Matrifen 100 mikrogramów/godz. plaster przylepny

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Matrifen 12 mikrogramów/godz. plaster przeciwbólowy

Matrifen 25 mikrogramów/godz. plaster przeciwbólowy

Matrifen 50 mikrogramów/godz. plaster przeciwbólowy

Matrifen 75 mikrogramów/godz. plaster przeciwbólowy

Matrifen 100 mikrogramów/godz. plaster przeciwbólowy

fentanil

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z niniejszą ulotką, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie (lub Twojemu dziecku) i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Matrifen i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Matrifen
3. Jak stosować Matrifen
   1. Możliwe działania niepożądane
   2. Jak przechowywać Matrifen
   3. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Matrifen i do czego służy

Ten lek nazywa się Matrifen

Plastry pomagają złagodzić bardzo silny i przewlekły ból:

• u dorosłych wymagających ciągłego leczenia bólu
• u dzieci powyżej 2. roku życia, które już przyjmują leki opioidowe i wymagają ciągłego leczenia bólu.

Matrifen zawiera lek o nazwie fentanylu. Należy do grupy silnych leków przeciwbólowych zwanych opioidami.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Matrifen?

Nie stosuj Matrifen:

• Jeśli jesteś uczulony na fentanil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli odczuwasz ból krótkotrwały, np. nagły ból lub ból po operacji.
• Jeśli masz trudności z oddychaniem, powolne lub słabe oddychanie.

Nie stosuj tego leku, jeśli Ty lub Twoje dziecko macie którąkolwiek z powyższych okoliczności. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Matrifen.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Matrifen może powodować poważne, zagrożone dla życia działania niepożądane u osób, które nie przyjmują regularnie przepisanych opioidów.
• Matrifen jest lekiem, który może stanowić zagrożenie życia dla dzieci, nawet jeśli plaster został już użyty. Należy pamiętać, że plaster przylepny (używany lub nieużywany) może być atrakcyjny dla dziecka, a jeśli zostanie przyklejony do skóry dziecka lub dziecko weźmie go do ust, skutki mogą być śmiertelne.
• Przechowuj ten lek w bezpiecznym i zabezpieczonym miejscu, niedostępnym dla innych osób; więcej informacji znajduje się w punkcie 5.

Jeśli plaster przylepi się do innej osoby

Plaster należy stosować wyłącznie na skórze osoby, dla której został przepisany przez lekarza. Zdarzały się przypadki, w których plaster przypadkowo przylepił się do innego członka rodziny w wyniku bliskiego kontaktu fizycznego lub współdzielenia łóżka z osobą noszącą plaster. Jeśli plaster przypadkowo przylepi się do innej osoby (szczególnie dziecka), lek z plastru może przeniknąć przez skórę tej osoby i spowodować poważne działania niepożądane, takie jak trudności z oddychaniem, powolne lub słabe oddychanie, które mogą być śmiertelne. W przypadku przylepienia się plastru do skóry innej osoby należy go natychmiast usunąć i skontaktować się z lekarzem.

Zachowaj szczególną ostrożność podczas stosowania Matrifen

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, jeśli jesteś w jednej z poniższych sytuacji. Twój lekarz będzie musiał dokładnie Cię obserwować:

• Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z płucami lub oddychaniem.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z sercem, wątrobą, nerkami lub niskie ciśnienie krwi.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś guz mózgu.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś przewlekłe bóle głowy lub uraz głowy.
• Jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ możesz być bardziej wrażliwy na działanie tego leku.
• Jeśli masz chorobę zwaną „miastenią gravis”, w której mięśnie osłabiają i szybko się męczą.

Jeśli spełniasz którykolwiek z powyższych warunków (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Matrifen.

Podczas stosowania plastru powiadom lekarza, jeśli masz problemy z oddychaniem podczas snu.

Opioidy, takie jak Matrifen, mogą powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie u Ciebie następujące objawy:

• przerwy w oddychaniu podczas snu
• budzenie się w nocy z powodu trudności z oddychaniem
• trudności z utrzymaniem snu
• nadmierną senność w ciągu dnia.

Twój lekarz może zdecydować o zmianie dawki.

Podczas stosowania plastru powiadom lekarza, jeśli zauważysz zmianę charakteru bólu. Jeśli odczuwasz:

• ból, który nie ustępuje pod wpływem plastru
• nasilenie bólu
• zmianę charakteru bólu (np. odczuwasz ból w innej części ciała)
• ból wywołany dotknięciem ciała przez coś, co nie powinno go powodować.

Nie zmieniaj dawki samodzielnie. Twój lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub leczenia.

Działania niepożądane i Matrifen

• Matrifen może powodować nadmierną senność i spowolnienie lub osłabienie oddychania. Bardzo rzadko takie problemy oddechowe mogą zagrozić życiu lub być śmiertelne, szczególnie u osób, które wcześniej nie przyjmowały silnych opioidów (np. Matrifen lub morfina). Jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie, że osoba nosząca plaster jest niezwykle senna, oddycha powoli lub słabo:

• Usuń plaster

• Skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do najbliższego szpitala

• Spróbuj, by osoba ta poruszała się i rozmawiała jak najwięcej

• Jeśli masz gorączkę podczas stosowania Matrifen, porozmawiaj z lekarzem. Może to zwiększyć ilość leku przenikającego przez skórę.

• Matrifen może powodować zaparcia; porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, by uzyskać porady dotyczące zapobiegania lub łagodzenia zaparć.

Pełna lista możliwych działań niepożądanych znajduje się w punkcie 4.

Podczas noszenia plastru nie narażaj go na bezpośredni wpływ ciepła, takiego jak podgrzewane koce, elektryczne koce grzewcze, butelki z gorącą wodą, gorące łóżka, lampa grzewcza lub opalarka. Nie przebywaj długo na słońcu, nie bierz długich gorących kąpieli i nie korzystaj z saun ani gorących wann hydromasażowych. W przeciwnym razie może to zwiększyć ilość leku uwalnianego z plastru.

Długotrwałe stosowanie i tolerancja

Ten lek zawiera fentanil, opioid. Powtarzane stosowanie opioidów może powodować zmniejszenie skuteczności leku (organizm przyzwyczaja się do niego, co nazywane jest tolerancją farmakologiczną). Możesz również stać się bardziej wrażliwy na ból podczas stosowania Matrifen. Nazywa się to hiperalgezją. Zwiększenie dawki plastrów może przez pewien czas dalej łagodzić ból, ale może również być szkodliwe. Jeśli zauważysz, że

lek traci skuteczność, skonsultuj się z lekarzem. Twój lekarz zadecyduje, czy lepiej zwiększyć dawkę, czy stopniowo zmniejszyć stosowanie Matrifen.

Uzależnienie i nałóg

Ten lek zawiera fentanil, który jest opioidem. Może powodować uzależnienie i/lub nałóg.

Powtarzane stosowanie Matrifen może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i nałogu, co może skończyć się potencjalnie śmiertelną przedawkowaniem. Ryzyko takich działań niepożądanych może być większe przy wyższych dawkach i dłuższym stosowaniu. Uzależnienie lub nałóg może powodować uczucie braku kontroli nad ilością leku, którą należy przyjmować, lub częstotliwością jego stosowania. Możesz odczuwać potrzebę kontynuowania stosowania leku, nawet jeśli nie pomaga on w łagodzeniu bólu.

Ryzyko uzależnienia lub nałogu różni się od osoby do osoby. Ryzyko uzależnienia lub nałogu od Matrifen może być większe, jeśli:

• Ty lub ktoś w Twojej rodzinie kiedykolwiek nadużywał alkoholu, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych („nałóg”).

• Palisz papierosy.

• Kiedykolwiek miałeś problemy z nastrojem (depresja, lęk lub zaburzenia osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu innego zaburzenia psychicznego.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania Matrifen, może to być oznaka uzależnienia lub nałogu.

• Musisz stosować lek dłużej niż zalecił lekarz.

• Musisz stosować wyższą dawkę niż zalecana.

• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. „żeby się uspokoić” lub „żeby pomóc w zaśnięciu”.

• Próbujesz powtarzalnie i bezskutecznie przestać stosować lek lub kontrolować jego stosowanie.

• Czujesz się źle, gdy przestajesz stosować lek, a czujesz się lepiej, gdy go ponownie zaczniesz stosować („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz któreś z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby określić najlepszy sposób leczenia, kiedy odpowiedni jest czas na odstawienie leku i jak to zrobić bezpiecznie.

Objawy abstynencyjne po odstawieniu Matrifen

Nie przerywaj stosowania tego leku nagle. Mogą wystąpić objawy abstynencyjne, takie jak niepokój, trudności ze snem, drażliwość, pobudzenie, lęk, uczucie uderzania serca (kołatanie serca), wzrost ciśnienia krwi, nudności, wymioty, biegunka, utrata apetytu, drżenie, dreszcze, drgawki lub nadmierne pocenie. Jeśli chcesz przestać stosować ten lek, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Twój lekarz wskazze Ci sposób postępowania, zazwyczaj polegający na stopniowym zmniejszaniu dawki, aby nieprzyjemne objawy abstynencyjne były jak najmniejsze.

Stosowanie Matrifen z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania jakichkolwiek innych leków. Obejmuje to leki bez recepty i zioła lecznicze. Powinieneś również poinformować farmaceutę, że stosujesz Matrifen, jeśli kupujesz inne leki w aptece.

Twój lekarz wie, które leki można bezpiecznie stosować z Matrifen. Może być konieczna dokładna kontrola, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych rodzajów leków lub przestajesz je stosować, ponieważ może to wpłynąć na potrzebną dawkę Matrifen.

W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz:

• Inne leki przeciwbólowe, takie jak inne opioidy (np. buprenorfina, nalbufina lub pentazocyd) i niektóre leki na ból neuropatyczny (gabapentyna i pregabalina).
• Leki pomagające w zasypianiu (np. temazepam, zaleplon lub zolpidem).
• Leki pomagające się uspokoić (lekko uspokajające, np. alprazolam, klonazepam, diazepam, hydroksyzyna lub lorazepam) i leki na zaburzenia psychiczne (lekko przeciwdrgawkowe, np. aripiprazol, haloperidol, olanzapina, ryzaprydona lub fenotiazyny).
• Leki rozkurczające mięśnie (np. cyklobenzapryna lub diazepam).
• Niektóre leki stosowane w depresji, zwane SSRI lub SNRI (np. citalopram, duloksetyna, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksetyna, paroksetyna, sertalina lub wenlafaksyna). – więcej informacji poniżej
• Niektóre leki stosowane w depresji lub chorobie Parkinsona, zwane IMAO (np. izokarboksydaza, fenelzyna, selegylina lub tranylcyproamina). Nie należy stosować Matrifen w ciągu 14 dni po odstawieniu tych leków. – więcej informacji poniżej
• Niektóre leki przeciwhistaminowe, szczególnie te powodujące senność (np. chlorofeniramina, klemastyna, cyproheptadyna, difenhydramina lub hydroksyzyna).
• Niektóre antybiotyki stosowane w infekcjach (np. erytromycyna lub klaritromycyna).
• Leki stosowane w grzybiczych infekcjach (np. itrakonazol, ketokonazol, fluwkonazol lub worykonazol).
• Leki stosowane w zakażeniu HIV (np. rytonawir).
• Leki stosowane w nieregularnym rytmie serca (np. amiodaron, diltiazem lub werapamil).
• Leki stosowane w gruźlicy (np. ryfampycyna).
• Niektóre leki stosowane w epilepsji (np. karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina).
• Niektóre leki stosowane w nudności lub zawrotach głowy (np. fenotiazyny).
• Niektóre leki stosowane w oparzeniach żołądka lub wrzodach (np. cyklotydyna).
• Niektóre leki stosowane w dławicy piersiowej (ból w klatce piersiowej) lub nadciśnieniu (np. nikardypina).
• Niektóre leki stosowane w raku krwi (np. idelalisib).

Stosowanie Matrifen z antydepresantami

Ryzyko działań niepożądanych wzrasta, jeśli stosujesz leki takie jak niektóre antydepresanty. Matrifen może oddziaływać z tymi lekami i możesz doświadczyć zmian stanu psychicznego, takich jak pobudzenie, widzenie, czucie, słyszenie lub węchanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), oraz innych efektów, takich jak zaburzenia ciśnienia krwi, przyspieszone bicie serca, wysoka temperatura ciała, nadmierna reaktywność odruchów, brak koordynacji, sztywność mięśni, nudności, wymioty i biegunka (mogą to być objawy zespołu serotonergowego). Jeśli stosowane są razem, Twój lekarz może chcieć dokładnie Cię kontrolować pod kątem takich działań niepożądanych, szczególnie na początku leczenia lub przy zmianie dawki leku.

Stosowanie Matrifen z depresjantami układu nerwowego, w tym alkoholem i niektórymi narkotykami

Jednoczesne stosowanie Matrifen i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne leki, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa), śpiączki i może zagrozić życiu. Dlatego jednoczesne stosowanie należy rozważyć wyłącznie wtedy, gdy nie ma innych możliwych alternatyw leczenia.

Jednak jeśli Twój lekarz przepisał Ci Matrifen i leki uspokajające jednocześnie, dawka i czas trwania leczenia powinny być ograniczone przez lekarza.

Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które stosujesz, i przestrzegaj zalecanej dawki.

Może być pomocne poinformowanie rodziny i przyjaciół o powyższych objawach i objawach. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów.

Stosowanie u sportowców

Sportowcy są informowani, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu na doping.

Operacje

Jeśli planujesz znieczulenie, powiadom lekarza lub dentystę, że stosujesz Matrifen.

Stosowanie Matrifen z alkoholem

Nie pij alkoholu podczas stosowania Matrifen, chyba że wcześniej porozmawiałeś z lekarzem.

Matrifen może powodować senność lub spowolnienie oddychania. Spożycie alkoholu może nasilić te efekty.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Matrifen nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że porozmawiałeś o tym z lekarzem.

Matrifen nie powinien być stosowany podczas porodu, ponieważ lek może wpływać na oddychanie noworodka.

Długotrwałe stosowanie Matrifen w ciąży może powodować objawy abstynencyjne (np. silne krzyki, niepokój, drgawki, złe odżywianie i biegunka) u noworodka, które mogą zagrozić życiu, jeśli nie zostaną rozpoznane i leczone. Natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli uważasz, że Twoje dziecko może mieć objawy abstynencyjne.

Nie stosuj Matrifen, jeśli karmisz piersią. Nie powinieneś karmić piersią przez 3 dni po usunięciu plastru Matrifen. Dzieje się tak, ponieważ lek może przenikać do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Matrifen może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn lub narzędzi, ponieważ może powodować senność lub zawroty głowy. Jeśli tak się dzieje, nie prowadź i nie obsługuj narzędzi ani maszyn. Nie prowadź pojazdów podczas stosowania tego leku, dopóki nie dowiesz się, jak na Ciebie działa.

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości, czy bezpiecznie możesz prowadzić podczas stosowania tego leku.

3. Jak stosować Matrifen

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali, który stężenie Matrifen jest dla Ciebie najodpowiedniejsze, biorąc pod uwagę nasilenie bólu, stan ogólny oraz rodzaj leczenia przeciwbólowego, które otrzymywałeś dotychczas.

Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w trakcie jego trwania lekarz wyjaśni Ci również, czego możesz oczekiwać ze stosowania Matrifen, kiedy i przez jaki czas należy go stosować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać stosowanie (zobacz także punkt 2, objawy abstynencji po zaprzestaniu stosowania Matrifen).

Jak nakładać i zmieniać plasterki

• Każdy plaster zawiera wystarczającą ilość leku na 3 dni (72 godziny).
• Należy zmieniać plaster co trzy dni, chyba że lekarz zalecił inaczej.
• Należy zawsze zdejmować używany plaster przed nałożeniem nowego.
• Należy zmieniać plaster zawsze o tej samej porze dnia co 3 dni (72 godziny).
• Jeśli stosujesz więcej niż jeden plaster, zmieniaj je wszystkie jednocześnie.
• Zapisuj dzień tygodnia, datę i godzinę za każdym razem, gdy nakładasz plaster, aby pamiętać, kiedy należy go zmienić.
• W poniższej tabeli pokazano, kiedy należy zmieniać plaster:

Gdzie należy założyć plaster

Dorośli

• Załóż plaster na płaskim obszarze tułowia lub ramienia (nigdy nie zakładaj go na stawie).

Dzieci

• Zawsze zakładaj plaster na górnej części pleców dziecka, aby utrudnić mu jego dosięgnięcie lub oderwanie.

• Sprawdzaj od czasu do czasu, czy plaster nadal przylega do skóry.

• Bardzo ważne jest, aby dziecko nie oderwało plastra i nie wkładało go do ust, ponieważ może to zagrozić jego życiu lub prowadzić do śmierci.

• Obserwuj dziecko w sposób ciągły przez 48 godzin po:

• założeniu pierwszego plastra

• założeniu plastra o wyższej dawce

• Może upłynąć pewien czas, zanim plaster osiągnie pełny efekt. Dlatego dziecko może potrzebować dodatkowych środków przeciwbólowych, aż do momentu, gdy plaster zacznie działać. Lekarz poinformuje o tym szczegółowo.

Dorośli i dzieci:

Nie zakładaj plastra na

• to samo miejsce dwa razy z rzędu.
• obszary, które są często w ruchu (stawy), na podrażnionej skórze lub na obszarach z ranami.
• obszary skóry owłosionej. Jeśli występuje owłosienie, nie goleniaj (golenie może podrażnić skórę). Zamiast tego przycięż włosy jak najbliżej skóry.

Jak założyć plaster

Krok 1: Przygotowanie skóry

• Przed założeniem plastra upewnij się, że skóra jest całkowicie sucha, czysta i chłodna.
• Jeśli konieczne jest umycie skóry, użyj wyłącznie zimnej wody.
• Nie używaj mydła ani innych środków do mycia, kremów, emolientów, olejów ani talku przed założeniem plastra.
• Nie zakładaj plastra bezpośrednio po kąpieli lub gorącej prysznicu.

Krok 2: Otwarcie foliówki

• Każdy plaster jest hermetycznie zamknięty w osobnej foliówce.
• Otwórz foliówkę, przecinając ją wzdłuż linii kropkowanej nożyczkami.
• Ostrożnie przyciąć cały brzeg foliówki, aby nie uszkodzić plastra znajdującego się wewnątrz
• Trzymając dwie części otwartej foliówki, ostrożnie je rozdziel.
• Wyjmij plaster i użyj go natychmiast.
• Zachowaj pustą foliówkę, aby później w niej wyrzucić zużyty plaster.
• Każdy plaster używaj tylko raz.
• Nie wyjmuj plastra z foliówki, dopóki nie będziesz gotowy(-wa) do jego założenia.
• Sprawdź, czy plaster nie jest uszkodzony.
• Nie używaj plastra, jeśli jest podzielony, przycięty lub uszkodzony.
• Nigdy nie dziel ani nie tnij plastra.

Krok 3: Odklejenie i przylepienie

• Upewnij się, że plaster będzie przykryty luźną odzieżą i nie zakładaj go pod elastyczną lub ciasną tkaninę.
• Ostrożnie odklej połowę połyskującej warstwy ochronnej, zaczynając od środka plastra. Unikaj dotykania klejącej powierzchni plastra.
• Przyłóż tę klejącą część plastra do skóry.
• Usuń drugą część warstwy ochronnej i przyciśnij cały plaster do skóry dłonią.
• Przytrzymuj przez co najmniej 30 sekund. Upewnij się, że plaster dobrze przylega, szczególnie na brzegach.

Krok 4: Wyrzucenie plastra

• Natychmiast po zdjęciu plastra zagnij go dokładnie na pół, tak aby klejąca strona przylepiła się do siebie.
• Wrzuć go z powrotem do oryginalnej foliówki i wyrzuć zgodnie z instrukcją farmaceuty.
• Zachowuj zużyte plastersy poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci. Nawet po użyciu plastersy zawierają lek, który może być szkodliwy dla dzieci, a nawet śmiertelny.

Krok 5: Mycie rąk

• Po każdym manipulowaniu plastrami zawsze myj ręce wyłącznie zimną wodą.

Dodatkowe informacje dotyczące stosowania Matrifen

Codzienne czynności podczas stosowania plastrów

• Plastry są wodoodporne.

• Możesz się myć pod prysznicem lub kąpać z plastrami, ale nie tarcz ich.

• Jeśli lekarz wyrazi zgodę, możesz ćwiczyć lub uprawiać sport z plastrami.

• Możesz również pływać z plastrami, ale:

• Nie korzystaj z gorących wann hydromasażowych.

• Nie zakrywaj plastra elastycznymi ani ciasnymi tkaninami.

• Gdy nosisz plaster, nie narażaj go na bezpośredni wpływ ciepła, takiego jak poduszki grzewcze, koce elektryczne, butelki z gorącą wodą, gorące łóżka, lampy grzewcze lub solarne. Nie przebywaj długo na słońcu, nie korzystaj z gorących kąpieli ani saun. Może to zwiększyć ilość leku uwalnianego z plastra.

Jak długo trwa działanie plastrów?

• Pierwszy plaster może wymagać pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt.
• Lekarz może przepisać dodatkowe środki przeciwbólowe w pierwszych dniach.
• Później plaster powinien zapewnić ciągłe złagodzenie bólu, co pozwoli na odstawienie innych środków przeciwbólowych. Lekarz może jednak przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe okazjonalnie.

Jak długo należy stosować plastersy?

• Plastry Matrifen są wskazane w leczeniu przewlekłego bólu. Lekarz poinformuje Cię, jak długo możesz oczekiwać stosowania plastrów.

Jeśli ból się nasila

• Jeśli ból nagle się nasilił po założeniu ostatniego plastra, sprawdź jego stan. Jeśli plaster przestał dobrze przylegać lub się oderwał, należy go wymienić (zobacz również sekcję Jeśli plaster się oderwie).
• Jeśli ból nasila się z czasem podczas stosowania plastrów, lekarz może spróbować plastrów o wyższej dawce lub przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe (lub oba).
• Jeśli zwiększenie dawki plastra nie pomaga, lekarz może zdecydować o odstawieniu plastrów.

Jeśli założysz zbyt wiele plastrów lub plaster o niewłaściwej dawce

Jeśli założyłeś(-aś) zbyt wiele plastrów lub plaster o niewłaściwej dawce, natychmiast usuń je i skontaktuj się z lekarzem, udaj się do szpitala lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość założonych plastrów.

Objawy przedawkowania obejmują trudności w oddychaniu lub osłabione oddychanie, zmęczenie, nadmierną senność, niemożność myślenia jasno, trudności z chodzeniem lub mówieniem, zawroty głowy, dezorientację lub zamroczenie. Przedawkowanie może również spowodować zaburzenie mózgu zwane toksyczną leukoencefalopatią.

Jeśli zapomnisz wymienić plaster

• Jeśli zapomniałeś(-aś) wymienić plaster, zrób to natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz, i zanotuj datę i godzinę. Następnie wymieniaj plaster co 3 dni (72 godziny), jak zwykle.
• Jeśli opóźnienie jest duże, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować dodatkowych środków przeciwbólowych, ale nie zakładaj dodatkowych plastrów.

Jeśli plaster się oderwie

• Jeśli plaster odpadnie przed czasem jego wymiany, natychmiast załóż nowy i zanotuj datę i godzinę. Wybierz nowe miejsce na skórze:
• na tułowiu lub ramieniu
• na górnej części pleców dziecka
• Powiadom lekarza o tym fakcie i pozostaw nowy plaster na skórze przez kolejne 3 dni (72 godziny) lub przez czas wskazany przez lekarza, zanim wymienisz go w sposób zwykły.
• Jeśli plastersy często odpadają, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli chcesz odstawić plastersy

• Nie przerywaj stosowania tego leku nagle. Jeśli chcesz odstawić ten lek, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazuje sposób, w jaki należy to zrobić, zazwyczaj stopniowo zmniejszając dawkę, aby zminimalizować nieprzyjemne objawy abstynencyjne. Zobacz również sekcję 2 „Objawy abstynencyjne po odstawieniu Matrifen”.
• Jeśli przestaniesz stosować plastersy, nie wracaj do nich bez konsultacji z lekarzem. Po ponownym rozpoczęciu leczenia może być potrzebna inna dawka.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie u osoby noszącej plaster jeden z poniższych objawów, należy natychmiast usunąć plaster i zadzwonić do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Może być wymagana pilna pomoc medyczna.

• Niezwykła senność, wolniejsze lub słabsze niż zwykle oddychanie.

Należy postępować zgodnie z powyższymi zaleceniami i zmusić osobę noszącą plaster do jak największej aktywności ruchowej i mówienia. Bardzo rzadko te trudności oddechowe mogą zagrozić życiu lub nawet prowadzić do śmierci, szczególnie u osób, które wcześniej nie przyjmowały silnych opioidowych środków przeciwbólowych (takich jak Matrifen lub morfina). (Niezbyt często – mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów).

• Nagłe obrzęki twarzy lub gardła, silne podrażnienie, zaczerwienienie lub pęcherze na skórze.

Wszystkie te objawy mogą być oznakami ciężkiej reakcji alergicznej. (Częstość występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

• Napady (drżenie, drgawki). (Niezbyt często – mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

• Obniżenie poziomu świadomości lub utrata przytomności. (Niezbyt często – mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

Zgłoszono również następujące działania niepożądane

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności, wymioty, zaparcia
• Odczuwanie senności (senność)
• Odczuwanie zawrotów głowy
• Ból głowy

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Reakcja alergiczna
• Utrata apetytu
• Trudności ze snem
• Depresja
• Odczuwanie niepokoju lub dezorientacji
• Widzenie, słyszenie, czucie lub wyczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• Drgawki lub skurcze mięśniowe
• Odczucie dziwnych uczuć na skórze, takich jak mrowienie lub swędzenie (parestezja)
• Odczucie, że wszystko się kręci (zawroty głowy)
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca, tachykardia)
• Podwyższone ciśnienie krwi
• Odczucie niedotlenienia (dysnea)
• Biegunka
• Suchość w ustach
• Ból brzucha lub niestrawność
• Nadmierne pocenie się
• Swędzenie, wysypka lub zaczerwienienie skóry
• Niemożność oddania moczu lub całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego
• Silne zmęczenie, osłabienie lub ogólny dyskomfort
• Odczucie zimna
• Obrzęki rąk, kostek lub stóp (obrzęk obwodowy)

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Odczuwanie niepokoju lub dezorientacji
• Odczucie nadmiernej radości (euforia)
• Obniżenie wrażliwości lub czucia, szczególnie na skórze (hipoestezja)
• Utrata pamięci
• Rozmyte widzenie
• Spowolnione tętno (bradykardia) lub obniżone ciśnienie krwi
• Sinawa barwa skóry spowodowana zmniejszeniem ilości tlenu we krwi (cyjanozę)
• Utrata perystaltyki jelit (ileusz)
• Wysypka na skórze ze swędzeniem (egzema), reakcja alergiczna lub inne zaburzenia skóry w miejscu aplikacji plastra
• Objawy grypopodobne
• Odczucie zmiany temperatury ciała
• Gorączka
• Skurcze mięśni
• Trudności z uzyskaniem lub utrzymaniem erekcji (impotencja) lub problemy z prowadzeniem życia seksualnego
• Trudności z połykaniem

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Zwężenie źrenic (mioza)
• Okresowe przerywanie oddychania (apnea)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Niedobór męskich hormonów płciowych (niedobór androgenów).
• Delirium (objawy mogą obejmować kombinację niepokoju, dezorientacji, niepokoju psychicznego, strachu, widzenia lub słyszenia rzeczy, które naprawdę nie istnieją, zaburzenia snu, koszmarów).
• Może dojść do uzależnienia od Matrifen (zobacz punkt 2).

Może pojawić się wysypka, zaczerwienienie lub lekkie swędzenie skóry w miejscu aplikacji plastra. Zwykle są one łagodne i ustępują po usunięciu plastra. Jeśli tak się nie stanie lub jeśli plaster powoduje silne podrażnienie skóry, należy poinformować lekarza.

Powtarzane stosowanie plastrów może spowodować utratę skuteczności leku (organizm przyzwyczaja się lub może stać się bardziej wrażliwy na ból) lub może dojść do uzależnienia.

Jeśli przejdziesz z innego leku przeciwbólowego na Matrifen lub nagle przestaniesz stosować Matrifen, możliwe jest wystąpienie objawów abstynencyjnych, takich jak zawroty głowy, uczucie choroby, biegunka, niepokój lub drżenie. Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz którejkolwiek z tych objawów.

Zgłoszono również przypadki noworodków, u których wystąpiły objawy abstynencyjne po tym, jak ich matki stosowały Matrifen przez dłuższy czas w czasie ciąży.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Matrifen

Gdzie należy przechowywać plasterki

Przechowuj wszystkie plasterki (używane i nieużywane) w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.

Lek ten należy przechowywać w bezpiecznym i zabezpieczonym miejscu, niedostępnym dla innych osób. Może on powodować poważne szkody lub nawet śmierć u osób, które przyjmują ten lek przypadkowo lub celowo, bez wcześniejszego przepisania go przez lekarza.

Jak długo można przechowywać Matrifen

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na foliowej torebce. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca (po CAD). Jeżeli plasterki straciły ważność, zanieś je do apteki.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Jak bezpiecznie usuwać używane lub nieużywane plasterki

Przypadkowe narażenie innych osób na używane i nieużywane plasterki, szczególnie dzieci, może mieć śmiertelny skutek.

Używane plasterki należy starannie złożyć na pół, tak aby klejąca strona przylegała do siebie. Następnie należy je bezpiecznie wyrzucić, umieszczając w oryginalnej foliowej torebce i przechowując w bezpiecznym miejscu, niedostępnym dla innych osób, szczególnie dzieci, aż do bezpiecznego usunięcia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do zwykłego kosza na śmieci. Opakowania oraz nieużywane leki należy oddać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Matrifen

Substancją czynną jest: Fentanil.

Plastry dostępne są w 5 różnych dawkach (patrz tabela poniżej).

Pozostałe składniki to:

Dipropylenoglikol, hydroksypropyloceluloza, dimetykon, klej silikonowy (odporny na aminy), octan etylenowo-winylowy (EVA, membrana uwalniająca), poli(tereftalan etylenu) (PTE, zewnętrzna warstwa plastikowa), poliester powleczony fluoropolimerem (warstwa ochronna) oraz farba drukarska.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Matrifen to przezroczysta, prostokątna płyta przeciwbólowa do stosowania przestrzennie. Każdy plaster zawarty jest w opakowaniu termosklejonym, odpornym na dostęp dzieci, wykonanym z papieru, folii aluminiowej i poli(tereftalanu etylenu) (PET).

Każdy plaster przeciwbólowy posiada nadruk w określonym kolorze zawierający nazwę handlową, substancję czynną oraz dawkę:

Matrifen 12 mikrogramów/godz.: nadruk koloru brązowego
Matrifen 25 mikrogramów/godz.: nadruk koloru czerwonego
Matrifen 50 mikrogramów/godz.: nadruk koloru zielonego
Matrifen 75 mikrogramów/godz.: nadruk koloru jasnoniebieskiego
Matrifen 100 mikrogramów/godz.: nadruk koloru szarego

Plastry dostępne są w opakowaniach kartonowych zawierających 1, 3, 5, 10 i 20 sztuk. Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ISTITUTO GENTILI S.r.l.
Via San Giuseppe Cottolengo 15
20143 Mediolan, Włochy

Wytwórca:

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
Lohmannstrasse 2D – 56626 Andernach
Niemcy

Informacje dodatkowe na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Lokalny przedstawiciel:

Pharma International SA
Calle General Oraa 70
28006 Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej rewizji ulotki: 11-04-2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/