Кветиапин Квалиген Фарма 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Кветиапин Квалиген Фарма 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кветиапин Квалиген Фарма и для чего применяется
2. Что нужно знать перед приемом Кветиапина Квалиген Фарма
3. Как принимать Кветиапин Квалиген Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кветиапина Квалиген Фарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Квалиген Фарма и для чего он применяется

Кветиапин Квалиген Фарма содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, известных как антипсихотические препараты. Кветиапин Квалиген Фарма может использоваться для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярная депрессия и депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве и при мажорных депрессивных расстройствах: при которых вы чувствуете себя подавленным. Вы можете испытывать чувство грусти, вины, нехватки энергии, терять аппетит или неспособность спать.
• Мания: при которой вы можете чувствовать чрезмерное возбуждение, эйфорию, беспокойство, повышенный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять неадекватное суждение, включая агрессивное или насильственное поведение.
• Шизофрения: при которой вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в несуществующие вещи, чувствовать необоснованную подозрительность, тревогу, растерянность, вину, напряжение или подавленность.

При применении таблеток Кветиапин Квалиген Фарма с пролонгированным высвобождением для лечения мажорных депрессивных эпизодов при мажорном депрессивном расстройстве препарат назначается в дополнение к другому лекарственному средству, которое вы уже принимаете для лечения этого состояния.

Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Квалиген Фарма даже после того, как вам станет лучше.

2. Что Вам необходимо знать перед приемом Кветиапин Квалиген Фарма

Не принимайте Кветиапин Квалиген Фарма:

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к кветиапину или к любому из других компонентов препарата Кветиапин Квалиген Фарма (перечислены в разделе 6).
• Если вы принимаете одно из следующих лекарств:
  • некоторые препараты для лечения ВИЧ;
  • противогрибковые препараты группы азолов;
  • эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
  • нефазодон (при депрессии).

Не принимайте Кветиапин Квалиген Фарма, если на вас распространяется хотя бы один из вышеперечисленных пунктов. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Кветиапин Квалиген Фарма.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Кветиапин Квалиген Фарма, если:

• У вас, либо у кого-либо из членов вашей семьи, были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечный ритм.

• У вас низкое артериальное давление.

• У вас был инсульт, особенно если вы пожилого возраста.

• У вас есть проблемы с печенью.

• У вас когда-либо были приступы эпилепсии (судороги).

• У вас есть сахарный диабет или повышенный риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приёма кветиапина.

• Вам известно, что у вас в прошлом были низкие показатели белых кровяных клеток (лейкоцитов), независимо от того, были ли они вызваны другими лекарствами или нет.

• Вы пожилой человек с деменцией (нарушением функций мозга). В этом случае вам не следует принимать кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у таких пациентов.

• Вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.

• У вас или у кого-либо из членов вашей семьи были случаи тромбов в крови, поскольку препараты подобного типа могут способствовать образованию тромбов.

• У вас есть или были нарушения, при которых вы перестаёте дышать на короткие промежутки времени во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ во сне»), и вы принимаете препараты, замедляющие нормальную активность мозга («депрессанты»).

• У вас есть или были нарушения, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), гипертрофия простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда вызываются препаратами (называемыми «антихолинергическими»), которые влияют на работу нервных клеток и используются для лечения определённых заболеваний.

• У вас есть анамнез алкоголизма или злоупотребления наркотиками.

• У вас депрессия или другие состояния, требующие приёма антидепрессантов.

Приём этих препаратов вместе с кветиапином может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарства и Кветиапин Квалиген Фарма»).

Немедленно сообщите врачу, если после приёма Кветиапин Квалиген Фарма у вас появились следующие симптомы:

• Комбинация лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов.
• Приступы эпилепсии (судороги).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
  • Учащённое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, перебои в сердце, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен провести обследование сердца, и, при необходимости, немедленно направить вас к кардиологу.

Эти состояния могут быть вызваны данным лекарственным средством.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас:

• Повышенная температура, симптомы, схожие с гриппом, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким уровнем белых кровяных клеток и требует прекращения приёма кветиапина и/или дополнительного лечения.
• Запор в сочетании с длительной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжёлой кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Это может усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться, если вы резко прекратите приём препарата. У молодых взрослых такие мысли встречаются чаще. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидальных мыслей и/или поведения у молодых взрослых младше 25 лет с депрессией.

Если у вас возникнут мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашей депрессии и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если они заметят ухудшение вашего состояния или изменения в поведении.

Прибавка в весе

У пациентов, принимающих кветиапин, наблюдалась прибавка в весе. Вам и вашему врачу следует регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин Квалиген Фарма не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Кветиапин Квалиген Фарма

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте Кветиапин Квалиген Фарма, если вы используете одно из следующих лекарств:

• Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
• Препараты группы азолов (при грибковых инфекциях).
• Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях).
• Нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).

• Препараты для лечения высокого артериального давления.

• Барбитураты (при трудностях со сном).

• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).

• Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, те, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные препараты) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций).

• Препараты, которые могут вызывать запор.

• Препараты (называемые «антихолинергическими»), влияющие на работу нервных клеток и используемые для лечения определённых заболеваний.

• Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином и вызывать симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Перед тем как прекратить приём любого из ваших препаратов, проконсультируйтесь с врачом.

Приём Кветиапин Квалиген Фарма с пищей, напитками и алкоголем

• Приём Кветиапин Квалиген Фарма может быть затронут пищей, поэтому принимайте таблетки как минимум за час до еды или перед сном.
• Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это связано с тем, что совместное действие Кветиапин Квалиген Фарма и алкоголя может усиливать сонливость.
• Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма Кветиапин Квалиген Фарма. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Не следует принимать Кветиапин Квалиген Фарма во время беременности, если вы не проконсультировались с врачом. Не следует применять Кветиапин Квалиген Фарма при грудном вскармливании.

У новорождённых детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут свидетельствовать о синдроме отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.

Вождение и использование механизмов

Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, пока вы не узнаете, как на вас влияют таблетки.

Влияние на тесты выявления наркотиков в моче

Если вы проходите тест на выявление наркотиков в моче, приём кветиапина может привести к ложноположительным результатам на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В случае возникновения такой ситуации может быть проведён более специфический анализ.

Кветиапин Квалиген Фарма содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом препарата.

3. Как принимать Кветиапин Квалиген Фарма

Строго соблюдайте указания по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом. В случае сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Ваш врач определит вашу начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

• Принимайте таблетки один раз в день.
• Не делите, не жуйте и не раздавливайте таблетки.
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
• Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за один час до еды или перед сном — ваш врач укажет, когда именно).
• Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма Кветиапина Квалиген Фарма. Он может повлиять на действие препарата.
• Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не сказал вам об этом.

Пациенты с нарушениями функции печени

Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может скорректировать дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой человек, ваш врач может скорректировать дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапин Квалиген Фарма не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина Квалиген Фарма, чем следует

Если вы приняли больше Кветиапина Квалиген Фарма, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой таблетки Кветиапина Квалиген Фарма. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 915620420, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кветиапин Квалиген Фарма

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите приём Кветиапина Квалиген Фарма

Если вы резко прекратите приём Кветиапина Квалиген Фарма, у вас может развиться бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно уменьшать дозу перед окончательным прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Ощущение сонливости (может исчезать со временем по мере продолжения приёма кветиапина), (может привести к падениям).
• Симптомы прекращения приёма (симптомы, возникающие при прекращении приёма кветиапина), включая нарушение сна (бессонницу), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
• Повышение массы тела.
• Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
• Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Учащённое сердцебиение.
• Ощущение сильного или быстрого сердцебиения, перебои в работе сердца.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Ощущение слабости.
• Отёк рук или ног.
• Пониженное артериальное давление в положении стоя. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
• Повышение уровня сахара в крови.
• Нарушение зрения (расплывчатость).
• Аномальные сновидения и кошмары.
• Повышенное чувство голода.
• Ощущение раздражительности.
• Нарушение речи и языковых функций.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Одышка.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Лихорадка.
• Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
• Снижение количества определённых типов клеток крови.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

o Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.

o У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Приступы эпилепсии или судороги.
• Аллергические реакции, которые могут включать высыпания, волдыри, кожные отёки и отёк вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
• Затруднение при глотании.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
• Замедление сердечного ритма по сравнению с нормой, которое может возникать в начале лечения и может быть связано с низким артериальным давлением и обмороками.
• Затруднение мочеиспускания.
• Обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Снижение количества эритроцитов в крови.
• Снижение уровня натрия в крови.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

• Сочетание высокой температуры (лихорадки), потливости, мышечной ригидности и сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «нейролептический злокачественный синдром»).
• Желтоватая окраска кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие и вызывать боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любых из этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Хождение, разговор, приём пищи или другие действия во сне.
• Снижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего» холестерина (ЛПВП-Х), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
• Сочетание лихорадки, симптомов, схожих с гриппом, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким уровнем лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
• Кишечная непроходимость.
• Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Тяжёлая сыпь, волдыри или красные пятна на коже.
• Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
• Быстрое опухание кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
• Тяжёлое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона).
• Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.
• Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестные (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Сыпь на коже с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема).
• Острая тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, волдыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз).
• У новорождённых от матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
• Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Генерализованная сыпь, повышенная температура тела, повышенный уровень печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). При появлении этих симптомов прекратите приём кветиапина и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

. Инсульт

. Поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия).

. Воспаление сердечной мышцы (миокардит).

. Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или пурпурных пятен.

Класс препаратов, к которому относится Кветиапин Квалиген Фарма, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными, а в тяжёлых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов в крови, повышение уровня печеночных ферментов, снижение количества определённых типов клеток крови, снижение уровня эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

• Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
• У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может время от времени назначать вам сдачу анализов крови.

Побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут также возникать у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• Повышение уровня гормона, называемого пролактин, в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
  • Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мальчиков, так и у девочек.
  • У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
• Повышение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
• Повышение артериального давления.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Ощущение раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Кветиапина Квалиген Фарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САТ. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения. Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Квалиген Фарма

Действующее вещество — кветиапин. Таблетки содержат 50 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).

Прочие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), кристаллическая мальтоза типа А, стеарат магния, тальк.

Пленочное покрытие таблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тип А, триэтилцитрат.

Внешний вид Кветиапина Квалиген Фарма и содержимое упаковки

Таблетки с пролонгированным высвобождением 50 мг — белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «50» на одной из сторон, диаметром 7,1 мм и толщиной 3,2 мм.

Выпускаются в блистерах из алюминия/ПВХ/ПКТФЭ, помещённых в картонную пачку.

Размеры упаковок: 10, 30, 50, 60, 100 и 180 таблеток.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Сан-Хуан-Деспи

Барселона

Ответственный за производство

Pharmathen International, S.A.

Промышленная зона Сапес, префектура Родопи, блок № 5

Родопи 69300

Греция

или

Pharmathen, S.A.

Дервенакион, 6

Палини, Аттика, 15351

Греция

или

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Элисабет-Зельберт-штрассе, 23

40764 Лангенфельд

Германия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июнь 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/