Кветиапин Сандоз Фармацевтика 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кветиапин Сандоз Фармацевтика 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них симптомы, схожие с вашими, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Кветиапин Сандоз Фармацевтика и для чего он применяется.
Что нужно знать перед началом приёма Кветиапина Сандоз Фармацевтика.
Способ применения Кветиапина Сандоз Фармацевтика.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Кветиапина Сандоз Фармацевтика.
Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Кветиапин Сандоз Фармацевтика и для чего он применяется

Кветиапин Сандоз Фармацевтика содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотическими препаратами. Кветиапин может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

Биполярная депрессия и тяжелые депрессивные эпизоды при биполярном аффективном расстройстве: при которых вы чувствуете себя подавленным. Вы можете испытывать чувство грусти, вины, нехватки энергии, потерю аппетита или нарушения сна.
Мания: при которой вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, раздражительность, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять неадекватное поведение, включая агрессию или насилие.
Шизофрения: при которой вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в несоответствующие действительности идеи, чувствовать необычную подозрительность, тревогу, растерянность, чувство вины, напряжённость или подавленность.

Когда кветиапин применяется для лечения тяжелых депрессивных эпизодов при биполярном аффективном расстройстве, его принимают в дополнение к другому лекарственному средству, которое вы уже используете для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам кветиапин даже после того, как ваше состояние улучшится.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Кветиапин Сандоз Фармацевтика

Не принимайте Кветиапин Сандоз Фармацевтика

Если Вы аллергик на кветиапин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
Если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
некоторые препараты для лечения ВИЧ,
противогрибковые средства группы азолов,
эритромицин или кларитромицин (при инфекциях),
нефазодон (при депрессии).

Если у Вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема кветиапина.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапин Сандоз Фармацевтика, если:

у Вас или у одного из Ваших родственников были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если Вы принимаете какие-либо лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм,
у Вас низкое артериальное давление,
у Вас был инсульт, особенно если Вы пожилого возраста,
у Вас есть проблемы с печенью,
у Вас когда-либо были эпилептические припадки (судороги),
у Вас сахарный диабет или Вы имеете риск его развития. В этом случае Ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема кветиапина,
Вы знаете, что у Вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (могли быть вызваны или не вызваны другими лекарственными средствами),
Вы пожилой человек с деменцией (снижение функций мозга). В этом случае Вам не следует принимать кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у таких пациентов,
Вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом,
у Вас или у Ваших родственников были тромбы в крови, поскольку препараты подобного типа могут способствовать образованию тромбов,
у Вас есть или были нарушения дыхания, при которых оно на короткое время прекращается во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ сна»), и Вы принимаете лекарства, снижающие нормальную активность мозга («депрессанты»),
у Вас есть или были состояния, при которых Вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение предстательной железы, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны лекарствами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток при лечении некоторых заболеваний,
у Вас в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками,
у Вас депрессия или другие состояния, требующие лечения антидепрессантами. Совместный прием таких препаратов с Кветиапин Сандоз Фармацевтика может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарства и Кветиапин Сандоз Фармацевтика»).

Немедленно сообщите врачу, если после начала приема кветиапина у Вас появились следующие симптомы:

сочетание лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (так называемый «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь,
неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка,
головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов,
эпилептические припадки (судороги),
длительная и болезненная эрекция (приапизм),
учащенное или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, ощущение перебоев в работе сердца, одышка, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен провести обследование сердца и, при необходимости, немедленно направить к кардиологу.

Эти состояния могут быть вызваны данным лекарственным средством.

Сообщите врачу как можно скорее, если у Вас:

повышение температуры тела, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или любые другие признаки инфекции, поскольку это может быть связано с очень низким уровнем лейкоцитов в крови и может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительной терапии,
запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более серьезному кишечному блокированию.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у Вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Это может усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Риск также возрастает при резкой отмене препарата. Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали повышенный риск возникновения мыслей о самоубийстве и/или суицидального поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у Вас появляются мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о Вашей депрессии и попросить его ознакомиться с данным листком-вкладышем. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия усугубляется или если их беспокоят изменения в Вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При применении этого препарата очень редко наблюдались тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Обычно они проявляются как:

синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов,
токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжелая форма, вызывающая обширное шелушение кожи,
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов),
острая генерализованная пустулезная экзантема (AGEP) — мелкие гнойнички,
мультиформная эритема (EM) — кожные высыпания с неровными красными пятнами, сопровождающимися зудом.

Если у Вас появились эти симптомы, немедленно прекратите прием Кветиапин Сандоз Фармацевтика и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

У пациентов, принимающих кветиапин, наблюдалась прибавка в весе. Вам и Вашему врачу следует регулярно контролировать Ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Кветиапин Сандоз Фармацевтика

Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте кветиапин, если Вы используете одно из следующих лекарств:

некоторые препараты для лечения ВИЧ,
противогрибковые средства группы азолов,
эритромицин или кларитромицин (при инфекциях),
нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин),
препараты от высокого артериального давления,
барбитураты (при трудностях со сном),
тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты),
лекарства, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, вызывающие дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты, способствующие мочеиспусканию) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций),
препараты, вызывающие запор,
лекарства (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток при лечении определенных заболеваний,
антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином, и у Вас могут появиться такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

Перед прекращением приема любого из Ваших лекарств проконсультируйтесь с врачом.

Прием Кветиапин Сандоз Фармацевтика с пищей, напитками и алкоголем

Кветиапин может взаимодействовать с пищей, поэтому принимайте таблетки как минимум за час до еды или перед сном.
Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это связано с тем, что совместное действие кветиапина и алкоголя может усиливать сонливость.
Не пейте грейпфрутовый сок во время приема кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Не следует принимать кветиапин во время беременности, если Вы не проконсультировались с врачом. Не следует применять кветиапин при грудном вскармливании.

У новорожденных детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, указывающие на синдром отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у Вашего новорожденного появятся какие-либо из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока Вы не узнаете, как на Вас влияют таблетки.

Влияние на тесты на определение наркотиков в моче

При проведении тестов на наркотики в моче прием кветиапина может давать ложноположительные результаты на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если Вы не принимаете метадон или ТЦА. В этом случае может быть проведен более специфический тест.

Кветиапин Сандоз Фармацевтика 200 мг содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку с пролонгированным высвобождением; это, по сути, «практически не содержит натрия».

3. Как принимать Кветиапин Сандоз Фармацевтика

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от Вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

Принимайте таблетки один раз в день.
Не разламывайте, не жуйте и не раздавливайте таблетки.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за один час до еды или на ночь — время приема укажет Ваш врач).
Не употребляйте грейпфрутовый сок во время лечения кветиапином. Он может повлиять на действие препарата.
Не прекращайте прием таблеток, даже если чувствуете себя лучше, за исключением случаев, когда врач дал Вам иные указания.

Проблемы с печенью

Если у Вас есть заболевания печени, врач может скорректировать дозу.

Пожилой возраст

Если Вы пожилого возраста, врач может изменить дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапин не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Если Вы приняли больше Кветиапина Сандоз Фармацевтика, чем следует

Если Вы приняли больше кветиапина, чем назначил врач, Вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощутить нарушение сердечного ритма.

Если Вы приняли кветиапин в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если Вы забыли принять Кветиапин Сандоз Фармацевтика

Если Вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Если до следующего приема осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если Вы прекратите лечение Кветиапином Сандоз Фармацевтика

Если Вы резко прекратите прием кветиапина, у Вас могут возникнуть трудности со сном (бессонница), тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно снижать дозу перед окончанием лечения.

Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Ощущение сонливости (может исчезать со временем, по мере продолжения приёма кветиапина) (может привести к падениям).
Симптомы прекращения приёма (симптомы, возникающие при прекращении приёма кветиапина), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
Повышение массы тела.
Нарушения мышечных движений. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

Учащённое сердцебиение.
Ощущение сильного сердцебиения, учащённого или нерегулярного сердцебиения.
Запор, расстройство желудка (диспепсия).
Ощущение слабости.
Отёчность рук или ног.
Пониженное артериальное давление при положении стоя. Это может вызывать головокружение или обморок (может привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Расплывчатость зрения.
Необычные сновидения и кошмары.
Повышенное чувство голода.
Ощущение раздражительности.
Нарушения речи и языка.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
Одышка.
Рвота (в основном у пожилых людей).
Повышение температуры тела.
Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
Снижение количества определённых типов клеток крови.
Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
Повышение уровня пролактина в крови. Повышение пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
- У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

Эпилептические припадки или судороги.
Аллергические реакции, которые могут включать высыпания с волдырями (крапивницу), отёчность кожи и отёк вокруг рта.
Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
Затруднение при глотании.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
Сексуальная дисфункция.
Сахарный диабет.
Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
Замедление сердечного ритма по сравнению с нормой, которое может возникать в начале лечения и сопровождаться низким артериальным давлением и обмороками.
Затруднение мочеиспускания.
Обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Снижение количества эритроцитов в крови.
Снижение уровня натрия в крови.
Ухудшение уже существующего диабета.
Спутанность сознания.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

Сочетание высокой температуры (лихорадки), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).
Желтушность кожи и глаз (желтуха).
Воспаление печени (гепатит).
Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
Нарушения менструального цикла.
Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по сосудам в лёгкие и вызывать боль в груди и затруднение дыхания. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Хождение, говорение, приём пищи или другие действия во сне.
Снижение температуры тела (гипотермия).
Воспаление поджелудочной железы.
Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться три или более из следующих эффектов: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
Сочетание лихорадки, симптомов, схожих с гриппом, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким уровнем лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
Кишечная непроходимость.
Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

Тяжёлые высыпания, пузыри или красные пятна на коже.
Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
Быстрое отёчное разрастание кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
Тяжёлое состояние с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона).
Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.
Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

Высыпания на коже с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема).
Быстрое появление красных участков кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками с белой или жёлтой жидкостью), известное как острая генерализованная экзантематозная пустулёзная пустулёз (AGEP). См. раздел 2.
Внезапная и тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, пузыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз).
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, схожие с гриппом, высыпания, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и отклонения в анализах крови (включая повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышенные печеночные ферменты). См. раздел 2.
У новорождённых от матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
Инсульт.
Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожными высыпаниями в виде мелких красных или пурпурных пятен.

Класс препаратов, к которому относится кветиапин, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными и в тяжёлых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов в крови, повышение печеночных ферментов, снижение количества определённых типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может время от времени назначать вам анализы крови.

Побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут наблюдаться и у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не были зарегистрированы у взрослых:

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение пролактина в редких случаях может привести к следующему:
Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мальчиков, так и у девочек.
У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
Повышение аппетита.
Рвота.
Нарушения мышечных движений. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Повышение артериального давления.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Ощущение раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, о которых не сообщалось в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Кветиапин Сандоз Фармацевтика

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после обозначения CAD/EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Для хранения этого препарата не требуются особые температурные условия.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые не требуются, в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Сандоз Фармацевтика

Действующее вещество — кветиапин. Каждая таблетка содержит 200 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Прочие компоненты:

Ядро таблетки: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, цитрат натрия безводный и стеарат магния.

Плёнчатая оболочка таблетки: диоксид титана (Е-171), гипромеллоза, макрогол 400, полисорбат 80, оксид железа жёлтый (Е-172) и оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки жёлтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой «Q 200» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Препарат выпускается в блистерах из алюминия/ПВХ-ПВДХ, по 60 таблеток в упаковке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica , S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Испания

Производитель

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Strasse 3

D-89143 Blaubeuren-Weiler

Германия

Дата последнего обновления листка-вкладыша: июль 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/