Кветиапин Фармапроектс 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
ИспанияСодержание
- Инструкция: информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Кветиапин Фармапроектс и для чего его применяют
- 2. Что нужно знать перед началом приема Кветиапина Фармапроектс
- 3. Как принимать Кветиапин Фармапроектс
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Кветиапина Фармапроектс
- 6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Кветиапин Фармапроектс 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
-
Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
-
Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
-
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Кветиапин Фармапроектс и для чего он применяется
- Что вам нужно знать перед началом приёма Кветиапин Фармапроектс
- Как принимать Кветиапин Фармапроектс
- Возможные побочные эффекты
5 Хранение Кветиапин Фармапроектс
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Кветиапин Фармапроектс и для чего его применяют
Этот лекарственный препарат содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, известных как антипсихотические препараты. Кветиапин может использоваться для лечения следующих заболеваний:
- Биполярная депрессия: при этом состоянии вы можете чувствовать себя подавленным, виноватым, испытывать нехватку энергии, терять аппетит или страдать от бессонницы.
- Мания: при этом состоянии вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять неадекватное поведение, включая агрессию или насилие.
- Шизофрения: при этом заболевании вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в несоответствующие действительности вещи, либо испытывать необычную подозрительность, тревожность, растерянность, чувство вины, напряжённость или подавленность.
Ваш врач может продолжать назначать вам этот препарат даже после того, как вам станет лучше.
2. Что нужно знать перед началом приема Кветиапина Фармапроектс
Не принимайте кветиапин:
-
если у вас аллергия на кветиапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
-
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
-
некоторые препараты для лечения ВИЧ;
-
противогрибковые препараты группы азолов;
-
эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
-
нефазодон (при депрессии).
Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема кветиапина.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапина Фармапроектс:
- если у вас депрессия или другие состояния, при которых назначаются антидепрессанты. Применение этих препаратов совместно с Кветиапином Фармапроектс может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кветиапин Фармапроектс»);
- если у вас, либо у членов вашей семьи, были или есть заболевания сердца, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм;
- если у вас низкое артериальное давление;
- если у вас был инсульт, особенно если вы пожилого возраста;
- если у вас есть проблемы с печенью;
- если у вас ранее были приступы эпилепсии (судороги);
- если у вас диабет или высокий риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приема кветиапина;
- если вы знаете, что ранее у вас были низкие уровни лейкоцитов (которые могли быть вызваны или не вызваны другими лекарствами);
- если вы пожилой человек с деменцией (нарушением функций мозга). В этом случае вы не должны принимать кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у таких пациентов;
- если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона или паркинсонизмом;
- если у вас или у членов вашей семьи были случаи тромбозов, поскольку препараты подобного действия могут способствовать образованию тромбов;
- если у вас есть или ранее было состояние, при котором дыхание прерывается на короткие промежутки времени во время сна (так называемая «апноэ сна»), и вы принимаете препараты, снижающие нормальную активность мозга («депрессанты»);
- если у вас есть или были ранее состояния, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны препаратами (так называемыми «антихолинергическими»), влияющими на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний;
- если у вас в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками.
Немедленно сообщите врачу, если после начала приема кветиапина у вас появились следующие симптомы:
- сочетание лихорадки, сильной мышечной ригидности, потоотделения или снижения уровня сознания (так называемый «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
- непроизвольные движения, преимущественно лица или языка;
- головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов;
- приступы эпилепсии (судороги);
- длительная и болезненная эрекция (приапизм);
- учащённое или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, перебои в работе сердца, одышка, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен провести обследование сердца и, при необходимости, немедленно направить вас к кардиологу.
Эти расстройства могут быть вызваны данным лекарственным средством.
Сообщите врачу как можно скорее, если у вас:
- повышение температуры, симптомы, схожие с гриппом, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким уровнем лейкоцитов в крови и может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительной терапии;
- запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжёлой кишечной непроходимости;
- мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии
Если у вас депрессия, вы можете иногда думать о причинении себе вреда или о самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать постепенно, обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться, если вы резко прекратите прием препарата. Вероятность таких мыслей выше у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали повышенный риск возникновения мыслей о самоубийстве и/или суицидального поведения у молодых взрослых младше 25 лет с депрессией.
Если у вас возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашем состоянии и попросить их прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить вам, если они замечают ухудшение вашего состояния или беспокоятся из-за изменений в вашем поведении.
Тяжёлые кожные реакции (SCARs)
При применении этого препарата очень редко наблюдались тяжёлые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Обычно они проявляются следующим образом:
- синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
- токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжёлая форма, приводящая к обширному шелушению кожи;
- лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов);
- острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP) — мелкие пустулы, наполненные гноем;
- мультиформная эритема (EM) — кожные высыпания с неровными красными пятнами, сопровождающимися зудом.
Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите применение кветиапина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.
Прибавка в весе
Прием кветиапина может сопровождаться увеличением массы тела. Вам и вашему врачу следует регулярно контролировать вес.
Дети и подростки
Кветиапин не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Кветиапин Фармапроектс
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте кветиапин, если вы используете одно из следующих лекарственных средств:
- некоторые препараты для лечения ВИЧ;
- противогрибковые препараты группы азолов;
- эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
- нефазодон (при депрессии).
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);
- препараты для лечения высокого артериального давления;
- барбитураты (при трудностях со сном);
- тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
- препараты, влияющие на сердечный ритм, например, те, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты, способствующие выведению мочи) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций);
- препараты, вызывающие запор;
- препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний;
- антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кветиапином Фармапроектс, и у вас могут появиться симптомы, такие как непроизвольные ритмические сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.
Перед тем как прекратить прием любого из ваших препаратов, проконсультируйтесь с врачом.
Прием кветиапина с пищей, напитками и алкоголем
- Кветиапин можно принимать независимо от еды.
- Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Сочетанное действие кветиапина и алкоголя может усиливать сонливость.
- Не пейте сок грейпфрута во время приема кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.
Беременность и лактация
Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать кветиапин во время беременности, если вы не обсудили это с врачом. Не следует применять кветиапин во время грудного вскармливания.
У новорождённых детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут свидетельствовать о синдроме отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Кветиапин может вызывать такие симптомы, как сонливость, головокружение или нарушения зрения, а также снижать скорость реакции. Эти эффекты, а также само заболевание могут затруднить способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому не следует водить автомобиль, управлять механизмами или выполнять другие действия, требующие повышенной концентрации внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.
Кветиапин содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу — разновидность сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Кветиапин содержит натрий:
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что по существу означает «практически без натрия».
Влияние на тесты выявления лекарственных средств в моче
При приеме кветиапина возможны ложноположительные результаты тестов на метадон или определённые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В случае возникновения такой ситуации может быть проведен более специфический тест.
3. Как принимать Кветиапин Фармапроектс
Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.
Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.
- Принимайте таблетки один раз в день перед сном или два раза в день — в зависимости от вашего заболевания.
- Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
- Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.
- Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.
- Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, без указания врача.
Проблемы с печенью
Если у вас есть нарушения функции печени, врач может скорректировать дозу.
Пожилые пациенты
Если вы пожилого возраста, врач может изменить дозу.
Применение у детей и подростков
Кветиапин не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Если вы приняли кветиапина больше, чем следует
Если вы приняли больше кветиапина, чем прописал врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение или ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой таблетки кветиапина.
Также вы можете обратиться к фармацевту или позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.
Если вы забыли принять кветиапин
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь следующего времени приёма. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекращаете лечение кветиапином
Если вы резко прекратите приём кветиапина, у вас могут возникнуть бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Врач может посоветовать постепенно снижать дозу перед окончанием лечения.
Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из каждых 10 человек
- Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
- Ощущение сонливости (которое может исчезать со временем по мере продолжения приёма кветиапина) (может привести к падениям).
- Симптомы прекращения приёма (симптомы, возникающие при прекращении приёма кветиапина), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
- Повышение массы тела.
- Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с инициацией движений, дрожание, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
- Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).
Часто: могут наблюдаться у до 1 из каждых 10 человек
- Учащённое сердцебиение.
- Ощущение сильного сердцебиения, ускорённого или нерегулярного сердцебиения.
- Запор, расстройство желудка (диспепсия).
- Ощущение слабости.
- Отёчность рук или ног.
- Пониженное артериальное давление в положении стоя. Это может вызывать головокружение или обморок (может привести к падениям).
- Повышение уровня сахара в крови.
- Нарушение зрения (расплывчатость).
- Аномальные сновидения и кошмары.
- Повышенное чувство голода.
- Раздражительность.
- Нарушение речи и языковые расстройства.
- Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
- Одышка.
- Рвота (преимущественно у пожилых пациентов).
- Повышение температуры тела (лихорадка).
- Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
- Снижение количества определённых типов клеток крови.
- Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
- Повышение уровня пролактина в крови. В редких случаях повышение уровня пролактина может привести к следующему:
- Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
- У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из каждых 100 человек
- Эпилептические припадки или судороги.
- Аллергические реакции, которые могут включать высыпания (папулы), кожные отёки и отёк вокруг рта.
- Неприятные ощущения в ногах (также известное как синдром беспокойных ног).
- Затруднение при глотании.
- Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
- Сексуальная дисфункция.
- Сахарный диабет.
- Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
- Брадикардия (замедление сердечного ритма), которая может возникать в начале лечения и может быть связана с низким артериальным давлением и обмороками.
- Затруднение мочеиспускания.
- Обморок (может привести к падениям).
- Заложенность носа.
- Снижение количества эритроцитов в крови.
- Снижение уровня натрия в крови.
- Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
- Спутанность сознания.
Редко: могут наблюдаться у до 1 из каждых 1 000 человек
- Сочетание высокой температуры (лихорадки), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «нейролептический злокачественный синдром»).
- Желтушность кожи и глаз (желтуха).
- Воспаление печени (гепатит).
- Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
- Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
- Нарушения менструального цикла.
- Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. При появлении любых из этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
- Хождение, говорение, приём пищи или другие действия во сне.
- Снижение температуры тела (гипотермия).
- Воспаление поджелудочной железы.
- Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП-Х), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
- Сочетание лихорадки, симптомов, напоминающих грипп, боли в горле или любой другой инфекции при очень низком количестве лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
- Кишечная непроходимость.
- Повышение уровня креатинкиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).
Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из каждых 10 000 человек
- Тяжёлые высыпания, пузыри или красные пятна на коже.
- Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
- Быстрое появление отёка кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
- Тяжёлое состояние с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
- Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.
- Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).
Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
- Высыпания на коже с неправильными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.
- Быстрое появление красных участков кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками с белой/жёлтой жидкостью), известное как острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP). См. раздел 2.
- Внезапная и тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, пузыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
Реакция лекарственного средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, напоминающие грипп, с высыпаниями, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня печеночных ферментов). См. раздел 2.
-
У новорождённых от матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
-
Инсульт.
-
Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
-
Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
-
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожными высыпаниями в виде мелких красных или фиолетовых пятен.
Класс препаратов, к которому относится кветиапин, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными, а в тяжёлых случаях — смертельными.
Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня тиреоидных гормонов в крови, повышение уровня печеночных ферментов, снижение количества определённых типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:
- Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
- У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
Ваш врач может время от времени назначать вам анализы крови.
Другие побочные эффекты у детей и подростков
Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, также могут наблюдаться у детей и подростков.
Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не были зарегистрированы у взрослых:
Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из каждых 10 человек
- Повышение уровня гормона пролактина в крови. В редких случаях повышение уровня пролактина может привести к следующему:
- Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мальчиков, так и у девочек.
- У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
- Повышение аппетита.
- Рвота.
- Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с инициацией движений, дрожание, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
- Повышение артериального давления.
Часто: могут наблюдаться у до 1 из каждых 10 человек
- Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
- Заложенность носа.
- Раздражительность.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.
5. Условия хранения Кветиапина Фармапроектс
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «CAD». Дата окончания срока годности указывает последний день соответствующего месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.
Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарственные препараты в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Кветиапина Фармапроектс
- Действующее вещество: кветиапин. Таблетки Кветиапин Фармапроjects содержат 100 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
- Другие компоненты:
Ядро таблетки: повидон К30, микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат фосфата кальция, карбоксиметилкрахмал типа С из картофеля, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.
Плёнчатое покрытие таблетки: гипромеллоза, лактоза моногидрат, макрогол 3350, триацетин и диоксид титана (Е-171).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Покрытые плёночной оболочкой таблетки Кветиапин 200 мг — белого цвета, двояковыпуклые, круглые.
Выпускаются в упаковках по 60 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Farmaprojects S.A.U
C/Provença 392
6-й этаж
08025 Барселона
Испания
Производитель
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA
(Pharmaceutical Works Polpharma SA)
ul. Pelplinska 19
83-200 Старогард-Гданьски
Польша
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2025 г.
Другие источники информации
Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)