Кветиапин Нормон 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Кветиапин Нормон 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Кветиапин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Кветиапин Нормон и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед приёмом Кветиапина Нормон
Как принимать Кветиапин Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кветиапина Нормон
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Нормон и для чего он применяется

Кветиапин Нормон содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками. Кветиапин Нормон может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

Биполярная депрессия и тяжёлые депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве: при этом вы чувствуете грусть. Вы можете испытывать подавленность, чувство вины, нехватку энергии, потерю аппетита или бессонницу.
Мания: при этом вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять неадекватное суждение, включая агрессивное или насильственное поведение.
Шизофрения: при этом вы можете слышать или ощущать то, чего нет, верить в неправдивые вещи или испытывать чрезмерную подозрительность, тревожность, спутанность сознания, чувство вины, напряжённость или подавленность.

Когда Кветиапин Нормон в форме таблеток с пролонгированным высвобождением применяется для лечения тяжёлых депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве, его принимают в дополнение к другому лекарственному средству, которое вы уже используете для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Нормон даже после того, как вы почувствуете улучшение.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Кветиапин Нормон

Не принимайте Кветиапин Нормон:

Если Вы аллергик (гиперчувствительны) к кветиапину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
Если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
- Препараты азолового ряда (для лечения грибковых инфекций).
- Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).
- Нефазодон (при депрессии).

Если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Кветиапин Нормон.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапин Нормон, если:

У Вас или у одного из Ваших родственников были или есть заболевания сердца, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если Вы принимаете какие-либо лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм.
У Вас низкое артериальное давление.
У Вас был инсульт, особенно если Вы пожилого возраста.
У Вас есть проблемы с печенью.
У Вас ранее были приступы эпилепсии (судороги).
У Вас диабет или высокий риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в Вашей крови во время приема кветиапина.
Вам известно, что у Вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (которые могли быть или не быть вызваны другими лекарственными средствами).
Вы пожилой человек с деменцией (потеря функций мозга). В этом случае Вам не следует принимать кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой относится Кветиапин Нормон, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у таких пациентов.
Вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
У Вас или у одного из Ваших родственников были случаи тромбоза, поскольку препараты подобного рода могут способствовать образованию тромбов.
У Вас есть или были нарушения дыхания, при которых оно на короткое время останавливается во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ во сне»), и Вы принимаете препараты, снижающие нормальную активность мозга («депрессанты»).
У Вас есть или были состояния, при которых Вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение предстательной железы, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда могут быть вызваны лекарственными средствами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний.
У Вас в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками.
Если у Вас депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Применение этих препаратов совместно с Кветиапин Нормон может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Применение Кветиапин Нормон с другими лекарственными средствами»).

Немедленно сообщите врачу, если после приема Кветиапин Нормон у Вас появятся следующие симптомы:

Комбинация лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (нарушение, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
Головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов.
Приступы эпилепсии (судороги).
Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
Учащённое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, перебои в сердце, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен обследовать сердце и, при необходимости, немедленно направить Вас к кардиологу.

Эти нарушения могут быть вызваны данным типом лекарственных средств.

Сообщите врачу как можно скорее, если у Вас:

Повышенная температура, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким количеством лейкоцитов в крови и требует прекращения лечения кветиапином и/или дополнительного лечения.
Запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более серьезному кишечному блокированию.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у Вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Это может усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу, обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться при резкой отмене лекарства. Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали повышенный риск возникновения мыслей о самоубийстве и/или суицидального поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у Вас возникнут мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о Вашей депрессии и попросить их прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия ухудшается, или если их беспокоит изменение Вашего поведения.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При применении этого лекарственного средства очень редко отмечались тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Обычно они проявляются следующим образом:

Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
Токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжелая форма, приводящая к обширному шелушению кожи.
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов).
Острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP) — мелкие гнойнички.
Многоформная эритема (EM) — кожная сыпь с неровными красными пятнами, сопровождающаяся зудом.

Если у Вас появятся эти симптомы, прекратите применение Кветиапин Нормон и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

У пациентов, принимающих кветиапин, отмечается прибавка в весе. Вам и Вашему врачу следует регулярно контролировать вес.

Дети и подростки

Кветиапин Нормон не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Кветиапин Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Кветиапин Нормон, если Вы используете одно из следующих лекарственных средств:

Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
Препараты азолового ряда (для лечения грибковых инфекций).
Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).
Нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
Препараты от высокого артериального давления.
Барбитураты (при трудностях со сном).
Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, те, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные препараты) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций).
Препараты, которые могут вызывать запор.
Препараты (так называемые «антихолинергики»), влияющие на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний.
Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кветиапин Нормон, и у Вас могут появиться симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

Перед тем как прекратить прием любого из Ваших лекарств, сначала проконсультируйтесь с врачом.

Прием таблеток Кветиапин Нормон с пролонгированным высвобождением с пищей, напитками и алкоголем

Кветиапин Нормон может быть чувствителен к пище, поэтому принимайте таблетки как минимум за один час до еды или перед сном.
Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Поскольку совместное действие Кветиапин Нормон и алкоголя может усиливать сонливость.
Не пейте грейпфрутовый сок во время приема Кветиапин Нормон. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Не следует принимать Кветиапин Нормон во время беременности, если Вы не обсудили это с врачом. Не следует применять Кветиапин Нормон при грудном вскармливании.

У новорождённых детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у Вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.

Вождение и управление механизмами

Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока Вы не узнаете, как они влияют на Вас.

Влияние на тесты выявления наркотиков в моче

Если Вы проходите тест на выявление наркотиков в моче, прием кветиапина может дать ложноположительный результат на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если Вы не принимаете метадон или ТЦА. В случае возникновения такой ситуации может быть проведен более специфический анализ.

Кветиапин Нормон таблетки с пролонгированным высвобождением содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что по существу означает «без натрия».

3. Как принимать Кветиапин Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту. Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

Принимайте таблетки один раз в день.
Не разделяйте, не разжёвывайте и не измельчайте таблетки.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за час до еды или на ночь — ваш врач укажет, когда именно).
Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма Кветиапин Нормон. Он может повлиять на действие препарата.
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете улучшение, если только врач не сказал вам об этом.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, врач может изменить вашу дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой человек, врач может изменить вашу дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапин Нормон не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапин Нормон, чем следовало

Если вы приняли больше Кветиапин Нормон, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой таблетки Кветиапин Нормон.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 915620420, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Кветиапин Нормон

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Кветиапин Нормон

Если вы резко прекратите приём Кветиапин Нормон, у вас может возникнуть бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно снижать дозу перед окончанием лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Ощущение сонливости (может исчезать со временем, по мере продолжения приема кветиапина), (может привести к падениям).
Симптомы прекращения приема (симптомы, возникающие при прекращении приема кветиапина), включая нарушение сна (бессонница), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
Повышение массы тела.
Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, тремор, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Учащенное сердцебиение.
Ощущение сильного или быстрого сердцебиения, перебои в работе сердца.
Запор, расстройство желудка (диспепсия).
Ощущение слабости.
Отеки рук или ног.
Пониженное артериальное давление в вертикальном положении. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Расплывчатость зрения.
Аномальные сновидения и кошмары.
Повышенное чувство голода.
Раздражительность.
Нарушение речи и языка.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
Одышка.
Рвота (в основном у пожилых пациентов).
Повышение температуры тела.
Изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови.
Снижение числа определенных типов клеток крови.
Повышение активности печеночных ферментов в крови.
Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
- У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Эпилептические припадки или судороги.
Аллергические реакции, которые могут включать высыпания (крапивницу), кожные отеки и отеки вокруг рта.
Неприятные ощущения в ногах (так называемый синдром беспокойных ног).
Затрудненное глотание.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
Сексуальная дисфункция.
Сахарный диабет.
Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
Замедление сердечного ритма по сравнению с нормой, которое может возникать в начале лечения и может быть связано с низким артериальным давлением и обмороками.
Затрудненное мочеиспускание.
Обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Снижение количества эритроцитов в крови.
Снижение уровня натрия в крови.
Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
Спутанность сознания.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Комбинация высокой температуры (лихорадка), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).
Желтушность кожи и глаз (желтуха).
Воспаление печени (гепатит).
Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).
Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
Нарушения менструального цикла.
Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Хождение, разговор, еда или другие действия во сне.
Снижение температуры тела (гипотермия).
Воспаление поджелудочной железы.
Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
Комбинация лихорадки, симптомов, схожих с гриппом, боли в горле или любой другой инфекции при очень низком количестве лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
Кишечная непроходимость.
Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
Тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
Быстрое появление отеков кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отек).
Тяжелое состояние с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона).
Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объем мочи.
Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестные (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

Высыпания на коже с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема) (см. раздел 2).
Быстрое появление участков красной кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками, наполненными белой/желтой жидкостью), известное как острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь (AGEP) (см. раздел 2).
Острая и тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, пузырьки на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2).
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, схожие с гриппом, сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и аномальные результаты анализа крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение активности печеночных ферментов) (см. раздел 2).
У новорожденных матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
Инсульт.
Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью с мелкими красными или фиолетовыми пятнами.

Препараты из группы, к которой относится Кветиапин Нормон, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьезными, а в тяжелых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня гормонов щитовидной железы, повышение активности печеночных ферментов, снижение числа определенных типов клеток крови, уменьшение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может время от времени назначать вам сдачу анализов крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, также могут наблюдаться у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты встречаются чаще или исключительно у детей и подростков и не наблюдались у взрослых:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мальчиков, так и у девочек.
- У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
Повышение аппетита.
Рвота.
Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, тремор, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Повышение артериального давления.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Условия хранения Кветиапин Нормон

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапин Нормон

Действующее вещество — кветиапин. Таблетки содержат 200 мг кветиапина (в виде гемифумарата кветиапина).

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат (лактоза), гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), натрия хлорид, поливидон K-30, тальк, стеарат магния (Е572).

Плёночное покрытие таблетки: опадрай жёлтый 03B52117 (состав: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) 6 сР (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (Е553b), оксид железа жёлтый (Е172)).

Внешний вид Кветиапин Нормон и содержимое упаковки

Таблетки жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые, плёночно-покрытые, с гравировкой «Q200» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Выпускаются в блистерах из Al/PVC/PVDC, в упаковках по 60 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекарисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июнь 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76833/P_76833.html