Лансопразол Зандоз 30 мг капсулы, гастрорезистентные ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лансопразол Сандоз 15 мг капсулы кишечнорастворимые ЕФГ

Лансопразол Сандоз 30 мг капсулы кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Лансопразол Сандоз и для чего он применяется
Что следует знать перед началом приема Лансопразола Сандоз
Как принимать Лансопразол Сандоз
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Лансопразола Сандоз
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Сандоз и для чего его применяют

Действующее вещество — лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить Лансопразол Сандоз для следующих показаний у взрослых:

Лечение двенадцатиперстной и желудочной язвы
Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
Профилактика рефлюкс-эзофагита
Лечение изжоги и кислой регургитации
Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
Лечение или профилактика двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (лечение НПВС применяется при боли или воспалении)
Лечение синдрома Золлингера–Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Сандоз по другой причине или в иной дозировке, чем указано в данной инструкции. Следуйте указаниям врача по применению препарата.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 14 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Лансопразол Сандоз

Не принимайте Лансопразол Сандоз

Если у Вас аллергия на лансопразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лансопразол Сандоз.

Сообщите врачу, если у Вас тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.

Ваш врач может провести дополнительное обследование — эндоскопию, чтобы поставить диагноз и/или исключить злокачественное заболевание.

Если во время лечения лансопразолом у Вас появится диарея, немедленно обратитесь к врачу, поскольку при лечении лансопразолом отмечается незначительное повышение риска инфекционной диареи.

Если врач назначил Вам лансопразол в сочетании с другими препаратами для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиками) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте также инструкции к этим препаратам.

Если Вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как лансопразол, особенно более одного года, риск переломов бедра, запястья и позвоночника может незначительно увеличиться. Сообщите врачу, если у Вас остеопороз (сниженная плотность костной ткани) или если врач сообщил Вам о риске развития остеопороза (например, при приеме кортикостероидов).

Если Вы принимаете лансопразол в течение длительного времени (более 1 года), Ваш врач, вероятно, будет проводить регулярные обследования. При посещении врача обязательно сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема лансопразола:

если у Вас снижены запасы витамина B12 в организме или есть факторы риска этого состояния и Вы будете длительно принимать лансопразол. Как и все препараты, снижающие количество кислоты, лансопразол может уменьшить всасывание витамина B12;
если Вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А);
если у Вас ранее была кожная реакция после приема препарата, аналогичного лансопразолу, для снижения кислотности желудка.

Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с лечением лансопразолом (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и синдром гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)). Прекратите прием лансопразола и немедленно обратитесь к врачу, если появятся симптомы, описанные в разделе 4, указывающие на тяжелые кожные реакции.

Если у Вас появилась кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнца, как можно скорее проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться прекращение лечения лансопразолом. Не забудьте сообщить о любых других симптомах, которые могут возникнуть, например, боли в суставах.

При приеме лансопразола может развиться воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Об этих признаках необходимо сообщить врачу.

Другие лекарственные средства и Лансопразол Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретаемые без рецепта.

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете препараты, содержащие одно из следующих активных веществ, поскольку лансопразол может повлиять на их действие:

ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нелфинавир (применяются при лечении ВИЧ);
метотрексат (используется при лечении аутоиммунных заболеваний и рака);
кетоконазол, итраконазол, рифампицин (применяются для лечения инфекций);
дигоксин (используется при лечении сердечных заболеваний);
варфарин (применяется для лечения тромбозов);
теофиллин (используется при лечении астмы);
такролимус (применяется для профилактики отторжения трансплантата);
флувоксамин (применяется при лечении депрессии и других психических расстройств);
антациды (используются при изжоге или кислой регургитации);
сульфасалазин (применяется для заживления язв);
зверобой (Hypericum perforatum) (используется при лечении легкой депрессии).

Прием Лансопразол Сандоз вместе с пищей и напитками

Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте лансопразол как минимум за 30 минут до еды, запивая стаканом воды.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Пациенты, принимающие лансопразол, иногда могут испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, усталость и нарушения зрения. Если у Вас появляются такие побочные эффекты, будьте особенно осторожны, поскольку Ваша реакция может быть замедлена.

Только Вы сами можете решить, находитесь ли Вы в состоянии управлять транспортным средством или выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания. Одним из факторов, которые могут снизить Вашу способность безопасно выполнять эти действия, является прием лекарственных средств.

Описание этих эффектов приведено в следующих разделах.

Внимательно прочитайте информацию, содержащуюся в этой инструкции.

Если у Вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Лансопразол Сандоз содержит сахарозу и натрий.

Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Лансопразол Сандоз

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Доза лансопразола зависит от вашего общего состояния. Ниже приведены обычные дозы лансопразола для взрослых. Врач может назначить вам другую дозу и продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации: одна капсула 15 мг или 30 мг один раз в сутки в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом врачу. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, проконсультируйтесь с врачом.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки: две капсулы по 15 мг или одна капсула 30 мг один раз в сутки в течение 2 недель.

Лечение желудочной язвы: две капсулы по 15 мг или одна капсула 30 мг один раз в сутки в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): две капсулы по 15 мг или одна капсула 30 мг один раз в сутки в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг один раз в сутки; ваш врач может скорректировать дозу до двух капсул по 15 мг или одной капсулы 30 мг в сутки.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: обычная доза — две капсулы по 15 мг или одна капсула 30 мг утром вместе с двумя различными антибиотиками и две капсулы по 15 мг или одна капсула 30 мг вечером вместе с двумя различными антибиотиками. Обычно лечение проводится ежедневно в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

30 мг лансопразола с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
30 мг лансопразола с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы проходите антибактериальную терапию при язве, вероятность повторного появления язвы будет низкой при успешном лечении инфекции. Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте его в указанное время и не пропускайте приёмы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС): две капсулы по 15 мг или одна капсула 30 мг один раз в сутки в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение НПВС: одна капсула 15 мг один раз в сутки; ваш врач может скорректировать дозу до двух капсул по 15 мг или одной капсулы 30 мг в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона: обычная начальная доза — четыре капсулы по 15 мг или две капсулы по 30 мг в сутки; в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на лечение лансопразолом, врач определит оптимальную дозу для вас.

Применение у детей

Лансопразол не следует применять детям.

Как принимать этот препарат

Проглатывайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсулы, врач сообщит вам о других способах приёма препарата. Не следует раздавливать или жевать капсулы, а также содержимое высыпанной капсулы, поскольку это может нарушить их правильное действие.

Если вы принимаете лансопразол один раз в сутки, старайтесь делать это всегда в одно и то же время. Наилучший эффект может быть достигнут, если принимать лансопразол утром. Лансопразол следует принимать не менее чем за 30 минут до еды.

Если вы принимаете лансопразол дважды в сутки, первую дозу принимайте утром, а вторую — вечером.

Если вы приняли больше Лансопразола Сандоз, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Лансопразол Сандоз

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма ещё далеко. В противном случае пропустите пропущенную дозу и принимайте следующие капсулы в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Лансопразолом Сандоз раньше времени

Не прекращайте лечение преждевременно, даже если симптомы улучшились. Возможно, ваше заболевание ещё не полностью излечено, и оно может вновь возникнуть, если вы не завершите весь курс лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если вы начали замечать один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием лансопразола и обратитесь к врачу:

круглые или в виде мишени пятна слегка красноватого цвета на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, схожие с симптомами гриппа (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
генерализованный экзантематозный высыпания, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

головная боль, головокружение
диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле
кожная сыпь, зуд
изменения показателей функции печени
усталость
доброкачественные полипы в желудке

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

депрессия
боль в суставах или мышцах
задержка жидкости или отеки
изменения в количестве клеток крови

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

лихорадка
беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, кровоподтеки, покраснение и чрезмерное потоотделение
повышенная чувствительность к свету
выпадение волос
ощущение покалывания (парестезия), тремор
анемия (бледность)
проблемы с почками
панкреатит
воспаление печени (может проявляться пожелтением кожи или глаз)
отек груди у мужчин, импотенция
кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
ангионевротический отек; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затрудненное дыхание.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
воспаление полости рта (стоматит)
воспаление кишечника (колит)
изменения лабораторных показателей, таких как уровень натрия, холестерина и триглицеридов
очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырьками, сильным отеком и потерей кожи
в очень редких случаях лансопразол может вызвать снижение числа лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости организма к инфекциям. Если у вас развилась инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с локальными симптомами инфекции, например боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет проведён анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз).

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (не может быть оценена по имеющимся данным):

если вы принимаете лансопразол более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные мышечные сокращения, дезориентацию, судороги, головокружение и учащение сердцебиения. Если вы заметили один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов крови для контроля уровня магния
низкий уровень натрия в крови. Общие симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль, сонливость и усталость, спутанность сознания, мышечную слабость или спазмы, раздражительность, судороги, кому
кожная сыпь, возможно, с болью в суставах
зрительные галлюцинации

Если вы считаете, что один из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лансопразол Сандоз

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после CAD/EXP. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразол Сандоз

Действующее вещество — лансопразол.

Каждая кишечнорастворимая твёрдая капсула содержит 15 мг лансопразола.

Каждая кишечнорастворимая твёрдая капсула содержит 30 мг лансопразола.

Вспомогательные вещества: сахарные сферы (содержащие кукурузный крахмал и сахарозу), лаурилсульфат натрия, N-метилглюкамин, маннитол (Е-421), гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, диоксид титана (Е171) и сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата.
Состав капсулы:

Лансопразол Сандоз 15 мг: хинолиновый жёлтый (Е104), диоксид титана (Е171), вода и желатин.

Лансопразол Сандоз 30 мг: диоксид титана (Е171), вода и желатин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лансопразол Сандоз 15 мг выпускается в виде непрозрачных жёлтых кишечнорастворимых твёрдых капсул, содержащих кишечнорастворимые гранулы лансопразола. Упакованы в блистеры Alu/Alu, помещённые в картонную пачку. Каждая упаковка содержит 28 или 500 капсул.

Лансопразол Сандоз 30 мг выпускается в виде непрозрачных белых кишечнорастворимых твёрдых капсул, содержащих кишечнорастворимые гранулы лансопразола. Упакованы в блистеры Alu/Alu, помещённые в картонную пачку. Каждая упаковка содержит 14, 28, 56 или 500 капсул.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центр деловых предприятий Parque Norte
Здание Roble
Улица Серрано Гальваче, 56
28033 Мадрид
Испания

Производитель:

Liconsa, S.A.
Проспект Миралькампо, д. 7,
Промышленная зона Miralcampo
19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: май 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es