Лерканидипино Пенса 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лерканидипино Пенса 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Лерканидипино Пенса 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

лерканидипина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лерканидипино Пенса и для чего оно применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Лерканидипино Пенса
3. Как принимать Лерканидипино Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лерканидипино Пенса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лерканидипино Пенса и для чего оно применяется

Лерканидипино Пенса относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов (из группы дигидропиридинов), которые снижают артериальное давление.

Лерканидипино Пенса применяется для лечения повышенного артериального давления, также известного как артериальная гипертензия, у взрослых пациентов в возрасте старше 18 лет (не рекомендуется для детей младше 18 лет).

2. Что необходимо знать перед началом приема Лерканидипино Пенса

Не принимайте Лерканидипино Пенса

• Если у вас аллергия на лерканидипина гидрохлорид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас имеются заболевания сердца, такие как:
  • нарушение оттока крови из сердца,
  • неконтролируемая сердечная недостаточность,
  • нестабильная стенокардия (боли в груди в покое или прогрессирующая боль),
  • первый месяц после перенесённого инфаркта миокарда.
• Если у вас тяжёлые заболевания печени.
• Если у вас тяжёлые заболевания почек или вы находитесь на диализе.
• Если вы принимаете определённые лекарственные средства, ингибирующие печеночный метаболизм, такие как:
  • противогрибковые препараты (например, кетоконазол или итраконазол),
  • макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин или кларитромицин),
  • противовирусные препараты (например, ритонавир).
• Если вы принимаете другие лекарственные средства, называемые циклоспорином или содержащие циклоспорин (применяются после трансплантации для профилактики отторжения органов).
• При употреблении грейпфрута или грейпфрутового сока.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом до начала приема этого лекарственного средства:

• Если у вас имеются проблемы с сердцем.
• Если у вас имеются проблемы с печенью или почками.

Вы должны сообщить своему врачу, если считаете, что беременны (можете забеременеть), или находитесь в периоде лактации (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата Лерканидипино Пенса не установлена у детей младше 18 лет.

Другие лекарственные препараты и Лерканидипино Пенса

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Это связано с тем, что при совместном применении лерканидипина с другими препаратами может измениться действие лерканидипина или другого препарата, а также может увеличиться частота определённых побочных эффектов (см. также раздел 2 «Не принимайте Лерканидипино Пенса»).

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (препараты для лечения эпилепсии)
• рифампицин (препарат для лечения туберкулёза)
• астемизол или терфенадин (препараты от аллергии)
• амиодарон, хинидин или соталол (препараты для лечения нарушений сердечного ритма)
• мидазолам (препарат, помогающий заснуть)
• дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца)
• бета-блокаторы, такие как метопролол (препарат для лечения повышенного артериального давления, сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма)
• циметидин (более 800 мг, препарат при язве, расстройстве желудка или изжоге)
• симвастатин (препарат для снижения уровня холестерина в крови)
• другие препараты для лечения повышенного артериального давления

Прием Лерканидипино Пенса с пищей, напитками и алкоголем

• Прием жирной пищи значительно повышает концентрацию препарата в крови (см. раздел 3).
• Алкоголь может усиливать действие лерканидипина. Во время лечения этим препаратом не употребляйте алкоголь.
• Лерканидипино Пенса не следует принимать вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку это может усилить гипотензивный эффект. См. раздел 2 «Не принимайте Лерканидипино Пенса».

Беременность, лактация и фертильность

Не рекомендуется принимать лерканидипин Пенса в период беременности, а также во время лактации. Отсутствуют данные о применении лерканидипина у беременных и кормящих женщин. Если вы беременны или кормите грудью, если не используете эффективное средство контрацепции, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение и работа с механизмами

Если при приёме этого лекарства у вас появляются головокружение, слабость или онемение, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.

Лерканидипино Пенса содержит натрий

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; что по существу означает «без содержания натрия».

3. Как принимать Лерканидипино Пенса

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослым

Обычная рекомендуемая доза — один таблетка 10 мг ежедневно в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром и не менее чем за 15 минут до завтрака. Ваш врач может увеличить дозу до Лерканидипино Пенса 20 мг в сутки, если это будет необходимо (см. раздел 2 «Приём Лерканидипино Пенса с пищей, напитками и алкоголем»).

Таблетки следует принимать предпочтительно целиком, запивая небольшим количеством воды.

Риска предназначена исключительно для деления таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Применение у детей

Это лекарственное средство не должно применяться у детей младше 18 лет.

Пожилые пациенты

Коррекция суточной дозы не требуется. Однако может потребоваться особая осторожность при начале лечения.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени

При начале лечения у таких пациентов требуется особая осторожность, а увеличение дозы до 20 мг в сутки должно проводиться с осторожностью.

Если вы приняли больше Лерканидипино Пенса, чем нужно

Не принимайте дозу, превышающую предписанную.

Если вы приняли больше таблеток этого лекарственного средства, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или отправляйтесь в больницу. Возьмите с собой упаковку.

Приём дозы, превышающей рекомендованную, может вызвать чрезмерное снижение артериального давления, а также привести к нарушению ритма сердца и учащению сердцебиения.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Лерканидипино Пенса

Если вы забыли принять таблетку, не принимайте пропущенную дозу, а в следующий день продолжайте приём по расписанию, указанному врачом.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если прервать лечение препаратом Лерканидипино Пенса

Если вы прекратите приём этого лекарственного средства, ваше артериальное давление снова повысится. Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как прерывать лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

При приёме этого препарата могут возникать следующие побочные эффекты:

Некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными. Если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов): стенокардия (напр. сдавливающая боль в груди, вызванная недостаточным кровоснабжением сердца), аллергические реакции (с симптомами, такими как зуд, сыпь и крапивница), обморок.

У пациентов с уже существующей стенокардией возможно увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов при применении препаратов из группы, к которой относится Лерканидипино Пенса. Отдельные случаи инфаркта миокарда также наблюдались.

Другие возможные побочные эффекты

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): головная боль, учащённое сердцебиение, ощущение быстрого или ускоренного сердцебиения (сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (приливы), отёк лодыжек.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): головокружение, снижение артериального давления, изжога, общее недомогание, боль в желудке, высыпания на коже, зуд, боли в мышцах, увеличение количества мочи, слабость или утомление.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): сонливость, рвота, диарея, крапивница, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): отёк дёсен, изменения функции печени (выявляются при анализе крови), мутная жидкость (при проведении гемодиализа через трубку, введённую в брюшную полость), отёк лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднения при дыхании или глотании.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления: Испанская система фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения — www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лерканидипино Пенса

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лерканидипино Пенса 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ:

Хранить в оригинальной упаковке, защищая от света. Не хранить при температуре выше 25 °C.

Лерканидипино Пенса 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ:

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лерканидипино Пенса

• Действующее вещество: лерканидипина гидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг или 20 мг лерканидипина гидрохлорида.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Лерканидипино Пенса 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ:

• Ядро таблетки: крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремнекислый ангидрид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, полоксамер, фумарат стеариловый и натрия, макрогол.
• Материал оболочки: гипромеллоза, макрогол, оксид железа жёлтый (Е172), диоксид титана (Е171).

Лерканидипино Пенса 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ:

• Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремнекислый ангидрид коллоидный, повидон, фумарат стеариловый и натрия.
• Материал оболочки: гипромеллоза, макрогол, оксид железа красный (Е172), диоксид титана (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лерканидипино Пенса 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Круглые биконвексные таблетки, покрытые плёночной оболочкой, жёлтого цвета, с риской с одной стороны и плоские с другой, диаметром около 6,5 мм.

Лерканидипино Пенса 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Круглые биконвексные таблетки, покрытые плёночной оболочкой, розового цвета, с риской с одной стороны и плоские с другой, диаметром около 8,5 мм.

Лерканидипино Пенса 10 мг выпускается в упаковках по 14, 28 и 56 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Лерканидипино Пенса 20 мг выпускается в упаковках по 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сант-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

Torrent Pharma (Malta) Limited

HHF 028, промышленная зона Халь-Фар

Бирзеббуджа, BBG 3000

Мальта

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:

Испания: Лерканидипино Пенса 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Лерканидипино Пенса 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Италия: Лерканидипина хлоргидрат Пенса

Португалия: Лерканидипина тулайф

Дата последнего обновления данной инструкции: Октябрь 2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/