Кветиапин Нормон 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Кветиапин Нормон 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 71557
Кветиапин Нормон 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кветиапин Нормон 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Кветиапин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может понадобиться снова её прочитать.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Кветиапин Нормон и для чего он применяется
  2. Что нужно знать перед приёмом Кветиапина Нормон
  3. Как принимать Кветиапин Нормон
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Кветиапина Нормон
  6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Нормон и для чего он применяется

Кветиапин Нормон содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотическими препаратами. Кветиапин Нормон может использоваться для лечения различных заболеваний, таких как:

  • Биполярная депрессия: при этом состоянии вы чувствуете себя подавленным. Вы можете испытывать подавленность, чувство вины, нехватку энергии, потерю аппетита или бессонницу.
  • Мания: при этом состоянии вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, воодушевление или гиперактивность, а также проявлять плохое суждение, включая агрессивность или насилие.
  • Шизофрения: при этом заболевании вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в то, что не соответствует действительности, или чрезмерно подозрительно относиться к окружающим, чувствовать тревогу, растерянность, вину, напряжение или подавленность.

Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Нормон даже после того, как ваше самочувствие улучшится.

2. Что нужно знать перед приемом Кветиапина Нормон

Не принимайте Кветиапин Нормон:

  • Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к кветиапину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

  • Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:

    • некоторые препараты для лечения ВИЧ;
    • препараты группы азолов (для лечения грибковых инфекций);
    • эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций);
    • нефазодон (для лечения депрессии).

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Кветиапина Нормон.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапина Нормон, если:

  • У вас или у члена вашей семьи были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм.
  • У вас низкое артериальное давление.
  • У вас был инсульт, особенно если вы пожилого возраста.
  • У вас есть проблемы с печенью.
  • У вас ранее были приступы эпилепсии (судороги).
  • У вас есть сахарный диабет или повышенный риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приема кветиапина.
  • Вам известно, что у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (которые могли быть вызваны или не вызваны другими лекарственными средствами).
  • Вы пожилой человек с деменцией (снижение функций мозга). В этом случае вы не должны принимать кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой относится Кветиапин Нормон, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у таких пациентов.
  • Вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
  • У вас или у члена вашей семьи были случаи тромбоза (образования сгустков крови), поскольку препараты подобного типа могут способствовать образованию тромбов.
  • У вас есть или были нарушения дыхания, при которых оно на короткое время прекращается во время обычного ночного сна (так называемый «синдром апноэ во сне»), и вы принимаете препараты, снижающие нормальную активность мозга («депрессанты»).
  • У вас есть или были состояния, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда могут быть вызваны лекарственными средствами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток при лечении определенных заболеваний.
  • У вас есть в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками.
  • У вас есть депрессия или другие состояния, требующие лечения антидепрессантами. Применение этих препаратов одновременно с Кветиапином Нормон может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Применение Кветиапина Нормон с другими лекарственными средствами»).

Немедленно сообщите врачу, если после начала приема Кветиапина Нормон у вас появились следующие симптомы:

  • Комбинация лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (расстройство, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
  • Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
  • Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
  • Приступы эпилепсии (судороги).
  • Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
  • Учащенное и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, ощущение перебоев в работе сердца (палпитации), затрудненное дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен провести обследование сердца и, при необходимости, немедленно направить вас к кардиологу.

Эти расстройства могут быть вызваны данным лекарственным средством.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас:

  • Повышенная температура, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким уровнем лейкоцитов в крови и требовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительного лечения.
  • Запор в сочетании с постоянными болями в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжелой кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Это может усилиться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу, обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться при резкой отмене препарата. Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали, что у молодых взрослых младше 25 лет с депрессией риск возникновения мыслей о самоубийстве и/или суицидального поведения повышен.

Если у вас возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашей депрессии и попросить его прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить вам, если они замечают ухудшение вашего состояния или беспокоятся по поводу изменений в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При применении этого препарата очень редко отмечались тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Обычно они проявляются следующим образом:

  • Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
  • Токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжелая форма, приводящая к обширному шелушению кожи.
  • Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов).
  • Острая генерализованная пустулезная экзантема (AGEP) — мелкие гнойные пузырьки.
  • Многоформная эритема (EM) — кожные высыпания с неровными красными пятнами, сопровождающимися зудом.

Если у вас появились эти симптомы, прекратите прием Кветиапина Нормон и немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью.

Прибавка в весе

При приеме кветиапина наблюдалась прибавка в весе. Вам и вашему врачу следует регулярно контролировать вес.

Дети и подростки

Кветиапин Нормон не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Кветиапина Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Кветиапин Нормон, если вы используете какие-либо из следующих препаратов:

  • Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
  • Препараты группы азолов (для лечения грибковых инфекций).
  • Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).
  • Нефазодон (для лечения депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

  • Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
  • Препараты для лечения артериальной гипертензии.
  • Барбитураты (для облегчения засыпания).
  • Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
  • Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, вызывающие дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты, способствующие мочеиспусканию) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций).
  • Препараты, вызывающие запор.
  • Препараты (так называемые «антихолинергики»), влияющие на работу нервных клеток при лечении определенных заболеваний.
  • Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кветиапином Нормон, и у вас могут появиться симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

Перед прекращением приема любого из ваших препаратов обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Прием Кветиапина Нормон с пищей, напитками и алкоголем

  • Кветиапин Нормон можно принимать независимо от приема пищи.
  • Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это связано с тем, что совместное действие Кветиапина Нормон и алкоголя может усиливать седативный эффект.
  • Не пейте сок грейпфрута во время приема Кветиапина Нормон. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Не следует принимать Кветиапин Нормон во время беременности, если вы не обсудили это с врачом. Не следует применять Кветиапин Нормон при грудном вскармливании.

У новорожденных детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут свидетельствовать о синдроме отмены: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затрудненное дыхание и трудности с кормлением. Если у вашего новорожденного появятся какие-либо из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока вы не узнаете, как на вас влияют эти таблетки.

Влияние на тесты на определение наркотиков в моче

Если вы проходите тест на определение наркотиков в моче, прием кветиапина может привести к ложноположительным результатам на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В случае возникновения такой ситуации может быть проведен более специфический анализ.

Кветиапин Нормон содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Кветиапин Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

  • Принимайте таблетки один раз в день перед сном или два раза в день — в зависимости от вашего заболевания.
  • Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
  • Вы можете принимать таблетки как во время еды, так и натощак.
  • Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма Кветиапина Нормон. Он может повлиять на действие препарата.
  • Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не сказал вам об этом.

Проблемы с печенью

Если у вас есть нарушения функции печени, ваш врач может изменить дозу препарата.

Пожилые пациенты

Если вы пожилого возраста, ваш врач может изменить дозу препарата.

Применение у детей и подростков

Кветиапин Нормон не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина Нормон, чем следует

Если вы примете больше Кветиапина Нормон, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно обратитесь к своему врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой таблетки Кветиапина Нормон.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 915620420, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Кветиапин Нормон

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Кветиапином Нормон

Если вы резко прекратите приём Кветиапина Нормон, у вас может возникнуть бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно уменьшать дозу перед окончанием лечения.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень часто встречающиеся побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

  • Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.

  • Ощущение сонливости (может исчезнуть со временем, по мере продолжения приема кветиапина), (может привести к падениям).

  • Симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приема кветиапина), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.

  • Повышение массы тела.

  • Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или болезненная мышечная ригидность.

  • Изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто встречающиеся побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

  • Учащённое сердцебиение.

  • Ощущение сильного сердцебиения, ускорённого или перебойного ритма сердца.

  • Запор, расстройство желудка (диспепсия).

  • Ощущение слабости.

  • Отёк рук или ног.

  • Понижение артериального давления при переходе в вертикальное положение. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).

  • Повышение уровня сахара в крови.

  • Расплывчатость зрения.

  • Аномальные сновидения и кошмары.

  • Повышенное чувство голода.

  • Раздражительность.

  • Нарушение речи и языковых функций.

  • Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.

  • Одышка.

  • Рвота (в основном у пожилых пациентов).

  • Повышение температуры тела.

  • Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.

  • Снижение количества определённых типов клеток крови.

  • Повышение уровня печеночных ферментов в крови.

  • Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

    • Увеличение молочных желез и неожиданная лактация как у мужчин, так и у женщин.
    • У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечасто встречающиеся побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

  • Эпилептические припадки или судороги.

  • Аллергические реакции, которые могут включать волдыри (крапивницу), отёк кожи и отёк вокруг рта.

  • Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).

  • Затруднение глотания.

  • Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.

  • Сексуальная дисфункция.

  • Сахарный диабет.

  • Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).

  • Замедление сердечного ритма по сравнению с нормой, которое может возникать в начале лечения и может сопровождаться низким артериальным давлением и обмороками.

  • Затруднение мочеиспускания.

  • Обморок (может привести к падениям).

  • Заложенность носа.

  • Снижение количества эритроцитов в крови.

  • Снижение уровня натрия в крови.

  • Ухудшение уже существующего диабета.

  • Спутанность сознания.

Редко встречающиеся побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

  • Сочетание высокой температуры (лихорадки), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «нейролептический злокачественный синдром»).

  • Желтоватый окрас кожи и глаз (желтуха).

  • Воспаление печени (гепатит).

  • Длительная и болезненная эрекция (приапизм).

  • Увеличение молочных желез и неожиданная лактация (галакторея).

  • Нарушения менструального цикла.

  • Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение в ноге), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любых из этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.

  • Хождение, разговор, приём пищи или другие действия во сне.

  • Снижение температуры тела (гипотермия).

  • Воспаление поджелудочной железы.

  • Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором у вас может наблюдаться сочетание трёх или более следующих признаков: увеличение жировой ткани вокруг живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.

  • Сочетание лихорадки, симптомов, напоминающих грипп, боли в горле или любой другой инфекции при очень низком количестве лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.

  • Кишечная непроходимость.

  • Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редко встречающиеся побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

  • Тяжёлые высыпания, пузыри или красные пятна на коже.

  • Тяжёлая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.

  • Быстрое появление отёка кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).

  • Тяжёлое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона) (см. раздел 2).

  • Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.

  • Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестные (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

  • Кожные высыпания с неправильными красными пятнами (многоформная эритема) (см. раздел 2).
  • Быстрое появление красных участков кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками с белой/жёлтой жидкостью), известное как острая генерализованная экзантематозная пустулёзная пустулёз (AGEP) (см. раздел 2).
  • Острая и тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, пузыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2).
  • Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), проявляющаяся симптомами, напоминающими грипп, с высыпаниями, лихорадкой, увеличением лимфоузлов и аномальными результатами анализа крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня печеночных ферментов) (см. раздел 2).
  • У новорождённых матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
  • Инсульт.
  • Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
  • Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
  • Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожными высыпаниями в виде мелких красных или пурпурных пятен.

Класс лекарственных средств, к которому относится Кветиапин Нормон, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными, а в тяжёлых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов в крови, повышение уровня печеночных ферментов, снижение количества определённых типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

  • Увеличение молочных желез и неожиданная лактация как у мужчин, так и у женщин.
  • У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может время от времени назначать вам сдачу анализов крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут также наблюдаться у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты встречаются чаще или исключительно у детей и подростков:

Очень часто встречающиеся побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

  • Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
    • Увеличение молочных желез и неожиданная лактация как у мальчиков, так и у девочек.
    • У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
  • Повышение аппетита.
  • Рвота.
  • Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или болезненная мышечная ригидность.
  • Повышение артериального давления.

Часто встречающиеся побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

  • Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
  • Заложенность носа.
  • Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Кветиапин Нормон

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапин Нормон

Действующее вещество: кветиапин. Таблетки содержат 300 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат (лактоза), дигидрат фосфата кальция, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) из картофеля (крахмал картофельный), кроскармеллоза натрия, повидон, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния.

Плёнчатое покрытие таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), диоксид титана (Е-171), макрогол 6000.

Внешний вид Кветиапин Нормон и содержимое упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Выпускаются в блистерах из ПВХ/алюминия, в упаковках по 60 и 250 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления аннотации: июнь 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в аннотации и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему адресу в интернете:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71557/P_71557.html