Лансопразол Виатрис 30 мг капсулы, гастрорезистентные ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лансопразол Виатрис 30 мг капсулы, гастрорезистентные ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Лансопразол Виатрис и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Лансопразола Виатрис
Как принимать Лансопразол Виатрис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Лансопразола Виатрис
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Виатрис и для чего он применяется

Активным веществом вашего лекарственного средства является лансопразол — ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить Лансопразол Виатрис по следующим показаниям у взрослых:

Лечение двенадцатиперстной и желудочной язвы.
Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит).
Профилактика рефлюкс-эзофагита.
Лечение изжоги и кислой регургитации.
Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками.
Лечение или профилактика двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (лечение НПВС используется при болях или воспалении).
Лечение синдрома Золлингера–Эллисона.

Возможно, ваш врач назначил вам лансопразол по другому показанию или в иной дозировке, чем указано в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по применению препарата.

Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 14 дней.

2. Что необходимо знать перед началом приема Лансопразол Виатрис

Не принимайте Лансопразол Виатрис

Если вы аллергичны к лансопразолу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите своему врачу, если у вас тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен будет скорректировать вам дозу.

Ваш врач может назначить или уже назначил вам дополнительное обследование — эндоскопию — для диагностики вашего заболевания и/или исключения рака.

Если во время лечения лансопразолом у вас появится диарея, немедленно обратитесь к врачу, поскольку при приеме лансопразола отмечается незначительное повышение риска инфекционной диареи.

Если врач назначил вам лансопразол в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиками) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте инструкции к этим лекарственным средствам.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как лансопразол, особенно в течение более чем одного года, может увеличиться риск переломов запястья, бедра или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз (сниженная плотность костной ткани) или если вам говорили, что вы подвержены риску остеопороза (например, если вы принимаете стероиды).

Если вы принимаете лансопразол длительное время (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно проводить контрольные осмотры. При посещении врача обязательно сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема лансопразола:

Если у вас снижены запасы витамина B12 в организме или есть факторы риска этого состояния и вы планируете длительный прием лансопразола. Как и все лекарственные средства, снижающие количество кислоты, лансопразол может уменьшить всасывание витамина B12.
Если вам предстоит сдать специфический анализ крови (хромогранин А).
Если у вас ранее была кожная реакция после приема лекарственного средства, аналогичного лансопразолу, для снижения кислотности желудка.
Если у вас появилась сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может возникнуть необходимость прекратить прием лансопразола. Не забудьте упомянуть о любых других симптомах, которые вы можете заметить, например, боль в суставах.
Сообщались тяжелые кожные реакции [синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)], связанные с лечением лансопразолом. Прекратите прием лансопразола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
При приеме лансопразола может развиваться воспаление почек. Симптомы могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. Сообщайте о таких симптомах своему врачу.

Другие лекарственные средства и Лансопразол Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарственные средства, содержащие одно из следующих активных веществ, поскольку их одновременное применение с лансопразолом может повлиять на действие этих препаратов:

Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нелфинавир (используются при лечении ВИЧ).
Метотрексат (используется для лечения аутоиммунных заболеваний и рака).
Кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций).
Дигоксин (используется для лечения сердечных заболеваний).
Варфарин (используется для лечения тромбозов).
Теофиллин (используется для лечения астмы).
Такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата).
Флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических расстройств).
Антациды (используются для лечения изжоги или кислой рефлюксии).
Сукральфат (используется для заживления язв).
Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Лансопразол Виатрис и пища, напитки

Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте лансопразол за 30 минут до еды, запивая стаканом воды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Пациенты, принимающие лансопразол, иногда могут испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, слабость, утомляемость и нарушения зрения. Если вы испытываете один из этих побочных эффектов, действуйте с осторожностью, поскольку ваша способность к реакции может быть снижена.

Только вы сами можете решить, находитесь ли вы в состоянии управлять транспортными средствами или выполнять другие действия, требующие высокой концентрации внимания. Одним из факторов, способных снизить вашу способность безопасно выполнять такие действия, является прием лекарственных средств.

Описание этих эффектов приведено в следующих разделах. Внимательно прочитайте информацию из этой инструкции. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Лансопразол Виатрис содержит сахарозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Лансопразол Виатрис

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь снова со своим врачом или фармацевтом.

Доза лансопразола зависит от вашего общего состояния. Ниже указаны рекомендуемые дозы лансопразола для взрослых. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации:

одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель.

Если симптомы сохраняются, сообщите об этом своему врачу.

Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Лечение двенадцатиперстной язвы:

одна капсула 30 мг каждый день в течение 2 недель.

Лечение желудочной язвы:

одна капсула 30 мг каждый день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит):

одна капсула 30 мг каждый день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита:

одна капсула 15 мг каждый день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori:

Рекомендуемая доза — одна капсула 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и одна капсула 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером.

Обычно лечение проводится ежедневно в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

30 мг лансопразола с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина.
30 мг лансопразола с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола.

Если вы проходите антибактериальное лечение язвы, вызванной инфекцией, язва вряд ли повторится, если инфекция будет успешно устранена. Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте его вовремя и не пропускайте приёмы.

Лечение двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВП:

одна капсула 30 мг каждый день в течение 4 недель.

Профилактика двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВП:

одна капсула 15 мг каждый день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера — Эллисона: начальная доза обычно составляет две капсулы по 30 мг в день. В дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на лечение лансопразолом, врач определит оптимальную для вас дозу.

Способ применения

Принимайте капсулу целиком со стаканом воды до еды. Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсулы, ваш врач сообщит вам о других возможных способах приёма препарата. Не следует измельчать или жевать капсулы или их содержимое, поскольку это может привести к нарушению правильного действия препарата.

Если вы принимаете этот препарат один раз в день, старайтесь делать это в одно и то же время каждый день. Вы можете достичь лучших результатов, если будете принимать лансопразол утром.

Если вы принимаете лансопразол дважды в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.

Применение у детей

Лансопразол не следует применять у детей.

Если вы приняли Лансопразол Виатрис в большей дозе, чем нужно

Если вы приняли больше лансопразола, чем вам было предписано, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420.

Если вы забыли принять Лансопразол Виатрис

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу как можно скорее, если только время приёма следующей дозы не приближается. В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте капсулы в дальнейшем по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Лансопразолом Виатрис

Не прекращайте лечение преждевременно, даже если симптомы улучшились. Возможно, ваше заболевание ещё не излечено полностью, и оно может вновь возникнуть, если вы не завершите полный курс лечения.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Прекратите применение лансопразола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили один из следующих симптомов:

красные, не возвышающиеся, в виде мишени или круглые высыпания на туловище, часто с центральными пузырями, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

головная боль, головокружение;
диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле;
кожная сыпь, кожный зуд и крапивница;
изменения показателей функции печени;
усталость;
доброкачественные полипы в желудке.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

депрессия;
боль в суставах или мышцах;
переломы запястья, бедра или позвоночника;
задержка жидкости или отеки;
снижение количества кровяных клеток. Вы можете заметить необычные синяки или кровоточивость кожи.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

повышение температуры;
беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение;
нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит);
кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, синяки и покраснение;
повышенное потоотделение;
повышенная чувствительность к свету;
выпадение волос;
ощущение покалывания на коже (парестезия);
покалывание и дрожь;
анемия (когда кровь не содержит достаточного количества здоровых эритроцитов или гемоглобина);
проблемы с почками;
панкреатит;
воспаление печени (может проявляться желтушностью кожи или глаз);
увеличение молочных желез у мужчин;
импотенция;
кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки);
ангионевротический отек: немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затрудненное дыхание.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать повышение температуры, сыпь, отек и, в некоторых случаях, снижение артериального давления;
воспаление кишечника (колит);
воспаление полости рта (стоматит);
изменения лабораторных показателей, такие как уровень натрия (низкий уровень), холестерина и триглицеридов (повышенный уровень);
очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырями, сильным отеком и потерей кожи;
в очень редких случаях лансопразол может вызывать снижение количества лейкоцитов и уменьшать сопротивляемость организма к инфекциям. Если у вас возникнет инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции, например боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет сделан анализ крови для проверки возможного снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

если вы принимаете лансопразол более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. Если вы заметили один из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может принять решение о регулярном проведении анализов крови для контроля уровня магния;
низкий уровень натрия в крови. Типичные симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль, сонливость и усталость, спутанность сознания, слабость или мышечные спазмы, раздражительность, судороги, сыпь, возможно, с болью в суставах;
зрительные галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Хранение Лансопразола Виатрис

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере и флаконе после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Блистер: не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Флакон: не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Использовать в течение 30 дней после вскрытия. После открытия хранить упаковку плотно закрытой.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Следует сдавать упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма утильсырья SIGRE в вашей аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразол Виатрис

Действующее вещество — лансопразол. Каждая кишечнорастворимая твёрдая капсула содержит 30 мг лансопразола.
Вспомогательные компоненты: сахарные гранулы, магниевый карбонат, сахароза (см. раздел 2 «Лансопразол Виатрис содержит сахарозу»), кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк, макрогол, диоксид титана (E 171), полисорбат 80, желатин, коллоидный диоксид кремния, синий блестящий FCF (E 133) и эритрозин (E 127). Чернила для печати содержат шеллак, концентрированный раствор аммиака, оксид железа чёрный (E 172) и гидроксид калия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Твёрдая желатиновая капсула размера 0, содержащая белые или почти белые гранулы, с корпусом и крышечкой непрозрачного розового цвета, с осевой маркировкой «MYLAN» над «LN 30» на крышечке и корпусе чёрными чернилами.

Препарат выпускается в блистерах по 7, 14, 28, 28 × 1, 30, 56, 60, 84, 98, 100 и 500 твёрдых капсул, в многокомпонентных упаковках по 84 и 98, каждая из которых содержит 2 упаковки по 42 и 49 твёрдых капсул соответственно, а также в флаконах по 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100 и 500 твёрдых капсул. Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель:

McDermott Laboratories Limited, осуществляющая деятельность под торговой маркой Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Дублин 13
Ирландия

или

Mylan Hungary Kft.
H-2900, Комаром
улица Mylan, 1
Венгрия

или

Viatris Sante
360, проспект Анри Шнайдера
69330 Мезье
Франция

или

Logiters Logistica Portugal S.A.
Эштрада душ Арнейруш, 4
Азамбуя, 2050-306
Португалия

Более подробную информацию о препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
Улица Хенераль Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Наименования препарата, утвержденные в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия):

Испания — Лансопразол Виатрис 30 мг капсулы, гастрорезистентные ЕФГ
Франция — Лансопразол Виатрис Сант 30 мг капсулы, гастрорезистентные
Португалия — Лансопразол Майлан
Великобритания (Северная Ирландия) — Лансопразол 30 мг капсулы, устойчивые к желудочному соку

Дата последнего обновления аннотации: декабрь 2025 г.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/).