Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф 20 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф 20 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

олмесартана медоксомил / амлодипин / гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — вам может понадобиться прочитать её снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф
3. Как принимать Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит три действующих вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде амлодипина бензолсульфоната) и гидрохлоротиазид. Все три вещества помогают контролировать артериальное давление.

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые снижают артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
• Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых «блокаторы кальциевых каналов». Амлодипин также снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости за счёт увеличения выработки мочи почками.

Совместное действие этих веществ способствует снижению артериального давления. Препарат Олмесартан/гидрохлоротиазид/амлодипин Цинф применяется для лечения повышенного артериального давления:

• у взрослых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина в виде фиксированной комбинации в определённых дозировках, или
• у пациентов, которые уже принимают фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида вместе с таблетками, содержащими только амлодипин, либо фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина вместе с таблетками, содержащими только гидрохлоротиазид.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф

Не принимайте олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф

• Если Вы аллергик на олмесартан медоксомил, амлодипин или на особую группу блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридины), на гидрохлоротиазид или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды), либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если Вы считаете, что у Вас может быть аллергия, сообщите об этом врачу до начала приема олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф.
• Если у Вас тяжелые заболевания почек.
• Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если у Вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты (с симптомами подагры или камней в почках) в крови, которые не улучшаются при лечении.
• Если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф в начале беременности — см. раздел «Беременность и лактация»).
• Если у Вас тяжелые заболевания печени, нарушения выделения желчи или закупорка оттока желчи из желчного пузыря (например, из-за желчных камней), или у Вас желтуха (желтый окрас кожи и глаз).
• Если у Ваших тканей недостаточное кровоснабжение, с симптомами, такими как низкое артериальное давление, слабый пульс, учащенное сердцебиение или шок (включая кардиогенный шок, то есть шок, вызванный тяжелыми сердечными заболеваниями).
• Если у Вас очень низкое артериальное давление.
• Если кровоток в Вашем сердце замедлен или заблокирован. Это может произойти, если кровеносные сосуды или клапаны, забирающие кровь из сердца, сужены (стеноз аорты).
• Если у Вас низкая сердечная производительность после перенесенного сердечного приступа (острый инфаркт миокарда). Низкая сердечная производительность может вызывать одышку или отеки стоп и лодыжек.

Не принимайте олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф, если у Вас есть одно из перечисленных состояний.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф

Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф».

Сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний:

• Заболевания почек или пересадка почки.
• Заболевания печени.
• Сердечная недостаточность или нарушения клапанов сердца или сердечной мышцы.
• Сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами препаратов, увеличивающих выделение мочи (диуретиков), или соблюдение бессолевой диеты.
• Повышенный уровень калия в крови.
• Заболевания надпочечников (желез, вырабатывающих гормоны, расположенных над почками).
• Диабет.
• Если у Вас возникает снижение зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до недели после приема олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф.
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• Аллергия или астма.
• Кожные реакции, такие как солнечные ожоги или сыпь после пребывания на солнце или в солярии.
• Если у Вас был рак кожи или появились неожиданные кожные поражения во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф.
• Если у Вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или скопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если после приема олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф у Вас возникла одышка или тяжелая дыхательная недостаточность, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф самостоятельно.

Свяжитесь с врачом, если у Вас возникли следующие симптомы:

• Сильная, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Ваш врач оценит симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.
• Снижение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на повышение внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после приема олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить.

Как и при приеме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушением кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф может вызывать повышение уровня липидов и мочевой кислоты (вызывающей подагру — болезненное отекание суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Может происходить изменение уровня в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки изменений электролитов: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, медлительности, утомления, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, уменьшение мочеиспускания, учащенное сердцебиение. Сообщите врачу, если Вы заметили один из этих симптомов.

Если Вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, Вы должны прекратить прием олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф до проведения этих обследований.

Спортсменам сообщается, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если Вы беременны (или думаете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф в начале беременности, и его нельзя принимать, если Вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может серьезно навредить Вашему ребенку (см. раздел «Беременность и лактация»).

Дети и подростки (младше 18 лет)

Применение олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Совместный прием олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф.

Врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Литий (препарат, применяемый при нарушениях настроения и некоторых видах депрессии) при одновременном применении с олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф может повысить свою токсичность. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
• Дилтиазем, верапамил, применяемые при нарушениях сердечного ритма и высоком артериальном давлении.
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклины или эспарфлоксацин — антибиотики, применяемые при туберкулезе и других инфекциях.
• Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное средство при лечении депрессии.
• Цисаприд, применяемый для усиления движения пищи по желудку и кишечнику.
• Дифеманил, применяемый при брадикардии или для уменьшения потоотделения.
• Галофантрин, применяемый при малярии.
• Винкамин IV, применяемый для улучшения кровообращения в нервной системе.
• Амантадин, применяемый при болезни Паркинсона.
• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выделение мочи (диуретики), гепарин (для разжижения крови и профилактики тромбозов), ингибиторы АПФ (для снижения артериального давления), слабительные, стероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон (препарат при лечении язв полости рта и желудка), натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллина натриевой солью), некоторые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота («аспирин») или салицилаты. Применение этих препаратов одновременно с олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф может изменить уровень калия в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, применяемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном применении с олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф могут увеличить риск почечной недостаточности. Действие олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф может снижаться под влиянием НПВП. При применении высоких доз салицилатов может увеличиться токсическое действие на центральную нервную систему.
• Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые одновременно с олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф, могут вызывать резкое падение артериального давления при вставании.
• Холесевелам гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, может уменьшать действие олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф. Ваш врач может посоветовать принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф как минимум за 4 часа до холесевелама гидрохлорида.
• Некоторые антациды (средства от изжоги и расстройства желудка), которые могут незначительно снижать действие олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф.
• Некоторые миорелаксанты, такие как баклофен и тубокурарин.
• Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
• Добавки кальция.
• Дантролен (в виде инфузии при тяжелых нарушениях температуры тела).
• Симвастатин, применяемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• Препараты, применяемые для контроля иммунного ответа организма (например, такролимус, циклоспорин), позволяющие организму принимать трансплантированный орган.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо из следующих препаратов:

• Для лечения определенных психических расстройств, таких как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол.
• Для лечения низкого уровня сахара (например, диазоксид) или высокого артериального давления (например, бета-блокаторы, метилдопа), поскольку олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф может влиять на механизм действия этих препаратов.
• Для лечения нарушений сердечного ритма, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекции эритромицина.
• Для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
• Для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин).
• Для лечения сердечных заболеваний, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, бепридило или дигиталис.
• Для лечения рака, такие как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
• Для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений, такие как норадреналин.
• Для лечения подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
• Для снижения уровня жиров в крови, такие как колестирамин и колестипол.
• Для снижения уровня сахара в крови, такие как метформин или инсулин.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Совместный прием олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф с пищей, напитками и алкоголем

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф можно принимать с едой или без нее.

Лицам, принимающим олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф, нельзя употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение уровня активного компонента амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приема олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф, поскольку некоторые люди могут чувствовать головокружение или потерю сознания. В таком случае не употребляйте алкоголь.

Пациенты пожилого возраста

Если Вам более 65 лет, врач будет регулярно контролировать Ваше артериальное давление при каждом увеличении дозы, чтобы убедиться, что давление не снижается чрезмерно.

Беременность и лактация

Беременность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Сообщите врачу, если Вы беременны или думаете, что можете быть беременны. Врач посоветует Вам прекратить прием олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф до наступления беременности или сразу после ее установления и порекомендует другой препарат вместо олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф. Применение олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф не рекомендуется во время беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку это может серьезно навредить Вашему ребенку при применении с третьего месяца беременности.

Если Вы забеременели во время лечения олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф, немедленно сообщите об этом и обратитесь к врачу.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Установлено, что амлодипин и гидрохлоротиазид в небольших количествах проникают в грудное молоко. Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф не рекомендуется применять кормящим матерям, и врач может выбрать другое лечение, если Вы хотите кормить грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение и управление механизмами

Вы можете чувствовать сонливость, тошноту, головокружение или головную боль во время лечения гипертонии. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать/использовать Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Рекомендуемая доза составляет один таблетку в день.

• Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Таблетку нельзя разжёвывать. Не принимайте таблетки с грейпфрутовым соком.

• По возможности принимайте суточную дозу каждый день в одно и то же время, например, во время завтрака.

• Если вы примете больше Олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида Цинф, чем нужно

• Если вы примете больше таблеток, чем следует, возможно резкое снижение артериального давления, сопровождающееся такими симптомами, как головокружение, учащённое или замедленное сердцебиение.

• Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайший центр неотложной помощи, захватив с собой упаковку препарата или данный лист-вкладыш.

• Возможна избыточная жидкость в лёгких (лёгочный отёк), вызывающая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

• В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

• Если вы забыли принять Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф

• Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

• Если вы прекратите лечение Олмесартаном/амлодипином/гидрохлоротиазидом Цинф

• Важно продолжать приём этого препарата, если только врач не скажет вам прекратить лечение.

• Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если побочные эффекты появляются, они зачастую бывают лёгкими, и лечение при этом не нужно прекращать.

Следующие побочные эффекты могут быть серьёзными, хотя и затрагивают лишь небольшую группу людей:

Во время лечения препаратом Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф могут возникать аллергические реакции с отёком лица, рта и/или гортани (голосовых связок), а также зудом и кожной сыпью. Если у вас появились такие симптомы, немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь к врачу.

Препарат Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф может вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов. Это может привести к обмороку или сильному головокружению. Если это произошло, немедленно прекратите приём препарата, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота неизвестна: если вы заметили желтушность склер глаз, тёмную мочу, зуд кожи, даже если лечение препаратом Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф было начато давно, немедленно свяжитесь со своим врачом, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф — это комбинация трёх активных веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, наблюдавшихся при применении комбинации олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида (в дополнение к уже упомянутым выше), а также о побочных эффектах, известных при применении каждого из активных веществ по отдельности или при совместном применении двух из них.

Для лучшего понимания вероятности возникновения побочных эффектов они классифицированы как частые, нечастые, редкие и очень редкие.

Другие известные побочные эффекты при применении олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида:

Если они возникают, то зачастую носят лёгкий характер, и лечение при этом не нужно прекращать.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Инфекции верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекции мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение сердцебиения, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, судороги, отёк суставов, ощущение позыва к мочеиспусканию, слабость, отёк лодыжек, утомляемость, отклонения в результатах лабораторных исследований.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Головокружение при вставании, вертиго, учащённое сердцебиение, ощущение предобморочного состояния, покраснение и ощущение жара в лице, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, нарушение способности к эрекции.

Побочные эффекты, известные для каждого из активных веществ по отдельности или при совместном применении двух из них:

Они могут быть побочными эффектами препарата Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф, даже если они не наблюдались ранее при применении этой комбинации.

Очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

Отёк (задержка жидкости).

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Бронхит, инфекции желудка и кишечника, рвота, повышение уровня сахара в крови, наличие сахара в моче, спутанность сознания, сонливость, нарушения зрения (включая двоение и нечёткость зрения), выделения или заложенность носа, боль в горле, затруднение дыхания, кашель, боли в животе, изжога, дискомфорт в желудке, метеоризм, боль в суставах или костях, боль в спине, костная боль, кровь в моче, симптомы, схожие с гриппом, боль в груди, боль.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Снижение числа определённого типа клеток крови — тромбоцитов, что может привести к лёгкому возникновению синяков или удлинению времени кровотечения, анафилактические реакции, выраженный снижение аппетита (анорексия), нарушения сна, раздражительность, перепады настроения, включая тревожность, ощущение депрессии, озноб, нарушения сна, нарушение вкусовых ощущений, потеря сознания, снижение чувствительности, ощущение покалывания, ухудшение близорукости, шум в ушах (тиннитус), стенокардия (боль или неприятные ощущения в груди, известные как стенокардия), нерегулярное сердцебиение, сыпь, выпадение волос, аллергическая сыпь, покраснение кожи, пурпурные пятна или пятнистость на коже вследствие мелких кровоизлияний (пурпура), изменение окраски кожи, красные зудящие волдыри (крапивница), усиленное потоотделение, зуд, кожная сыпь, повышенная чувствительность кожи к свету (например, солнечные ожоги или сыпь), боли в мышцах, нарушения мочеиспускания, ощущение позыва к мочеиспусканию ночью, увеличение молочных желёз у мужчин, снижение полового влечения, отёк лица, общее недомогание, увеличение или снижение массы тела, истощение.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Воспаление и боли в слюнных железах, снижение числа лейкоцитов в крови, что может повысить риск инфекций, снижение числа эритроцитов (анемия), поражение костного мозга, беспокойство, ощущение безразличия (апатия), приступы (судороги), жёлтое восприятие предметов при взгляде на них, сухость глаз, образование тромбов (тромбоз, эмболия), накопление жидкости в лёгких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких сосудов в коже, воспаление поджелудочной железы, желтушность кожи и глаз, острое воспаление желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, онемение пальцев рук, тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение всей кожи, сильный зуд, волдыри, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), иногда очень тяжёлые, нарушение двигательной активности, острая почечная недостаточность, неинфекционное воспаление почек, снижение функции почек, лихорадка, ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Повышенный мышечный тонус, онемение рук или ног, инфаркт миокарда, воспаление желудка, утолщение дёсен, непроходимость кишечника, воспаление печени.

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены по имеющимся данным)

Снижение зрения или боль в глазах вследствие повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы], тремор, ригидность позы, маскообразное лицо, медленные движения и неустойчивая походка с волочением ног.

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это, по вашему мнению, побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида Цинф

• Действующие вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде бецилата амлодипина) и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде бецилата амлодипина) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.

Плёнчатая оболочка таблетки: Опадри белый (поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, диоксид титана и тальк).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф 20 мг/5 мг/12,5 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, цилиндрические, двояковыпуклые, белого цвета, с логотипом «t5» с одной стороны.

Препарат выпускается в упаковках по 28 таблеток в блистерах.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – España

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: Февраль 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на потребительской упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84681/P_84681.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84681/P_84681.html