Лансопразол Квалиген 30 мг капсулы кишечнорастворимые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Лансопразол Квалиген 30 мг капсулы кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма лекарства.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении серьёзных побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лансопразол Квалиген и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Лансопразола Квалиген 30 мг
3. Как принимать Лансопразол Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лансопразола Квалиген
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Квалиген и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Лансопразол Квалиген является лансопразол — ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают выработку соляной кислоты в желудке.

Ваш врач может назначить лансопразол по следующим показаниям:

• Лечение дуоденальной и желудочной язвы
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и кислой регургитации
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
• Лечение или профилактика дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется продолжительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (НПВС применяются для лечения боли или воспаления)
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам лансопразол по другому показанию или в иной дозировке, чем указано в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по применению препарата.

2. Что нужно знать перед началом приема Лансопразол Квалиген

Не принимайте Лансопразол Квалиген

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к лансопразолу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы принимаете другое лекарственное средство, активным веществом которого является атазанавир (используется при лечении ВИЧ).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема Лансопразол Квалиген проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:

• Если у вас тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.

• Ваш врач может провести дополнительное обследование — эндоскопию — для постановки диагноза и/или исключения рака.

• Если во время лечения лансопразолом у вас появится диарея, немедленно обратитесь к врачу, поскольку при приеме лансопразола отмечается незначительное повышение риска инфекционной диареи.

• Если врач назначил вам лансопразол в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиками) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте также инструкции к этим лекарственным средствам.

• Если вы принимаете лансопразол длительное время (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет проводить регулярные обследования. При посещении врача обязательно сообщайте о любых новых или необычных симптомах и состояниях.

• При длительном приеме ингибиторов протонной помпы, таких как Лансопразол Квалиген, особенно более года, может незначительно повышаться риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличивать риск остеопороза).

• Если ранее у вас возникала кожная реакция после приема лекарственного средства, схожего с лансопразолом, применяемого для снижения кислотности желудка.

• Вам планируется специфический анализ крови (хромогранин А).

• Если у вас появится кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения лансопразолом. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете испытывать, например, боль в суставах.

• При приеме лансопразола может развиться воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Об этих симптомах необходимо сообщить врачу.

Другие лекарственные средства и Лансопразол Квалиген
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете лекарственные средства, содержащие одно из следующих активных веществ, поскольку лансопразол может влиять на их действие:

• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций);
• дигоксин (используется для лечения заболеваний сердца);
• теофиллин (используется для лечения астмы);
• такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата);
• флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических расстройств);
• антациды (используются для лечения изжоги или кислой регургитации);
• сульфасалазин (используется для лечения язв);
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Прием Лансопразол Квалиген с пищей и напитками
Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте лансопразол не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность и лактация
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что Лансопразол Квалиген влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). В случае их появления не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Этот препарат содержит сахарозу и натрий
Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Лансопразол Квалиген

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу.

Принимайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсулы, ваш врач сообщит вам о других альтернативных способах приёма препарата. Не следует измельчать или жевать капсулы или содержимое высыпанной капсулы, поскольку это может помешать их надлежащему действию.

Если вы принимаете лансопразол один раз в день, старайтесь всегда принимать его в одно и то же время. Наилучших результатов можно достичь, если принимать лансопразол утром.

Если вы принимаете лансопразол два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.

Доза лансопразола зависит от вашего общего состояния. Ниже указаны обычные дозы лансопразола для взрослых. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации: одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом своему врачу. Если симптомы не улучшатся в течение 4 недель, проконсультируйтесь с врачом.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки: одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: обычная доза — одна капсула 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и одна капсула 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Лечение, как правило, проводится ежедневно в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг Лансопразол Квалиген с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
• 30 мг Лансопразол Квалиген с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы проходите антибактериальное лечение из-за язвы, маловероятно, что язва повторится, если инфекция была успешно вылечена. Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте его вовремя и не пропускайте приёмы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВС: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВС: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера — Эллисона: обычная начальная доза — две капсулы 30 мг в день;

в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на лечение лансопразолом, врач определит оптимальную для вас дозу.

Применение у детей

Лансопразол не следует применять у детей.

Если вы приняли Лансопразол Квалиген в дозе, превышающей рекомендованную

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Лансопразол Квалиген

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только время приёма следующей дозы уже не наступило.

В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте следующие капсулы по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Лансопразолом Квалиген

Не прекращайте лечение преждевременно, даже если симптомы улучшились. Возможно, ваше заболевание ещё не излечено полностью, и оно может повториться, если вы не завершите весь курс лечения.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Часто (возникают более чем у 1 из 100 пациентов):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле
• кожная сыпь, зуд
• изменения показателей функции печени в лабораторных анализах
• усталость
• доброкачественные полипы в желудке

Нечасто (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отёки
• изменения в количестве клеток крови

Редко (возникают менее чем у 1 из 1 000 пациентов):

• лихорадка
• беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, синяки, покраснение и повышенное потоотделение
• повышенная чувствительность к свету
• выпадение волос
• ощущение покалывания (парестезия), дрожание
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться пожелтением кожи или глаз)
• отёк груди у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
• ангионевротический отёк; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затруднение дыхания.

Очень редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отёки и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление полости рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения лабораторных показателей, такие как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• очень тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырьками, сильными отёками и потерей кожи
• в очень редких случаях лансопразол может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к ослаблению сопротивляемости организма инфекциям. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками локальной инфекции (например, боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием), немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

• кожная сыпь, возможно, с болью в суставах
• зрительные галлюцинации
• если вы принимаете лансопразол более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные мышечные сокращения, дезориентацию, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может назначить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Лансопразол Квалиген

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не используйте лансопразол после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры срока годности. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или бытовой мусор. Сдайте пустые упаковки и ненужные лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразол Квалиген 30 мг

Действующее вещество: лансопразол.

Вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза и кукурузный крахмал), натрия карбоксиметилкрахмал картофельный, натрия лаурилсульфат, повидон (Е-1201), тринатрийфосфат, гипромеллоза (Е-464), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, триэтилцитрат, диоксид титания (Е-171), тальк (Е-553b).

Состав капсулы: желатин, диоксид титания (Е-171).

Состав чернил: шеллак (Е-904), безводный этиловый спирт, изопропиловый спирт, пропиленгликоль (Е-1520), н-бутиловый спирт, аммиачный гидроксид, калия гидроксид, оксид железа чёрный (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лансопразол Квалиген 30 мг выпускается в виде кишечнорастворимых твёрдых капсул белого или светло-бежевого цвета. Каждая упаковка содержит 14 или 28 капсул.

Возможно, продаются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – España

Производитель:

Teva Pharma, S.L.U.

Полигон Мальпика, улица С 4.

50016 (Сарагоса)

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Ноябрь 2022

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.