Кветиапин КРКА 50 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Кветиапин КРКА 50 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кветиапин КРКА и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Кветиапина КРКА
3. Как принимать Кветиапин КРКА
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кветиапина КРКА
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин КРКА и для чего он применяется

Кветиапин КРКА содержит действующее вещество кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотическими препаратами. Кветиапин КРКА может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярная депрессия и тяжелые депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве: при которых вы чувствуете себя подавленным. Вы можете испытывать чувство подавленности, вины, нехватки энергии, потерю аппетита или нарушения сна.
• Мания: при которой вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, повышенный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять неадекватное поведение, включая агрессию или насилие.
• Шизофрения: при которой вы можете слышать или ощущать то, чего нет, верить в то, что не соответствует действительности, или испытывать чрезмерную подозрительность, тревожность, спутанность сознания, чувство вины, напряжение или подавленность.

Когда Кветиапин КРКА применяется для лечения тяжелых депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве, его принимают в дополнение к другому лекарственному средству, которое используется для лечения этого состояния.

Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин КРКА даже в том случае, если вы чувствуете себя лучше.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Кветиапин КРКА

Не принимайте Кветиапин КРКА:

• если Вы аллергик на кветиапин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);

• если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• некоторые препараты для лечения ВИЧ;

• препараты группы азолов (для лечения грибковых инфекций);

• эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций);

• нефазодон (для лечения депрессии).

Если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапин КРКА, если:

• у Вас или у одного из Ваших родственников есть или ранее были проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы, воспаление сердца, или если Вы принимаете какие-либо лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм;
• у Вас низкое артериальное давление;
• у Вас был инсульт, особенно если Вы пожилой пациент;
• у Вас есть проблемы с печенью;
• у Вас ранее были приступы эпилепсии (судороги);
• у Вас диабет или повышенный риск развития диабета. В этом случае Ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема этого лекарства;
• Вы знаете, что у Вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (которые могли быть вызваны или не вызваны другими лекарственными средствами);
• Вы — пожилой человек с деменцией (нарушение функции мозга). В этом случае Вам не следует принимать кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у таких пациентов;
• Вы — пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом;
• у Вас или у одного из Ваших родственников есть анамнез тромбозов, поскольку такие препараты, как этот, могут способствовать образованию тромбов;
• у Вас есть или ранее была патология, при которой дыхание прерывается на короткие промежутки времени во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ во сне»), и Вы принимаете лекарства, снижающие нормальную активность мозга («депрессанты»);
• у Вас есть или ранее была патология, при которой Вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение предстательной железы, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны препаратами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток, которые используются для лечения определённых заболеваний;
• у Вас есть анамнез злоупотребления алкоголем или наркотиками;
• у Вас депрессия или другие состояния, требующие лечения антидепрессантами. При одновременном применении этих препаратов с кветиапином может развиться серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарства и Кветиапин КРКА»).

Немедленно сообщите врачу, если после приема кветиапина у Вас появились следующие симптомы:

• сочетание лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (так называемый «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
• неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка;
• головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов;
• приступы эпилепсии (судороги);
• болезненная и продолжительная эрекция (приапизм);
• учащенное и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, ощущение перебоев в работе сердца, одышка, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен обследовать Ваше сердце и, при необходимости, немедленно направить к кардиологу.

Эти расстройства могут быть вызваны данным типом лекарственных средств.

Сообщите врачу как можно скорее, если у Вас:

• повышение температуры тела, симптомы гриппа, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть признаком низкого уровня лейкоцитов, что может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительной терапии;
• запор с длительной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более серьезному кишечному блокированию.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у Вас депрессия, Вы можете иногда думать о причинении вреда себе или о самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу, обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться при резкой отмене препарата. Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали повышенный риск возникновения мыслей о самоубийстве и/или суицидального поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у Вас возникнут мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о Вашей депрессии и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия ухудшается или если их беспокоят изменения в Вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (ТКР)

При лечении кветиапином очень редко наблюдались тяжелые кожные реакции, которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Они обычно проявляются следующим:

• синдромом Стивенса-Джонсона (ССД) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
• токсическим эпидермальным некролизом (ТЭН) — более тяжелое состояние, вызывающее обширное шелушение кожи;
• лекарственной реакцией с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая повышение лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов);
• острым генерализованным экзантематозным пустулёзом (ОГЭП) — мелкие гнойнички;
• мультиформной эритемой (МЭ) — кожная сыпь с неровными красными пятнами, сопровождающимися зудом.

Прекратите прием Кветиапин КРКА при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

У пациентов, принимающих кветиапин, наблюдалась прибавка в весе. Вам и Вашему врачу следует регулярно контролировать Ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин не применяется у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Кветиапин КРКА

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте кветиапин, если Вы используете одно из следующих лекарственных средств:

• некоторые препараты для лечения ВИЧ;
• препараты группы азолов (для лечения грибковых инфекций);
• эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций);
• нефазодон (для лечения депрессии).

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);
• препараты для лечения высокого артериального давления;
• барбитураты (для лечения бессонницы);
• тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
• препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для выведения мочи) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций);
• препараты, которые могут вызывать запор;
• препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток, применяемые для лечения определённых заболеваний;
• антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином, и у Вас могут появиться симптомы, такие как непроизвольные и ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

Перед прекращением приема любого из Ваших лекарств проконсультируйтесь с врачом.

Прием Кветиапин КРКА с пищей, напитками и алкоголем

• Данный препарат может быть чувствителен к пище, поэтому принимайте таблетки как минимум за один час до еды или перед сном.
• Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это связано с тем, что совместное действие этого препарата и алкоголя может усиливать седативный эффект.
• Не пейте грейпфрутовый сок во время приема кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Не следует принимать этот препарат во время беременности, если Вы не обсудили это с врачом. Кветиапин не следует принимать во время лактации.

У новорождённых детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у Вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Кветиапин может вызывать такие симптомы, как сонливость, головокружение или нарушения зрения, а также снижать скорость реакции. Эти эффекты, а также само заболевание могут затруднить Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, а также не занимайтесь другими видами деятельности, требующими особого внимания, пока Ваш врач не оценит Вашу реакцию на этот препарат.

Кветиапин КРКА содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит 8,44 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждой таблетке пролонгированного действия 50 мг. Это составляет 0,42 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого.

Влияние на тесты на определение наркотиков в моче

Если Вы проходите тест на определение наркотиков в моче, прием кветиапина может привести к ложноположительным результатам на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если Вы не принимаете метадон или ТЦА. В этом случае может быть проведен более специфический тест.

3. Как принимать Кветиапин КРКА

Строго соблюдайте инструкции по применению данного лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, однако обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

• Принимайте таблетки один раз в день.
• Не делите, не жуйте и не раздавливайте таблетки.
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
• Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за один час до еды или на ночь — ваш врач укажет точное время приёма).
• Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма Кветиапина КРКА. Он может повлиять на действие препарата.
• Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, без указания врача.

Проблемы с печенью

Если у вас есть заболевания печени, врач может скорректировать дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой пациент, врач может изменить вашу дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапин КРКА не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина КРКА, чем следует

Если вы приняли больше Кветиапина КРКА, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой таблетки Кветиапина КРКА.

Также можно позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Кветиапин КРКА

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь обычного времени приёма следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Кветиапина КРКА

Если вы резко прекратите приём Кветиапина КРКА, у вас может возникнуть бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно снижать дозу перед окончательным прекращением лечения.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто — могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

• Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Ощущение сонливости (может исчезать со временем по мере продолжения приёма препарата) (может привести к падениям).
• Симптомы прекращения приёма (симптомы, возникающие при прекращении приёма препарата), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение не менее 1–2 недель.
• Повышение массы тела.
• Аномальные двигательные расстройства. К ним относятся трудности с началом движений, тремор, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
• Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто — могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Учащённое сердцебиение.
• Ощущение сильного, быстрого или нерегулярного сердцебиения.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Ощущение слабости.
• Отёк рук или ног.
• Пониженное артериальное давление в положении стоя. Это может вызывать головокружение или обморок (может привести к падениям).
• Повышение уровня сахара в крови.
• Нарушение зрения (расплывчатость).
• Аномальные сновидения и кошмары.
• Повышенное чувство голода.
• Раздражительность.
• Нарушения речи и языка.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Одышка.
• Рвота (особенно у пожилых пациентов).
• Повышение температуры тела.
• Изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови.
• Снижение количества определённых типов кровяных клеток.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина может в редких случаях привести к следующему:
• У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
• У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечасто — могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• Приступы эпилепсии или судороги.
• Аллергические реакции, которые могут включать высыпания (папулы), кожные отёки и отёк вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (так называемый синдром беспокойных ног).
• Затруднение при глотании.
• Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Изменения на ЭКГ, отражающие электрическую активность сердца (удлинение интервала QT).
• Более медленный, чем обычно, пульс, который может возникать в начале лечения и быть связан с низким артериальным давлением и обмороками.
• Затруднение мочеиспускания.
• Обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Снижение количества эритроцитов.
• Снижение уровня натрия в крови.
• Ухудшение уже существующего диабета.
• Спутанность сознания.

Редко — могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек

• Комбинация высокой температуры (лихорадка), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»).
• Желтушность кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
• Хождение, говорение, приём пищи и другие действия во сне.
• Снижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего» холестерина (ЛПВП), повышение уровня жиров в крови (триглицеридов), повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
• Комбинация лихорадки, симптомов гриппа, боли в горле или любой другой инфекции с низким уровнем лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитоз.
• Кишечная непроходимость.
• Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редко — могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

• Тяжёлые высыпания, волдыри или красные пятна на коже.
• Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
• Быстрое развитие отёка кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
• Тяжёлое состояние с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
• Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.
• Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

• Высыпания на коже с неровными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.
• Быстрое появление участков покраснения кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками с белой или жёлтой жидкостью) — острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (ОГЭП). См. раздел 2.
• Внезапная и тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, пузыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, похожие на грипп, с высыпаниями, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и изменёнными результатами анализов крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов). См. раздел 2.
• У новорождённых матерей, принимавших Кветиапин КРКА во время беременности, могут возникать симптомы отмены.
• Инсульт.
• Поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожными высыпаниями в виде мелких красных или пурпурных пятен.

Препараты из группы, к которой относится кветиапин, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными и в тяжёлых случаях — фатальными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при лабораторных анализах крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови, повышение уровня печеночных ферментов, снижение количества определённых типов кровяных клеток, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина может в редких случаях привести к следующему:

• У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
• У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может время от времени назначать вам сдачу анализов крови.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут также наблюдаться у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не были зарегистрированы у взрослых:

Очень часто — могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

• Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина может в редких случаях привести к следующему:
• У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
• У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
• Повышение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные двигательные расстройства. К ним относятся трудности с началом движений, беспокойство, усталость или мышечная ригидность без боли.
• Повышение артериального давления.

Часто — могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Кветиапин КРКА

Хранить данный лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия по температуре.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE аптеки. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапин КРКА

• Действующее вещество: кветиапин. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 50 мг кветиапина (в виде гемифумарата кветиапина).
• Прочие компоненты: гипромеллоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, цитрат натрия дигидрат и стеарат магния в ядре; гипромеллоза, диоксид титана (Е171) и макрогол 400 — в оболочке. См. раздел 2 «Кветиапин КРКА содержит лактозу и натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки с пролонгированным высвобождением 50 мг — белые или почти белые, капсуловидные, слегка биконвексные, с пленочным покрытием, с фаской по краям, с маркировкой «50» на одной из сторон. Размер таблетки: диаметром 16,2 мм, толщиной 4,0–5,2 мм.

Кветиапин КРКА 50 мг таблетки с пролонгированным высвобождением доступны в упаковках, содержащих 10, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток с пролонгированным высвобождением в блистерах из ОПА/Al/PVC-Al.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz‑Lohmann‑Str. 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/Anabel Segura 10, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления настоящей инструкции: апрель 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/