Кветиапин Текниген 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кветиапин Текниген 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
- Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кветиапин Текниген и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Кветиапин Текниген
Как принимать Кветиапин Текниген
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кветиапин Текниген
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Текниген и для чего он применяется

Кветиапин Текниген содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотическими. Кветиапин может использоваться для лечения различных заболеваний, таких как:

Биполярная депрессия и тяжёлые депрессивные эпизоды при бессимптомном депрессивном расстройстве: при которых вы чувствуете себя подавленным. Вы можете испытывать чувство подавленности, вины, нехватки энергии, потерю аппетита или нарушения сна.
Мания: при которой вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также отсутствие самоконтроля, вплоть до агрессивного или насильственного поведения.
Шизофрения: при которой вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в неправдивые вещи или испытывать чрезмерную подозрительность, тревожность, спутанность сознания, чувство вины, напряжённость или подавленность.

Когда кветиапин применяется для лечения тяжёлых депрессивных эпизодов при бессимптомном депрессивном расстройстве, он назначается в дополнение к другому лекарственному средству, которое вы уже принимаете для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам кветиапин даже после того, как ваше самочувствие улучшится.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Кветиапина Текниген

Не принимайте Кветиапин Текниген

Если Вы аллергик на кветиапин или на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (см. раздел 6).
Если Вы принимаете один из следующих препаратов:
- некоторые препараты для лечения ВИЧ;
- противогрибковые препараты группы азолов;
- эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
- нефазодон (при депрессии).

Если у Вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма кветиапина.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Кветиапина Текниген:

Если у Вас депрессия или другие состояния, требующие лечения антидепрессантами. Совместный приём этих препаратов с Кветиапином Текниген может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Применение Кветиапина Текниген с другими лекарственными средствами»).
Если у Вас, или у кого-либо из Ваших родственников, были или имеются заболевания сердца, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если Вы принимаете какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечный ритм.
Если у Вас низкое артериальное давление.
Если у Вас был инсульт, особенно если Вы пожилой пациент.
Если у Вас есть проблемы с печенью.
Если у Вас когда-либо были эпилептические припадки (судороги).
Если у Вас диабет или повышенный риск развития диабета. В этом случае Ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приёма кветиапина.
Если Вы знаете, что у Вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (независимо от того, были ли они вызваны другими препаратами).
Если Вы пожилой человек с деменцией (снижение функций мозга). В этом случае Вам не следует принимать кветиапин, поскольку препараты этой группы могут увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у таких пациентов.
Если Вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
Если у Вас или у Ваших родственников были случаи тромбоза, поскольку препараты подобного типа могут способствовать образованию тромбов.
Если у Вас есть или были нарушения дыхания во время сна (так называемая «апноэ во сне»), и Вы принимаете препараты, угнетающие активность мозга («депрессанты»).
Если у Вас есть или были состояния, при которых Вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны препаратами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний.
Если у Вас были в прошлом проблемы с алкоголем или наркотиками.

Немедленно сообщите врачу, если после приёма кветиапина у Вас появились следующие симптомы:

Комбинация лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов.
Эпилептические припадки (судороги).
Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, перебои в работе сердца, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен осмотреть Ваше сердце и, при необходимости, немедленно направить к кардиологу.

Эти состояния могут быть вызваны данным лекарственным средством.

Сообщите врачу как можно скорее, если у Вас:

Повысилась температура, появились симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть признаком очень низкого уровня лейкоцитов в крови и требует прекращения приёма кветиапина и/или дополнительного лечения.
Запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжёлой кишечной непроходимости.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у Вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Это может усилиться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Такие мысли могут также усиливаться, если Вы резко прекратите приём препарата. Вероятность таких мыслей выше у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидальных мыслей и/или поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у Вас возникнут мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о Вашей депрессии и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они заметят ухудшение Вашей депрессии или изменения в Вашем поведении.

Тяжёлые кожные реакции

В очень редких случаях при лечении этим препаратом наблюдались тяжёлые кожные реакции, которые могут быть смертельными или угрожать жизни. Обычно они проявляются следующим образом:

Синдром Стивенса-Джонсона — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
Токсический эпидермальный некролиз — более тяжёлая форма, вызывающая обширное шелушение кожи.
Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с высыпаниями, лихорадкой, увеличением лимфоузлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов).

Прекратите приём кветиапина и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились эти симптомы.

Прибавка в весе

У пациентов, принимающих кветиапин, отмечается прибавка в весе. Вам и Вашему врачу следует регулярно контролировать Ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Кветиапин Текниген

Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте кветиапин, если Вы используете один из следующих препаратов:

Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
Противогрибковые препараты группы азолов.
Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях).
Нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если Вы используете один из следующих препаратов:

Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кветиапином Текниген и вызывать симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, беспокойство, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.
Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
Препараты для лечения высокого артериального давления.
Барбитураты (при трудностях со сном).
Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, вызывающие дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для увеличения мочеотделения) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций).
Препараты, вызывающие запор.
Препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний.

Перед тем как прекратить приём любого из Ваших препаратов, проконсультируйтесь с врачом.

Приём Кветиапина Текниген с пищей, напитками и алкоголем

Кветиапин может взаимодействовать с пищей, поэтому принимайте таблетки как минимум за один час до еды или перед сном.
Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Сочетанное действие кветиапина и алкоголя может усиливать сонливость.
Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует принимать кветиапин во время беременности, если Вы не проконсультировались с врачом. Не следует принимать кветиапин при грудном вскармливании.

У новорождённых детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре беременности (последние три месяца), могут появиться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, беспокойство, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у новорождённого появятся эти симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Вождение транспорта и управление механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость. Не водите автомобиль и не управляйте механизмами, а также не занимайтесь другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, пока Вы не узнаете, как этот препарат на Вас влияет.

Кветиапин Текниген содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Влияние на тесты выявления наркотиков в моче

При проведении теста на выявление наркотиков в моче приём кветиапина может привести к ложноположительным результатам на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если Вы не принимаете метадон или ТЦА. В таком случае может быть проведён более специфический тест.

3. Как принимать Кветиапин Текниген

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

Принимайте таблетки один раз в день.
Не разделяйте, не жуйте и не раздавливайте таблетки.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за час до еды или на ночь — ваш врач укажет, когда именно).
Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не сказал вам об этом.

Пациенты с нарушениями функции печени

Если у вас есть проблемы с печенью, врач может изменить вашу дозу.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пожилой пациент, врач может изменить вашу дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапин не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина Текниген, чем следует

Если вы приняли больше кветиапина, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нарушение сердечного ритма.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой таблетки кветиапина. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Кветиапин Текниген

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь следующего времени приёма. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Кветиапином Текниген

Если вы резко прекратите приём кветиапина, у вас может возникнуть бессонница, тошнота, а также головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность.

Ваш врач может посоветовать постепенно уменьшать дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Ощущение сонливости (может исчезнуть со временем, по мере продолжения приёма кветиапина) (может привести к падениям).
Симптомы прекращения приёма (симптомы, возникающие при прекращении приёма кветиапина), включая нарушение сна (бессонницу), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
Повышение массы тела.
Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

Учащённое сердцебиение.
Ощущение сильного или быстрого сердцебиения, перебои в работе сердца.
Запор, расстройство желудка (диспепсия).
Ощущение слабости.
Отёк рук или ног.
Пониженное артериальное давление при стоянии. Это может вызывать головокружение или обморок (может привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Нарушение зрения (расплывчатость).
Аномальные сновидения и кошмары.
Повышенное чувство голода.
Ощущение раздражительности.
Нарушение речи и языковых функций.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
Одышка.
Рвота (в основном у пожилых людей).
Повышение температуры тела.
Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
Снижение количества определённых типов клеток крови.
Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

Припадки или судороги.
Аллергические реакции, которые могут включать зудящие волдыри (крапивницу), отёк кожи и отёк вокруг рта.
Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
Затруднение при глотании.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
Сексуальная дисфункция.
Сахарный диабет.
Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
Более медленный, чем обычно, ритм сердца, который может возникать в начале лечения и быть связан с низким артериальным давлением и обмороками.
Затруднение мочеиспускания.
Обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Снижение количества эритроцитов в крови.
Снижение уровня натрия в крови.
Ухудшение уже существующего сахарного диабета.

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек

Комбинация высокой температуры (лихорадки), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «нейролептический злокачественный синдром»).
Желтушность кожи и глаз (желтуха).
Воспаление печени (гепатит).
Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
Нарушения менструального цикла.
Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. При появлении любых из этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Хождение, говорение, приём пищи или другие действия во сне.
Снижение температуры тела (гипотермия).
Воспаление поджелудочной железы.
Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировых отложений в области живота, снижение «хорошего» холестерина (ЛПВП), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
Комбинация лихорадки, симптомов, похожих на грипп, боли в горле или любого другого инфекционного заболевания с очень низким уровнем лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
Кишечная непроходимость.
Повышение уровня креатинкиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

Тяжёлые высыпания, пузыри или красные пятна на коже.
Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
Быстрое появление отёка кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
Тяжёлое состояние с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.
Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Побочные эффекты с неизвестной частотой: не могут быть оценены на основании имеющихся данных

Высыпания на коже с неправильными красными пятнами (многоформная эритема).
Внезапная и тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, пузыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, напоминающие грипп, с появлением сыпи, лихорадки, увеличения лимфатических узлов и аномальных результатов анализов крови (включая повышение лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов). См. раздел 2.
У новорождённых матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
Инсульт.
Поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия).
Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или фиолетовых пятен.

Группа лекарственных средств, к которой относится кветиапин, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными и в тяжёлых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов в крови, повышение печеночных ферментов, снижение числа определённых типов клеток крови, снижение уровня эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может время от времени назначать вам сдачу анализов крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут наблюдаться и у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще или исключительно у детей и подростков:

Очень частые побочные эффекты: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мальчиков, так и у девочек.
У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
Повышение аппетита.
Рвота.
Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Повышение артериального давления.

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Ощущение раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Кветиапина Текниген

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Только для формы выпуска в банке:

Не используйте Кветиапин Текниген спустя 60 дней после первого открытия банки.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовой мусор. Передайте использованные упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Текниген

Действующее вещество: кветиапин. Каждая таблетка Кветиапина Текниген содержит 400 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Прочие компоненты:
- Ядро таблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тип А, лактоза безводная, кристаллическая мальтоза, тальк и стеарат магния.
- Плёнчатое покрытие таблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тип А и триэтилцитрат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кветиапин Текниген 400 мг — это двояковыпуклые овальные таблетки белого или почти белого цвета размером 20,7±0,2 мм, 10,2±0,2 мм и 6,3±0,3 мм, с гравировкой «400» на одной из сторон.

Только для упаковки в блистерах

Упаковки по 10, 30, 50, 60 и 100 таблеток.

Только для упаковки в банки

Упаковки по 10, 30, 50 и 60 таблеток.

Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas (Madrid)
Испания

Производитель

Pharmathen International S.A.
Industrial Park Sapes,
Rodopi Prefecture, Block No 5,
Rodopi 69300,
Греция

или

Pharmathen S.A.
Dervenakion 6
Pallini 15351
Attiki,
Греция

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas S.A.
Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira,
2710 –089 Sintra
Португалия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Декабрь 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/