Кветиапин Виатрис 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Кветиапин Виатрис 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться вновь её прочитать.
При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кветиапин Виатрис и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Кветиапина Виатрис
Как принимать Кветиапин Виатрис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кветиапина Виатрис
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кветиапин Виатрис и для чего он применяется

Кветиапин Виатрис содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, известных как антипсихотические препараты. Кветиапин может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

Биполярная депрессия и тяжелые депрессивные эпизоды при депрессивном расстройстве: при которых вы чувствуете себя подавленным. Вы можете испытывать чувство подавленности, вины, нехватки энергии, потерю аппетита или бессонницу.
Мания: вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, воодушевление или гиперактивность, а также проявлять плохой суждение, включая агрессивное или насильственное поведение.
Шизофрения: вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в неправдивые вещи или чувствовать чрезмерную подозрительность, тревожность, растерянность, вину, напряжённость или подавленность.

Когда кветиапин применяется для лечения тяжелых депрессивных эпизодов при депрессивном расстройстве, его принимают в дополнение к другому лекарству, которое вы уже используете для лечения этого состояния.

Ваш врач может продолжать назначать вам кветиапин даже после того, как вам станет лучше.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Кветиапина Виатрис

Не принимайте Кветиапин Виатрис:

Если Вы аллергик на кветиапин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
Если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

- Некоторые препараты против ВИЧ.

- Азольные препараты (от грибковых инфекций).

- Эритромицин или кларитромицин (от инфекций).

- Нефазодон (от депрессии).

Не принимайте кветиапин, если к Вам относится одно из вышеперечисленного. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма кветиапина.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма этого лекарственного средства, если:

У Вас или у члена Вашей семьи были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или Вы принимаете какие-либо препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм.
У Вас низкое артериальное давление.
У Вас был инсульт, особенно если Вы пожилой человек.
У Вас есть проблемы с печенью.
У Вас когда-либо были эпилептические припадки (судороги).
У Вас диабет или есть риск его развития. В этом случае Ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приёма кветиапина.
Вы знаете, что у Вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (которые могли быть вызваны или не вызваны другими лекарственными средствами).
Вы пожилой человек с деменцией (потеря функций мозга). В этом случае Вам не следует принимать кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у пожилых людей с деменцией.
Вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
У Вас или у члена Вашей семьи были случаи тромбоза (образования сгустков крови), поскольку такие препараты, как кветиапин, могут быть связаны с образованием тромбов в крови.
У Вас есть или были нарушения дыхания, при которых оно на короткое время прекращается во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ во сне»), и Вы принимаете препараты, снижающие нормальную активность мозга («депрессанты»).
У Вас есть или были состояния, при которых Вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение предстательной железы, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда могут быть вызваны препаратами (называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток, при лечении определённых заболеваний.
У Вас есть проблемы, связанные с алкоголем или употреблением наркотиков.
Если у Вас депрессия или другие состояния, требующие лечения антидепрессантами. Применение этих препаратов вместе с кветиапином может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кветиапин Виатрис»).

Немедленно сообщите врачу, если после приёма кветиапина у Вас появились следующие симптомы:

Учащённое или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен обследовать Ваше сердце и, при необходимости, немедленно направить к кардиологу.
Комбинация лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (расстройство, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
Головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов.
Эпилептические припадки (судороги).
Длительная и болезненная эрекция (приапизм).

Эти расстройства могут быть вызваны данным лекарственным средством.

Сообщите врачу как можно скорее, если у Вас:

Повышенная температура, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким уровнем лейкоцитов и может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительного лечения.
Запор, сопровождающийся стойкой болью в животе, или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более серьёзному нарушению проходимости кишечника.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у Вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, но иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться, если Вы резко прекратите приём лекарства.

Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или суицидального поведения у молодых людей младше 25 лет с депрессией.

Если у Вас возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Вам может помочь то, что Вы сообщите близкому родственнику или другу о своей депрессии и попросите его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они заметят ухудшение Вашей депрессии или изменения в Вашем поведении.

Тяжёлые кожные реакции (SCARs)

При применении этого лекарственного средства очень редко наблюдались тяжёлые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Обычно они проявляются следующим образом:

Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
Токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжёлая форма, приводящая к обширному шелушению кожи.
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов).
Острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP) — мелкие гнойнички.
Многоформная эритема (EM) — кожная сыпь с неровными красными пятнами, сопровождающимися зудом.

Если у Вас появились эти симптомы, прекратите применение этого лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

У пациентов, принимающих кветиапин, наблюдалось увеличение массы тела. Вам и Вашему врачу следует регулярно контролировать Ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин не следует применять у лиц младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Кветиапин Виатрис

Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретённые без рецепта, а также лекарственные растения.

Не принимайте кветиапин, если Вы используете одно из следующих лекарственных средств:

Некоторые препараты против ВИЧ.
Азольные препараты (от грибковых инфекций).
Эритромицин или кларитромицин (от инфекций).
Нефазодон (от депрессии).

Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

Препараты от эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
Препараты от высокого артериального давления.
Барбитураты (от бессонницы).
Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для мочеотделения) или некоторые антибиотики (препараты от инфекций).
Препараты, которые могут вызывать запор.
Препараты (называемые «антихолинергиками»), влияющие на работу нервных клеток, при лечении определённых заболеваний.
Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином и вызывать такие симптомы, как непроизвольные и ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

Перед прекращением приёма какого-либо из Ваших лекарств сначала проконсультируйтесь с врачом.

Приём Кветиапина Виатрис с пищей, напитками и алкоголем

Кветиапин может быть затронут пищей, поэтому принимайте таблетки как минимум за один час до еды или перед сном.
Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя, поскольку совместное действие кветиапина и алкоголя может усиливать сонливость.
Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не следует принимать кветиапин во время беременности, если Вы не проконсультировались с врачом. Не следует принимать кветиапин во время лактации.

У новорождённых от матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, связанные с отменой препарата: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у Вашего ребёнка появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, пока не узнаете, как на Вас влияют таблетки.

Влияние на тесты обнаружения наркотиков в моче

При проведении теста на наркотики в моче приём кветиапина может дать ложноположительный результат на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, хотя Вы не принимаете метадон или ТЦА. В этом случае может быть проведён более специфический тест.

Кветиапин Виатрис содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Кветиапин Виатрис

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении вопросов обратитесь к своему врачу или фармацевту. Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, однако обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

Принимайте таблетки один раз в день.
Не делите, не жуйте и не раздавливайте таблетки.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды.
Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за час до еды или на ночь — ваш врач укажет, когда именно).
Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, без указания врача.

Проблемы с печенью

Если у вас есть нарушения функции печени, возможно, вашему врачу потребуется изменить дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой человек, возможно, вашему врачу потребуется изменить дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапин не должен применяться у лиц младше 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина Виатрис, чем следовало

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы примете больше кветиапина, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение, а также ощущать нарушения сердечного ритма.

Если вы забыли принять дозу Кветиапина Виатрис

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Если до приёма следующей дозы осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прервёте лечение Кветиапином Виатрис

Если вы резко прекратите приём кветиапина, у вас могут возникнуть бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно уменьшить дозу перед окончанием лечения.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в этой инструкции.

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Ощущение сонливости (может исчезать со временем по мере продолжения приёма препарата) (может привести к падениям).
Симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приёма препарата), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
Повышение массы тела.
Аномальные движения мышц. К ним относятся трудности с началом двигательных движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Изменения уровня определённых липидов (триглицеридов и общего холестерина).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Учащённое сердцебиение.
Ощущение сильного, очень быстрого или нерегулярного сердцебиения.
Запор, расстройство желудка (диспепсия).
Ощущение слабости.
Отёк рук или ног.
Снижение артериального давления при вставании, которое может вызывать головокружение или обморок (может привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Нарушение зрения.
Аномальные сновидения и кошмары.
Повышенное чувство голода.
Раздражительность.
Нарушение речи и языка.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
Одышка.
Рвота (особенно у пожилых людей).
Повышение температуры тела.
Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
Снижение числа определённых типов клеток крови.
Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У женщин — отсутствие или нерегулярность менструаций.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Эпилептические припадки или судороги.
Аллергические реакции, которые могут включать волдыри, кожные высыпания и отёк кожи вокруг рта.
Сочетание повышенной температуры (лихорадки), симптомов, схожих с гриппом, боли в горле или любой другой инфекции на фоне очень низкого числа лейкоцитов — состояние, называемое нейтропенией.
Неприятные ощущения в ногах (также известное как синдром беспокойных ног).
Затруднение при глотании.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
Сексуальная дисфункция.
Сахарный диабет.
Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
Более медленный, чем обычно, пульс, который может возникать в начале лечения и сочетаться с низким артериальным давлением и обмороком.
Затруднение мочеиспускания.
Обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Снижение количества эритроцитов.
Снижение уровня натрия в крови.
Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
Спутанность сознания.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Сочетание высокой температуры (лихорадки), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или обморока (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»).
Желтоватый окрас кожи и глаз (желтуха).
Воспаление печени (гепатит).
Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).
Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
Нарушение менструального цикла.
Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие и вызывать боль в груди и затруднение дыхания. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Хождение, говорение, приём пищи или другие действия во сне.
Снижение температуры тела (гипотермия).
Воспаление поджелудочной железы.
Заболевание (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих симптомов: увеличение жировой ткани вокруг живота, снижение «хорошего» холестерина (ЛПВП), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
Кишечная непроходимость.
Повышение уровня креатин-фосфокиназы (вещества, содержащегося в мышцах) в крови.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Тяжёлые высыпания, пузыри или красные пятна на коже.
Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
Быстрый отёк кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
Тяжёлое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.
Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Высыпания на коже с неровными красными пятнами (многоформная эритема).
Внезапная и тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, пузыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
У новорождённых матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы отмены.
Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Общее высыпание, повышенная температура тела, повышенные печеночные ферменты, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). См. раздел 2.
Острая обобщённая пустулёзная экзантема (AGEP) — высыпание поверхностных пустул. Если у вас появились эти симптомы, прекратите приём кветиапина и немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью.
Инсульт, симптомы которого включают обморок, онемение или слабость в руках или ногах, головную боль, спутанность сознания, нарушения зрения, затруднение глотания или речевые расстройства, такие как заикание или потеря речи.
Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или фиолетовых пятен.

Препараты из группы, к которой относится Кветиапин Виатрис, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными, а в тяжёлых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов, повышение печеночных ферментов, снижение числа определённых типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатин-фосфокиназы (вещество, содержащееся в мышцах) в крови, снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови.

Ваш врач может периодически назначать вам анализы крови.

Побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут также возникать у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Повышение уровня гормона, называемого пролактин, в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
- У девочек — отсутствие или нерегулярность менструаций.
Повышение аппетита.
Рвота.
Аномальные движения мышц. К ним относятся трудности с началом двигательных движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Повышение артериального давления.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Кветиапина Виатрис

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD» или «EXP». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать ненужные упаковки и лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Виатрис

Действующее вещество — кветиапин. Каждая таблетка содержит 300 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Прочие компоненты:

Ядро таблетки: гипромеллоза 2910 (Е-464), гипромеллоза 2208 (Е-464), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), натрия цитрат безводный (см. раздел 2 «Кветиапин Виатрис содержит натрий»), стеарат магния (Е-572).

Плёнчатое покрытие таблетки: диоксид титана (Е-171), гипромеллоза 2910 (Е-464), макрогол/PEG 400, полисорбат 80, оксид железа жёлтый (Е-172), оксид железа красный (Е-172), оксид железа чёрный (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кветиапин Виатрис выпускается в виде плёночно-покрытых таблеток, двояковыпуклых, продолговатых, светло-жёлтого цвета, с маркировкой «Q 300» на одной из сторон.

Препарат доступен в полимерных флаконах по 60 таблеток пролонгированного высвобождения, а также в блистерах в картонных пачках, содержащих:

Непрерывные блистеры — алюминиевые блистеры в картонной пачке по 10, 30, 60 и 100 таблеток пролонгированного высвобождения.

Однодозовые перфорированные блистеры — алюминиевые блистеры в картонной пачке по 10, 30, 60 и 100 таблеток пролонгированного высвобождения.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель

Mylan Hungary Kft
H-2900 Комаром, улица Майлан, 1
Венгрия

или

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Блаубойрен
Германия

Более подробную информацию о препарате можно получить, обратившись в представительство держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
Улица Хенераль Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Кветиапин Виатрис 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ
Франция КВЕТИАПИН ВИАТРИС ЛП 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
Греция Кветиапин/Майлан таблетки с пролонгированным высвобождением 300 мг/ТАБ
Италия Кветиапина Майлан
Португалия Кветиапина Майлан
Великобритания Алакет XL 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
Чехия Кветиапин Майлан 300 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2024 г.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/