Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство,

так как в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим

людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.

При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, даже если

речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Олмесартана/гидрохлоротиазида Мабо
Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо
Возможные побочные эффекты
Хранение Олмесартана/гидрохлоротиазида Мабо
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо и для чего он применяется

Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии):

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости за счёт увеличения выработки мочи почками.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо назначается только в том случае, если лечение одним олмесартаном медоксомилом не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение двух активных веществ в составе Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо способствует более выраженному снижению артериального давления по сравнению с применением каждого из компонентов по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач может посчитать необходимым перейти на приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью таких лекарственных средств, как таблетки Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо. Вероятно, ваш врач также рекомендовал вам внести определённые изменения в образ жизни, чтобы дополнительно снизить артериальное давление (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и снизить количество соли в рационе). Ваш врач мог также посоветовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно придерживаться рекомендаций врача.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо

Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо

Если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
Если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у Вас есть проблемы с почками.
Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у Вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
Если у Вас умеренные или тяжёлые нарушения функции печени, желтушность кожи и глаз (желтуха) или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (желчнокаменная обструкция, например, из-за желчных камней).

Если Вы считаете, что один из этих случаев относится к Вам, или Вы не уверены — не принимайте таблетки. Обратитесь к врачу и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо.

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом.
алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

Также ознакомьтесь с информацией в разделе «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо».

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний:

пересадка почки.
заболевания печени.
сердечная недостаточность или проблемы с клапанами сердца или сердечной мышцей.
рвота (с головокружением) или диарея, которая тяжёлая или продолжается несколько дней.
лечение высокими дозами препаратов, усиливающих выведение мочи (диуретиков), или если Вы придерживаетесь бессолевой диеты.
проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм).
сахарный диабет.
системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
аллергия или астма.
если Вы испытываете снижение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если ранее у Вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития таких симптомов может быть выше.
если у Вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых форм рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо.
если ранее у Вас были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма этого препарата у Вас появляется одышка или тяжёлая дыхательная недостаточность, немедленно обратитесь к врачу.

Свяжитесь с врачом, если у Вас развивается тяжёлая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит Ваши симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.

Врач может захотеть видеть Вас чаще и провести некоторые анализы, если у Вас есть одно из этих заболеваний.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (вызывающей подагру — болезненное воспаление суставов) в крови. Врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Может происходить изменение уровня в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этого состояния. Некоторые признаки электролитных нарушений: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), чувство слабости, вялости, утомления, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, уменьшение мочеиспускания, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если Вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Если Вам предстоит обследование функции паращитовидных желёз, Вы должны прекратить приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо до проведения этих исследований.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её. Не рекомендуется применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо в начале беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку он может серьёзно навредить Вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Обратитесь к врачу, если у Вас появляются боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Кандесартан Мабо самостоятельно.

Дети и подростки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Особенно сообщите врачу или фармацевту о приёме следующих препаратов:

других препаратов, снижающих артериальное давление (антигипертензивных), поскольку они могут усиливать действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо.

Врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор АПФ (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

препаратов, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном применении с Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо. К ним относятся:
добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий).
препараты, усиливающие выведение мочи (диуретики).
гепарин (для разжижения крови).
слабительные.
стероиды.
адренокортикотропный гормон (АКТГ).
карбеноксолон (препарат для лечения язв полости рта и желудка).
натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллина натрием).
некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
- Литий (препарат, применяемый при расстройствах настроения и некоторых видах депрессии) при одновременном применении с Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо может привести к повышению токсичности лития. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать уровень лития в крови.
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, применяемые для уменьшения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном применении с Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо могут увеличить риск почечной недостаточности и снизить эффект Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо.
препараты, вызывающие сонливость, седативные и антидепрессанты, которые при одновременном применении с Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо могут вызвать резкое падение артериального давления при вставании.
некоторые препараты, такие как баклофен и тукурин, применяемые как мышечные релаксанты.
амифостин и другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
холесевелам гидрохлорид — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может уменьшить эффект Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо. Врач может посоветовать Вам принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо как минимум за 4 часа до холесевелама гидрохлорида.
колестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств.
некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигоксин, применяемые при лечении сердечных заболеваний.
препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять сердечный ритм.
пероральные антидиабетические препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.
бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку Олмесартан/гидрохлоротиазид может усиливать эффект этих препаратов, повышающих уровень сахара в крови.
метилдопа — препарат, применяемый при повышенном артериальном давлении.
препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.
дифеманил — применяется при брадикардии или для уменьшения потоотделения.
препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.
добавки кальция.
амантадин — противовирусный препарат.
циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантатов органов.
антибиотики из группы тетрациклинов или спарфлоксацин.
амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.
некоторые антациды, применяемые при избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать эффект Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо.
цизаприд — применяется для усиления движения пищи по желудку и кишечнику.
галофантрин — применяется при малярии.

Приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо с пищей и напитками

Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо можно принимать независимо от приёма пищи.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо, поскольку у некоторых людей может возникать головокружение или обморок. Если это происходит — не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или безалкогольные напитки, содержащие алкоголь.

Пациенты негроидной расы

Как и при приёме других схожих препаратов, снижающий артериальное давление эффект Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо несколько слабее у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её. Обычно врач порекомендует Вам прекратить приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо до наступления беременности или сразу после её установления и назначит другой препарат вместо Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо. Применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо во время беременности не рекомендуется, и ни в коем случае не следует применять его после третьего месяца беременности, поскольку он может серьёзно навредить Вашему ребёнку, если применяться в этот период.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо во время грудного вскармливания не рекомендуется, и врач может назначить Вам другое лечение, если Вы хотите кормить грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент (гидрохлоротиазид), который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения высокого артериального давления. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо содержит оранжевый жёлтый S

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый жёлтый S (Е110). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата.
При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо 40 мг/12,5 мг один раз в день. Если артериальное давление не контролируется должным образом, врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо 40 мг/25 мг один раз в день.

Принимайте таблетки, запивая водой. По возможности принимайте дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо до тех пор, пока врач не сообщит вам о прекращении лечения.

Если вы приняли больше Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайший центр неотложной медицинской помощи, захватив с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо

Если вы забыли принять суточную дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо

Важно продолжать приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо, если только врач не посоветует вам прекратить лечение.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, а также зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Олмесартана/гидрохлоротиазида Мабо и обратитесь к врачу.
Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо может вызывать чрезмерное снижение артериального давления у чувствительных пациентов или в результате аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произойдет, прекратите прием Олмесартана/гидрохлоротиазида Мабо, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
Частота неизвестна: если вы заметите желтушность белков глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если лечение Олмесартаном/гидрохлоротиазидом Мабо было начато давно, немедленно свяжитесь с врачом, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо — это комбинация двух активных веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, наблюдавшихся при применении комбинации Олмесартан/гидрохлоротиазид (в дополнение к уже упомянутым), а также о побочных эффектах, известных для каждого из двух активных веществ по отдельности.

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении Олмесартана/гидрохлоротиазида:

Если эти эффекты возникают, они зачастую являются незначительными, и нет необходимости прекращать лечение.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого десятого пациента):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого сотого пациента):

Усиленное или быстрое сердцебиение (сердцебиение), сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боли в спине, нарушения эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение уровня креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого тысячного пациента):

Ощущение недомогания, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Олмесартана/гидрохлоротиазида Мабо или с иной частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого десятого пациента):

Бронхит, кашель, заложенность или выделения из носа, боль в горле, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боли в суставах или костях, боли в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого сотого пациента):

Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм, которые могут вызывать затруднения дыхания, а также резкое снижение артериального давления, вплоть до потери сознания (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), ощущение недомогания, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Снижение числа одного из типов кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого тысячного пациента):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии.

Также редко наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у каждого десятого пациента):

Изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая: повышение уровня жиров в крови и уровня мочевой кислоты.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого десятого пациента):

Ощущение спутанности сознания, боли в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлора, калия, магния и натрия в крови, повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого сотого пациента):

Снижение или потеря аппетита, тяжелые затруднения дыхания, анафилактические кожные реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация кожи, зуд, пурпурные точки или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого тысячного пациента):

Воспаление и боли слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушения сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение, судороги, желтушное восприятие предметов при взгляде на них, нечеткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, скопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах и ощущение холода в руках и пальцах, аллергические кожные реакции, шелушение и пузыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движений).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого десятитысячного пациента):

Нарушение электролитного баланса, которое может привести к аномально низкому уровню хлора в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитический илеус).

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелые затруднения дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота «неизвестна»:

Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза — хориоидального выпота — или острого закрытоугольной глаукомы), рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Олмесартана/гидрохлоротиазида Мабо

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и
на блистере (после «CAD.»). Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и
лекарства, которые не нужны, в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений
спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств,
которые не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо

Действующие вещества: олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид.
Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества (наполнители): лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, диоксид титана (Е 171), макрогол, триацетин, гипромеллоза, оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172) и жёлто-оранжевый S (Е 110).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо 40 мг/12,5 мг выпускается в виде оранжевых овальных таблеток, покрытых плёночной оболочкой, размером 15 мм на 7 мм, с гравировкой «OH 41» на одной стороне.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, упакованы в алюминиевые блистеры по 28 таблеток в упаковке.

Держатель регистрационного удостоверения:

MABO-FARMA, S.A
Улица Виа-де-лос-Побладос, 3,
здание 6, 28033, Мадрид,
Испания.

Ответственный за производство:

Actavis Ltd.,
BLB 016, промышленная зона Bulebel,
Zejtun ZTN 3000,
Мальта

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS):
http://www.aemps.gob.es/