Квитт 4 мг жевательная резинка лекарственная со вкусом лимона

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Квитт 4 мг жевательная резинка лекарственная со вкусом лимона

никотин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным в данной инструкции, либо рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.

Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.

Если у вас возникают побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Квитт 4 мг жевательная резинка лекарственная со вкусом лимона и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Квитт 4 мг жевательная резинка лекарственная со вкусом лимона
3. Как применять Квитт 4 мг жевательная резинка лекарственная со вкусом лимона
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Квитт 4 мг жевательная резинка лекарственная со вкусом лимона

Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Квитт 4 мг жевательная резинка лекарственная со вкусом лимона и для чего применяется

Квитт — это лекарственная жевательная резинка, содержащая активные вещества для отказа от курения.

Жевательная резинка Квитт применяется для лечения зависимости от табака путем уменьшения симптомов абстиненции, вызываемых отсутствием никотина, что помогает бросить курить. Даже курильщики, которые в настоящее время не могут немедленно полностью отказаться от курения, могут сначала использовать этот препарат для сокращения потребления сигарет (снижение курения) с целью последующего полного отказа от табака.

Квитт 4 мг показан курильщикам с высокой степенью зависимости или тем, кто курил более 20 сигарет в день до начала лечения.

Консультирование и поддержка курильщика, как правило, повышают вероятность успеха.

2. Что необходимо знать перед началом применения Квитт 4 мг жевательная резинка лекарственная со вкусом лимона

Не применяйте Квитт жевательную резинку лекарственную

• если у вас аллергия на никотин, левоментол, мальтитол (Е965), бутилгидрокситолуол (Е321) или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы не курите;
• если вы курите время от времени и выкуриваете одну сигарету в день или меньше.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Квитт жевательной резинки лекарственной.

Возможно, вы можете применять Квитт жевательную резинку лекарственную, но перед этим обязательно сообщите врачу, если у вас:

• в последнее время (в течение последних 3 месяцев) был инфаркт миокарда или инсульт;
• возникают боли в груди (нестабильная стенокардия) или стенокардия в покое;
• имеется сердечное заболевание, влияющее на частоту сердечных сокращений;
• имеется артериальная гипертензия, которую вы не лечите медикаментозно;
• ранее у вас возникали аллергические реакции, вызывавшие отёк губ, лица и горла (ангионевротический отёк) или сыпь с зудом (крапивница). Иногда терапия замещения никотином может спровоцировать подобные реакции;
• имеется умеренное или тяжёлое заболевание печени;
• имеется тяжёлое заболевание почек;
• имеется сахарный диабет;
• имеется повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз);
• имеется опухоль надпочечников (феохромоцитома);
• имеется язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
• имеется воспаление пищевода (эзофагит).

Ваш врач тщательно оценит риски применения терапии замещения никотином по сравнению с пользой отказа от курения.

Побочные эффекты, обусловленные высокими концентрациями никотина в крови, могут возникнуть, если вы курите вскоре после применения Квитт. Учитывайте ситуации, в которых вы можете непроизвольно закурить.

Существующая зависимость от никотина, вызванная курением табака, может сохраняться при применении терапии замещения никотином; однако применение одного лишь никотина менее вредно, чем курение табака.

Пациенты с зубными протезами могут испытывать трудности при жевании из-за липкости Квитт; в некоторых случаях это может сделать невозможным применение Квитт. Неплотно прилегающие пломбы или вкладки могут дополнительно ослабнуть при жевании Квитт.

Опасность для детей

Дозы никотина, переносимые взрослыми и подростками-курильщиками, могут вызвать тяжёлое отравление у детей, которое может быть смертельным. Поэтому Квитт необходимо всегда хранить в недоступном для детей месте (см. раздел «Если вы применили больше... чем следует»).

Дети и подростки

Жевательные резинки с никотином не следует применять у детей младше 12 лет.

Дети и подростки моложе 18 лет не должны применять Квитт жевательную резинку лекарственную, если это не рекомендовано врачом.

Правильная доза для взрослых может вызвать тяжёлое отравление и даже быть смертельной для маленьких детей. Поэтому крайне важно, чтобы Квитт жевательная резинка лекарственная всегда хранилась в недоступном для детей месте (см. раздел 3 «Если вы применили больше Квитт жевательной резинки лекарственной, чем следует»).

Применение Квитт жевательной резинки лекарственной с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

После отказа от курения изменения в организме могут усиливать действие инсулина. Ваш врач может снизить дозу инсулина.

• Эффективность следующих лекарственных средств также может увеличиться: теофиллин (при астме), такрин (при болезни Альцгеймера), клозапин (при шизофрении), ропинирол (при болезни Паркинсона).

Применение Квитт жевательной резинки лекарственной с пищей и напитками

Не следует есть и пить во время жевания резинки, так как это может снизить эффект Квитт жевательной резинки лекарственной.

Кислые напитки (например, соки, кофе или газированные напитки) влияют на всасывание никотина в полости рта. Чтобы обеспечить максимальный эффект, не употребляйте эти напитки в течение 15 минут до применения Квитт жевательной резинки лекарственной.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Очень важно бросить курить во время беременности, поскольку курение может привести к преждевременным родам, внутриутробной гибели плода и нарушениям роста ребёнка. Идеальным вариантом будет попытаться бросить курить без применения лекарственных средств, содержащих никотин. Если это невозможно, применение Квитт жевательной резинки лекарственной допускается только после консультации с лечащим врачом во время беременности, семейным врачом или специалистом в центре, специализирующемся на помощи при отказе от курения.

Лактация

Квитт жевательную резинку лекарственную следует избегать во время грудного вскармливания, поскольку никотин выделяется с грудным молоком и может повлиять на ребёнка. Если врач рекомендовал вам применять Квитт жевательную резинку лекарственную в период лактации, принимайте её сразу после кормления ребёнка и не за 2 часа до кормления и во время него.

Фертильность

Курение может оказывать неблагоприятное влияние на фертильность у женщин и мужчин. Вклад никотина в эти эффекты не установлен. Женщинам, планирующим беременность, следует не курить и не применять терапию замещения никотином, если это возможно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Неизвестно о каком-либо влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Квитт жевательная резинка лекарственная содержит мальтитол (Е965), бутилгидрокситолуол (Е321) и натрий

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Бутилгидрокситолуол может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек рта.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну жевательную резинку, то есть практически «без натрия».

3. Как использовать Квитт 4 мг жевательную резинку лекарственную со вкусом лимона

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Если врачом не назначено иначе, рекомендуемая дозировка следующая:

Взрослые и пожилые пациенты

Для курильщиков с высокой степенью зависимости (если выкуривается первая сигарета в течение 20 минут после пробуждения и более 20 сигарет в день), а также для курильщиков, у которых не получилось бросить курить при применении более низкой дозы этого препарата — 2 мг, рекомендуется жевать по одной жевательной резинке Квитт 4 мг каждый час, но не более 16 штук в сутки. Как правило, бывает достаточно 8–12 жевательных резинок в день.

Это лекарственное средство следует использовать каждый раз, когда вы обычно выкуривали бы сигарету, или когда возникает желание закурить. Для повышения вероятности успешного отказа от курения и предотвращения рецидивов важно жевать достаточное количество жевательных резинок Квитт 4 мг ежедневно.

Опыт показывает, что курильщикам, желающим бросить курить, требуется меньшее количество жевательных резинок, чем количество ранее выкуриваемых сигарет в день.

Дети и подростки

Жевательные резинки с никотином не следует применять у детей младше 12 лет.

Подростки (от 12 до 18 лет включительно) должны использовать жевательные резинки с никотином только по рекомендации врача. Опыт применения жевательных резинок с никотином у детей и подростков младше 18 лет ограничен.

Способ применения

Жевательную резинку Квитт следует жевать в течение примерно 30 минут с перерывами, чтобы обеспечить высвобождение никотина из жевательной основы. Важно жевать резинку медленно. Не следует жевать резинку быстро и/или интенсивно, чтобы никотин не высвобождался слишком быстро из жевательной основы.

Для этого необходимо жевать резинку до появления сильного вкуса. Затем важно прижать резинку к внутренней стороне щеки и держать там до исчезновения вкуса. После этого можно снова начать жевать. Для повышения вероятности успеха важно избегать чрезмерно низкой дозировки. Необходимо ежедневно жевать достаточное количество лекарственных жевательных резинок.

1. .

Отказ от курения

Жевательную резинку Квитт 4 мг следует применять не менее 3 месяцев.

• По одной жевательной резинке Квитт 4 мг каждый час, но не более 16 штук в день; как правило, бывает достаточно 8–12 жевательных резинок в день.
• Через 4–6 недель после начала лечения количество жевательных резинок в день следует постепенно уменьшать, увеличивая интервалы между жеванием до более чем одного часа.
• Первую попытку полного отказа от препарата следует предпринять, когда среднесуточное потребление за последнюю неделю составит 1–2 жевательные резинки.

Однако жевательную резинку следует держать под рукой в течение определённого времени после окончания лечения, чтобы в случае возникновения нового желания курить можно было её использовать.

Лечение более чем 6 месяцев не рекомендуется. Однако у некоторых бывших курильщиков может потребоваться более длительное лечение, чтобы избежать повторного возвращения к курению.

Снижение потребления табака с последующим полным отказом от курения:

Необходимо полностью отказаться от курения, как только вы почувствуете в этом готовность, но не позднее чем через 4 месяца после начала применения Квитт. Если в течение 6 месяцев после начала применения Квитт полный отказ от курения не произошёл, следует проконсультироваться с врачом.

Следуйте соответствующим инструкциям по отказу от курения. Например, выполните следующие шаги:

• Шаг 1 – 0–6 недель: Сократите потребление сигарет наполовину

Жуйте лекарственную жевательную резинку каждый раз, когда возникает желание курить. Постарайтесь сократить потребление сигарет вдвое к концу 6-й недели, или даже раньше, если возможно.

• Шаг 2: в течение 4 месяцев

Продолжайте сокращать потребление сигарет до полного отказа от курения. Жуйте жевательную резинку каждый раз, когда возникает желание курить, чтобы избежать рецидивов. Постарайтесь бросить курить в течение 4 месяцев, или раньше, если возможно.

• Шаг 3 – в течение 6 месяцев: Откажитесь от курения!

Если вы использовали больше жевательных резинок Квитт, чем следовало

Симптомы передозировки никотина могут возникнуть при чрезмерном применении этого лекарственного средства и/или при курении. Риск отравления при проглатывании жевательной резинки крайне низок, поскольку никотин плохо всасывается в организме без жевания. Симптомы передозировки Квитт аналогичны симптомам острого отравления никотином: тошнота, рвота, повышенное слюноотделение, боли в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушения слуха и сильная слабость. При высоких дозах эти симптомы могут сопровождаться снижением артериального давления, слабым и нерегулярным пульсом, затруднённым дыханием, крайней усталостью, циркуляторным коллапсом (из-за очень низкого артериального давления) и судорогами.

Дозы, хорошо переносимые взрослыми курильщиками, могут вызвать тяжёлое отравление у детей, которое может закончиться летальным исходом. Подозрение на отравление никотином у ребёнка следует рассматривать как медицинскую неотложную ситуацию.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в

Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению лекарственного средства.

Управление при передозировке

При появлении симптомов передозировки никотина необходимо временно прекратить приём никотина. Затем следует снизить потребление никотина — либо уменьшив частоту применения, либо перейдя на более низкую дозировку. При появлении симптомов отравления никотином приём никотина следует немедленно прекратить. Обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи больницы. При необходимости будет проведена симптоматическая терапия. При приёме чрезмерных количеств никотина активированный уголь может снизить его всасывание из желудочно-кишечного тракта.

Если вы забыли использовать это лекарственное средство

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Жевательная резинка лекарственная Квитт может вызывать побочные реакции, схожие с теми, что наблюдаются при применении никотина другими способами. Большинство побочных эффектов, возникающих во время лечения, как правило, зависят от дозы.

Эффекты, связанные с отказом от курения (ломка от никотина)

Некоторые из побочных эффектов, которые могут возникнуть при отказе от курения, могут быть симптомами абстиненции из-за снижения потребления никотина.

К этим побочным эффектам относятся:

• раздражительность, чувство разочарования, нетерпение или злость;
• тревожность, беспокойство или затруднение концентрации внимания;
• пробуждение ночью или нарушения сна;
• повышение аппетита или увеличение массы тела, запор;
• чувство подавленности;
• тяга к курению («ломка»);
• снижение сердцебиения;
• кровотечение изо рта;
• головокружение или ощущение обморока;
• кашель, боль в горле, заложенность или выделения из носа.

Прекратите применение жевательной резинки лекарственной Квитт и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов или аллергических реакций, которые могут быть серьезными, например, ангионевротический отек.

Это редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• отек лица, языка и горла;
• затруднение глотания;
• высыпания и затруднение дыхания.

При отказе от курения могут появляться язвы во рту. Причина этого явления неясна. Тем не менее, можно предположить, что побочные эффекты при лечении жевательной резинкой лекарственной Квитт выражены в меньшей степени, чем при курении, поскольку максимальные концентрации никотина в крови ниже. Помимо эффектов никотина, курение представляет дополнительные риски для курильщиков и пассивных курильщиков из-за известного вредного воздействия угарного газа, смол и других токсичных веществ.

Может возникать раздражение горла, повышенное слюноотделение и occasional повреждение слизистой оболочки полости рта. Икота также может появляться в начале лечения из-за частого проглатывания слюны, содержащей никотин. Если у вас чувствительный желудок, жевательная резинка лекарственная Квитт может вызвать незначительный дискомфорт в желудке или изжогу. Медленное жевание с более длительными перерывами может помочь преодолеть это.

Левоментол может вызывать реакции гиперчувствительности (включая затруднение дыхания) у сенсибилизированных пациентов.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• головная боль;
• кашель;
• икота;
• тошнота;
• раздражение полости рта или горла.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 человек):

• гиперчувствительность;
• головокружение;
• нарушения вкуса;
• ощущение «мурашек»;
• диарея;
• диспепсия;
• сухость во рту;
• повышенное слюноотделение;
• воспаление полости рта;
• тошнота;
• рвота;
• ощущение жжения;
• метеоризм;
• усталость (утомление);
• боль в животе.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 человек):

• необычные сновидения;
• высыпания;
• сердцебиение (учащённый ритм сердца);
• приливы;
• повышение артериального давления;
• внезапное сужение мелких дыхательных путей лёгких;
• потеря или повреждение голоса;
• затруднение дыхания;
• заложенность носа;
• боль в полости рта и горле;
• чихание;
• ощущение сдавления в горле;
• отрыжка;
• отек языка;
• язвы и воспаление слизистой оболочки полости рта;
• онемение во рту;
• слабость;
• дискомфорт и боль в груди;
• общее недомогание;
• повышенное потоотделение;
• зуд;
• крапивница;
• боль в мышцах челюсти.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1 000 человек):

• затруднение глотания;
• снижение чувствительности во рту;
• позывы к рвоте.

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

• аллергические реакции (анафилаксия);
• нечёткость зрения;
• усиленное слезотечение;
• сухость горла;
• желудочно-кишечный дискомфорт;
• боль в губах;
• отек лица, языка или горла (ангионевротический отек);
• покраснение кожи;
• мышечное напряжение;
• учащённый и нерегулярный сердечный ритм (фибрилляция предсердий).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Квитт 4 мг жевательной резинки лекарственной со вкусом лимона

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности — последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °С.

Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или мусор. Упаковку и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав жевательной резинки лекарственной Квитт

• Действующее вещество — никотин.
• Каждая жевательная резинка лекарственная содержит 4 мг никотина (что соответствует 26,5 мг никотината резины).
• Прочие компоненты: основа жевательной резинки: жевательная основа (содержит бутилгидрокситолуол [Е 321]), ксилит, карбонат кальция, безводный карбонат натрия, ароматизатор «мята», смесь свежих ароматизаторов, левоментол, ацесульфам калия (Е 950), сукралоза. Покрытие жевательной резинки: малтиол (Е 965), жидкий малтиол, ароматизатор «лимон», диоксид титана (Е 171), левоментол, сукралоза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Жевательная резинка лекарственная Квитт — это прямоугольная слегка выпуклая жевательная резинка белого или слегка кремового цвета размером приблизительно 19 × 12 мм.

Жевательная резинка лекарственная Квитт упакована в блистеры, помещённые в картонную пачку, содержащую 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 и 204 жевательные резинки лекарственные.

Возможно, в продаже присутствуют только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Tarbis Farma, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 — Барселона
(Испания)

Производитель

Fertin Pharma A/S
Dandyvej 19
DK-7100 Вейле
Дания

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

Германия: Nicolex mit Zitronengeschmack 4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi
Франция: NICOPASS CITRON 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol
Италия: Nicotina Fertin
Испания: Квитт 4 мг жевательная резинка лекарственная со вкусом лимона
Польша: NICCOREX LEMON

Дата последнего обновления данного вкладыша: Ноябрь 2025

«Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»