во время беременности, и его нельзя принимать, если Вы беременны более чем 3 месяцами, поскольку это может серьезно навредить Вашему ребенку, если принимать препарат после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон не рекомендуется для кормящих матерей, и Ваш врач может выбрать другое лечение, если Вы хотите кормить грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует знать, что данный препарат содержит компонент (гидрохлоротиазид), который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения высокого артериального давления. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон 40 мг/12,5 мг один раз в день. Если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон 40 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетки запивая водой. По возможности принимайте дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить.

Если вы приняли больше Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, захватив с собой упаковку лекарственного средства.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон

Если вы забыли принять ежедневную дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон

Важно продолжать приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон, если только врач не посоветует вам прекратить лечение.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

Частота неизвестна: если у вас появилось желтоватое окрашивание белков глаз, темная моча, зуд кожи, даже если вы уже давно принимаете Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.
В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, а также зудом и кожной сыпью. Если это произошло, немедленно прекратите прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон и обратитесь к врачу.
У чувствительных пациентов или в результате аллергической реакции Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон может вызвать чрезмерное снижение артериального давления. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произошло, прекратите прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон — это комбинация двух активных веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, наблюдавшихся при применении комбинации Олмесартан/гидрохлоротиазид (в дополнение к уже упомянутым), а также о побочных эффектах, известных при отдельном применении каждого из двух активных веществ.

Другие известные побочные эффекты при применении комбинации Олмесартан/гидрохлоротиазид:

Если эти эффекты возникают, они, как правило, являются легкими, и не требуется прекращать лечение.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Головокружение, слабость, головная боль, утомляемость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или плеч.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Учащенное и сильное сердцебиение (сердцебиение), сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боль в спине, нарушения эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая: повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение уровня креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать эти показатели с помощью анализа крови и сообщит вам, требуется ли какое-либо лечение.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Ощущение недомогания, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

повышение уровня азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать эти показатели с помощью анализа крови и сообщит вам, требуется ли какое-либо лечение.

Ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при комбинации Олмесартан/гидрохлоротиазид или с другой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Бронхит, кашель, заложенность и выделения из носа, боль в горле, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм, которые могут вызывать затруднение дыхания, а также резкое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), ощущение недомогания, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

снижение числа определенного типа кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии.

Также редко наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Изменения в анализах крови, включая: повышение уровня жиров и уровня мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Ощущение спутанности сознания, боли в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлоридов, калия, магния и натрия в крови. Повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Снижение или отсутствие аппетита, тяжелое затруднение дыхания, анафилактические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, кожные реакции на свет, зуд, фиолетовые пятна или точки на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Воспаление и боль слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушения сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение, приступы (судороги), желтая окраска зрения, нечеткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, накопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки (например, кожная сыпь, боли в суставах, ощущение холода в руках и пальцах), аллергические кожные реакции, шелушение и пузырьки на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, слабость мышц (иногда приводящая к нарушению движения).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Нарушение электролитного баланса, которое может привести к аномально низкому уровню хлоридов в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитический илеус).

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой: Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы].

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере (после «CAD»). Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон

Действующие вещества:

Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон 40 мг/25 мг: каждый таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат*, гидроксипропилцеллюлоза (Е463), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, тальк, красный оксид железа (Е 172) и жёлтый оксид железа (Е 172).

* См. предыдущий раздел «Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон содержит лактозу»

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон 40 мг/25 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, розового цвета, эллиптических, двояковыпуклых, с тиснением.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, в упаковке по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Февраль 2025 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.