Кветиапин Сандоз Фармацевтика 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Кветиапин Сандоз Фармацевтика и для чего он применяется
- 2. Что нужно знать перед началом приема Кветиапин Сандоз Фармацевтика
- 3. Как принимать Кветиапин Сандоз Фармацевтика
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Кветиапин Сандоз Фармацевтика
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Кветиапин Сандоз Фармацевтика 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
- При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Этот препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Кветиапин Сандоз Фармацевтика и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед началом приема Кветиапина Сандоз Фармацевтика
- Как принимать Кветиапин Сандоз Фармацевтика
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Кветиапина Сандоз Фармацевтика
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Кветиапин Сандоз Фармацевтика и для чего он применяется
Кветиапин Сандоз Фармацевтика содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками. Кветиапин может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:
- Биполярная депрессия и тяжелые депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве: при которых вы чувствуете себя подавленным. Вы можете испытывать чувство грусти, вины, нехватки энергии, потерю аппетита или нарушения сна.
- Мания: при которой вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять неадекватное поведение, включая агрессию или насилие.
- Шизофрения: при которой вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в неправдоподобные вещи или чувствовать необычную подозрительность, тревогу, растерянность, чувство вины, напряжение или подавленность.
Когда кветиапин применяется для лечения тяжелых депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве, его принимают в дополнение к другому лекарственному средству, которое вы уже используете для лечения этого состояния.
Ваш врач может продолжать назначать вам кветиапин даже после того, как вы почувствуете улучшение.
2. Что нужно знать перед началом приема Кветиапин Сандоз Фармацевтика
Не принимайте Кветиапин Сандоз Фармацевтика
-
если вы аллергик на кветиапин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6);
-
если вы принимаете одно из следующих лекарств:
-
некоторые препараты для лечения ВИЧ;
-
противогрибковые препараты группы азолов;
-
эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
-
нефазодон (при депрессии).
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема кветиапина.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапин Сандоз Фармацевтика, если:
- у вас или у кого-либо из вашей семьи были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо препараты, которые могут влиять на сердцебиение;
- у вас низкое артериальное давление;
- у вас был инсульт, особенно если вы пожилого возраста;
- у вас есть проблемы с печенью;
- у вас ранее были эпилептические припадки (судороги);
- у вас диабет или повышенный риск развития диабета. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приема кветиапина;
- вы знаете, что у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (как с приемом других препаратов, так и без него);
- вы — пожилой человек с деменцией (снижение функций мозга). В этом случае вам не следует принимать кветиапин, поскольку препараты из той же группы, к которой относится кветиапин, могут увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у таких пациентов;
- вы — пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом;
- у вас или у кого-либо из вашей семьи были случаи тромбоза (сгустков крови), поскольку препараты подобного рода могут способствовать образованию тромбов;
- у вас есть или были нарушения дыхания, при которых оно на короткое время прекращается во время сна (так называемая «апноэ во сне»), и вы принимаете препараты, угнетающие нормальную активность мозга («депрессанты»);
- у вас есть или были состояния, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда могут быть вызваны препаратами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток, применяемыми для лечения определённых заболеваний;
- у вас есть анамнез злоупотребления алкоголем или наркотиками;
- если у вас депрессия или другие состояния, при которых назначаются антидепрессанты. Прием этих препаратов одновременно с Кветиапин Сандоз Фармацевтика может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кветиапин Сандоз Фармацевтика»).
Немедленно сообщите врачу, если после начала приема кветиапина у вас появились следующие симптомы:
- сочетание лихорадки, сильной мышечной ригидности, потоотделения или снижения уровня сознания (так называемый «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
- непроизвольные движения, преимущественно лица или языка;
- головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов;
- эпилептические припадки (судороги);
- длительная и болезненная эрекция (приапизм);
- учащенное или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, перебои в работе сердца, одышка, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач должен провести обследование сердца и, при необходимости, немедленно направить вас к кардиологу.
Эти расстройства могут быть вызваны данным типом лекарственного средства.
Сообщите врачу как можно скорее, если у вас:
-
повышение температуры тела, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть признаком очень низкого уровня лейкоцитов в крови и требует прекращения приема кветиапина и/или дополнительного лечения;
-
запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжелой кишечной непроходимости.
-
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии
Если вы страдаете депрессией, у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Это может усилиться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться при резкой отмене препарата. Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали, что у молодых взрослых младше 25 лет с депрессией риск возникновения мыслей о самоубийстве и/или суицидального поведения возрастает.
Если у вас появляются мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашей депрессии и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшается или их беспокоят изменения в вашем поведении.
Тяжелые кожные реакции (SCARs)
При применении этого препарата очень редко, но отмечались тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Обычно они проявляются следующим образом:
- Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
- Токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжелая форма, приводящая к обширному шелушению кожи;
- Реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов);
- Острая генерализованная пустулезная экзантема (AGEP) — мелкие гнойнички;
- Многоформная эритема (EM) — кожные высыпания с неровными красными пятнами, сопровождающимися зудом.
Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите прием Кветиапин Сандоз Фармацевтика и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.
Прибавка в весе
У пациентов, принимающих кветиапин, отмечается прибавка в весе. Вам и вашему врачу следует регулярно контролировать вес.
Дети и подростки
Кветиапин не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Кветиапин Сандоз Фармацевтика
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте кветиапин, если вы используете одно из следующих лекарств:
- некоторые препараты для лечения ВИЧ;
- противогрибковые препараты группы азолов;
- эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
- нефазодон (при депрессии).
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:
- препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);
- препараты от высокого артериального давления;
- барбитураты (при трудностях со сном);
- тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
- препараты, влияющие на сердечный ритм, например, вызывающие дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для увеличения мочеиспускания) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций);
- препараты, вызывающие запор;
- препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток, применяемые для лечения определённых заболеваний;
- антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином и вызывать симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, беспокойство, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.
Перед отменой любого из ваших препаратов обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Прием Кветиапин Сандоз Фармацевтика с пищей, напитками и алкоголем
- Кветиапин может быть чувствителен к пище, поэтому принимайте таблетки как минимум за час до еды или перед сном.
- Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Сочетанное действие кветиапина и алкоголя может усиливать сонливость.
- Не пейте грейпфрутовый сок во время приема кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.
Беременность и лактация
Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Не следует принимать кветиапин во время беременности, если вы не обсудили это с врачом. Не следует принимать кветиапин во время грудного вскармливания.
У новорождённых детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, указывающие на синдром отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, беспокойство, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у вашего новорождённого появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока вы не узнаете, как на вас влияют таблетки.
Влияние на тесты на наркотики в моче
Если вы проходите тест на наркотики в моче, прием кветиапина может дать ложноположительный результат на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В таком случае может быть проведен более специфичный тест.
Кветиапин Сандоз Фармацевтика 400 мг содержит натрий
Этот препарат содержит 25,6 мг натрия (основной компонент поваренной/кулинарной соли) в каждой таблетке с пролонгированным высвобождением. Это составляет 1,275% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого человека.
3. Как принимать Кветиапин Сандоз Фармацевтика
Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.
Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.
- Принимайте таблетки один раз в день.
- Не делите, не жуйте и не раздавливайте таблетки.
- Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
- Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за один час до еды или на ночь — ваш врач укажет, когда именно).
- Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.
- Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, за исключением случаев, когда врач дал вам иное указание.
Проблемы с печенью
Если у вас есть проблемы с печенью, врач может скорректировать дозу.
Пожилой возраст
Если вы пожилой человек, врач может изменить дозу.
Применение у детей и подростков
Кветиапин не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.
Если вы приняли больше Кветиапина Сандоз Фармацевтика, чем следовало
Если вы приняли больше кветиапина, чем прописал врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение.
Если вы приняли больше кветиапина, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.
Если вы забыли принять Кветиапин Сандоз Фармацевтика
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Если до приёма следующей дозы осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Если вы прекратите лечение Кветиапином Сандоз Фармацевтика
Если вы резко прекратите приём кветиапина, у вас могут возникнуть бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно снижать дозу перед окончательным прекращением лечения.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек
- Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
- Ощущение сонливости (может исчезнуть со временем, по мере продолжения приема кветиапина) (может привести к падениям).
- Симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приема кветиапина), включая бессонницу (нарушение сна), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
- Повышение массы тела.
- Аномальные движения мышц. К ним относятся трудности с началом двигательной активности, тремор, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
- Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).
Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек
- Учащенное сердцебиение.
- Ощущение сильного сердцебиения, ускоренного сердцебиения или нерегулярного сердцебиения.
- Запор, расстройство желудка (диспепсия).
- Ощущение слабости.
- Отеки рук или ног.
- Пониженное артериальное давление в положении стоя. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
- Повышение уровня сахара в крови.
- Нарушение зрения.
- Необычные сновидения и кошмары.
- Повышенное чувство голода.
- Ощущение раздражительности.
- Нарушение речи и языка.
- Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
- Одышка.
- Рвота (в основном у пожилых людей).
- Повышение температуры тела.
- Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
- Снижение числа определенных типов клеток крови.
- Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
- Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
- У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек
- Эпилептические припадки или судороги.
- Аллергические реакции, которые могут включать зудящие волдыри (крапивницу), отек кожи и отек области вокруг рта.
- Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
- Затрудненное глотание.
- Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
- Сексуальная дисфункция.
- Сахарный диабет.
- Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
- Более медленный, чем обычно, пульс, который может возникать в начале лечения и может быть связан с низким артериальным давлением и обмороками.
- Затрудненное мочеиспускание.
- Обморок (может привести к падениям).
- Заложенность носа.
- Снижение количества эритроцитов в крови.
- Снижение уровня натрия в крови.
- Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
- Спутанность сознания.
Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек
- Сочетание высокой температуры (лихорадки), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).
- Желтушность кожи и глаз (желтуха).
- Воспаление печени (гепатит).
- Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).
- Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
- Нарушения менструального цикла.
- Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по сосудам в легкие и вызывать боль в груди и затрудненное дыхание. При появлении любых из этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
- Хождение, разговор, еда или другие действия во сне.
- Снижение температуры тела (гипотермия).
- Воспаление поджелудочной железы.
- Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего холестерина» (ХСЛП), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
- Сочетание лихорадки, симптомов, схожих с гриппом, боли в горле или любой другой инфекции при очень низком количестве лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
- Кишечная непроходимость.
- Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).
Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек
- Тяжелая сыпь, волдыри или красные пятна на коже.
- Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать затрудненное дыхание или шок.
- Быстрое появление отека кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отек).
- Тяжелое заболевание с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона).
- Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объем мочи.
- Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).
Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных
- Сыпь на коже с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема).
- Быстрое появление красных участков кожи с мелкими пустулами (маленькими волдырями, наполненными белой/желтой жидкостью), известное как острая генерализованная пустулезная экзантема (AGEP). См. раздел 2.
- Внезапная и тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, волдыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз).
- Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, схожие с гриппом, сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и аномальные результаты анализа крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышенный уровень печеночных ферментов). См. раздел 2.
- У новорожденных матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
- Инсульт.
- Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
- Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
- Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или пурпурных пятен.
Препараты из той же группы, к которой относится кветиапин, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьезными, а в тяжелых случаях — смертельными.
Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов в крови, повышение уровня печеночных ферментов, снижение числа определенных типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
- У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
Ваш врач может время от времени назначать вам сдачу анализов крови.
Побочные эффекты у детей и подростков
Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут также возникать у детей и подростков.
Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:
Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек
-
Повышение уровня гормона, называемого пролактином, в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
-
У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
-
У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
-
Повышение аппетита.
-
Рвота.
-
Аномальные движения мышц. К ним относятся трудности с началом двигательной активности, тремор, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
-
Повышение артериального давления.
Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек
- Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
- Заложенность носа.
- Ощущение раздражительности.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.
5. Условия хранения Кветиапин Сандоз Фармацевтика
Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не применять препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после CAD/EXP. Дата окончания срока годности указана последним днём указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Для хранения этого препарата не требуются особые температурные условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Кветиапин Сандоз Фармацевтика
- Действующее вещество — кветиапин. Каждая таблетка содержит 400 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
- Прочие компоненты:
Ядро таблетки: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, цитрат натрия безводный и стеарат магния.
Плёнчатая оболочка таблетки: диоксид титана (Е-171), гипромеллоза, макрогол 400 и полисорбат 80.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой «Q 400» на одной стороне, другая сторона — гладкая.
Препарат выпускается в блистерах из алюминия/ПВХ-ПВДК, по 60 таблеток в упаковке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz Farmacéutica , S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
Испания
Производитель
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle Strasse 3
D-89143 Blaubeuren-Weiler
Германия
Дата последнего обновления инструкции: июль 2024
Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/