Меланаза 20 мг/г крем

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Меланаза 20 мг/г крем

гидрохинон

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обратитесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 месяцев.

Содержание инструкции

1. Что такое Меланаза и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Меланазы
3. Как применять Меланазу
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Меланазы
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Меланаза и для чего она применяется

Меланаза — это лекарственное средство в форме крема для наружного применения, активное вещество которого — гидрохинон — постепенно снижает образование избыточного количества меланина, вызывающего тёмные пятна на коже.

Этот препарат показан для осветления небольших тёмных пятен, появляющихся на коже, таких как веснушки и пигментные пятна, возникающие с возрастом, у взрослых и детей старше 12 лет.

2. Что необходимо знать перед началом применения Меланазы

Этот препарат предназначен для наружного применения, поэтому его следует наносить исключительно на пигментные пятна на коже, которые требуется лечить. Не принимать внутрь.

Не применяйте Меланазу

• При повышенной чувствительности к действующим веществам или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).
• На открытую рану.
• На раздражённую кожу.
• На слизистые оболочки или солнечные ожоги.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Меланазы.

• Препарат следует наносить только на неповреждённую кожу и на небольшие участки.
• Избегайте контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. При случайном попадании в глаза тщательно промойте их большим количеством воды и обратитесь к врачу. При попадании на губы возможно появление горького вкуса и незначительного анестезирующего эффекта в этой области.
• Обработанные участки кожи не должны подвергаться воздействию солнечных лучей (даже в пасмурную погоду) или ламп ультрафиолетового излучения (UVA).
• Данный препарат не предназначен для профилактики солнечных ожогов.
• При очень тёмной коже эффект от препарата может быть незаметен.
• При чувствительной коже применение препарата может вызвать аллергическую реакцию. Во избежание этого нанесите небольшое количество препарата на внутреннюю поверхность предплечья и оставьте минимум на 24 часа. Если на этом участке появится раздражение, не используйте данный препарат.
• В некоторых случаях возможно временное потемнение или раздражение кожи. При их сохранении необходимо прекратить лечение.

Имейте в виду, что осветление пигментных пятен на поражённых участках кожи происходит не сразу и является временным эффектом, поскольку после прекращения лечения возобновляется выработка меланина. Эффект может сохраняться от 2 до 6 месяцев после окончания терапии.

В некоторых случаях пигментные пятна могут не исчезать полностью после лечения.

Дети и подростки

Не применять у лиц младше 12 лет.

Другие лекарственные препараты и Меланаза

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать другие лекарственные средства.

Не следует применять наружные средства, содержащие пероксиды (например: перекись водорода, бензоилпероксид и др.), на те же участки кожи, на которые наносится Меланаза, поскольку возможно временное потемнение кожи в местах одновременного нанесения. В случае возникновения такого эффекта необходимо прекратить применение одного из препаратов и промыть участок кожи мягким мылом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Безопасность применения Меланазы при беременности у человека не установлена. Поэтому препарат следует применять во время беременности и лактации только в случае крайней необходимости по решению врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано негативного влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Меланаза содержит цетостеариловый спирт, цетиловый спирт, полииленгидрогенизированное касторовое масло, метилпарагидроксибензоат (Е-218) и пропилпарагидроксибензоат (Е-216).

Данный препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетостеариловый и цетиловый спирты.

Препарат может вызывать кожные реакции из-за содержания полииленгидрогенизированного касторового масла.

Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218) и пропилпарагидроксибензоат (Е-216).

3. Как применять Меланазу

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной аннотации, либо указания вашего врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Меланаза — это лекарственное средство для наружного применения (исключительно на кожу).

Применение у детей

Не рекомендуется применять у детей младше 12 лет.

Взрослые и дети старше 12 лет

Перед первым использованием тюбика необходимо отвинтить коричневую крышку, снять и выбросить белое кольцо и снова закрутить крышку.

Промойте поражённый участок кожи и затем тщательно высушите.

Наносите небольшое количество препарата 2 раза в день (утром и вечером) исключительно на пигментное пятно до достижения желаемого эффекта, что может потребовать нескольких недель лечения. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки с мылом, поскольку гидрохинон может вызвать появление коричневых пятен на ногтях, которые со временем исчезают.

Никогда не используйте препарат более 6 месяцев.

Если в течение 2 месяцев лечения вы не наблюдаете улучшения состояния, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.

Наносите на область пятна солнцезащитный фильтр с высоким фактором защиты или закрывайте эту область одеждой, поскольку необходимо защищать обработанный участок кожи от солнечного света как во время применения препарата, так и после его окончания, чтобы предотвратить повторное появление пигментных пятен.

Прекратите применение Меланазы после исчезновения пигментных пятен.

Если вы считаете, что действие Меланазы слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы применили Меланазу в дозе больше рекомендованной

Из-за наружного применения препарата маловероятно развитие симптомов интоксикации.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли применить Меланазу

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные применения. Продолжайте лечение в соответствии с рекомендованной схемой.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Перечисленные ниже побочные эффекты классифицированы по частоте возникновения и по органам и системам. Категории частоты определяются следующей классификацией: очень часто (поражает более 1 из 10 пациентов); часто (поражает до 1 из 100 пациентов); нечасто (поражает до 1 из 1000 пациентов); редко (поражает от 1 до 10 из 10 000 пациентов); очень редко (поражает менее 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нечасто: воспаление и покраснение кожи (эритема), жжение.

Редко: повышенная чувствительность кожи (повышенная чувствительность кожи), пигментные пятна на коже (гиперпигментация кожи).

Очень редко: чёрно-синяя окраска хрящей, сухожилий и некоторых участков лица (охроноз), обесцвечивание кожи (лейкодермия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут побочные эффекты любого типа, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Меланазы

Хранить в местах, недоступных для детей.

Хранить тюбик плотно закрытым, защищённым от света.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не применять данный лекарственный препарат, если отмечается потемнение цвета, даже если срок годности не истёк.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов следует проконсультироваться с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Меланазы

• Действующее вещество: гидрохинон. Каждый грамм крема содержит 20 мг гидрохинона.
• Вспомогательные вещества (наполнители): эмульгатор цетостеариловый спирт типа В, этилгексил метоксициннамат, изопропилмиристат, поликсиэтиленцетостеариловый спирт, децилолеат, гидрогенизированное и поликсиэтилированное касторовое масло, бутилметоксидибензоилметан, цетиловый спирт, пропиленгликоль (Е-1520), ацетат токоферола, метабисульфит натрия (Е-223), метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, молочная кислота (Е-270) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Меланаза выпускается в виде белого крема в алюминиевых тюбиках по 15 и 30 грамм.

Может быть доступен только определённый объём упаковки.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Viñas, S.A.

Провенса, 386

08025 Барселона

Испания

Производитель:

Laboratorios Viñas, S.A.

Торренте Видалет, 29 — 08012 Барселона

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2021 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/