Миртазапин Тева-Ратио 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Миртазапин Тева-Ратио 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 88858
Производитель ТЕВА Б.В.

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Миртазапин Тева-Ратио 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.

  • Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.

    • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Миртазапин Тева-Ратио и для чего он применяется
  2. Что необходимо знать перед началом приёма Миртазапина Тева-Ратио
  3. Как принимать Миртазапин Тева-Ратио
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Миртазапина Тева-Ратио
  6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Миртазапин Тева-Ратио и для чего он применяется

Миртазапин Тева-Ратио содержит действующее вещество миртазапин и относится к группе лекарственных средств, называемых антидепрессантами.

Миртазапин используется для лечения депрессии у взрослых.

Для того чтобы миртазапин начал действовать, требуется от 1 до 2 недель. Улучшение состояния может наступить через 2–4 недели. Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается спустя 2–4 недели.

Дополнительную информацию см. в разделе 3 «Когда можно ожидать улучшения самочувствия».

2. Что нужно знать перед началом приёма Миртазапин Тева-Ратио

Не принимайте Миртазапин Тева-Ратио

  • если у вас аллергия на миртазапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). В этом случае немедленно проконсультируйтесь с врачом перед приёмом миртазапина.
  • если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних двух недель) лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма миртазапина.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ ИЛИ ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ ПЕРЕД НАЧАЛОМ ПРИЁМА миртазапина:

Если у вас ранее была тяжёлая сыпь, шелушение кожи, появление волдырей или язв во рту после приёма миртазапина или других лекарств.

Дети и подростки

Как правило, миртазапин не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет, поскольку его эффективность не была доказана. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как суицидальные попытки, суицидальные мысли и проявления агрессии (в основном агрессивность, конфликтное поведение и раздражительность), при приёме этой группы препаратов. Тем не менее, врач может назначить миртазапин пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил миртазапин пациенту младше 18 лет, и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь снова к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, описанные выше. Кроме того, долгосрочное влияние миртазапина на рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у пациентов этой возрастной группы до сих пор неизвестно. Также отмечается более частое значительное увеличение массы тела у этой возрастной группы при лечении миртазапином по сравнению со взрослыми.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у вас депрессия, у вас могут периодически возникать мысли о причинении себе вреда или суициде. Это может усугубиться при начале приёма антидепрессантов, поскольку их эффект проявляется не сразу — обычно через две недели или иногда позже.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если:

  • ранее у вас были суицидальные мысли или мысли о причинении себе вреда;
  • вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у вас появляются мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить его сообщить вам, если он заметит ухудшение депрессии или изменения в вашем поведении.

Особую осторожность также следует соблюдать при приёме миртазапина, если у вас есть или ранее были следующие состояния.

Сообщите врачу о таких состояниях до начала приёма Миртазапин Тева, если вы ещё не сделали этого:

  • судороги (эпилепсия). Если судороги появляются или становятся чаще, прекратите приём миртазапина и немедленно свяжитесь с врачом;

  • заболевания печени, включая желтуху. Если появляется желтуха, прекратите приём миртазапина и немедленно свяжитесь с врачом;

  • заболевания почек;

  • заболевания сердца или низкое артериальное давление;

  • шизофрения. Если психотические симптомы, такие как параноидальные мысли, становятся чаще или тяжелее — немедленно свяжитесь с врачом;

  • биполярная депрессия (чередуются периоды повышенного настроения/гиперактивности и периоды депрессии). Если вы начинаете чувствовать себя возбуждённым или чрезмерно активным, прекратите приём миртазапина и немедленно свяжитесь с врачом;

  • сахарный диабет (может потребоваться коррекция дозы инсулина или других антидиабетических препаратов);

  • заболевания глаз, такие как повышение внутриглазного давления (глаукома);

  • затруднения при мочеиспускании, которые могут быть связаны с увеличением простаты;

  • определённые заболевания сердца, которые могут нарушать ритм сердца, недавний инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или приём препаратов, влияющих на сердечный ритм.

  • Если появляются признаки инфекции, такие как необъяснимая высокая температура, боль в горле и язвы во рту.

Прекратите приём миртазапина и немедленно обратитесь к врачу для проведения анализа крови.

В редких случаях эти симптомы могут быть признаками нарушений в производстве кровяных клеток в костном мозге. Хотя такие случаи редки, симптомы обычно появляются через 4–6 недель после начала лечения.

  • если вы пожилой человек. Вы можете быть более чувствительны к побочным эффектам антидепрессантов.

При применении миртазапина сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Немедленно прекратите приём препарата и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите симптомы, описанные в разделе 4, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями.

Если у вас ранее были тяжёлые кожные реакции, повторное назначение миртазапина не рекомендуется.

Другие лекарства и Миртазапин Тева-Ратио

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ миртазапин одновременно с:

  • ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). Также не принимайте миртазапин в течение двух недель после прекращения приёма ИМАО. Если вы прекратили приём миртазапина, не принимайте ИМАО в течение следующих двух недель.

Примеры ИМАО: моклобемид, трансципромин (оба — антидепрессанты) и селегилин (при болезни Паркинсона).

Будьте осторожны при приёме миртазапина одновременно с:

  • антидепрессантами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), венлафаксином и L-триптофаном, триптанами (при мигрени), трамадолом (от боли), линезолидом (антибиотик), литием (при психических расстройствах), метиленовым синим (при высоком уровне метгемоглобина в крови) и препаратами на основе зверобоя — Hypericum perforatum (лекарственное растение при депрессии). В крайне редких случаях миртазапин сам по себе или в сочетании с этими препаратами может вызвать так называемый серотониновый синдром. Некоторые симптомы этого синдрома: необъяснимая лихорадка, потливость, сердцебиение, диарея, непроизвольные мышечные сокращения, озноб, усиленные рефлексы, возбуждение, нарушения настроения и потеря сознания. При появлении комбинации этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

  • антидепрессантом нефазодоном. Он может увеличить концентрацию миртазапина в крови. Сообщите врачу, если вы принимаете этот препарат. Возможно, потребуется уменьшить дозу миртазапина или увеличить её снова после прекращения приёма нефазодона.

  • препаратами от тревожности или бессонницы, такими как бензодиазепины; препаратами от шизофрении, например оланзапином; препаратами от аллергии, такими как цетиризин; препаратами от сильной боли, например морфином. В сочетании с этими препаратами миртазапин может усиливать вызванную ими сонливость.

  • препаратами от инфекций: антибиотиками от бактериальных инфекций (например, эритромицин), противогрибковыми препаратами (например, кетоконазол), препаратами от ВИЧ/СПИДа (ингибиторы протеазы ВИЧ) и препаратами от язвы желудка (например, циметидин). При одновременном приёме с миртазапином эти препараты могут повышать его концентрацию в крови. Сообщите врачу, если вы принимаете эти препараты. Возможно, потребуется уменьшить дозу миртазапина или увеличить её снова после прекращения приёма этих препаратов.

  • противоэпилептическими препаратами, такими как карбамазепин и фенитоин;

  • препаратами от туберкулёза, такими как рифампицин.

При одновременном приёме с миртазапином эти препараты могут снижать его концентрацию в крови. Сообщите врачу, если вы принимаете эти препараты. Возможно, потребуется увеличить дозу миртазапина или уменьшить её снова после прекращения приёма этих препаратов.

  • препаратами, предотвращающими свёртывание крови, такими как варфарин. Миртазапин может усиливать действие варфарина на кровь. Сообщите врачу, если вы принимаете этот препарат. При одновременном приёме рекомендуется регулярный контроль крови под наблюдением врача.
  • препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм, например некоторыми антибиотиками и некоторыми антипсихотиками.

Приём Миртазапин Тева-Ратио с пищей и алкоголем

Вы можете чувствовать сонливость, если употребляете алкоголь во время лечения миртазапином. Рекомендуется полностью воздержаться от употребления алкоголя.

Миртазапин можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Ограниченный опыт применения миртазапина у беременных женщин не указывает на повышение риска. Однако следует соблюдать осторожность при его применении во время беременности. Если вы принимаете миртазапин до родов или незадолго до них, новорождённого обследуют на возможные побочные эффекты.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете миртазапин. Препараты, подобные миртазапину (СИОЗС), при приёме во время беременности могут увеличить риск тяжёлого заболевания у новорождённых — постоянной лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), что приводит к учащённому дыханию и синюшности кожи. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом, можно ли кормить грудью во время приёма миртазапина.

Вождение и использование механизмов

Миртазапин может влиять на концентрацию внимания или уровень бдительности. Убедитесь, что ваши способности не нарушены, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами. Если врач назначил миртазапин пациенту младше 18 лет, убедитесь, что его концентрация и бдительность не нарушены перед тем, как он будет передвигаться (например, на велосипеде).

Миртазапин Тева-Ратио содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Миртазапин Тева-Ратио содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой таблетке, покрытой плёночной оболочкой; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Миртазапин Тева-Ратио

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений проконсультируйтесь ещё раз у своего врача или фармацевта.

Рекомендуемая начальная доза составляет 15 или 30 мг в день. Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу через несколько дней до той величины, которая будет оптимальной для вас (от 15 до 45 мг в день). Обычно доза одинакова для всех возрастов. Однако, если вы пожилой человек или страдаете заболеванием почек или печени, врач может изменить дозу.

Когда принимать Миртазапин Тева-Ратио

Принимайте миртазапин в одно и то же время каждый день. Лучше всего принимать дозу миртазапина единовременно перед сном. Однако ваш врач может порекомендовать разделить дозу миртазапина на утренний и вечерний приём перед сном. При этом более высокую дозу следует принимать перед сном. Таблетки принимаются внутрь. Принимайте назначенную дозу миртазапина, не разжёвывая, запивая водой или соком.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Когда можно ожидать улучшения состояния

Обычно эффект от миртазапина начинает проявляться через 1–2 недели, а через 2–4 недели вы можете почувствовать улучшение.

Важно, чтобы в течение первых недель лечения вы обсуждали с врачом действие миртазапина:

→ через 2–4 недели после начала приёма миртазапина поговорите с врачом о том, как этот препарат повлиял на вас.

Если вы всё ещё не чувствуете улучшения, врач может назначить более высокую дозу. В этом случае снова проконсультируйтесь с врачом ещё через 2–4 недели.

Обычно вам необходимо будет принимать миртазапин до тех пор, пока симптомы депрессии не исчезнут в течение 4–6 месяцев.

Если вы приняли Миртазапин Тева-Ратио в большем количестве, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы или кто-то другой приняли слишком много миртазапина, немедленно обратитесь к врачу. Наиболее вероятными симптомами передозировки миртазапина (без других лекарственных средств или алкоголя) являются сонливость, спутанность сознания и сердцебиение. Симптомы возможной передозировки могут включать изменения ритма сердца (учащённое, нерегулярное сердцебиение) и/или обморок, которые могут быть признаками потенциально смертельного состояния, известного как «Torsade de pointes».

Если вы забыли принять Миртазапин Тева-Ратио

Если вы должны принимать дозу один раз в день

  • Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Принимайте обычную дозу на следующий день.

Если вы должны принимать дозу два раза в день

  • если вы забыли утреннюю дозу, просто примите её вместе с вечерней дозой.
  • если вы забыли вечернюю дозу, не принимайте её утром следующего дня; пропустите её и продолжайте принимать обычные дозы утром и вечером.
  • если вы забыли обе дозы, не пытайтесь восполнить их. Пропустите обе дозы и на следующий день продолжайте приём обычной дозы утром и вечером.

Если вы прекращаете лечение Миртазапином Тева-Ратио

Прекращайте приём миртазапина только после консультации с врачом.

Если вы прекратите приём слишком рано, депрессия может вернуться. Когда вы почувствуете себя лучше, поговорите с врачом. Ваш врач определит, когда можно прекратить лечение.

Не прекращайте приём миртазапина резко, даже если симптомы депрессии исчезли. При резком прекращении приёма миртазапина вы можете почувствовать недомогание, головокружение, возбуждение или тревожность, а также испытывать головные боли. Эти симптомы можно избежать, постепенно отменяя препарат. Ваш врач укажет вам, как постепенно уменьшать дозу.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Миртазапин Тева-Ратио 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возник один из следующих тяжёлых побочных эффектов, немедленно прекратите приём мирантазапина и сообщите об этом врачу.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

  • чувство чрезмерного восторга (мания).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

  • желтушность кожи или глаз; может указывать на нарушение функции печени (желтуха).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

  • признаки инфекции, такие как внезапная необъяснимая высокая температура, боль в горле и язвы во рту (агранулоцитоз). В редких случаях мирантазапин может вызывать нарушения в образовании кровяных клеток (подавление костного мозга). У некоторых людей снижается сопротивляемость инфекциям, поскольку мирантазапин может временно уменьшить количество лейкоцитов в крови (гранулоцитопения). В очень редких случаях мирантазапин также может вызывать снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (апластическая анемия), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение числа лейкоцитов в крови (эозинофилия).
  • эпилептический приступ (судороги).
  • сочетание симптомов, таких как необъяснимая температура, потливость, сердцебиение, диарея, непроизвольные мышечные сокращения, озноб, усиленные рефлексы, возбуждение, нарушения настроения, потеря сознания и повышенное слюноотделение. В очень редких случаях эти симптомы могут быть признаками состояния, называемого «серотонинергический синдром».
  • мысли о самоповреждении или суициде.
  • красные пятна на туловище, напоминающие ограниченные или круглые пятна, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые поражения кожи могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
  • генерализованная эритема, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или лекарственный синдром гиперчувствительности).

Другие возможные побочные эффекты при приёме мирантазапина:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

  • повышение аппетита и увеличение массы тела
  • сонливость
  • головная боль
  • сухость во рту

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

  • вялость
  • головокружение
  • тремор
  • тошнота
  • диарея
  • рвота
  • запор
  • крапивница или высыпания на коже (экзантема)
  • боли в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия)
  • боль в спине
  • головокружение или обморок при быстром вставании (ортостатическая гипотензия)
  • отёчность (обычно в области лодыжек или стоп) из-за задержки жидкости (отёк)
  • усталость
  • яркие сны
  • спутанность сознания
  • тревожность
  • трудности со сном
  • нарушения памяти, которые в большинстве случаев проходили после прекращения лечения

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

  • необычные ощущения в коже, например жжение, покалывание, мурашки или онемение (парестезия)
  • синдром беспокойных ног
  • обмороки (синкопе)
  • ощущение онемения во рту (оральная гипестезия)
  • низкое артериальное давление
  • кошмары
  • возбуждение
  • галлюцинации
  • невозможность оставаться спокойным

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

  • тики или мышечные подёргивания (миоклония)
  • агрессивность
  • боль в животе, тошнота; это может указывать на воспаление поджелудочной железы (панкреатит)

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

  • необычные ощущения во рту (оральная парестезия)
  • отёк полости рта (отёк полости рта)
  • отёк по всему телу (генерализованный отёк)
  • локализованный отёк
  • низкий уровень натрия, который может вызывать головную боль, усталость, судороги и кому (гипонатриемия)
  • неадекватная секреция антидиуретического гормона
  • тяжёлые реакции на коже (буллёзный дерматит, многоформная эритема)
  • снохождение (лунатизм)
  • нарушение речи
  • повышение уровня креатинкиназы в крови
  • затруднение мочеиспускания (задержка мочи)
  • мышечная боль, скованность и/или слабость, потемнение или обесцвечивание мочи (рабдомиолиз)
  • повышение уровня пролактина в крови (гиперпролактинемия, включающая симптомы увеличения размера молочных желёз и/или выделения молока из сосков)
  • болезненная и продолжительная эрекция полового члена

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

У детей младше 18 лет в клинических исследованиях часто наблюдались следующие побочные эффекты: значительное увеличение массы тела, крапивница и повышение уровня триглицеридов в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Миртазапин Тева-Ратио

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере или флаконе после обозначений EXP или CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Миртазапин Тева-Ратио

  • Действующее вещество: миртазапин.

Миртазапин Тева-Ратио 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, содержит 15 мг миртазапина в одной таблетке, покрытой плёночной оболочкой.

  • Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, предварительно гелятизированный, коллоидный диоксид кремния (Е551), кроскармеллоза натрия (Е468), стеарат магния (Е470b).

Оболочка таблетки: гипромеллоза (Е464), макрогол 8000 (Е1521), диоксид титана (Е171), тальк.

Оболочка таблетки Миртазапин Тева-Ратио 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, также содержит жёлтый оксид железа (Е172) и красный оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Миртазапин Тева-Ратио — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, жёлтого цвета, с риской с обеих сторон, овальные, двояковыпуклые, диаметром 10 × 5,2 мм. С одной стороны нанесена маркировка «I». Таблетку можно разделить на равные дозы.

Размеры упаковки:

10, 20, 30, 50, 60 и 100 таблеток в блистерах.

100 таблеток в полимерных флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с крышками из полиэтилена (PE).

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Харлем,

Нидерланды

Производитель:

Actavis Ltd

BLB 015, BLB 016,

Bulebel Industrial Estate

ZTN3000 Зейтун

Мальта

или

Actavis Group PTC ehf

Dalshraun 1, 220

Хафнарфьордюр

Исландия

или

Balkanpharma-Dupnitsa AD

ул. 3 Самоковско Шоссе

Дупница, 2600

Болгария

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю владельца регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U.

Ул. Ана Бель Сегура, 11, здание Альбатрос B, 1-й этаж

28108 Алькобендаc (Мадрид)

Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства <и в Великобритании (Северная Ирландия)> под следующими названиями:

Германия Mirtazapin-ratiopharm 15 mg Filmtabletten

Дания Mirtazapin Teva B.V.

Испания Миртазапин Тева-Ратио 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Финляндия Mirtazapin Teva 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Люксембург Mirtazapin-ratiopharm 15 mg Filmtabletten

Португалия Mirtazapina Refta

Дата последнего обновления аннотации: март 2023 г.

Другие источники информации

Подробная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88858/P_88858.html