Кветиапина Комбикс 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кветиапина Комбикс 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Препарат назначен исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кветиапина Комбикс и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Кветиапина Комбикс
3. Как принимать Кветиапина Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кветиапина Комбикс
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапина Комбикс и для чего она применяется

Кветиапина Комбикс содержит действующее вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, известных как антипсихотические препараты. Кветиапина Комбикс может применяться для лечения следующих заболеваний:

• Шизофрения: при этом состоянии вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в неправдивые вещи или испытывать необычную подозрительность, тревожность, растерянность, чувство вины, напряжение или депрессию.
• Мания: при этом состоянии вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять неадекватное суждение, включая агрессивное поведение или деструктивные действия.
• Биполярная депрессия: при этом состоянии вы чувствуете подавленность. Вы можете испытывать депрессию, чувство вины, нехватку энергии, потерю аппетита или нарушения сна.

Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапина Комбикс даже после того, как вы почувствуете улучшение.

2. Что необходимо знать перед началом приема Кветиапина Комбикс

Не принимайте Кветиапина Комбикс:

• если у вас аллергия на кветиапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);

• если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• некоторые препараты для лечения ВИЧ;

• противогрибковые препараты группы азолов;

• эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);

• нефазодон (при депрессии).

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапина Комбикс.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапина Комбикс:

• если у вас, либо у кого-либо из членов вашей семьи, были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм;
• если у вас низкое артериальное давление;
• если у вас был инсульт, особенно если вы пожилой человек;
• если у вас есть проблемы с печенью;
• если у вас ранее были приступы эпилепсии (судороги);
• если у вас сахарный диабет или повышенный риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приема Кветиапина Комбикс;
• если вы знаете, что у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (связанные или не связанные с приемом других лекарств);
• если вы пожилой человек с деменцией (нарушением функций мозга). В этом случае вы не должны принимать Кветиапина Комбикс, поскольку препараты данной группы могут увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у пожилых пациентов с деменцией;
• если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом;
• если у вас или у членов вашей семьи были случаи тромбоза, поскольку препараты подобного действия могут способствовать образованию тромбов;
• если у вас есть или были нарушения, при которых дыхание прерывается на короткие промежутки времени во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ сна»), и вы принимаете лекарства, снижающие нормальную активность мозга («депрессанты»);
• если у вас есть или были нарушения, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение предстательной железы, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда могут быть вызваны лекарствами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на функцию нервных клеток, применяемыми для лечения определённых заболеваний;
• если у вас в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками;
• если у вас депрессия или другие состояния, требующие лечения антидепрессантами.

Прием этих препаратов одновременно с Кветиапина Комбикс может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарства и Кветиапина Комбикс»).

Немедленно сообщите врачу, если после начала приема Кветиапина Комбикс у вас появились следующие симптомы:

• сочетание лихорадки, сильной мышечной ригидности, потоотделения или снижения уровня сознания (так называемый «нейролептический злокачественный синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;

• неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка;

• головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов;

• приступ эпилепсии (судороги);

• длительная болезненная эрекция (приапизм).

Эти расстройства могут быть вызваны данным типом лекарственных средств.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас появились:

• лихорадка, симптомы, схожие с гриппом, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого количества лейкоцитов в крови и может потребовать прекращения лечения Кветиапина Комбикс и/или дополнительной терапии;

• запор в сочетании с длительной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжелой кишечной непроходимости.

• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

При депрессии у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или суициде. Это может усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать постепенно, обычно через две недели, а иногда и позже. Такие мысли могут также усиливаться при резкой отмене препарата. Вероятность таких мыслей выше у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидальных мыслей и/или поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у вас возникнут мысли о самоубийстве или причинении себе вреда, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашем состоянии и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если они заметят ухудшение депрессии или изменения в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При применении этого препарата очень редко наблюдались тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Обычно они проявляются следующим образом:

• синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
• токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжелая форма, приводящая к обширному шелушению кожи;
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов);
• острая генерализованная экзантематозная пустулёзность (AGEP) — мелкие гнойнички;
• мультиформная эритема (EM) — кожные высыпания с неровными красными пятнами, сопровождающимися зудом.

Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите прием кветиапина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

У пациентов, принимающих кветиапин, наблюдалось увеличение массы тела. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапина Комбикс не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Кветиапина Комбикс

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Кветиапина Комбикс, если вы используете одно из следующих лекарств:

• некоторые препараты для лечения ВИЧ;
• противогрибковые препараты группы азолов;
• эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
• нефазодон (при депрессии);
• антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кветиапина Комбикс, и у вас могут появиться симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);
• препараты для лечения высокого артериального давления;
• барбитураты (при трудностях со сном);
• тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
• лекарства, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия и магния), такие как диуретики (препараты для увеличения мочеотделения), или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций);
• препараты, которые могут вызывать запор;
• лекарства (так называемые «антихолинергические»), влияющие на функцию нервных клеток, применяемые для лечения определённых заболеваний.

Перед прекращением приема любого из ваших лекарств проконсультируйтесь с врачом.

Кветиапина Комбикс с пищей, напитками и алкоголем

• Кветиапина Комбикс можно принимать как с пищей, так и без неё.
• Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы употребляете. Это связано с тем, что совместное действие Кветиапина Комбикс и алкоголя может усиливать сонливость.
• Не пейте грейпфрутовый сок во время лечения Кветиапина Комбикс. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Не следует принимать Кветиапина Комбикс во время беременности, если вы не проконсультировались с врачом. Не следует применять Кветиапина Комбикс во время грудного вскармливания.

У новорождённых детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если у вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.

Вождение и управление механизмами

Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, пока вы не узнаете, как на вас влияют эти таблетки.

Кветиапина Комбикс содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу — один из видов сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Кветиапина Комбикс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу, то есть практически «не содержит натрия».

Влияние на тесты обнаружения наркотиков в моче

Если вы проходите тест на обнаружение наркотиков в моче, прием Кветиапина Комбикс может привести к ложноположительным результатам на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В таком случае может быть проведен более специфичный тест.

3. Как принимать Кветиапина Комбикс

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений, проконсультируйтесь повторно со своим врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, однако обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

• Принимайте таблетки один раз в день перед сном или два раза в день — в зависимости от вашего заболевания.
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
• Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи (до или после еды).
• Не употребляйте грейпфрутовый сок во время лечения Кветиапина Комбикс. Он может повлиять на действие препарата.
• Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не сказал вам об этом.

Проблемы с печенью

Если у вас есть нарушения функции печени, врач может скорректировать дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилого возраста, врач может изменить вашу дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапина Комбикс не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина Комбикс, чем следовало

Если вы приняли больше Кветиапина Комбикс, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой таблетки Кветиапина Комбикс. Также вы можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Кветиапина Комбикс

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Кветиапина Комбикс

Если вы резко прекратите приём Кветиапина Комбикс, у вас могут возникнуть трудности со сном (бессонница), тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно уменьшать дозу перед окончательным прекращением лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

• Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Ощущение сонливости (может исчезнуть со временем, по мере продолжения приёма Кветиапина Комбикс) (может привести к падениям).
• Симптомы прекращения приёма (симптомы, возникающие при прекращении приёма Кветиапина Комбикс), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
• Повышение массы тела.
• Нарушения мышечных движений. К ним относятся трудности с началом движений, дрожание, ощущение беспокойства или мышечная скованность без боли.
• Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Учащённое сердцебиение.
• Ощущение сильного или учащённого сердцебиения, перебои в работе сердца.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Ощущение слабости.
• Отёк рук или ног.
• Пониженное артериальное давление при вставании. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
• Повышение уровня сахара в крови.
• Расплывчатость зрения.
• Необычные сновидения и кошмары.
• Повышенный аппетит.
• Ощущение раздражительности.
• Нарушения речи и языка.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Одышка.
• Рвота (в основном у пожилых пациентов).
• Повышение температуры тела.
• Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
• Снижение числа определённых типов кровяных клеток.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
  • У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
  • У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Эпилептические припадки или судороги.
• Аллергические реакции, которые могут включать волдыри (крапивницу), отёк кожи и отёк вокруг рта.
• Головокружение (может привести к падениям).
• Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
• Затруднение при глотании.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Сексуальная дисфункция.
• Заложенность носа.
• Сахарный диабет.
• Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
• Замедление нормального сердечного ритма, которое может возникать в начале лечения и может сопровождаться снижением артериального давления и обмороками.
• Затруднение мочеиспускания.
• Снижение количества эритроцитов в крови.
• Снижение уровня натрия в крови.
• Ухудшение уже существующего диабета.
• Спутанность сознания.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

• Сочетание высокой температуры (лихорадки), потоотделения, мышечной скованности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «нейролептический злокачественный синдром»).
• Желтоватый окрас кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Нарушения менструального цикла.
• Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие и вызывать боль в груди и затруднение дыхания. При появлении любых из этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
• Хождение, говорение, приём пищи и выполнение других действий во сне.
• Снижение температуры тела (гипотермия).
• Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП), повышение уровня жиров в крови (триглицеридов), повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
• Сочетание лихорадки, симптомов, напоминающих грипп, боли в горле или любой другой инфекции при очень низком количестве лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
• Кишечная непроходимость.
• Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, выделяемое мышцами).

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• Тяжёлые высыпания, пузыри или красные пятна на коже.
• Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
• Быстрое появление отёка кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
• Тяжёлое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона).
• Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.
• Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Высыпания на коже с неправильными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.
• Быстрое появление участков красной кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками с белой или жёлтой жидкостью), известное как острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP). См. раздел 2.
• Внезапная и тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, пузыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которая проявляется симптомами, напоминающими грипп, с высыпаниями, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов). См. раздел 2.
• У новорождённых матерей, принимавших Кветиапин Комбикс во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
• Инсульт.
• Поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожными высыпаниями в виде мелких красных или фиолетовых пятен.

Препараты из группы, к которой относится Кветиапин Комбикс, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными, а в тяжёлых случаях — привести к летальному исходу.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов, повышение печеночных ферментов, снижение числа определённых типов кровяных клеток, снижение количества эритроцитов, повышение уровня сывороточной креатинфосфокиназы (вещество, выделяемое мышцами), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

• У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
• У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может время от времени назначать вам сдачу анализов крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут также наблюдаться у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не были зарегистрированы у взрослых:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

• Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
  • У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
  • У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
• Повышенный аппетит.
• Рвота.
• Нарушения мышечных движений. К ним относятся трудности с началом движений, дрожание, ощущение беспокойства или мышечная скованность без боли.
• Повышение артериального давления.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Ощущение раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Кветиапина Комбикс

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, а также вне поля их зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять Кветиапина Комбикс после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Неиспользуемые упаковки и лекарства следует сдавать в пункт СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о порядке утилизации ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Комбикс

Действующее вещество: гемифумарат кветиапина.

Каждая таблетка содержит 300 мг кветиапина (в виде гемифумарата кветиапина).

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, поливидон К30, стеарат магния (Е470b), карбоксиметиламилум натрия картофельный (тип А), дикальцийфосфат дигидрат.

Плёночное покрытие таблетки: гипромеллоза Е-5, диоксид титана, макрогол 400.

Внешний вид Кветиапина Комбикс и содержимое упаковки

Кветиапина Комбикс 300 мг — это капсуловидные, белые или почти белые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой, с маркировкой «300» на одной стороне и плоские с другой стороны.

Кветиапина Комбикс 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в упаковках по 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток.

Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix, S.L.U.

Улица Бадахос, 2, корпус 2

28223 Позуэло-де-Аларкон, Мадрид

Испания

Производитель

Laboratori FUNDACIO DAU,

улица С, 12–14,

промышленная зона Zona Franca,

08040 Барселона,

Испания

или

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,

ул. Лутомерская, 50, 95-200 Пабянице, Польша

или

Accord Healthcare B.V.,

Винтонтлаан, 200,

3526 KV Утрехт,

Нидерланды

или

Accord Healthcare Single Member S.A.

64-й км национального шоссе Афины — Ламия,

Шиматари, 32009, Греция

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: октябрь 2024.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.