Кветиапин Нормон 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Кветиапин Нормон и для чего он применяется
- 2. Что Вам необходимо знать перед приемом Кветиапина Нормон
- 3. Как принимать Кветиапин Нормон
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Кветиапин Нормон
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Кветиапин Нормон 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Кветиапин
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов сообщите врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Кветиапин Нормон и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед приёмом Кветиапина Нормон
- Как принимать Кветиапин Нормон
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Кветиапина Нормон
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Кветиапин Нормон и для чего он применяется
Кветиапин Нормон содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками. Кветиапин Нормон может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:
- Биполярная депрессия: при которой вы чувствуете себя подавленным. Вы можете испытывать чувство подавленности, вины, нехватки энергии, терять аппетит или не иметь возможности спать.
- Мания: при которой вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, повышенный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять плохой суждение, включая агрессивность или насилие.
- Шизофрения: при которой вы можете слышать или чувствовать то, чего нет, верить в то, что не соответствует действительности, или испытывать необычную подозрительность, тревогу, растерянность, чувство вины, напряжённость или подавленность.
Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Нормон даже после того, как вам станет лучше.
2. Что Вам необходимо знать перед приемом Кветиапина Нормон
Не принимайте Кветиапин Нормон:
-
Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к кветиапину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
-
Если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- некоторые лекарства для лечения ВИЧ;
- противогрибковые препараты группы азолов;
- эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
- нефазодон (при депрессии).
Если у Вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Кветиапина Нормон.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапина Нормон, если:
- У Вас, либо у одного из Ваших близких, были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если Вы принимаете какие-либо лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм.
- У Вас низкое артериальное давление.
- У Вас был инсульт, особенно если Вы пожилого возраста.
- У Вас есть проблемы с печенью.
- У Вас ранее были приступы эпилепсии (судороги).
- У Вас диабет или высокий риск развития диабета. В этом случае Ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема кветиапина.
- Вам известно, что у Вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (как с приемом других лекарств, так и без него).
- Вы пожилой человек с деменцией (нарушение функций мозга). В этом случае Вам не следует принимать кветиапин, поскольку препараты из той же группы, к которой относится Кветиапин Нормон, могут увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у таких пациентов.
- Вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
- У Вас или у Ваших близких были тромбы в крови, поскольку препараты подобного типа могут способствовать образованию тромбов.
- У Вас есть или были нарушения дыхания, при которых оно на короткое время прекращается во время обычного ночного сна (так называемое «апноэ во сне»), и Вы принимаете лекарства, снижающие нормальную активность мозга («депрессанты»).
- У Вас есть или были состояния, при которых мочевой пузырь не опорожняется полностью (задержка мочи), увеличена простата, имеется кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны лекарствами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний.
- У Вас есть в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками.
- У Вас депрессия или другие состояния, требующие лечения антидепрессантами. Прием этих препаратов одновременно с Кветиапином Нормон может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Применение Кветиапина Нормон с другими лекарственными средствами»).
Немедленно сообщите врачу, если после начала приема Кветиапина Нормон у Вас появились следующие симптомы:
- Комбинация лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (так называемый «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
- Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
- Головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
- Приступы эпилепсии (судороги).
- Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
- Учащенное и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен провести обследование сердца и, при необходимости, немедленно направить Вас к кардиологу.
Эти расстройства могут быть вызваны данным лекарственным средством.
Сообщите врачу как можно скорее, если у Вас:
- Повышенная температура, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть признаком очень низкого уровня лейкоцитов в крови и потребовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительной терапии.
- Запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжелой кишечной непроходимости.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии
Если у Вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Это может усилиться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу, обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться, если Вы резко прекратите прием лекарства. Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидальных мыслей и/или поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.
Если у Вас появляются мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому члену семьи или другу о Вашей депрессии и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они замечают ухудшение Вашей депрессии или изменения в Вашем поведении.
Тяжелые кожные реакции (SCARs)
При применении этого лекарственного средства очень редко отмечались тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Обычно они проявляются следующим образом:
- Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
- Токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжелая форма, приводящая к обширному шелушению кожи.
- Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышенные печеночные ферменты).
- Острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (AGEP) — мелкие гнойные пузырьки.
- Многоформная эритема (EM) — кожные высыпания с неровными красными пятнами, вызывающими зуд.
Если у Вас появились эти симптомы, немедленно прекратите применение Кветиапина Нормон и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.
Прибавка в весе
При приеме кветиапина отмечается прибавка в весе. Вам и Вашему врачу следует регулярно контролировать Ваш вес.
Дети и подростки
Кветиапин Нормон не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Применение Кветиапина Нормон с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Кветиапин Нормон, если Вы используете одно из следующих лекарств:
- Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
- Противогрибковые препараты группы азолов.
- Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях).
- Нефазодон (при депрессии).
Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:
- Противоэпилептические препараты (например, фенитоин или карбамазепин).
- Препараты для лечения высокого артериального давления.
- Барбитураты (при трудностях со сном).
- Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
- Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, те, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные препараты) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций).
- Препараты, которые могут вызывать запор.
- Препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний.
- Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кветиапином Нормон, и у Вас могут появиться симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение и температура тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.
Перед прекращением приема любого из Ваших лекарств проконсультируйтесь с врачом.
Прием Кветиапина Нормон с пищей, напитками и алкоголем
- Кветиапин Нормон можно принимать как во время, так и вне приема пищи.
- Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это связано с тем, что совместное действие Кветиапина Нормон и алкоголя может усиливать седативный эффект.
- Не пейте грейпфрутовый сок во время приема Кветиапина Нормон. Он может повлиять на действие препарата.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Не следует принимать Кветиапин Нормон во время беременности, если Вы не проконсультировались с врачом. Не следует применять Кветиапин Нормон в период грудного вскармливания.
У новорожденных детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появляться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у Вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.
Вождение и управление механизмами
Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как на Вас действуют таблетки.
Влияние на тесты на определение наркотиков в моче
При приеме кветиапина возможен ложноположительный результат теста на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если Вы не принимаете метадон или ТЦА. В случае возникновения такой ситуации может быть проведен более специфический анализ.
Кветиапин Нормон содержит лактозу и натрий
Это лекарственное средство содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по существу, «без натрия».
3. Как принимать Кветиапин Нормон
Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.
Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, однако обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.
- Принимайте таблетки один раз в день перед сном или два раза в день — в зависимости от вашего заболевания.
- Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
- Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи (с едой или без неё).
- Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма Кветиапин Нормон. Он может повлиять на действие препарата.
- Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не сказал вам об этом.
Проблемы с печенью
Если у вас есть нарушения функции печени, врач может скорректировать дозу препарата.
Пожилые пациенты
Если вы пожилого возраста, врач может изменить дозу препарата.
Применение у детей и подростков
Кветиапин Нормон не должен применяться у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Если вы случайно приняли больше Кветиапин Нормон, чем нужно
Если вы приняли больше Кветиапин Нормон, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой таблетки Кветиапин Нормон.
Также вы можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 915620420, указав название препарата и количество принятых таблеток.
Если вы забыли принять Кветиапин Нормон
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь обычного времени приёма следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите приём Кветиапин Нормон
Если вы резко прекратите приём Кветиапин Нормон, у вас могут возникнуть трудности со сном (бессонница), тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно снижать дозу перед окончательным прекращением лечения.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):
-
Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
-
Ощущение сонливости (может исчезнуть со временем, по мере продолжения приема кветиапина), (может привести к падениям).
-
Симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приема кветиапина), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
-
Повышение массы тела.
-
Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, тремор, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
-
Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):
-
Учащенное сердцебиение.
-
Ощущение сильного сердцебиения, учащенного или нерегулярного сердцебиения.
-
Запор, расстройство желудка (диспепсия).
-
Ощущение слабости.
-
Отеки рук или ног.
-
Снижение артериального давления при положении стоя. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
-
Повышение уровня сахара в крови.
-
Нарушение зрения (расплывчатость).
-
Аномальные сновидения и кошмары.
-
Повышенное чувство голода.
-
Ощущение раздражительности.
-
Нарушение речи и языка.
-
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
-
Одышка.
-
Рвота (в основном у пожилых пациентов).
-
Повышение температуры тела.
-
Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
-
Снижение количества определенных типов клеток крови.
-
Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
-
Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
- У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):
-
Эпилептические припадки или судороги.
-
Аллергические реакции, которые могут включать высыпания (папулы), кожные отеки и отеки вокруг рта.
-
Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
-
Затрудненное глотание.
-
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
-
Сексуальная дисфункция.
-
Сахарный диабет.
-
Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
-
Замедление сердечного ритма по сравнению с нормой, которое может возникать в начале лечения и сопровождаться низким артериальным давлением и обмороками.
-
Затрудненное мочеиспускание.
-
Обморок (может привести к падениям).
-
Заложенность носа.
-
Снижение количества эритроцитов в крови.
-
Снижение уровня натрия в крови.
-
Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
-
Спутанность сознания.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек):
-
Комбинация высокой температуры (лихорадка), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «нейролептический злокачественный синдром»).
-
Желтушность кожи и глаз (желтуха).
-
Воспаление печени (гепатит).
-
Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
-
Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
-
Нарушения менструального цикла.
-
Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание. При появлении любых из этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
-
Хождение, говорение, еда или другие действия во сне.
-
Снижение температуры тела (гипотермия).
-
Воспаление поджелудочной железы.
-
Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором у вас может наблюдаться комбинация трех или более следующих эффектов: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего» холестерина (ЛПВП), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
-
Комбинация лихорадки, симптомов, напоминающих грипп, боли в горле или любой другой инфекции при очень низком количестве лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
-
Кишечная непроходимость.
-
Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).
Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):
-
Тяжелая сыпь, волдыри или красные пятна на коже.
-
Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксия), которая может вызвать затрудненное дыхание или шок.
-
Быстрое отекание кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отек).
-
Тяжелое заболевание с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона) (см. раздел 2).
-
Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объем мочи.
-
Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).
Неизвестные (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- Сыпь на коже с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема) (см. раздел 2).
- Быстрое появление красных участков кожи с мелкими пустулами (маленькими волдырями, наполненными белой/желтой жидкостью), известное как Острая генерализованная экзантематозная пустулезная реакция (AGEP) (см. раздел 2).
- Внезапная тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, волдыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2).
- Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышенные печеночные ферменты) (см. раздел 2).
- У новорожденных матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
- Инсульт.
- Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
- Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
- Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или фиолетовых пятен.
Препараты из группы, к которой относится Кветиапин Нормон, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьезными и в тяжелых случаях — смертельными.
Некоторые побочные эффекты могут быть выявлены только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов, повышение печеночных ферментов, снижение количества определенных типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
- У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
Ваш врач может время от времени назначать вам сдачу анализов крови.
Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, также могут возникать у детей и подростков.
Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не были отмечены у взрослых:
Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):
- Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мальчиков, так и у девочек.
- У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
- Повышение аппетита.
- Рвота.
- Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, тремор, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
- Повышение артериального давления.
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):
- Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
- Заложенность носа.
- Ощущение раздражительности.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.
5. Условия хранения Кветиапин Нормон
Хранить этот лекарственный препарат вдали от прямого доступа и видимости детей.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Особые условия хранения не требуются.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Кветиапин Нормон
Действующее вещество — кветиапин. Таблетки содержат 25 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Прочие компоненты:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат (лактоза), дигидрат фосфата кальция, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) из картофеля (крахмал картофельный), кроскармеллоза натрия, повидон, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный.
Плёнчатая оболочка таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромелоза), диоксид титана (Е-171), оксид железа жёлтый (Е-172), оксид железа красный (Е-172), макрогол 6000.
Внешний вид Кветиапин Нормон и содержимое упаковки
Таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Выпускаются в блистерах из ПВХ/алюминий, в упаковках по 6, 60 и 250 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)
Дата последнего обновления настоящей инструкции: июнь 2024 г.
Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71553/P_71553.html