Кветиапин Кинфа 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Кветиапин Кинфа 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 72880
Кветиапин Кинфа 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кветиапин Кинфа 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

кветиапина фумарат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней ещё раз.
  • При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Кветиапин Кинфа и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед началом приёма Кветиапина Кинфа
  3. Как принимать Кветиапин Кинфа
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Кветиапина Кинфа
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Кинфа и для чего он применяется

Кветиапин Кинфа содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотическими препаратами. Кветиапин может использоваться для лечения различных заболеваний, таких как:

  • Биполярная депрессия: при которой вы чувствуете себя грустным. Вы можете испытывать подавленность, чувство вины, нехватку энергии, потерю аппетита или бессонницу.
  • Мания: при которой вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, повышенный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять неадекватное суждение, включая агрессивное или насильственное поведение.
  • Шизофрения: при которой вы можете слышать или ощущать то, чего нет, верить в неправдивые вещи или чрезмерно подозревать, чувствовать тревогу, растерянность, вину, напряжение или подавленность.

Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Кинфа даже после того, как вам станет лучше.

2. Что нужно знать перед началом приема Кветиапин Кинфа

Не принимайте Кветиапин Кинфа

  • Если у вас аллергия на кветиапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
  • Если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
    • некоторые препараты для лечения ВИЧ;
    • противогрибковые препараты группы азолов;
    • эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
    • нефазодон (при депрессии).

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапин Кинфа.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапин Кинфа:

  • если у вас, или у кого-либо из членов вашей семьи, были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечный ритм;
  • если у вас низкое артериальное давление;
  • если у вас был инсульт, особенно если вы пожилого возраста;
  • если у вас есть проблемы с печенью;
  • если у вас ранее были эпилептические припадки (судороги);
  • если вы страдаете депрессией или другими состояниями, которые лечатся антидепрессантами. Применение этих препаратов одновременно с Кветиапин Кинфа может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кветиапин Кинфа»);
  • если у вас есть сахарный диабет или риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приема кветиапина;
  • если вы знаете, что у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (независимо от того, были ли они вызваны другими лекарственными средствами или нет);
  • если вы пожилой человек с деменцией (потеря функций мозга). В этом случае вам не следует принимать кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у таких пациентов;
  • если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона или паркинсонизмом;
  • если у вас или у членов вашей семьи были случаи тромбоза, поскольку препараты подобного типа могут способствовать образованию тромбов;
  • если у вас есть или были нарушения дыхания, при которых оно останавливается на короткие периоды во время сна (так называемая «апноэ во сне»), и вы принимаете препараты, снижающие активность мозга («депрессанты»);
  • если у вас есть или были состояния, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны препаратами (так называемыми «антихолинергическими»), которые влияют на работу нервных клеток и используются для лечения определённых заболеваний;
  • если у вас в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками.

Немедленно сообщите врачу, если после начала приема кветиапина у вас появились следующие симптомы:

  • сочетание лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (нарушение, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
  • неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка;
  • головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов;
  • эпилептические припадки (судороги);
  • длительная и болезненная эрекция (приапизм);
  • учащённое или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, ощущение перебоев в работе сердца, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен провести обследование сердца и, при необходимости, срочно направить вас к кардиологу.

Эти нарушения могут быть вызваны данным лекарственным средством.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас появились:

  • лихорадка, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким уровнем лейкоцитов в крови и может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительной терапии;
  • запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжёлой кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Это может усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться, если вы резко прекратите прием препарата. Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или суицидального поведения у молодых взрослых младше 25 лет с депрессией.

Если у вас возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашей депрессии и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшается или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При применении этого препарата очень редко, но отмечались тяжелые, угрожающие жизни или смертельные кожные реакции (SCARs). Обычно они проявляются следующим образом:

  • синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
  • токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжёлая форма, приводящая к обширному шелушению кожи;
  • лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня печеночных ферментов).

Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите прием кветиапина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

У пациентов, принимающих кветиапин, отмечается прибавка в весе. Вам и вашему врачу следует регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Кветиапин Кинфа

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не принимайте кветиапин, если вы используете одно из следующих лекарственных средств:

  • некоторые препараты для лечения ВИЧ;
  • противогрибковые препараты группы азолов;
  • эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
  • нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

  • препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);
  • препараты для лечения высокого артериального давления;
  • барбитураты (при трудностях со сном);
  • тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
  • антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кветиапин Кинфа, и у вас могут появиться симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, беспокойство, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и температура тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов;
  • препараты, влияющие на сердечный ритм, например, те, которые могут вызывать нарушение электролитного баланса (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для мочеотделения) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций);
  • препараты, которые могут вызывать запор;
  • препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток, применяемые для лечения определённых заболеваний.

Перед тем как прекратить прием какого-либо из ваших препаратов, проконсультируйтесь с врачом.

Прием Кветиапин Кинфа с пищей, напитками и алкоголем

Кветиапин можно принимать как во время еды, так и натощак.

  • Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это связано с тем, что совместное действие кветиапина и алкоголя может усиливать седативный эффект.
  • Не пейте грейпфрутовый сок во время приема кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Не следует принимать кветиапин во время беременности, если вы не обсудили это с врачом. Не следует применять кветиапин при грудном вскармливании.

У новорождённых детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, беспокойство, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Кветиапин может вызывать такие симптомы, как сонливость, головокружение или нарушения зрения, а также снижать скорость реакции. Эти эффекты, а также само заболевание могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Поэтому не следует водить автомобиль, управлять механизмами или заниматься другими видами деятельности, требующими особого внимания, пока врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Кветиапин Кинфа содержит лактозу и натрий.

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

Влияние на тесты выявления лекарственных средств в моче

Если вы проходите тест на выявление лекарственных средств в моче, прием кветиапина может привести к ложноположительным результатам на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В случае возникновения такой ситуации может быть проведен более специфичный анализ.

3. Как принимать Кветиапин Кинфа

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

  • Принимайте таблетки один раз в день перед сном или два раза в день — в зависимости от вашего заболевания.
  • Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
  • Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.
  • Не употребляйте сок грейпфрута во время приёма кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.
  • Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не сказал вам об этом.

Проблемы с печенью

Если у вас есть нарушения функции печени, врач может изменить вашу дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилого возраста, врач может изменить вашу дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапин не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина Кинфа, чем следовало

Если вы приняли больше кветиапина, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение, а также ощущать нерегулярное сердцебиение.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Кветиапин Кинфа

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Если до приёма следующей дозы осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратите лечение Кветиапином Кинфа

Если вы резко прекратите приём кветиапина, у вас могут возникнуть трудности с засыпанием (бессонница), тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно снижать дозу перед окончательным прекращением лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

  • Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
  • Сонливость (может исчезать со временем по мере продолжения приёма кветиапина) (может привести к падениям).
  • Симптомы прекращения приёма (симптомы, возникающие при прекращении приёма кветиапина), включая бессонницу (нарушение сна), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
  • Повышение массы тела.
  • Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, тремор, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
  • Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

  • Учащённое сердцебиение.

  • Ощущение сильного или быстрого сердцебиения, перебои в работе сердца.

  • Запор, расстройство желудка (диспепсия).

  • Ощущение слабости.

  • Отёчность рук или ног.

  • Пониженное артериальное давление при положении стоя. Это может вызывать головокружение или обморок (может привести к падениям).

  • Повышение уровня сахара в крови.

  • Нарушение зрения (расплывчатость).

  • Аномальные сновидения и кошмары.

  • Повышенное чувство голода.

  • Раздражительность.

  • Нарушение речи и языка.

  • Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.

  • Одышка.

  • Рвота (в основном у пожилых пациентов).

  • Повышение температуры тела (лихорадка).

  • Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.

  • Снижение количества определённых типов клеток крови.

  • Повышение уровня печеночных ферментов в крови.

  • Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

  • Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.

  • У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

  • Эпилептические припадки или судороги.
  • Аллергические реакции, которые могут включать волдыри (крапивницу), отёк кожи и отёк вокруг рта.
  • Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
  • Затруднение глотания.
  • Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
  • Сексуальная дисфункция.
  • Сахарный диабет.
  • Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
  • Более медленный, чем обычно, пульс, который может возникать в начале лечения и быть связан с низким артериальным давлением и обмороками.
  • Затруднение мочеиспускания.
  • Обморок (может привести к падениям).
  • Заложенность носа.
  • Снижение количества эритроцитов в крови.
  • Снижение уровня натрия в крови.
  • Ухудшение уже существующего сахарного диабета.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

  • Сочетание высокой температуры (лихорадки), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»).
  • Желтушность кожи и глаз (желтуха).
  • Воспаление печени (гепатит).
  • Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).
  • Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
  • Нарушения менструального цикла.
  • Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любых из этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
  • Хождение, говорение, приём пищи или другие действия во сне.
  • Снижение температуры тела (гипотермия).
  • Воспаление поджелудочной железы.
  • Состояние, называемое «метаболическим синдромом», при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
  • Сочетание лихорадки, симптомов, похожих на грипп, боли в горле или любой другой инфекции при очень низком количестве лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
  • Кишечная непроходимость.
  • Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редко (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов):

  • Тяжёлые высыпания, волдыри или красные пятна на коже.
  • Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
  • Быстрый отёк кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
  • Тяжёлое заболевание с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
  • Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.
  • Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

  • Кожные высыпания с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема).
  • Внезапная тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, волдыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
  • У новорождённых матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
  • Инсульт.
  • Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
  • Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
  • Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожными высыпаниями в виде мелких красных или пурпурных пятен.

Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS):

Генерализованная сыпь, повышенная температура тела, повышение печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите приём кветиапина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Препараты из той же группы, к которой относится кветиапин, могут вызывать нарушения ритма сердца, которые могут быть серьёзными и в тяжёлых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов в крови, повышение уровня печеночных ферментов, снижение количества определённых типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

  • Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
  • У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации. Ваш врач может время от времени назначать вам анализы крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут также возникать у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

  • Повышение уровня гормона, называемого пролактин, в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

    • Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мальчиков, так и у девочек.
    • У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
  • Повышение аппетита.

  • Рвота.

  • Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, тремор, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.

  • Повышение артериального давления.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

  • Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
  • Заложенность носа.
  • Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Кветиапина Кинфа

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, а также вне поля их зрения.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «САD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приема лекарственных средств SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав кветиапина Кинфа

Действующее вещество — кветиапин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 300 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: повидон, дикальцийфосфат безводный, микрокристаллическая целлюлоза + коллоидная кремнекислота безводная, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), лактоза моногидрат и стеарат магния.

Покрытие таблетки: Opadry белый OY-L28900 (содержит лактозу моногидрат, гипромеллозу, диоксид титана (Е171) и макрогол 4000).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кветиапин Кинфа 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ — это белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой «Q3» на одной из сторон.

Препарат выпускается в белых блистерах из ПВХ-ПВДК/алюминий.

Каждая упаковка содержит 60 и 250 (клиническая упаковка) таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: июль 2024

Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72880/P_72880.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72880/P_72880.html