Матрифен 100 мкг/час трансдермальный пластырь: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Матрифен 12 мкг/час трансдермальный пластырь

Матрифен 25 мкг/час трансдермальный пластырь

Матрифен 50 мкг/час трансдермальный пластырь

Матрифен 75 мкг/час трансдермальный пластырь

Матрифен 100 мкг/час трансдермальный пластырь

фентанил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был назначен исключительно вам (или вашему ребёнку), и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Матрифен и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом применения Матрифена
Как применять Матрифен
1. Возможные побочные эффекты
2. Условия хранения Матрифена
3. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Матрифен и для чего он применяется

Этот препарат называется Матрифен.

Трансдермальные пластыри помогают облегчить сильную и продолжительную боль:

у взрослых, которым требуется постоянное лечение боли;
у детей старше 2 лет, которые уже получают опиоидные препараты и нуждаются в постоянном лечении боли.

Матрифен содержит лекарственное вещество, называемое фентанил. Он относится к группе сильных обезболивающих средств, известных как опиоиды.

2. Что нужно знать перед началом применения Матрифена?

Не применяйте Матрифен:

При аллергии на фентанил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
При кратковременной боли, например, внезапной боли или боли после операции.
При затруднённом дыхании, медленном или слабом дыхании.

Не используйте это лекарственное средство, если вы или ваш ребёнок находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Матрифена.

Предупреждения и меры предосторожности

Матрифен может вызывать опасные для жизни побочные эффекты у людей, которые регулярно не принимают рецептурные опиоиды.
Матрифен — это лекарственное средство, которое может представлять угрозу жизни детей, даже если пластыри уже были использованы. Имейте в виду, что клейкий пластырь (использованный или неиспользованный) может привлечь внимание ребёнка, и если он приклеится к коже ребёнка или если ребёнок положит его в рот, последствия могут быть смертельными.
Храните это лекарственное средство в безопасном и защищённом месте, недоступном для других людей; см. раздел 5 для получения дополнительной информации.

Если пластырь приклеился к другому человеку

Пластырь должен применяться только на коже того человека, которому он был выписан врачом. Известны случаи, когда пластырь случайно приклеивался к другому члену семьи при близком физическом контакте или при совместном сне с человеком, носящим пластырь. Если пластырь случайно приклеился к другому человеку (особенно к ребёнку), лекарственное вещество из пластыря может проникнуть через кожу и вызвать тяжёлые побочные эффекты, такие как затруднённое дыхание, медленное или слабое дыхание, которые могут быть смертельными. В случае приклеивания пластыря к коже другого человека его необходимо немедленно удалить и обратиться к врачу.

Особая осторожность при применении Матрифена

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций. Вашему врачу может потребоваться более тщательно вас наблюдать:

Если у вас ранее были проблемы с лёгкими или дыханием.
Если у вас ранее были проблемы с сердцем, печенью или почками, или низкое артериальное давление.
Если у вас ранее был опухоль головного мозга.
Если у вас ранее были постоянные головные боли или черепно-мозговая травма.
Если вы пожилой человек, поскольку вы можете быть более чувствительны к действию этого лекарственного средства.
Если у вас есть заболевание, называемое «миастения», при котором мышцы ослабевают и быстро утомляются.

Если у вас есть одно из перечисленных выше состояний (или если вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Матрифена.

Во время применения пластыря сообщите врачу, если у вас возникают проблемы с дыханием во сне.

Опиоиды, такие как Матрифен, могут вызывать нарушения дыхания во сне, например, апноэ во сне (остановка дыхания во сне) и гипоксемию, связанную со сном (низкий уровень кислорода в крови). Сообщите врачу, если вы, ваш партнёр или лицо, осуществляющее уход, заметили у вас следующие симптомы:

Паузы в дыхании во сне.
Пробуждение ночью из-за затруднённого дыхания.
Трудности с удержанием сна.
Избыточная сонливость днём.

Ваш врач может принять решение о смене дозы.

Во время применения пластыря сообщите врачу, если вы заметили изменение характера боли. Если вы испытываете:

Боль больше не купируется пластырем.
Усиление боли.
Изменение характера боли (например, боль ощущается в другой части тела).
Боль при прикосновении к телу, которое, как вы ожидали, не должно вызывать боли.

Не меняйте дозу самостоятельно. Ваш врач может принять решение о смене дозы или лечения.

Побочные эффекты и Матрифен

Матрифен может вызывать необычную сонливость и замедление или ослабление дыхания. В очень редких случаях эти проблемы с дыханием могут быть опасными для жизни или даже смертельными, особенно у людей, которые ранее не принимали сильные опиоидные анальгетики (например, Матрифен или морфин). Если вы, ваш партнёр или лицо, осуществляющее уход, заметили, что человек, носящий пластырь, необычно сонлив, с медленным или слабым дыханием:
Снимите пластырь.
Немедленно вызовите врача или обратитесь в ближайшую больницу.
Постарайтесь заставить человека двигаться и говорить как можно больше.
Если у вас поднялась температура во время применения Матрифена, сообщите об этом врачу. Это может увеличить количество лекарственного вещества, проникающего через кожу.
Матрифен может вызывать запор; проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, чтобы получить рекомендации по профилактике или облегчению запора.

Полный список возможных побочных эффектов приведён в разделе 4.

Когда вы носите пластырь, не подвергайте его прямому воздействию тепла, например, грелок, электрических одеял, грелок с горячей водой, водяных кроватей с подогревом или тепловых или соляриевых ламп. Не загорайте и не принимайте длительные горячие ванны, не посещайте сауну и не пользуйтесь горячими джакузи. В противном случае может увеличиться количество лекарственного вещества, высвобождаемого из пластыря.

Длительное применение и толерантность

Это лекарственное средство содержит фентанил — опиоид. Повторное применение опиоидных анальгетиков может привести к снижению эффективности препарата (организм привыкает к нему, что называется фармакологической толерантностью). Также возможно усиление чувствительности к боли при применении Матрифена. Это явление называется гипералгезией. Увеличение дозы пластырей может временно уменьшить боль, но также может быть вредным. Если вы заметили, что

препарат теряет эффективность, проконсультируйтесь с врачом. Ваш врач решит, следует ли увеличить дозу или постепенно прекратить применение Матрифена.

Зависимость и привыкание

Это лекарственное средство содержит фентанил — опиоид. Он может вызывать зависимость и/или привыкание.

Повторное применение Матрифена также может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном применении. Зависимость или привыкание могут вызывать ощущение потери контроля над количеством препарата, которое вы должны принимать, или над частотой его применения. Вы можете почувствовать необходимость продолжать применение препарата, даже если он не помогает облегчить боль.

Риск зависимости или привыкания различен у разных людей. Риск стать зависимым или пристрастившимся к Матрифену может быть выше, если:

• Вы или кто-либо из вашей семьи ранее злоупотребляли алкоголем, рецептурными лекарствами или незаконными наркотиками («зависимость»).

• Вы курите.

• У вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы лечились у психиатра по поводу другого психического заболевания.

Если вы заметили какие-либо из следующих симптомов во время применения Матрифена, это может быть признаком зависимости или привыкания:

• Вам нужно применять препарат дольше, чем назначил врач.

• Вам нужно применять дозу выше рекомендованной.

Вы применяете препарат по причинам, отличным от тех, по которым он был выписан, например, «чтобы оставаться спокойным» или «чтобы помочь заснуть».

• Вы неоднократно и безуспешно пытались прекратить применение препарата или контролировать его использование.

Вы чувствуете недомогание при прекращении применения препарата, и чувствуете себя лучше, как только снова начинаете его принимать («симптомы абстиненции»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, проконсультируйтесь с врачом, чтобы определить наилучший способ

лечения для вас, когда целесообразно прекратить применение препарата и как сделать это безопасно.

Симптомы абстиненции при прекращении применения Матрифена

Не прекращайте применение этого лекарственного средства внезапно. Могут появиться симптомы абстиненции, такие как беспокойство, трудности со сном, раздражительность, возбуждение, тревожность, ощущение сердцебиения (тахикардия), повышение артериального давления, тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, дрожь, озноб, дрожь или потливость. Если вы хотите прекратить применение этого лекарственного средства, сначала поговорите с врачом. Ваш врач подскажет, как это сделать, обычно постепенно снижая дозу, чтобы неприятные симптомы абстиненции были минимальными.

Применение Матрифена с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Сюда входят лекарства, приобретённые без рецепта, и растительные препараты. Вы также должны сообщить фармацевту, что вы используете Матрифен, если покупаете какие-либо лекарства в аптеке.

Ваш врач знает, какие лекарства можно безопасно применять с Матрифеном. Вам могут потребоваться более тщательное наблюдение, если вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже групп лекарств или прекращаете их применение, поскольку это может повлиять на необходимую вам дозу Матрифена.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

Другие обезболивающие, такие как другие опиоидные анальгетики (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин) и некоторые анальгетики при нейропатической боли (габапентин и прегабалин).
Лекарства, помогающие заснуть (например, темазепам, залеплон или золпидем).
Лекарства, помогающие успокоиться (транквилизаторы, такие как алпразолам, клоназепам, диазепам, гидроксизин или лоразепам), и лекарства при психических расстройствах (антипсихотики, такие как арипиправазол, галоперидол, оланзапин, рисперидон или фенотиазины).
Лекарства, расслабляющие мышцы (например, циклобензаприн или диазепам).
Некоторые лекарства, применяемые при депрессии, называемые СИОЗС или СИОЗСН (например, циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин или венлафаксин). – ниже приведена дополнительная информация
Некоторые лекарства, применяемые при депрессии или болезни Паркинсона, называемые ИМАО (например, изокарбоксазид, фенелзин, селегилин или трансципромин). Матрифен нельзя применять в течение 14 дней после прекращения этих лекарств. – ниже приведена дополнительная информация
Некоторые антигистаминные препараты, особенно те, которые вызывают сонливость (например, хлорфенирамин, клемастин, цикрогексамин, дифенгидрамин или гидроксизин).
Некоторые антибиотики, применяемые при инфекциях (например, эритромицин или кларитромицин).
Лекарства, применяемые при грибковых инфекциях (например, итраконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
Лекарства, применяемые при ВИЧ-инфекции (например, ритонавир).
Лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, амиодарон, дилтиазем или верапамил).
Лекарства, применяемые при туберкулёзе (например, рифампицин).
Некоторые лекарства, применяемые при эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
Некоторые лекарства, применяемые при тошноте или головокружении (например, фенотиазины).
Некоторые лекарства, применяемые при изжоге или язвах (например, циметидин).
Некоторые лекарства, применяемые при стенокардии (боли в груди) или высоком артериальном давлении (например, никардипин).
Некоторые лекарства, применяемые при лейкемии (например, иделалисиб).

Применение Матрифена с антидепрессантами

Риск побочных эффектов возрастает, если вы принимаете такие лекарства, как определённые антидепрессанты. Матрифен может взаимодействовать с этими лекарствами, и у вас могут появиться изменения психического состояния, такие как возбуждение, зрительные, слуховые, обонятельные или тактильные галлюцинации, а также другие эффекты, такие как нарушения артериального давления, учащённое сердцебиение, высокая температура тела, повышенные рефлексы, нарушение координации, мышечная ригидность, тошнота, рвота и диарея (это могут быть признаки серотонинового синдрома). Если они используются одновременно, ваш врач может захотеть тщательно наблюдать за вами на предмет таких побочных эффектов, особенно в начале лечения или при изменении дозы лекарства.

Применение Матрифена с депрессантами центральной нервной системы, включая алкоголь и некоторые наркотики

Одновременное применение Матрифена и седативных лекарств, таких как бензодиазепины или схожие препараты, увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы и может угрожать жизни. Поэтому одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если нет других возможных альтернатив лечения.

Однако, если ваш врач назначил вам Матрифен и седативные лекарства одновременно, доза и продолжительность лечения должны быть ограничены врачом.

Сообщите врачу обо всех седативных лекарствах, которые вы принимаете, и соблюдайте рекомендованную дозу.

Может быть полезно сообщить вашей семье и друзьям о перечисленных выше признаках и симптомах. Поговорите с врачом, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Применение у спортсменов

Спортсменам сообщается, что это лекарственное средство содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Хирургические вмешательства

Если вы предполагаете, что вам будет проведена анестезия, сообщите врачу или стоматологу, что вы применяете Матрифен.

Применение Матрифена с алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время применения Матрифена, если вы не проконсультировались с врачом.

Матрифен может вызывать сонливость или замедление дыхания. Употребление алкоголя может усилить эти эффекты.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Матрифен не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда вы обсудили это с врачом.

Матрифен не должен применяться во время родов, поскольку лекарственное вещество может повлиять на дыхание новорождённого.

Длительное применение Матрифена во время беременности может вызвать симптомы абстиненции (например, пронзительный плач, беспокойство, судороги, плохое питание и диарею) у вашего новорождённого ребёнка, которые могут угрожать жизни, если их не распознать и не лечить. Немедленно обратитесь к врачу, если вы считаете, что у вашего ребёнка могут быть симптомы абстиненции.

Не применяйте Матрифен при грудном вскармливании. Не кормите грудью в течение 3 дней после снятия пластыря Матрифен. Это связано с тем, что лекарственное вещество может проникать в грудное молоко.

Вождение и использование механизмов

Матрифен может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами или инструментами, поскольку может вызывать сонливость или головокружение. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь инструментами или механизмами. Не управляйте автомобилем во время применения этого лекарственного средства, пока не узнаете, как оно на вас влияет.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения относительно того, безопасно ли вам управлять автомобилем во время применения этого лекарственного средства.

3. Как использовать Матрифен

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Ваш врач определит наиболее подходящую для вас концентрацию Матрифена, учитывая интенсивность вашей боли, общее состояние здоровья и вид лечения боли, которое вы получали ранее.

Перед началом лечения и регулярно в ходе его проведения врач также объяснит вам, чего можно ожидать от применения Матрифена, когда и в течение какого времени его следует использовать, когда необходимо обращаться к врачу и когда следует прекратить применение (см. также раздел 2, симптомы абстиненции при прекращении использования Матрифена).

Как наклеивать и менять пластыри

Каждый пластырь содержит достаточное количество лекарственного вещества для 3 дней (72 часа).
Меняйте пластырь каждые три дня, если только врач не дал иных указаний.
Всегда удаляйте использованный пластырь до наклеивания нового.
Меняйте пластырь всегда в одно и то же время суток каждые 3 дня (72 часа).
Если вы используете более одного пластыря, меняйте их все одновременно.
Записывайте день недели, дату и время каждый раз при наклеивании пластыря, чтобы не забыть, когда его нужно поменять.
В следующей таблице указано, когда следует менять пластырь:

Накладывайте пластырь в		Меняйте пластырь в
понедельник		четверг
вторник		пятница
среду		субботу
четверг		воскресенье
пятницу		понедельник
субботу		вторник
воскресенье		среду

Где наклеивать пластырь

Взрослым

Наклеивайте пластырь на ровный участок туловища или руки (никогда не наклеивайте на суставы).

Детям

Наклеивайте пластырь всегда на верхнюю часть спины, чтобы ребенку было трудно дотянуться до него и отклеить.
Периодически проверяйте, что пластырь остается приклеенным к коже.
Очень важно, чтобы ребенок не снял пластырь и не положил его в рост, поскольку это может поставить под угрозу его жизнь или привести к летальному исходу.
Внимательно наблюдайте за ребенком в течение 48 часов после:
- наклеивания первого пластыря
- наклеивания пластыря с более высокой дозой
Пластырь может потребовать некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта. Поэтому ребенку могут понадобиться дополнительные обезболивающие средства до тех пор, пока пластырь не начнёт действовать. Ваш врач подробно объяснит вам это.

Взрослым и детям:

Не наклеивайте пластырь

На одно и то же место два раза подряд.
На участки, которые сильно двигаются (суставы), на раздражённую или повреждённую кожу.
На участки кожи с густым волосяным покровом. Если волосы есть, не брейте их (бритьё может раздражать кожу). Вместо этого подстригите волосы как можно короче.

Как наклеивать пластырь

Шаг 1: Подготовка кожи

Перед наклеиванием пластыря убедитесь, что кожа полностью сухая, чистая и не раздражённая.
Если необходимо вымыть кожу, используйте только холодную воду.
Не используйте мыло и другие моющие средства, кремы, увлажняющие средства, масла или тальк перед наклеиванием пластыря.
Не наклеивайте пластырь сразу после горячей ванны или душа.

Шаг 2: Откройте пакетик

Каждый пластырь запечатан в индивидуальном пакетике.
Разрежьте пакетик по пунктирной линии ножницами.
Осторожно полностью разрежьте края пакетика, чтобы не повредить пластырь внутри
Держите две части открытого пакетика и потяните, чтобы разъединить их.
Достаньте пластырь и используйте его немедленно.
Сохраните пустой пакетик, чтобы утилизировать использованный пластырь.
Используйте каждый пластырь только один раз.
Не доставайте пластырь из пакетика, пока вы не будете готовы его использовать.
Убедитесь, что пластырь не повреждён.
Не используйте пластырь, если он разделён, разрезан или имеет повреждения.
Никогда не делите и не разрезайте пластырь.

Шаг 3: Снимите защитную плёнку и прижмите

Убедитесь, что пластырь будет покрыт свободной одеждой, и не наклеивайте его под эластичную или тесную ткань.
Осторожно снимите одну половину блестящей защитной плёнки, начиная с центра пластыря. Старайтесь не касаться клейкой поверхности пластыря.
Прижмите эту клейкую часть пластыря к коже.
Снимите вторую часть защитной плёнки и прижмите весь пластырь к коже ладонью.
Держите прижатым не менее 30 секунд. Убедитесь, что пластырь хорошо приклеен, особенно по краям.

Шаг 4: Утилизация пластыря

Сразу после снятия пластыря сложите его пополам клейкой стороной внутрь, чтобы клейкая поверхность приклеилась сама к себе.
Положите его обратно в оригинальный пакетик и выбросьте в соответствии с инструкциями фармацевта.
Храните использованные пластыри в недоступном для детей месте; даже после использования пластыри содержат лекарство, которое может нанести вред детям и даже привести к смерти.

Шаг 5: Мытьё рук

После обращения с пластырями всегда мойте руки только водой.

Дополнительная информация об использовании Матрифена

Повседневная деятельность во время использования пластырей

Пластыри водостойкие.
Можно принимать душ или ванну с пластырем, но не трите его.
Если ваш врач согласен, вы можете заниматься физическими упражнениями или спортом с пластырем.
Вы также можете плавать с пластырем, но:
- Не используйте горячие гидромассажные ванны.
- Не покрывайте пластырь эластичными или тесными тканями.
Во время ношения пластыря не подвергайте его прямому воздействию тепла, например, грелкам, электрическим одеялам, горячим водным мешкам, подогреваемым кроватям, тепловым или загаровым лампам. Не загорайте и не принимайте длительные горячие ванны, не посещайте сауну. Это может увеличить количество лекарства, высвобождаемого из пластыря.

Как долго действуют пластыри?

Первому пластырю может потребоваться некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта.
В первые дни врач может назначить вам дополнительные обезболивающие средства.
Затем пластырь должен обеспечивать постоянное облегчение боли, и вы сможете прекратить приём других обезболивающих. Однако врач может время от времени назначить дополнительные обезболивающие средства.

Как долго нужно использовать пластыри?

Пластыри Матрифен предназначены для длительного облегчения боли. Ваш врач сообщит вам, как долго, как ожидается, вы будете использовать пластыри.

Если боль усиливается

Если боль внезапно усиливается после наклеивания последнего пластыря, проверьте состояние пластыря. Если он плохо держится или отклеился, замените его (см. также раздел Если пластырь отклеивается).
Если боль усиливается со временем во время использования пластырей, врач может попробовать пластыри с более высокой дозой или назначить дополнительные обезболивающие средства (или то и другое).
Если увеличение дозы пластыря не помогает, врач может принять решение прекратить использование пластырей.

Если вы нанесли слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой

Если вы нанесли слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой, немедленно снимите их и свяжитесь с врачом, обратитесь в больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество нанесённого препарата.

Признаки передозировки включают затруднённое дыхание или слабое дыхание, усталость, сильную сонливость, невозможность ясно мыслить, ходить или говорить нормально, а также головокружение, спутанность сознания. Передозировка также может вызвать токсическое поражение головного мозга, известное как токсическая лейкоэнцефалопатия.

Если вы забыли сменить пластырь

Если вы забыли сменить пластырь, сделайте это сразу, как только вспомните, и запишите дату и время. Затем продолжайте менять пластырь каждые 3 дня (72 часа), как обычно.
Если вы сильно опоздали, поговорите с врачом, поскольку вам могут понадобиться дополнительные обезболивающие, но не наклеивайте дополнительные пластыри.

Если пластырь отклеился

Если пластырь отпал до того, как вы должны были его сменить, немедленно наклейте новый и запишите дату и время. Выберите новое место на коже:
- На туловище или руке
- На верхнюю часть спины ребёнка
Сообщите об этом врачу и оставьте пластырь на 3 дня (72 часа) или на срок, указанный врачом, прежде чем менять его обычным способом.
Если пластыри часто отклеиваются, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы хотите прекратить использование пластырей

Не прекращайте использовать это лекарство внезапно. Если вы хотите прекратить применение, сначала поговорите с врачом. Врач объяснит вам, как это сделать, обычно постепенно снижая дозу, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены. См. также раздел 2 «Симптомы отмены при прекращении использования Матрифена».
Если вы прекратили использование пластырей, не начинайте снова использовать их без консультации с врачом. При возобновлении лечения может потребоваться другая доза.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Если вы, ваш партнер или ухаживающий заметили у человека, носящего пластырь, один из следующих признаков, немедленно снимите пластырь и свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь.

Необычная сонливость, дыхание медленнее или слабее обычного.

Следуйте приведённым выше рекомендациям и постарайтесь, чтобы человек, носящий пластырь, как можно больше двигался и разговаривал. В очень редких случаях эти нарушения дыхания могут угрожать жизни или даже привести к летальному исходу, особенно у людей, ранее не принимавших сильные опиоидные анальгетики (такие как Матрифен или морфин). (Нечасто, могут встречаться у до 1 из 100 пациентов).

Внезапный отёк лица или горла, сильное раздражение, покраснение или волдыри на коже.

Все эти симптомы могут быть признаками тяжёлой аллергической реакции. (Частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Приступы (судороги). (Нечасто, могут встречаться у до 1 из 100 человек).
Снижение уровня сознания или потеря сознания. (Нечасто, могут встречаться у до 1 из 100 человек).

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

Тошнота, рвота, запор
Сонливость
Головокружение
Головная боль

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Аллергическая реакция
Потеря аппетита
Трудности со сном
Депрессия
Ощущение тревоги или спутанности сознания
Видение, ощущение, слышание или обоняние вещей, которых нет (галлюцинации)
Дрожь или мышечные спазмы
Ощущение покалывания или мурашек на коже (парестезия)
Ощущение вращения всего вокруг (головокружение)
Учащённое или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение, тахикардия)
Повышенное артериальное давление
Ощущение нехватки воздуха (одышка)
Диарея
Сухость во рту
Боль в желудке или расстройство пищеварения
Повышенное потоотделение
Зуд, сыпь или покраснение кожи
Невозможность помочиться или полностью опорожнить мочевой пузырь
Сильная усталость, слабость или общее недомогание
Ощущение холода
Отёк кистей рук, лодыжек или стоп (периферический отёк)

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Ощущение беспокойства или дезориентации
Чувство чрезмерного счастья (эйфория)
Снижение чувствительности, особенно кожи (гипоестезия)
Потеря памяти
Расплывчатость зрения
Замедленный сердечный ритм (брадикардия) или низкое артериальное давление
Синюшность кожи, вызванная снижением содержания кислорода в крови (цианоз)
Отсутствие сокращений кишечника (илеус)
Сыпь с зудом (экзема), аллергическая реакция или другие нарушения кожи в месте нанесения пластыря
Гриппоподобное заболевание
Ощущение изменения температуры тела
Лихорадка
Мышечные судороги
Затруднение при получении или поддержании эрекции (импотенция) или проблемы с половой жизнью
Затруднение при глотании

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

Сужение зрачков (миоз)
Кратковременная остановка дыхания (апноэ)

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

Недостаток мужских половых гормонов (дефицит андрогенов).
Бред (симптомы могут включать сочетание беспокойства, тревожности, дезориентации, спутанности сознания, страха, галлюцинаций, нарушений сна, кошмаров).
Возможна зависимость от Матрифена (см. раздел 2).

Может появиться сыпь, покраснение или лёгкий зуд кожи в месте нанесения пластыря. Обычно эти явления слабо выражены и исчезают после снятия пластыря. Если этого не происходит или если пластырь сильно раздражает кожу, сообщите об этом врачу.

Повторное применение пластырей может привести к снижению эффективности препарата (вы привыкаете к нему или становитесь более чувствительными к боли), а также может развиться зависимость.

Если вы переходите с другого обезболивающего на Матрифен или резко прекращаете его применение, могут возникнуть симптомы абстиненции, такие как головокружение, тошнота, диарея, тревожность или дрожь. Сообщите врачу, если заметите какие-либо из этих симптомов.

Также сообщалось о случаях, когда у новорождённых младенцев наблюдались симптомы абстиненции после того, как их матери длительное время использовали Матрифен во время беременности.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Матрифена

Где следует хранить пластыри

Храните все пластыри (использованные и неиспользованные) в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Храните этот препарат в безопасном и защищённом месте, чтобы к нему не было доступа у других людей. Его применение может привести к тяжёлым последствиям и даже смерти у лиц, которые случайно или умышленно используют этот препарат без назначения врача.

Срок хранения Матрифена

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке и на пачке. Дата окончания срока годности обозначает последний день указанного месяца (после надписи CAD). Если срок годности пластырей истёк, сдайте их в аптеку.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.

Утилизация использованных или больше не нужных пластырей

Случайное воздействие препарата на других людей, особенно на детей, как от использованных, так и от неиспользованных пластырей, может привести к летальному исходу.

Использованные пластыри необходимо плотно сложить пополам так, чтобы клеящаяся сторона прилипла к самой себе. Затем их следует безопасно утилизировать, поместив в оригинальный пакетик, и хранить в недоступном для других людей, особенно для детей, месте до безопасной утилизации.

Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или в обычный мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Матрифена

Действующее вещество: фентанил.

Пластыри выпускаются в 5 различных дозировках (см. таблицу ниже).

Название пластыря	Каждый пластырь содержит:	Каждый пластырь высвобождает дозу:	Активная поверхность каждого пластыря составляет:
Матрифен 12 мкг/час трансдермальный пластырь	1,38 мг	12 мкг/час	4,2 см²
Матрифен 25 мкг/час трансдермальный пластырь	2,75 мг	25 мкг/час	8,4 см²
Матрифен 50 мкг/час трансдермальный пластырь	5,5 мг	50 мкг/час	16,8 см²
Матрифен 75 мкг/час трансдермальный пластырь	8,25 мг	75 мкг/час	25,2 см²
Матрифен 100 мкг/час трансдермальный пластырь	11 мг	100 мкг/час	33,6 см²

Остальные компоненты:

дипропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, диметикон, силиконовый адгезив (стойкий к аминам), сополимер этилена с винилацетатом (EVA, мембрана высвобождения), полиэтилентерефталат (ПЭТ, внешняя пластиковая пластина), полиэстер, покрытый фторполимером (защитная пластина), печатная краска.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Матрифен — прозрачный прямоугольный трансдермальный пластырь. Каждый пластырь упакован в герметичный, детонепроницаемый пакет из бумаги, алюминия и полиэтилентерефталата (ПЭТ), запаянный тепловым способом.

На каждом трансдермальном пластыре цветной печатью нанесены торговое название, действующее вещество и дозировка:

Матрифен 12 мкг/час: печать коричневого цвета

Матрифен 25 мкг/час: печать красного цвета

Матрифен 50 мкг/час: печать зелёного цвета

Матрифен 75 мкг/час: печать светло-синего цвета

Матрифен 100 мкг/час: печать серого цвета

Пластыри выпускаются в картонных упаковках, содержащих 1, 3, 5, 10 и 20 пластырей. Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

ISTITUTO GENTILI S.r.l.

Виа Сан-Джузеппе Коттоленго, 15

20143 Милан, Италия

Производитель:

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
Lohmannstrasse 2D – 56626 Andernach
Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к официальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Официальный представитель:

Pharma International SA
Улица Хенераль-Ораа, 70
28006 Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 11-04-2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/