Ламотриджин Стада 100 мг таблетки диспергируемые ЕФГ

Испания
Торговое название Ламотриджин Стада 100 мг таблетки диспергируемые ЕФГ
Форма выпуска таблетки диспергируемые
Действующее вещество / Дозировка
ЛАМОТРИДИН · 100,00 mg
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту. Длительный курс лечения
Код АТХ
N03A N03AX N03AX09
Регистрационный номер 66696
Производитель ЛАБОРАТОРИО СТАДА ООО
Ламотриджин Стада 100 мг таблетки диспергируемые ЕФГ таблетки диспергируемые

Содержание

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ламотриджин Стада 25 мг таблетки диспергируемые ЕФГ

Ламотриджин Стада 50 мг таблетки диспергируемые ЕФГ

Ламотриджин Стада 100 мг таблетки диспергируемые ЕФГ

Ламотриджин Стада 200 мг таблетки диспергируемые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.

  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

  • Это лекарственное средство выписано исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.

  • При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Ламотриджин Стада и для чего его применяют

  2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Ламотриджин Стада

  3. Как принимать Ламотриджин Стада

  4. Возможные побочные эффекты

  5. Хранение Ламотриджин Стада

  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламотриджин Стада и для чего он применяется

Ламотриджин относится к группе лекарственных средств, называемых противоэпилептическими препаратами. Его можно применять для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Ламотриджин применяется для лечения эпилепсии, поскольку он блокирует сигналы в мозге, провоцирующие судорожные припадки.

  • У взрослых и детей в возрасте от 13 лет и старше ламотриджин может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения эпилепсии. Ламотриджин также может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения судорожных припадков, возникающих при заболевании, называемом синдромом Леннокса–Гасто.
  • У детей в возрасте от 2 до 12 лет ламотриджин может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения указанных заболеваний. Кроме того, его можно использовать без комбинации с другими препаратами для лечения одного из видов эпилепсии, называемого типичными абсансными припадками.

Ламотриджин также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди, страдающие биполярным расстройством (ранее называвшимся маниакально-депрессивным психозом), испытывают резкие перепады настроения, при которых периоды мании (возбуждения или эйфории) сменяются периодами депрессии (глубокой грусти или отчаяния). У взрослых в возрасте от 18 лет и старше ламотриджин может применяться для предотвращения депрессивных эпизодов, возникающих при биполярном расстройстве, как самостоятельно, так и в сочетании с другими лекарственными средствами. Механизм действия ламотриджина в мозге, обусловливающий этот эффект, в настоящее время неизвестен.

2. Что нужно знать перед началом приема Ламотриджин Стада

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Ламотриджин Стада:

  • Если у вас аллергия на ламотриджин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если это относится к вам:

??Сообщите об этом врачу, и не принимайте ламотриджин.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема ламотриджина.

  • если у вас есть проблемы с почками;

  • если ранее у вас появлялась кожная сыпь после приема ламотриджина или других препаратов для лечения биполярного расстройства или эпилепсии;

  • если у вас появляются сыпь или солнечные ожоги после приема ламотриджина и пребывания на солнце или под искусственным светом (например, в солярии). Ваш врач оценит ваше лечение и может посоветовать избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду);

  • если у вас ранее была менингит после приема ламотриджина (см. описание этих симптомов в разделе 4 данной инструкции: Редкие побочные эффекты).

  • если вы уже принимаете препараты, содержащие ламотриджин;

  • если у вас есть заболевание, называемое синдром Бругада, или другие проблемы с сердцем. Синдром Бругада — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Ламотриджин может вызывать изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут привести к аритмиям (нарушению ритма сердца).

Если это относится к вам:

  • Сообщите об этом врачу, который примет решение о снижении дозы или о том, что ламотриджин вам не подходит.

Важная информация о потенциально смертельных реакциях

У небольшого числа людей, принимавших ламотриджин, наблюдались аллергические реакции или поражения кожи, которые потенциально могут угрожать жизни и привести к более серьезным осложнениям, если их не лечить. К таким реакциям относятся синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и внимательно следить за их появлением во время приема ламотриджина. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном у китайцев хань и тайцев). Если вы из числа таких лиц и у вас ранее была диагностирована эта генетическая вариация (HLA B*1502), проконсультируйтесь с врачом перед приемом Ламотриджин Стада.

  • Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 данной инструкции «Реакции, которые могут угрожать жизни: немедленно обратитесь за медицинской помощью».

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ)

Сообщалось о случаях редкой, но очень тяжелой реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин.

??Немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, если у вас появляются следующие симптомы во время приема ламотриджина: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, спазмы или дрожь, спутанность сознания, нарушения функции мозга).

Мысли о самоповреждении или суициде

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. У людей с биполярным расстройством ранее могли возникать мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас биполярное расстройство, вероятность таких мыслей выше в следующих ситуациях:

  • при начале лечения;

  • если у вас ранее были мысли о самоповреждении или суициде;

  • если вам меньше 25 лет.

Если у вас появляются тревожные мысли или переживания, или вы чувствуете ухудшение состояния или развитие новых симптомов во время лечения ламотриджином:

??Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Будет полезно, если вы объясните близкому родственнику, опекуну или близкому другу, что у вас может развиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросите их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если их беспокоит ваше депрессивное состояние или другие изменения в поведении.

Небольшое число людей, принимавших противоэпилептические препараты, такие как ламотриджин, также имели мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас появляются такие мысли, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете Ламотриджин Стада для лечения эпилепсии

При некоторых формах эпилепсии приступы могут ухудшаться или возникать чаще во время приема ламотриджина. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые судороги, которые могут привести к серьезным проблемам со здоровьем. Если приступы становятся чаще или вы испытываете тяжелые приступы во время приема ламотриджина:

??Немедленно обратитесь к врачу.

Ламотриджин не следует назначать детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, предназначенные для лечения депрессии и других психических расстройств, повышают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков младше 18 лет.

Белый логотип наДругие лекарственные средства и Ламотриджин Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Вашему врачу необходимо знать, принимаете ли вы другие препараты для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это нужно для того, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу ламотриджина. К таким препаратам относятся:

  • окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонисамид, используемые для лечения эпилепсии;

  • литий, оланзапин или арипипразол, используемые для лечения психических расстройств;

  • бупропион, используемый для лечения психических расстройств или отказа от курения;

  • парацетамол, используемый для лечения боли и лихорадки.

??Сообщите врачу?, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов.

Некоторые препараты взаимодействуют с ламотриджином или повышают вероятность побочных эффектов. К ним относятся:

  • валпроат, используемый для лечения эпилепсии и психических расстройств;

  • карбамазепин, используемый для лечения эпилепсии и психических расстройств;

  • фенитоин, примидон или фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии;

  • рисперидон, используемый для лечения психических расстройств;

  • рифампицин, являющийся антибиотиком;

  • препараты, используемые для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира);

  • гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки (см. ниже).

  • Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов или начинаете/прекращаете их прием.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действие Ламотриджин Стада

Врач может порекомендовать вам использовать определенный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, например, презервативы, диафрагму или ВМС. Если вы принимаете гормональный контрацептив, например, противозачаточные таблетки, врач может назначить вам анализ крови для контроля уровня ламотриджина. Если вы используете гормональный контрацептив или планируете его начать:

  • Сообщите об этом врачу, который подскажет наиболее подходящие для вас методы контрацепции.

Прием ламотриджина может изменить действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что это снизит их эффективность. Если вы используете гормональный контрацептив и замечаете изменения в менструальном цикле, такие как межменструальные кровотечения или выделения между менструациями:

  • Сообщите об этом врачу. Это может быть признаком того, что ламотриджин влияет на действие вашего контрацептива.

Беременность и лактация

  • Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

  • Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.

  • Беременность может повлиять на эффективность лечения ламотриджином, поэтому может потребоваться анализ крови и коррекция дозы.

  • При приеме ламотриджина в первые 3 месяца беременности возможно небольшое увеличение риска врожденных пороков развития, включая расщепление губы и/или нёба.

  • Ваш врач может посоветовать вам принимать фолиевую кислоту до беременности и во время беременности.

  • Если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата. Активное вещество Ламотриджин Стада проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Ваш врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания во время приема ламотриджина. Если вы решите кормить грудью, врач будет периодически осматривать вашего ребенка, поскольку у него могут наблюдаться сонливость, сыпь или недостаточный набор веса. Сообщите врачу, если у вашего ребенка появятся какие-либо из этих симптомов.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Ламотриджин Стада может вызывать головокружение и двоение в глазах.

??Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.?

Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесь с врачом о возможности вождения и использования механизмов.

Ламотриджин Стада содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну диспергируемую таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Ламотриджин Стада

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Какую дозу Ламотриджина Стада принимать

Может потребоваться некоторое время, пока врач подберёт наиболее подходящую для вас дозу ламотриджина. Ваша доза будет зависеть от:

  • вашего возраста
  • принимаете ли вы ламотриджин вместе с другими лекарственными препаратами
  • имеются ли у вас проблемы с печенью или почками

Врач назначит вам низкую дозу в начале лечения и постепенно будет её увеличивать в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей дозы (так называемой эффективной дозы). Никогда не принимайте больше ламотриджина, чем назначил вам врач.

Рекомендуемая доза ламотриджина для взрослых и детей в возрасте от 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от массы тела и обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.

Применение ламотриджина у детей младше 2 лет не рекомендуется.

Как принимать дозу Ламотриджина Стада

Принимайте свою дозу ламотриджина один или два раза в день в соответствии с рекомендацией врача. Препарат можно принимать как во время приёма пищи, так и независимо от неё.

  • Всегда принимайте полную дозу, которую назначил вам врач. Никогда не делите таблетку.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить приём других лекарственных препаратов в зависимости от заболевания и от того, как вы реагируете на лечение.

Диспергируемые таблетки ламотриджина можно проглатывать целиком с небольшим количеством воды, разжёвывать или растворять в воде для получения раствора.

Белый логотип на черном фоне со стилизованным графическим символом и горизонтальной линией под ним в листовке-вкладыше медицинского препаратаРазжёвывание таблетки:

При разжёвывании таблетки может потребоваться выпить немного воды, чтобы помочь ей раствориться во рту. После проглатывания выпейте ещё немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат.

Для растворения препарата (приготовления жидкого раствора):

  • Поместите таблетку в стакан, содержащий, как минимум, достаточное количество воды для полного покрытия таблетки.
  • Встряхните для растворения или подождите одну минуту, пока таблетка полностью не растворится.
  • Выпейте весь полученный раствор.
  • Добавьте немного воды в стакан и выпейте её, чтобы убедиться, что остатков препарата в стакане не осталось.

Если вы приняли больше Ламотриджина Стада, чем нужно

  • Немедленно обратитесь к врачу, в ближайшее медицинское учреждение или в Службу токсикологической информации по телефону: 91 5620420. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата.

Если вы приняли больше ламотриджина, чем нужно, у вас может возникнуть повышенный риск серьёзных побочных эффектов, которые могут быть смертельными.

У человека, принявшего слишком много ламотриджина, могут появиться следующие симптомы:

  • быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм)
  • неуклюжесть и потеря координации, влияющие на равновесие (атаксия)
  • изменения сердечного ритма (обычно выявляются при ЭКГ)
  • потеря сознания, приступы (судороги) или кома.

Если вы забыли принять дозу Ламотриджина Стада

  • Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы пропустили несколько доз ламотриджина

  • Обратитесь к врачу, чтобы он объяснил, как возобновить лечение. Это очень важно.

Не прекращайте приём ламотриджина без консультации

Вы должны принимать ламотриджин всё время, которое рекомендует вам врач. Не прекращайте лечение, пока врач не скажет вам об этом.

Если вы принимаете ламотриджин для лечения эпилепсии

Для прекращения приёма ламотриджина важно постепенно снижать дозу в течение примерно 2 недель. Если вы резко прекратите приём ламотриджина, симптомы эпилепсии могут вернуться или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете ламотриджин при биполярном расстройстве

Ламотриджину может потребоваться время для проявления эффекта, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. При прекращении приёма ламотриджина постепенное снижение дозы не требуется. Однако перед прекращением лечения ламотриджином вы всё равно должны проконсультироваться с врачом.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача, фармацевта или медсестры.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Реакции, потенциально угрожающие жизни: немедленно обратитесь за медицинской помощью.

У небольшого числа людей, принимающих ламотриджин, развиваются аллергические реакции или кожные реакции, которые могут угрожать жизни и привести к более серьёзным осложнениям, если их не лечить.

Вероятность появления этих симптомов выше в первые месяцы Белый логотип налечения ламотриджином, особенно если начальная доза слишком высока, или доза слишком быстро увеличивается, или если ламотриджин принимается одновременно с другим препаратом под названием валпроат. Некоторые из этих симптомов чаще встречаются у детей, поэтому родителям следует уделять им особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

  • высыпания или покраснение кожи, которые могут привести к серьёзным кожным реакциям, угрожающим жизни, включая распространённую сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), обширное шелушение кожи (более 30 % поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз), или обширную кожную сыпь с поражением печени, крови и других органов тела (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS)).

  • язвы в полости рта, горле, носу или на половых органах

  • боль во рту или покраснение, отёк глаз (конъюнктивит)

  • повышенная температура (лихорадка), симптомы, напоминающие грипп, или сонливость (сопор)

  • отёк лица или воспаление лимфатических узлов шеи, подмышек или паха

  • кровотечения или появление синяков без видимой причины, или посинение пальцев

  • боль в горле или повышенная частота инфекций (например, простуды)

  • повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови

  • повышение числа одного из видов лейкоцитов (эозинофилов)

  • увеличение лимфатических узлов

  • поражение органов тела, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьёзных побочных эффектов. Однако вы должны понимать, что они потенциально могут угрожать жизни и привести к более тяжёлым осложнениям, таким как полиорганная недостаточность, если их не лечить. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов:

??Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач решит, нужно ли проводить анализы для оценки функции печени, почек или крови, и может порекомендовать прекратить приём ламотриджина. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит вам, что вы никогда больше не должны принимать ламотриджин.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вы должны знать перед началом приёма Ламотриджин Стада).

Очень частые побочные эффекты

Могут встречаться у более чем 1 из 10 человек:

  • головная боль
  • кожная сыпь

Частые побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 10 человек:

  • агрессивность или раздражительность

  • ощущение сонливости

  • головокружение

  • спазмы или дрожь

  • трудности со сном (бессонница)

  • чувство тревожности

  • диарея

  • сухость во рту

  • тошнота или рвота

  • чувство усталости

  • боль в спине, суставах или в других местах.

Нечастые побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 100 человек:

  • неуклюжесть и потеря координации (атаксия)
  • двоение в глазах или нечёткость зрения
  • уменьшение густоты волос или необычная потеря волос (алопеция)
  • кожная сыпь или ожоги после пребывания на солнце или под искусственным светом (фоточувствительность)

Редкие побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 1 000 человек:

  • кожная реакция, угрожающая жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
  • комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жёсткость затылочных мышц и повышенную чувствительность к яркому свету. Это может быть вызвано воспалением оболочек головного и спинного мозга (менингит). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата. Однако, если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу
  • быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм)
  • зуд глаз, выделения и корочки на веках (конъюнктивит)

Очень редкие побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 10 000 человек:

  • кожная реакция, угрожающая жизни (токсический эпидермальный некролиз) (см. информацию в начале раздела 4)

  • лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)

  • повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)

  • отёк лица (отёк) или воспаление лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)

    • нарушения функции печени, которые могут быть выявлены при анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4)

  • тяжёлое нарушение свёртываемости крови, которое может вызвать кровотечения или появление синяков без видимой причины (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание) (см. также информацию в начале раздела 4)

  • гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вы должны знать перед началом приёма Ламотриджин Стада)

    • изменения, которые могут быть выявлены в анализах крови, включая снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение всех типов кровяных клеток (панцитопения), и нарушение костного мозга, называемое апластическая анемия
    • галлюцинации (слышать или видеть то, чего на самом деле нет)
    • спутанность сознания
    • чувство неуверенности или нестабильности при движении
    • неконтролируемые повторяющиеся движения тела и/или звуки или слова (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз) или другие необычные движения, такие как подёргивания, спазмы или скованность
    • у пациентов с эпилепсией — более частые приступы
    • у пациентов с болезнью Паркинсона — ухудшение симптомов
    • реакция, схожая с волчанкой (симптомы могут включать боль в спине или суставах, которая иногда может сопровождаться лихорадкой и/или общим недомоганием).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным):

  • сообщалось о нарушениях костной ткани, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костей) и переломы. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы длительное время принимали противосудорожные препараты, у вас есть анамнез остеопороза или вы принимаете стероиды
  • воспаление почек (тубулоинтерстициальная нефрит) или воспаление почек и глаз (синдром острой тубулоинтерстициальной нефрита и увеита)
  • кошмары
  • снижение иммунитета из-за уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, что снижает защиту от инфекций
  • красные узелки или пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https:/www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ламотриджин Стада

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованную упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ламотриджин Стада

  • Действующее вещество — ламотриджин. Каждая диспергируемая таблетка содержит 25 мг, 50 мг, 100 мг или 200 мг ламотриджина.

  • Другие компоненты: кросповидон, ацесульфам калия (Е 950), ароматизатор апельсиновый, маннитол (Е 421), коллоидный диоксид кремния, натрия фумарат стеарила.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ламотриджин Стада 25 мг выпускается в виде диспергируемых таблеток. Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с маркировкой «25» на одной из сторон.

Ламотриджин Стада 50 мг выпускается в виде диспергируемых таблеток. Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с маркировкой «50» на одной из сторон.

Ламотриджин Стада 100 мг выпускается в виде диспергируемых таблеток. Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с маркировкой «100» на одной из сторон.

Ламотриджин Стада 200 мг выпускается в виде диспергируемых таблеток. Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с маркировкой «200» на одной из сторон.

Диспергируемые таблетки Ламотриджин Стада упакованы в блистеры из алюминия/алюминия, содержащие 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 90, 100 и 200 таблеток, либо в блистеры из полимеров алюминий/ПВХ/Аклар, содержащие 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 и 200 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сант-Хуст-Десверн (Барселона)
Испания
[email protected]

Производитель

SANICO N.V.
Industriezone 4, Veedijk 59
B-2300 — Тернхаут
Бельгия

или

STADA ARZNEIMITTEL AG
Stadastrasse 2–18
D-61118 — Бад-Фильбель
Германия

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

BE: Lamotrigine EG 25/50/100/200 mg dispergeerbare tabletten
LU: Lamotrigine EG 25/50/100/200 mg comprimés dispersibles
DK: Lamotrigin Stada 5/25/50/100/200 mg dispergible tabletter
HU: LATRIGIL 25/50/100/200 mg diszpergálódó tabletta
IT: Lamotrigina EG 5/25/50/100/200 mg compresse dispersibili
ES: Ламотриджин Стада 25/50/100/200 мг таблетки диспергируемые ЕФГ

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.