Ланзол 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Ланзол 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые

Лансопразол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Этот препарат был вам выписан индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ланзол и для чего применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Ланзола
Как принимать Ланзол
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ланзола
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ланзол и для чего он применяется

Действующим веществом Ланзола является лансопразол — ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить Ланзол по следующим показаниям:

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка.
Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит).
Профилактика рефлюкс-эзофагита.
Лечение изжоги и кислой регургитации.
Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками.
Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (НПВС применяются для облегчения боли или воспаления).
Лечение синдрома Золлингера–Эллисона.

Возможно, ваш врач назначил вам Ланзол по показанию или в дозе, отличной от указанной в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по применению препарата.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 14 дней.

2. Что нужно знать перед началом приёма Ланзол

Не принимайте Ланзол

Если у вас аллергия на лансопразол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если вы принимаете другое лекарство, активным веществом которого является атазанавир (используется при лечении ВИЧ).

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите врачу, если у вас тяжёлое заболевание печени. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.

Ваш врач может назначить дополнительное обследование — эндоскопию, чтобы поставить диагноз и/или исключить злокачественное заболевание.

Если во время лечения лансопразолом у вас появится диарея, немедленно обратитесь к врачу, поскольку приём Ланзола связан с незначительным повышением риска инфекционной диареи.

Если врач назначил вам лансопразол в сочетании с другими препаратами для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиками) или вместе с противовоспалительными средствами для облегчения боли или лечения ревматизма, внимательно прочитайте инструкции к этим препаратам.

Приём ингибиторов протонной помпы, таких как лансопразол, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Если вы принимаете лансопразол длительное время (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет проводить регулярные обследования. При посещении врача обязательно сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма лансопразола:

Если у вас снижены запасы витамина B12 в организме или есть факторы риска этого состояния, и вы планируете длительный приём лансопразола. Как и все препараты, снижающие выработку кислоты, лансопразол может уменьшить всасывание витамина B12.
- Если вам предстоит сдача специфического анализа крови (хромогранин А).
Если ранее у вас возникала кожная реакция после приёма препаратов, схожих с лансопразолом по действию на кислотность желудка.
Если у вас появилась сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнца, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение приёма Ланзола. Не забудьте упомянуть о других симптомах, которые вы можете ощущать, например, боль в суставах.
- Сообщалось о случаях тяжёлых кожных реакций, связанных с приёмом лансопразола [синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и синдром гиперчувствительности к лекарствам с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)]. Прекратите приём лансопразола и немедленно свяжитесь с врачом, если у вас появятся симптомы, описанные в разделе 4, указывающие на тяжёлые кожные реакции.
- При приёме лансопразола может развиться воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объёма мочи или наличие крови в моче и/или реакции повышенной чувствительности, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. Сообщите о таких симптомах врачу.

Приём Ланзола с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали, а также если можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая приобретённые без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете препараты, содержащие следующие активные вещества, поскольку Ланзол может повлиять на их действие:

ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нелфинавир (используются при лечении ВИЧ)
метотрексат (используется при лечении аутоиммунных заболеваний и рака)
кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются при лечении инфекций)
дигоксин (используется при лечении сердечных заболеваний)
- варфарин (используется для лечения тромбозов)
теофиллин (используется при лечении астмы)
такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата)
флувоксамин (используется при лечении депрессии и других психических расстройств)
антациды (используются при изжоге или кислой рефлюксии)
сульфасалазин (используется для заживления язв)
зверобой (Hypericum perforatum) (используется при лечении лёгкой депрессии)

Приём Ланзола с пищей и напитками

Для достижения наилучшего эффекта принимайте Ланзол как минимум за 30 минут до еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

У пациентов, принимающих Ланзол, иногда могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете один из этих побочных эффектов, будьте особенно осторожны, поскольку ваша реакция может быть замедлена.

Вы сами несёте ответственность за решение о том, находитесь ли вы в состоянии управлять транспортным средством или выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания. Одним из факторов, способных снизить вашу способность безопасно выполнять эти действия, является приём лекарственных средств.

Описание таких эффектов приведено в следующих разделах.

Внимательно прочитайте информацию, содержащуюся в этой инструкции.

Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Ланзол содержит сахарозу и натрий

Этот препарат содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ланзол

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Принимайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсулы, ваш врач сообщит вам о других возможных способах приёма препарата. Не следует разжёвывать или измельчать капсулы, а также содержимое высыпанной капсулы, поскольку это может привести к нарушению их правильного действия.

Если вы принимаете Ланзол один раз в день, старайтесь делать это всегда в одно и то же время. Наилучших результатов можно достичь, если принимать этот препарат утром.

Если вы принимаете Ланзол два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.

Доза Ланзола зависит от вашего общего состояния. Ниже указаны обычные дозы для взрослых. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации: одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы не улучшатся в течение 4 недель, проконсультируйтесь с врачом.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки: одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: обычная доза — одна капсула 30 мг утром в комбинации с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером в комбинации с двумя различными антибиотиками. Обычный курс лечения — однократно в день в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

30 мг Ланзола с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
30 мг Ланзола с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы проходите антибактериальное лечение из-за язвы, вероятность повторного появления язвы будет низкой при успешном лечении инфекции. Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте его вовремя и не пропускайте приёмы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС): одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение НПВС: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера–Эллисона: начальная обычная доза — две капсулы 30 мг в день; в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на лечение Ланзолом, врач определит оптимальную для вас дозу.

Применение у детей

Этот препарат не следует назначать детям.

Если вы приняли Ланзол в дозе, превышающей рекомендованную

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Ланзол

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, если только до следующего приёма не осталось мало времени. В этом случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём капсул по обычной схеме. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Ланзолом раньше срока

Не прекращайте лечение досрочно, даже если симптомы улучшились. Возможно, ваше заболевание ещё не полностью излечено, и оно может вновь возникнуть, если вы не завершите полный курс лечения.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если у вас начнут проявляться какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём лансопразола и свяжитесь с вашим врачом:

круглые или в виде мишени пятна слегка красноватого цвета на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, схожим с гриппом (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
генерализованная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

головная боль, головокружение
диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле
кожная сыпь, зуд
изменения показателей функции печени в лабораторных анализах
усталость
доброкачественные полипы в желудке.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

депрессия
боль в суставах или мышцах
задержка жидкости или отёчность
изменения в количестве клеток крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

лихорадка
беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, синяки, покраснение и повышенное потоотделение
повышенная чувствительность к свету
выпадение волос
ощущение покалывания (парестезия), дрожь
анемия (бледность)
проблемы с почками
панкреатит
воспаление печени (может проявляться пожелтением кожи или глаз)
отёк груди у мужчин, импотенция
кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
ангионевротический отёк; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затруднённое дыхание.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

тяжёлые аллергические реакции, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции могут включать лихорадку, сыпь, отёк и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
воспаление полости рта (стоматит)
колит (воспаление кишечника)
изменения лабораторных показателей, такие как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
очень тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырьками, сильным отёком и потерей кожи
в крайне редких случаях Ланзол 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к ослаблению сопротивляемости организма инфекциям. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции, например боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

если вы принимаете лансопразол более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные мышечные сокращения, дезориентацию, судороги, головокружение и учащение сердцебиения. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению концентрации калия и кальция в крови. Ваш врач может назначить периодические анализы крови для контроля уровня магния
снижение уровня натрия в крови. Обычные симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль, сонливость и усталость, спутанность сознания, мышечную слабость или спазмы, раздражительность, судороги, кому
кожная сыпь, возможно, с болью в суставах
зрительные галлюцинации.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Ланзол 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые, особенно в течение более одного года, риск переломов бедра, запястья и позвоночника может незначительно увеличиться. Сообщите своему врачу, если у вас есть остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличивать риск остеопороза).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Ланзола

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Держите этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне их поля зрения.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусорное ведро. Сдайте использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ланзол 30 мг капсул твёрдых кишечнорастворимых

Действующее вещество — лансопразол. Каждая капсула содержит 30 мг лансопразола.
Прочие компоненты: сахарные гранулы (сахароза и крахмал кукурузный), лаурилсульфат натрия, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия картофельный (тип А), фосфат натрия трехзамещённый двенадцативодный, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, триэтилцитрат, диоксид титана (Е171) и тальк.

Компоненты капсулы: желатин и диоксид титана (Е171).

Чернила для маркировки капсул содержат шеллак, спирт этиловый безводный, спирт изопропиловый, пропиленгликоль, спирт н-бутиловый, гидроксид аммония, гидроксид калия и оксид железа чёрный (Е172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Ланзол 30 мг — капсулы с непрозрачной белой крышечкой и корпусом, содержащие бледно-бежевые микрогранулы. На крышечке капсулы нанесена чёрная метка с буквой «L», на корпусе — цифра «30».

Упаковки: флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащие 14 и 28 твёрдых кишечнорастворимых капсул.

Упаковки: блистеры алюминий/алюминий, содержащие 14 и 28 твёрдых кишечнорастворимых капсул.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

Alcobendas, 28108 Madrid

Испания

Производитель

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica c/C 4.

50016 Zaragoza.

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/