Кветиапина Фармапроектс 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Кветиапина Фармапроектс 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 84437
Производитель ФАРМАПРОЕКТС АО
Кветиапина Фармапроектс 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Храните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

  • Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.

  • Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которых нет в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Кветиапина Фармапроектс и для чего применяется
  2. Что нужно знать перед началом приема Кветиапина Фармапроектс
  3. Как принимать Кветиапина Фармапроектс
  4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Кветиапина Фармапроектс

  1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапина Фармапроjects и для чего она применяется

Этот препарат содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотическими. Кветиапин может использоваться для лечения различных заболеваний, таких как:

  • Биполярная депрессия: при этом состоянии вы можете чувствовать себя грустным. Возможно, вы испытываете подавленность, чувство вины, нехватку энергии, теряете аппетит или не можете уснуть.
  • Мания: при этом состоянии вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять неадекватное поведение, включая агрессию или насилие.
  • Шизофрения: при этом заболевании вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в вещи, не соответствующие действительности, либо чувствовать чрезмерную подозрительность, тревожность, растерянность, чувство вины, напряжённость или подавленность.

Ваш врач может продолжать назначать вам этот препарат даже после того, как вам станет лучше.

2. Что необходимо знать перед началом приема Кветиапина Фармапроектс

Не принимайте кветиапин:

  • если у вас аллергия на кветиапин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);

  • если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

  • некоторые препараты для лечения ВИЧ;

  • противогрибковые препараты группы азолов;

  • эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);

  • нефазодон (при депрессии).

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом кветиапина.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапина Фармапроектс:

  • если у вас депрессия или другие состояния, требующие применения антидепрессантов. Совместный прием этих препаратов с Кветиапином Фармапроектс может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кветиапин Фармапроектс»);
  • если у вас или у членов вашей семьи были или есть заболевания сердца, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечный ритм;
  • если у вас низкое артериальное давление;
  • если у вас был инсульт, особенно если вы пожилого возраста;
  • если у вас есть проблемы с печенью;
  • если у вас ранее были приступы эпилепсии (судороги);
  • если у вас диабет или высокий риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приема кветиапина;
  • если вы знаете, что ранее у вас были низкие уровни лейкоцитов (как с приемом других препаратов, так и без него);
  • если вы пожилой человек с деменцией (снижение функций мозга). В этом случае вы не должны принимать кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у таких пациентов;
  • если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона или паркинсонизмом;
  • если у вас или у членов вашей семьи были тромбы в крови, поскольку такие препараты, как кветиапин, могут способствовать образованию тромбов;
  • если у вас есть или ранее было состояние, при котором дыхание прерывается на короткие периоды во время сна (так называемая «апноэ во сне»), и вы принимаете препараты, снижающие нормальную активность мозга («депрессанты»);
  • если у вас есть или были состояния, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны препаратами (так называемыми «антихолинергическими»), влияющими на работу нервных клеток, применяемыми для лечения определенных заболеваний;
  • если у вас были в прошлом злоупотребление алкоголем или наркотиками.

Немедленно сообщите врачу, если после начала приема кветиапина у вас появились следующие симптомы:

  • сочетание лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
  • неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка;
  • головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов;
  • приступы эпилепсии (судороги);
  • длительная и болезненная эрекция (приапизм);
  • учащенное или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, перебои в работе сердца, одышка, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен обследовать сердце и, при необходимости, немедленно направить вас к кардиологу.

Эти состояния могут быть вызваны данным типом лекарственных средств.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас:

  • лихорадка, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким уровнем лейкоцитов в крови и может потребовать прекращения приема кветиапина и/или дополнительного лечения;
  • запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более серьезному кишечному блокированию.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у вас депрессия, вы можете иногда думать о причинении себе вреда или о самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться, если вы резко прекратите прием препарата. Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидальных мыслей и/или поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у вас возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией, и попросить его прочитать данный вкладыш. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшается или их беспокоят изменения в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При применении этого препарата очень редко, но отмечались тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Обычно они проявляются следующим образом:

  • синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
  • токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжелая форма, вызывающая обширное шелушение кожи;
  • лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов);
  • острая генерализованная пустулезная экзантема (AGEP) — мелкие гнойничковые пузырьки;
  • мультиформная эритема (EM) — кожные высыпания с неровными красными пятнами, сопровождающимися зудом.

Если у вас появились эти симптомы, прекратите прием кветиапина и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

У пациентов, принимающих кветиапин, отмечалась прибавка в весе. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Кветиапин Фармапроектс

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не принимайте кветиапин, если вы используете одно из следующих лекарственных средств:

  • некоторые препараты для лечения ВИЧ;
  • противогрибковые препараты группы азолов;
  • эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
  • нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

  • препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);
  • препараты от высокого артериального давления;
  • барбитураты (при трудностях со сном);
  • тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
  • препараты, влияющие на сердечный ритм, например, те, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для увеличения мочеотделения) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций);
  • препараты, которые могут вызывать запор;
  • препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток, применяемые для лечения определенных заболеваний;
  • антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кветиапином Фармапроектс, и у вас могут появиться симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

Перед тем как прекратить прием любого из ваших препаратов, проконсультируйтесь с врачом.

Прием кветиапина с пищей, напитками и алкоголем

  • Кветиапин можно принимать с пищей или без нее.
  • Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы употребляете. Это связано с тем, что совместное действие кветиапина и алкоголя может усиливать сонливость.
  • Не пейте грейпфрутовый сок во время приема кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует принимать кветиапин во время беременности, если вы не обсудили это с врачом. Не следует принимать кветиапин при грудном вскармливании.

У новорожденных детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у новорожденного появятся какие-либо из этих симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Кветиапин может вызывать такие симптомы, как сонливость, головокружение или нарушения зрения, а также снижать способность к реакции. Эти эффекты, а также само заболевание могут затруднить вашу способность к вождению или управлению механизмами. Поэтому не управляйте транспортными средствами и механизмами и не занимайтесь другими видами деятельности, требующими особого внимания, пока врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Кветиапин содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу — разновидность сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Кветиапин содержит натрий:

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что практически означает «без натрия».

Влияние на тесты выявления наркотиков в моче

При проведении тестов на выявление наркотиков в моче прием кветиапина может давать ложноположительные результаты на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, хотя вы можете не принимать ни метадон, ни ТЦА. В случае возникновения такой ситуации может быть проведен более специфический тест.

3. Как принимать Кветиапина Фармапроектс

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

  • Принимайте таблетки один раз в день перед сном или два раза в день — в зависимости от вашего заболевания.
  • Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
  • Вы можете принимать таблетки независимо от приёма пищи — как во время, так и вне приёма пищи.
  • Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.
  • Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не сказал вам об этом.

Проблемы с печенью

Если у вас есть нарушения функции печени, врач может изменить вашу дозу.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пожилого возраста, врач может изменить вашу дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапин не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше кветиапина, чем следует

Если вы приняли больше кветиапина, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение или ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой таблетки кветиапина.

Вы также можете проконсультироваться с фармацевтом или позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять кветиапин

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не удваивайте дозу, чтобы наверстать пропущенную.

Если вы прекратите лечение кветиапином

Если вы резко прекратите приём кветиапина, у вас может возникнуть бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать вам постепенно снижать дозу перед окончательным прекращением лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из каждых 10 человек

  • Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
  • Ощущение сонливости (может исчезнуть со временем по мере продолжения приёма кветиапина (может привести к падениям).
  • Симптомы прекращения приёма (симптомы, возникающие при прекращении приёма кветиапина), включая бессонницу (бессонницу), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
  • Повышение массы тела.
  • Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом мышечных движений, тремор, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
  • Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто: могут наблюдаться у до 1 из каждых 10 человек

  • Учащённое сердцебиение.
  • Ощущение сильного сердцебиения, учащённого сердцебиения или перебоев в работе сердца.
  • Запор, расстройство желудка (диспепсия).
  • Ощущение слабости.
  • Отёк рук или ног.
  • Пониженное артериальное давление в положении стоя. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
  • Повышение уровня сахара в крови.
  • Нарушение зрения.
  • Аномальные сновидения и кошмары.
  • Повышенное чувство голода.
  • Ощущение раздражительности.
  • Нарушение речи и языка.
  • Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
  • Одышка.
  • Рвота (в основном у пожилых пациентов).
  • Повышение температуры тела.
  • Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
  • Снижение количества определённых типов клеток крови.
  • Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
  • Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
    • Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
    • У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из каждых 100 человек

  • Эпилептические припадки или судороги.
  • Аллергические реакции, которые могут включать волдыри (крапивницу), отёк кожи и отёк вокруг рта.
  • Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
  • Затруднение глотания.
  • Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
  • Сексуальная дисфункция.
  • Сахарный диабет.
  • Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
  • Брадикардия (замедление сердечного ритма), которая может возникать в начале лечения и может быть связана с низким артериальным давлением и обмороками.
  • Затруднение мочеиспускания.
  • Обморок (может привести к падениям).
  • Заложенность носа.
  • Снижение количества эритроцитов в крови.
  • Снижение уровня натрия в крови.
  • Ухудшение уже существующего диабета.
  • Спутанность сознания.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из каждых 1 000 человек

  • Сочетание высокой температуры (лихорадки), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).
  • Желтоватый окрас кожи и глаз (желтуха).
  • Воспаление печени (гепатит).
  • Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
  • Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
  • Нарушения менструального цикла.
  • Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по сосудам в лёгкие и вызывать боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.
  • Хождение, говорение, приём пищи или другие действия во сне.
  • Снижение температуры тела (гипотермия).
  • Воспаление поджелудочной железы.
  • Состояние (называемое «метаболическим синдромом»), при котором у вас может наблюдаться сочетание трёх или более следующих эффектов: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего холестерина» (ХСЛП), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
  • Сочетание лихорадки, симптомов, схожих с гриппом, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством лейкоцитов, состояние, называемое агранулоцитозом.
  • Кишечная непроходимость.
  • Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из каждых 10 000 человек

  • Тяжёлые высыпания, пузыри или красные пятна на коже.
  • Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
  • Быстрое появление отёка кожи, в основном вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
  • Тяжёлое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
  • Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.
  • Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

  • Высыпания на коже с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.
  • Быстрое появление участков красной кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками, наполненными белой/жёлтой жидкостью), известное как острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (AGEP). См. раздел 2.
  • Внезапная и тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, пузыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
  • Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, схожие с гриппом, высыпания, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и аномальные результаты анализа крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня печеночных ферментов). См. раздел 2.
  • У новорождённых матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
  • Инсульт.
  • Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
  • Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
  • Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или пурпурных пятен.

Препараты из той же группы, к которой относится кветиапин, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными, а в тяжёлых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня тиреоидных гормонов в крови, повышение уровня печеночных ферментов, снижение количества определённых типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

  • Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.

  • У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

  • Ваш врач может время от времени назначать вам сдачу анализов крови.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, также могут наблюдаться у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из каждых 10 человек

  • Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
    • Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мальчиков, так и у девочек.
    • У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
  • Повышение аппетита.
  • Рвота.
  • Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом мышечных движений, тремор, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
  • Повышение артериального давления.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из каждых 10 человек

  • Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
  • Заложенность носа.
  • Ощущение раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Кветиапина Фармапроектс

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не следует применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или выкидываться в мусор. Упаковки и лекарства, которые не требуются, следует сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Фармапроектс

  • Действующее вещество: кветиапин. Таблетки Кветиапина Фармапроектс содержат 100 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
  • Прочие компоненты:

Ядро таблетки: повидон K30, микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат фосфата кальция, карбоксимидный крахмал картофеля типа C, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка таблетки: гипромеллоза, лактоза моногидрат, макрогол 3350, триацетин и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Покрытые плёночной оболочкой таблетки Кветиапина 300 мг — белого цвета, продолговатые, с риской на одной стороне.

Выпускаются в упаковках по 60 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Farmaprojects S.A.U
C/Provença 392
6-й этаж
08025 Барселона
Испания

Производитель

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA
(Pharmaceutical Works Polpharma SA)
ul. Pelplinska 19
83-200 Starogard Gdanski
Польша

Дата последнего обновления настоящей инструкции: август 2025 г.

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)