Кудлина Инстант с ацетилсалициловой кислотой гранулированный шипучий

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кудлина Инстант с ацетилсалициловой кислотой гранулированный шипучий

Ацетилсалициловая кислота/Хлорфенирамина малеат/Фенилэфрина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится, а также если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль — более 5 дней приёмa препарата.

Содержание инструкции

1. Что такое Кудлина Инстант с ацетилсалициловой кислотой и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Кудлина Инстант с ацетилсалициловой кислотой
3. Как принимать Кудлина Инстант с ацетилсалициловой кислотой
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кудлина Инстант с ацетилсалициловой кислотой
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кудлина Инстант с ацетилсалициловой кислотой и для чего она применяется

Кудлина Инстант с ацетилсалициловой кислотой — это комбинированный препарат, содержащий ацетилсалициловую кислоту, хлорфенирамин и фенилефрин.

Ацетилсалициловая кислота — это противовоспалительное вещество, которое оказывает действие при болях и лихорадке.

Хлорфенирамин — это антигистаминное средство, которое помогает уменьшить выделения из носа.

Фенилефрин — это симпатомиметик, уменьшающий отек слизистой оболочки носа и устраняющий заложенность носа.

Препарат показан взрослым и подросткам старше 16 лет для облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой, слабой или умеренной болью, заложенностью и выделениями из носа.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается, не улучшается, лихорадка сохраняется более 3 дней или боль — более 5 дней.

2. Что необходимо знать перед началом применения Кудлина Инстант с ацетилсалициловой кислотой

Не принимайте Кудлина Инстант с ацетилсалициловой кислотой:

• Если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту (аспирин), малеат хлорфенирамина, гидрохлорид фенилэфрина или любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если у вас ранее возникали аллергические реакции бронхиальной астмы (затруднённое дыхание, удушье, бронхоспазм и в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание) при приёме противовоспалительных препаратов, ацетилсалициловой кислоты (аспирин), других обезболивающих, пищевого красителя тартразин или других лекарств от аллергии, поскольку возможно развитие перекрёстной гиперчувствительности.
• Если у вас язва желудка, двенадцатиперстной кишки или повторяющиеся желудочные расстройства.
• Если у вас ранее была кровоточивость или прободение желудка, вызванное ацетилсалициловой кислотой или другими противовоспалительными препаратами.
• Если у вас гемофилия или другие нарушения свёртываемости крови.
• Если у вас бронхиальная астма.
• Если у вас носовые полипы, связанные с астмой, которые вызваны или усугубляются приёмом ацетилсалициловой кислоты (аспирин).
• Если у вас тяжёлое заболевание сердца (тяжёлое коронарное заболевание или стенокардия) или тяжёлое заболевание артерий.
• Если у вас тахикардия (учащённое сердцебиение).
• Если у вас плохо контролируемое высокое артериальное давление (артериальная гипертензия).
• Если у вас тяжёлое заболевание почек или печени (тяжёлая почечная или печеночная недостаточность).
• Если у вас заболевание щитовидной железы (гипертиреоз).
• Если вы принимаете пероральные антикоагулянты (например, Синтрон).
• Если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).
• Если вы принимаете или принимали менее 15 дней назад лекарства от депрессии или болезни Паркинсона, ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) (см. раздел «Применение Кудлина Инстант с ацетилсалициловой кислотой с другими лекарственными средствами»).
• Если вы принимаете бета-блокаторы (препараты для лечения заболеваний сердца или артерий) (см. раздел «Применение Кудлина Инстант с ацетилсалициловой кислотой с другими лекарственными средствами»).
• Если пациенту менее 16 лет, поскольку приём ацетилсалициловой кислоты связан с синдромом Рея — редким, но тяжёлым заболеванием, которое может развиваться у лиц младше 16 лет.
• Если у вас сахарный диабет.
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Не превышайте рекомендованную дозу препарата, указанную в разделе 3 «Как принимать Кудлина Инстант с ацетилсалициловой кислотой».

Во время приёма этого лекарственного средства не употребляйте алкоголь, поскольку он повышает вероятность развития желудочно-кишечных побочных эффектов, вызванных ацетилсалициловой кислотой. Кроме того, алкоголь может способствовать хроническому раздражению, вызванному ацетилсалициловой кислотой, и усиливает седативный эффект хлорфенирамина.

Если во время приёма этого препарата вы ощущаете сильную или продолжительную боль в животе и/или обнаруживаете чёрный стул, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу, поскольку возможно развитие кровотечения или прободения желудка или двенадцатиперстной кишки. Риск выше при применении высоких доз и длительного лечения, у пациентов, ранее страдавших язвой желудка, а также у пожилых людей.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого препарата:

• Если у вас обструкция шейки мочевого пузыря или задержка мочи, поскольку состояние может ухудшиться.
• Если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание, вызывающее определённый тип анемии).
• Если у вас есть или ранее были ринит или крапивница.
• Если вы недавно перенесли или планируете операцию или стоматологическое вмешательство (включая удаление зуба) в ближайшие 7 дней.
• Если у вас контролируемая артериальная гипертензия.
• Если у вас феохромоцитома, сердечно-сосудистые заболевания (например, брадикардия), заболевания почек, печени, лёгких или анемия.
• Если вы принимаете трициклические антидепрессанты или препараты с аналогичным действием и у вас возникают проблемы с желудочно-кишечным трактом, прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу, поскольку может развиться паралитическая непроходимость кишечника (остановка нормального движения кишечника).
• Если вы принимаете ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) для лечения депрессии или болезни Паркинсона, интервал между приёмом Кудлина Инстант с ацетилсалициловой кислотой и этими препаратами должен составлять не менее 15 дней.

Дети и подростки

Лица младше 16 лет не должны принимать этот препарат — он противопоказан для этой возрастной группы.

Пожилые пациенты

Пожилые люди не должны принимать этот препарат без консультации с врачом, поскольку они более склонны к развитию побочных эффектов.

Применение Кудлина Инстант с ацетилсалициловой кислотой с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные препараты, гомеопатические средства, лекарственные растения и другие средства, связанные со здоровьем, поскольку может потребоваться прекращение лечения или корректировка дозы одного из препаратов.

Особенно важно проконсультироваться с врачом перед приёмом Кудлина Инстант с ацетилсалициловой кислотой, если вы принимаете следующие препараты, поскольку может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• Обезболивающие или нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, применяемые для лечения боли и/или мышечного воспаления, такие как ибупрофен и другие) и кортикостероиды, поскольку одновременный приём может вызвать язвы, кишечные кровотечения и снижение эффективности этих препаратов.
• Анестетики (ингаляционные углеводороды) — если вам предстоит операция, необходимо прекратить приём этого препарата за несколько дней до вмешательства из-за возможного риска аритмий.
• Антациды могут снижать эффективность Кудлина Инстант с ацетилсалициловой кислотой.
• Антикоагулянты (препараты, предотвращающие образование тромбов в крови), такие как Синтрон, гепарин или варфарин, поскольку возрастает риск кровотечений.
• Антидепрессанты (препараты от депрессии), такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические и тетрациклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), поскольку возрастает риск кровотечений, может снижаться эффективность одного из препаратов или возникать серьёзные побочные эффекты. Если вы принимаете ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) для лечения депрессии или болезни Паркинсона, интервал между приёмом Кудлина Инстант с ацетилсалициловой кислотой и этими препаратами должен составлять не менее 15 дней, поскольку возможны серьёзные побочные эффекты, проявляющиеся сильной головной болью, повышением артериального давления и резким повышением температуры. Если вы принимаете литий, вы не должны принимать этот препарат, поскольку может увеличиться концентрация лития в крови и достичь токсических уровней.
• Противоэпилептические препараты, такие как фенитоин и вальпроевая кислота, поскольку может снижаться эффективность или усиливаться побочные эффекты противосудорожных препаратов.
• Антигипертензивные препараты (лекарства для снижения артериального давления), поскольку возможно развитие почечной недостаточности и снижение эффективности антигипертензивного средства.
• Препараты, применяемые для снижения уровня сахара в крови (пероральные гипогликемические средства, инсулин, сульфонилмочевины), поскольку приём Кудлина Инстант с ацетилсалициловой кислотой на фоне этих препаратов усиливает снижение уровня сахара в крови и может вызвать гипогликемию.
• Препараты, применяемые для лечения судорог (например, барбитураты), поскольку одновременный приём увеличивает концентрацию барбитуратов в крови и, соответственно, их побочные эффекты.
• Циклоспорин и такролимус (применяются для профилактики отторжения трансплантата), поскольку приём Кудлина Инстант на фоне циклоспорина увеличивает её нефротоксичность.
• Циметидин и ранитидин (применяются при изжоге) — они усиливают побочные эффекты Кудлина Инстант с ацетилсалициловой кислотой.
• Дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца) — не следует принимать Кудлина Инстант с ацетилсалициловой кислотой на фоне дигоксина, поскольку дигоксин может достигать токсических концентраций в крови.
• Интерферон альфа (применяется для лечения некоторых вирусных и опухолевых заболеваний) — снижается эффективность интерферона.
• Метотрексат (применяется для лечения рака и ревматоидного артрита) — усиливается токсичность метотрексата.
• Препараты, применяемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон) — усиливается токсичность Кудлина Инстант с ацетилсалициловой кислотой и снижается эффективность препаратов от подагры.
• Препараты, применяемые для снижения высокого артериального давления (диуретики и ингибиторы АПФ).
• Другие обезболивающие или нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для лечения боли и/или мышечного воспаления).
• Антибиотик ванкомицин (применяется для лечения инфекций). Приём Кудлина Инстант на фоне ванкомицина увеличивает риск ототоксичности ванкомицина.
• Зидовудин (применяется для лечения пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, ВИЧ, вызывающим СПИД) — приём Кудлина Инстант на фоне зидовудина снижает его выведение, что увеличивает риск побочных эффектов.
• Препараты, влияющие на проводимость сердца (антиаритмические средства) — приём этого препарата на фоне таких препаратов должен контролироваться врачом.
• Препараты, содержащие тиреоидные гормоны (применяются для лечения заболеваний щитовидной железы) — приём этого препарата на фоне лечения заболеваний щитовидной железы должен контролироваться врачом.
• Препараты, применяемые при заболеваниях сердца или желудочно-кишечного тракта (сульфат атропина) — приём Кудлина Инстант с ацетилсалициловой кислотой на фоне этих препаратов снижает их эффективность и усиливает побочные эффекты.
• Препараты, угнетающие центральную нервную систему (например, при бессоннице или тревожности, антигистаминные средства) — возможно появление симптомов передозировки этих препаратов.
• Ототоксичные препараты (вызывающие повреждение слуха как побочный эффект). При одновременном приёме Кудлина Инстант с препаратами, вызывающими ототоксичность, могут не проявляться симптомы ототоксичности, такие как шум в ушах, головокружение и приступы вращения.
• Фотосенсибилизирующие препараты (вызывающие аллергию на свет как побочный эффект) — при одновременном приёме Кудлина Инстант с ацетилсалициловой кислотой и таких препаратов могут усиливаться фотосенсибилизирующие эффекты.
• Назальные деконгестанты — возможно усиление побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как нервозность, раздражительность, бессонница и возможные судорожные припадки. Также может повышаться артериальное давление.
• Препараты, содержащие кофеин — Кудлина Инстант с ацетилсалициловой кислотой усиливает действие кофеина и его побочные эффекты.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другие лекарства.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализ крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете/используете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Применение Кудлина Инстант с ацетилсалициловой кислотой с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат после еды или вместе с пищей.

Во время приёма этого препарата не употребляйте алкогольные напитки, поскольку они могут усиливать побочные эффекты этого лекарственного средства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение данного препарата противопоказано в третьем триместре беременности.

Кроме того, прием препарата не рекомендуется в остальные сроки беременности, если только врач не посчитает это абсолютно необходимым.

Использование этого лекарственного средства во время лактации не допускается, поскольку оно может вызвать нежелательные эффекты у ребёнка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данный препарат может вызывать сонливость и нарушать психические или физические способности. Если вы ощущаете подобные эффекты, избегайте вождения транспортных средств и использования механизмов.

Кудлина Инстант с ацетилсалициловой кислотой содержит натрий, сахарозу, аспартам (Е-951) и оранжевый жёлтый S (Е110):

Этот препарат содержит 337 мг натрия (основного компонента поваренной/кулинарной соли) в каждой таблетке. Это составляет 17 % от максимального суточного количества натрия, рекомендованного для взрослого человека.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 2 или более пакетиков в день в течение длительного времени, особенно если вам была назначена бессолевая (низкосодержащая натрий) диета.

Данный препарат содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости определённых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Этот препарат может быть вреден для лиц с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам — источник фенилаланина.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый жёлтый S (Е110).

Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Кудлина Инстант с ацетилсалициловой кислотой

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, содержащимся в данной аннотации, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам от 16 лет:

Принимать по 1 пакетику каждые 8 часов. При необходимости возможно применение каждые 6 часов (3 или 4 раза в сутки).

В любом случае нельзя принимать более 4 пакетиков в сутки, и между приёмами должно проходить не менее 6 часов.

Применение у пациентов с нарушением функции печени, почек или сердца

Эти пациенты не должны принимать данный препарат без консультации с врачом, поскольку требуется снижение дозы.

Применение у детей

Применение данного лекарственного препарата противопоказано детям младше 16 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пожилые пациенты не должны применять данный препарат без консультации с врачом, поскольку на них особенно могут сказываться некоторые побочные эффекты препарата, такие как появление медленного сердцебиения (брадикардия) или снижение сердечного выброса из-за содержания фенилэфрина и хлорфенирамина. Также у них с большей вероятностью могут возникать побочные эффекты, такие как сонливость, спутанность сознания, артериальная гипотензия или возбуждение, а также возможна повышенная чувствительность к таким эффектам, как сухость во рту и задержка мочеиспускания.

Способ применения

Принимайте Кудлина Инстант с ацетилсалициловой кислотой после еды или вместе с пищей или молоком (особенно если ощущаются желудочно-кишечные расстройства).

Не принимайте препарат натощак.

Данный препарат предназначен для приёма внутрь.

Содержимое пакетика растворите в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды, дождитесь полного прекращения шипения или газообразования, затем выпейте.

Всегда используйте наименьшую эффективную дозу.

Приём данного лекарственного препарата должен осуществляться только при наличии всех симптомов: боли или лихорадки, заложенности и выделений из носа. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить лечение.

Если лихорадка сохраняется более чем в течение 3 дней лечения, боль или другие симптомы — более чем в течение 5 дней, либо если состояние ухудшается или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли Кудлина Инстант с ацетилсалициловой кислотой в большем количестве, чем следовало

Основные симптомы передозировки: головная боль, головокружение, шум в ушах, нечёткость зрения, сонливость, потливость, учащённое дыхание, повышение или понижение артериального давления, нарушение пульса (сердечные аритмии), нервозность, галлюцинации, спутанность сознания, тошнота, рвота и, в отдельных случаях, диарея.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Кудлина Инстант с ацетилсалициловой кислотой может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Во время применения ацетилсалициловой кислоты, фенилефрина, хлорфенирамина и витамина С были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не установлена точно:

• Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты:

Незначительная сонливость, головокружение, мышечная слабость. Эти побочные эффекты могут исчезнуть через 2–3 дня приёма препарата. Затруднение движений лица, неуклюжесть, дрожание, нарушения чувствительности и покалывание, сухость во рту, носу и горле, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечный дискомфорт (который может уменьшиться, если принимать препарат во время еды), тошнота, рвота, диарея, запор, боли в животе, загустение слизи, потливость, нечёткость зрения или другие нарушения зрения, желудочная язва, двенадцатиперстная язва, желудочно-кишечное кровотечение. Гипопротромбинемия (нарушение свёртываемости крови) при приёме высоких доз.

• Побочные эффекты, которые могут возникать редко:

Синдром Рея у детей младше 16 лет при лихорадочных состояниях, гриппе или ветряной оспе (см. раздел «Что нужно знать перед началом приёма Кудлина Инстант»). Печеночные нарушения, особенно у пациентов с ювенильным артритом. Спутанность сознания (особенно у пожилых пациентов), эйфория, нервозность, беспокойство (особенно у детей и пожилых пациентов), бессонница, головная боль, необычное поведение; нарушения пульса (сердцебиение, тахикардия), повышение артериального давления (гипертензия), которое иногда может быть тяжёлым (гипертонические кризы). Затруднение мочеиспускания. Анемия.

• Побочные эффекты, которые могут возникать очень редко:

Хронические постгеморрагические анемии/дефицит железа (вследствие скрытых кровотечений), проявляющиеся типичными симптомами, такими как усталость и бледность. Кровоизлияние в мозг, особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией и одновременным приёмом антикоагулянтов. Анафилактический шок и гипергликемия (повышение уровня сахара в крови).

При длительном приёме препарата: головокружение, шум в ушах, глухота, потливость, головная боль, спутанность сознания, почечная недостаточность и острый интерстициальный нефрит (воспаление на уровне почек).

Если вы заметили появление следующих симптомов:

• Дискомфорт или боль в животе, желудочное или кишечное кровотечение или чёрный стул.
• Поражения кожи, такие как сыпь или покраснение.
• Затруднение дыхания.
• Неожиданное изменение количества или внешнего вида мочи.
• Отёк лица, стоп или ног.
• Глухоту, шум в ушах или головокружение.

Немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу, поскольку эти симптомы могут указывать на побочные эффекты, требующие неотложной медицинской помощи.

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

5. Условия хранения Кудлина Инстант с ацетилсалициловой кислотой

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить упаковку плотно закрытой. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приёма лекарственных средств SIGRE (или иную систему сбора лекарственных отходов) в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кудлина Инстант с ацетилсалициловой кислотой, шипучие пакетики

• Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота, малеат хлорфенирамина, гидрохлорид фенилэфрина. Каждый пакетик содержит 500 мг ацетилсалициловой кислоты, 2 мг малеата хлорфенирамина и 7,5 мг гидрохлорида фенилэфрина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): лимонная кислота безводная (Е-330), гидрокарбонат натрия (Е-500ii), карбонат натрия безводный (Е-500i), маннит (Е-421), повидон К 30 (Е-1201), глицин (Е-640), докусат натрия, аспартам (Е-951), сахароза, сахаринат натрия (Е-954ii), ароматизатор апельсина (смесь ароматизаторов, натуральная ароматическая добавка) и оранжевый жёлтый S (Е-110).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Это лекарственное средство представляет собой шипучий гранулят оранжевого цвета, расфасованный в пакетики. Пакетики помещены в картонные коробки по 10 и 20 штук.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео Инурия, 30
28036 Мадрид
Испания

Производитель

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео Инурия, 30
28036, Мадрид
Испания

или

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Зевса, 6
Промышленная зона R2
28880, Меко (Мадрид)
Испания

Настоящая инструкция по медицинскому применению утверждена в октябре 2018 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es